益肾化湿汤联合重组人白介素2治疗晚期肾癌临床观察

2021-06-02 10:16
光明中医 2021年9期
关键词:白介素肾癌病程

孙 超

我国肾癌发病率占恶性肿瘤疾病中的3%,仅次于膀胱癌发病率[1]。早期肾癌无明显临床体征,部分轻症者病变仍局限在肾脏,而随着年龄增高、病程延长、病情进展,多数患者可出现不可预估的转移,其治疗及愈后不甚理想。由于肾脏细胞生理功能特殊,肾细胞肿瘤对放化疗疗法不为敏感,而对免疫治疗及靶向药物治疗较为敏感[2,3]。为提高临床疗效,改善患者免疫功能,常中西药物联合应用。我科对晚期肾癌患者应用益肾化湿汤内服联合重组人白介素-2治疗方案颇有成效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年11月—2019年11月在抚顺市中医院肿瘤科病房接受治疗的晚期肾癌患者60例,按照治疗方案的不同,将研究病例通过信封法随机分组。试验组30例中,男性患者19例,女性患者11例;年龄42~72岁,平均年龄为(60.1±7.5)岁;病程1~5年,平均病程(3.2±1.1)年;TNM分期:Ⅲ期18例,Ⅳ期12例。对照组30例中,男性患者18例,女性患者12例;年龄40~73岁,平均年龄为(60.3±7.2)岁;病程1~6年,平均病程(3.3±1.3)年;TNM分期:Ⅲ期19例,Ⅳ期11例。2组病例的年龄、性别、病程及分期等比较,差异不存在统计学意义(P>0.05),可以纳入试验研究。

1.2 诊断标准西医诊断标准:此次研究纳入的病例均符合1998年北京医科大学及中国协和医科大学联合出版的《新编常见恶性肿瘤诊治规范》中的肾细胞癌诊断标准:患者出现典型的肾细胞癌三联征表现,血尿、腰部疼痛及局部肿块,常以钝痛为主;部分患者排尿时可出现泌尿系绞痛。影像学检查可见局部肿块表面光滑、质地坚硬,压痛不明显。组织学活检及腹腔CT、彩超影像学检查确诊并明确病理组织分型。中医诊断标准:符合国家卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》中肾气亏虚、湿阻下焦证标准:症见血尿,腰酸、钝痛,可伴恶心、呕吐等症状,周身困重、乏力,肢体浮肿,口中黏腻而不渴,头面浮肿,舌胖而周边齿痕,苔厚腻而黄,脉沉涩。

1.3 排除标准①严重的肝功能不全的患者;②其他病灶的恶性肿瘤患者;③不同意参加临床试验的患者;④合并严重心脑血管疾病者;⑤既往接受过化疗及免疫抑制、靶向药物治疗者。

1.4 治疗方法2组患者入院后均完善相关理化检查。监测患者呼吸、血压、体温、血糖等生命体征变化。结合组织学活检及腹腔CT、彩超影像学检查确诊并明确病理组织分型。根据患者自身基础疾病,对症用药治疗。对照组进行西医基础治疗,包括控制患者水、钠等离子及蛋白摄入量,根据患者肾功能代谢情况,予保肾、利尿、促代谢药物治疗。应用注射用重组人白介素-2(北京四环生物制药有限公司,国药准字S10970015,商品名:德路生,100万IU/0.90 ml),DL-2200万U皮下注射,隔日1次,6周为一个疗程。试验组在对照组基础上联合益肾化湿汤内服,方用:黄芪40 g,党参20 g,山药25 g,车前子20 g,栀子20 g,黄芩15 g,山萸肉15 g,茯苓15 g,枸杞子25 g,熟地黄25 g,泽泻12 g,丹参15 g,甘草20 g。诸药水煎300 ml,日1剂,早晚分服,服药治疗2周为一个疗程。2组患者均连续治疗4个疗程后观察临床疗效。治疗期间忌食辛辣、腥鲜、生冷油腻刺激之品。

1.5 观察指标①中医证候积分:研究病例均参照《中药新药临床研究指导原则》,评估患者临床体征积分,包括免疫力、抵抗力、睡眠、饮食、泌尿系体征、肢体浮肿、生活质量及舌质脉象等方面,每项均以0~6分判定症状无、轻、中、重四级别。②免疫功能指标CD3+、CD8+:通过流式细胞仪对2组患者治疗前后T淋巴细胞膜上的多种特异性抗原进行测定评估,以观察中药及重组人白介素-2对肾细胞癌患者免疫功能的影响。③临床效果及稳定性评估:根据患者病灶变化程度判定临床效果,完全缓解:治疗后症候积分较前降低70%以上,日常生活不受影响,病灶完全消失并维持4周以上无新病灶出现;部分缓解:治疗后症候积分较前降低50%以上,日常生活受轻度影响,仍可忍受,病灶较前缩小30%以上,并持续4周;稳定:治疗后症候积分较前降低30%以上,日常生活常受影响,病灶缩小不足30%但超过10%,扩散率小于15%;进展:治疗后症候积分较前降低不足10%,日常生活受影响,无法忍受,病灶扩散面积大于20%,出现新发病灶。有效率=(完全缓解+部分缓解)例数/总例数×100%。

2 结果

治疗后,2组中医证候评分、CD3+、CD8+、临床有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1、表2。

表1 2组患者中医证候积分、CD3+、CD8+水平比较 (例,

表2 2组患者临床疗效比较 (例,%)

3 讨论

中医学将本病归属于“肾积”“肾岩”等范畴,认为人体正虚邪实而邪之所凑,其气必虚,复因患者七情内伤,饮食失节,机体气血阴阳失调,痰、热、瘀互结而积聚内生。治疗当以调节水液代谢,提升肾脏纳气功能,化湿和中,促脾气及水谷精微的运化输布,增强清气于机体的宣发肃降运动,以发挥濡养、滋润之功[4,5]。通过中医辨证拟方益肾化湿汤,方中黄芪、山药味甘微温,促脾生血生气,配以党参益气生津,养血滋阴。党参、茯苓之品可助黄芪、山药健脾益气,可增强补中益气、升阳举陷之力。现代药理学研究证实,黄芪、丹参、党参提取物可促进T淋巴细胞活性,增强患者免疫能力和抵抗力,结合重组人白介素-2等免疫治疗药物增强免疫提升的协同功效。山药、茯苓补脾益气,益肾气以填肾精,结合泽泻之淡渗利湿,可通泄肾浊。中西药物合用,以增强机体泌尿系及消化道功能代谢速率,避免晚期肾癌患者肝肾功能损害,提高药物药效,临床效果显著。

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