成都圣诺生物科技股份有限公司(下称“圣诺生物”,688117.SH)是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一,经过多年多肽药物研发、生产的经验积累和产业化发展,公司已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,是国内最具实力的多肽药物合成与生产技术平台之一,同时也是多肽仿制药全球市场的竞争者之一。
近日,圣诺生物首次公开发行新股并在上交所科创板上市,募集资金拟用于“年产395千克多肽原料药生产线项目”等。
根据QYResearch统计,全球多肽药物市场规模2010-2018年由152亿美元上升到285亿美元,复合年均增长率8.17%。相对于全球医药市场总规模来说,占比低而增速高,市场空间潜力巨大。中国多肽药物市场起步较晚,但发展速度迅猛,2009-2017年,销售额由56亿元上升至 295.6亿元,年均复合增长率高达23.12%,远高于全球增速。
圣诺生物是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力,在多肽药物研发生产领域获得了较高的知名度和认可度,先后为新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,另有7个多肽创新药进入临床试验阶段,为中国多肽类创新药研发和产业化转化发挥重要作用。
圣诺生物挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,已掌握15个品种原料药的规模化生产技术,其中7个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案(激活状态),延伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件,产品涵盖多肽药物发挥重要作用的各个领域。
多肽药物企业获批制剂品种数量和剂型数量体现企业在行业内的长期竞争力。圣诺生物品种数量和剂型批件数量跻身国内前三,多肽原料药品种数量优势和新产品研发能力使得公司制剂业务具备较大发展潜力,在个别新品种市场已取得突破,如恩夫韦肽注射液取得国内唯一的生产批件;卡贝缩宫素注射液2019年国内市场份额超过20%,排名第二。
从国内竞争格局来看,大多数本土制剂企业缺乏先进的多肽合成技术,未来随着多肽药物仿制难度提高,少数多肽药物研发能力领先的企业能够通过仿制专利新近到期的品种,把控新产品原料药供给,开发多种剂型,独占原研药专利到期后的仿制药增量市场,借助新产品实现弯道超车,例如圣诺生物的卡贝缩宫素就属于这种情况。
作为国内少数具有多肽药物研究和产业化转化能力的公司之一,圣诺生物在化学合成多肽领域拥有丰富的技术积累,公司通过自主研发掌握了多项多肽合成和修饰类自主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈。
圣诺生物的5位核心技术人员均具有15年以上多肽合成领域研究和实践经验,其中公司首席科学家、董事长文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一。
圣诺生物拥有发明专利25项(其中1项同时取得国际专利)和大量非专利技术,先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项。
多肽领域的长期技术积累优势使圣诺生物成功开发多个多肽原料藥和制剂品种,还使公司成为国内少数能够对外承接高难度多肽创新药药学研究服务及多肽类产品定制生产服务的企业之一,利用自身先进的工艺研发及规模化生产能力进一步提高盈利水平,同时促进国内多肽新药的产业转化。
报告期内,圣诺生物业绩增速较快,成长性良好。2018-2020年,公司实现营业收入分别为2.78亿元、3.27亿元和3.79亿元;实现归母净利润分别为0.30亿元、0.48亿元和0.60亿元。