日前,由中国科学院合肥物质科学研究院自主研发的针对急性髓系白血病(AML)1.1 类创新靶向药物HYML-122 已顺利完成I 期临床试验,试验结果显示,HYML-122 在急性髓系白血病人中表现出良好的耐受性和药代动力学特征。
该项目前期研发获得安徽省科技重大专项项目“针对FLT3-ITD 阳性急性白血病的候选药物CHMFL-FLT3-122 的临床前开发”支持,获安徽省财政资金支持100 万元。
急性髓系白血病是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低的一种,临床上急需安全有效的靶向药物。HYML-122 是中科院合肥研究院刘青松药学团队研发的一种新型结构的、具有自主知识产权的高选择性高活性FLT3 激酶小分子抑制剂,临床前数据表明其无明显的骨髓抑制及心血管毒性,并在动物模型上表现出良好的抗肿瘤活性和安全窗口。
2018 年6 月该项目获国家药监局临床试验批件;2019 年1 月正式开启临床I 期试验;2020 年克服新冠肺炎疫情带来的不利影响,于12 月底完成I 期试验。经专家研判,试验数据支持该项目进入临床II 期试验,目前相关启动工作正在紧锣密鼓进行。