坤泰胶囊联合左炔诺孕酮对围绝经期功能失调性子宫出血患者性激素水平及排卵率的影响

刘兰兰

赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000

功能失调性子宫出血是临床妇科常见的疾病，主要是由于患者的卵巢衰竭、无排卵、性激素分泌失调导致，多发于围绝经期［1］。围绝经期功能失调性子宫出血的常见临床症状为月经过多、子宫不规则出血等，且多数患者无排卵、性激素紊乱，对患者正常生活造成严重影响［2］。临床治疗该病多采用左炔诺孕酮口服制剂，可抑制子宫出血，但长期使用会造成患者月经周期不规则、体重增加，其不良反应与甲炔诺酮相似。而坤泰胶囊是一种中药复方制剂，有滋阴清热、安神除烦之效。基于此，本研究探讨坤泰胶囊联合左炔诺孕酮口服制剂，对围绝经期功能失调性子宫出血患者性激素水平及排卵率的影响。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性收集2018 年1 月至2019 年12 月赣州市妇幼保健院收治的163 例围绝经期功能失调性子宫出血患者的临床资料，根据治疗方案的不同分为观察组（84 例）和对照组（79 例）；对照组给予左炔诺孕酮口服制剂治疗，基于此，观察组联合坤泰胶囊治疗。对照组年龄（50.14±4.12）岁,年龄范围45～56 岁；阴道出血时间（26.04±2.48）d，阴道出血时间范围14～39 d；血红蛋白水平（41.20±3.21）g/L；BMI（21.20±2.61）kg/m2。观察组年龄（50.36±4.07）岁，年龄范围45～56 岁；阴道出血时间（26.13±2.37）d，出血时间范围13～40 d；血红蛋白水平（40.94±3.37）g/L；BMI（21.25±2.58）kg/m2。两组患者一般资料比较，有可对比性（P＞0.05）。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①符合《功能失调性子宫出血临床诊断治疗指南（草案）》［3］中围绝经期DUB 诊断者；②伴有月经过少、月经频发、子宫不规则出血等症状；③临床资料完整。（2）排除标准：①对本研究所用药物不耐受；②近1 个月内接受过其他治疗方案；③伴有严重心肝肾重大器官疾病的患者；④非功能失调性子宫出血者；⑤思想意识障碍者。

1.3 方法

1.3.1 对照组对照组给予左炔诺孕酮口服制剂（Gedeon Richter Plc，批准文号H20140728，规格：1.5 mg）治疗，于诊断性刮宫后第5 天开始，口服左炔诺孕酮口服制剂8 mg，1 次/8 h，血量减少或血止后每3 天递减1/3 量，直至维持5 mg 至血止住，连续治疗2 周。

1.3.2 观察组观察组给予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5 g）联合左炔诺孕酮口服制剂治疗，左炔诺孕酮口服制剂治疗方案与对照组相同，口服坤泰胶囊2 g/次，3 次/d，连续治疗2 周。

1.4 评价指标

（1）治疗2 周后，采集两组清晨空腹静脉血3 mL，检测两组血红蛋白水平；并记录患者经期天数和出血停止时间（用药开始至出血停止时间）。（2）治疗前、治疗2 周后，清晨采两组空腹静脉血5 mL，3 000 r/min，离心10 min 后，常规取血清，应用放射免疫法检测两组卵泡刺激素、黄体生成素、雌二醇水平。（3）治疗2 周后，采用B 超监测患者排卵情况，定期复查，患者3 个月有一次排卵算作有排卵率。（4）记录两组患者治疗期间是否出现不良反应（如恶心呕吐、痤疮、不规则阴道出血、肝肾功能异常等）。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件，计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 相关症状指标

观察组治疗2 周后血红蛋白水平高于对照组，经期天数、出血停止时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者相关症状指标比较（）

表1 两组患者相关症状指标比较（）

2.2 性激素

治疗后，两组卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇水平均较治疗前降低，且观察组较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（）

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05。

2.3 排卵率

对照组中有39 例患者排卵，排卵率为49.37%（39/79）；观察组中有63 例患者排卵，排卵率为75.00%（63/84）；组间对比，差异有统计学意义（χ2=11.422，P=0.001）。

2.4 不良反应发生率

两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较［例（%）］

3 讨论

围绝经期功能失调性子宫出血是临床妇科的常见病和多发病，若不及时治疗，会引起贫血、感染、子宫内膜病变等疾病，甚至是心肌供血不足，严重影响患者的生命安全；同时该病容易反复发作，最终可能导致子宫切除［4］。临床治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者主要是采用药物保守治疗和手术治疗两种方法，其中药物治疗是患者较为容易接受和认可的治疗方法［5］。近年来，随着人口老龄化程度的不断增加，我国越来越多女性进入绝经期，且出现内分泌失调的现象，引发围绝经期综合征，对患者的生活质量造成很大的影响［6］。因此，对于围绝经期功能失调性子宫出血的预防和治疗是临床研究的重点。

本研究结果显示，观察组治疗后血红蛋白水平高于对照组，经期天数、出血停止时间短于对照组，且治疗后卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇水平均较对照组低，排卵率较对照组高，提示坤泰胶囊联合左炔诺孕酮口服制剂治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的效果较好，可改善性激素水平，提高排卵率。分析其原因为，左炔诺孕酮口服制剂是一种全合成的强效孕激素，是消旋炔诺孕酮的光学活性体，其效果是炔诺孕酮的两倍，主要作用于下丘脑和垂体，通过负反馈抑制垂体分泌促黄体生成素，将患者的卵泡刺激素和促黄体生成素降低，降低性激素水平，使子宫内膜萎缩，缩短经期天数和出血时间，达到止血的效果；但该药大量使用会给患者造成很大的不良反应［7-9］。而坤泰胶囊作为一种中药复方制剂，主要含有黄芩、黄连、阿胶、茯苓、熟地黄、白芍等药材，其中黄芩、黄连可清热燥湿、泻火解毒；阿胶可补血止血、滋阴润燥；茯苓可安神益心；熟地黄可滋阴补血、益精填髓；白芍可安神养血。诸多药材联用共奏滋阴降火、调节阴阳、滋肾养胃、安神除烦之效［10］。同时现代药理学证实，坤泰胶囊能够增大卵巢体积、增加黄体数目，从而调节孕激素和雌激素水平，改善患者卵巢功能失衡和内分泌失调的问题；同时还具有改善围绝经期患者的临床症状、降低患者的出血时间和经期时间，调节内源性激素水平，改善患者的卵巢功能，促进患者的恢复，且研究表明，坤泰胶囊在绝经前改善卵巢功能的效果较好［11-12］。此外，本研究中发现两组不良反应发生率差异无统计学意义，提示坤泰胶囊联合左炔诺孕酮口服制剂治疗安全性较高。

综上所述，坤泰胶囊联合左炔诺孕酮口服制剂治疗可调节围绝经期功能失调性子宫出血患者的性激素水平，缩短经期天数和出血停止时间，提高患者的血红蛋白水平及排卵率，减少不良反应发生。