改良无烟艾灸罐的评价

2021-05-12 09:03佛山市第二人民医院广东佛山528000
中国医疗器械信息 2021年7期
关键词:艾绒大椎穴根型

佛山市第二人民医院 (广东 佛山 528000)

内容提要: 目的:探究改良无烟艾灸罐对比艾灸盒的临床疗效及使用感受。方法:60例神经根型颈椎病患者随机分为观察组和对照组各30例。对照组采用单孔艾灸盒艾灸大椎穴;观察组采用改良无烟艾灸罐艾灸大椎穴。1疗程后观察两组资料的临床疗效、灸感传导、治疗感受、操作难易,并进行统计学分析。结果:显效率方面,观察组高于对照组(P<0.05);灸感传导与治疗感受方面,观察组优于对照组(P<0.01);而对照组操作难易方面优于观察组(P<0.05)。结论:改良无烟艾灸罐灸治疗神经根型颈椎病疗效明确。

神经根型颈椎病属于中医学的“痹症”,是因气滞血瘀,经络不通,治疗应行气活血、通络止痛,艾灸是该病常用的治疗方法。目前临床上艾灸治疗过程中产生大量艾烟,造成不适感,常需配合排烟设备使用,且需定时人工弹去艾灰,给临床治疗造成不便。而本研究所使用的艾灸设备为改良无烟艾灸罐,具有无艾烟刺激、无需弹灰、安全性高等特点。本研究旨在探究改良无烟艾灸罐对比艾灸盒的临床疗效及使用感受,为临床找寻更好用的艾灸设备。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入2019年1月~2020年3月佛山市第二人民医院所属的针灸推拿门诊收治的60例患者为观察对象,随机将就诊患者分入观察组和对照组,每组为30例。治疗组30例,男12例,女18例,年龄22~68岁,平均年龄(42.83±8.34)岁,病程0.07~60个月,平均病程(5.83±1.62)年;对照组30例,男14例,女16例,年龄23~78岁,平均年龄(43.55±8.87)岁,病程0.07~36个月平均病程(5.90±1.45)年。两组样本的一般资料差异无统计学意义(P>0.05),提示两组样本具有可比性,见表1。

表1. 两组患者一般资料比较(n=30)

纳入标准:参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[1]2012年版及神经根型颈椎病诊疗规范化研究专家组《神经根型颈椎病诊疗规范化的专家共识》[2]。排除标准:①伴有颈椎畸形、骨折、结核、肿瘤等疾病者;②合并严重内科疾病者,如:心脑血管疾病、造血系统、肝肾系统等疾病;③妊娠或哺乳期妇女;④因施灸部位溃疡、瘢痕等原因而不适合本疗法者。

1.2 方法

对照组:予单孔艾灸盒艾灸治疗。操作如下:患者俯卧位,暴露大椎穴周围皮肤。取一支艾条(清艾条,江苏康美制药有限公司直径1.8cm)点燃后插入单孔艾灸盒,对大椎穴施以温和灸,热源距皮肤2~3cm处,以皮肤感觉温热稍有刺痛或灼热疼痛为度,熏灸30min。施灸过程中要不断弹去燃烧后的艾灰,保持灸头的温度。

观察组:予改良无烟艾灸罐艾灸治疗[3]。艾灸操作:去除艾条外层纸张,将艾绒放入不锈钢艾绒球,在下方点燃后将艾绒球放入艾灸罐中并盖上罐盖,将艾灸罐放置于大椎穴上,调节温度至皮肤有温热感,熏灸30min。

表2. 两组临床疗效、不良事件率对比(n=30,n)

频率及疗程:2组均每日治疗1次,7次为1疗程,1疗程后观察效果。

1.3 观察指标与判定标准

临床疗效:疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]分为治愈、显效、好转和无效,统计有效率=(治愈+显效+好转)/每组总人数。

灸感传导[5,6]:灸感是艾灸过程中出现透热感、麻木感等感觉,并可向头部、腰背部、腹部传导。从灸感强度(较强3分、不强也不弱2分、较弱1分)、持续时间(20~30min为3分、10~20min为2分、0~10min为1分)、传导加强(传到头部、双上肢、腰部为3分;传到颈部、肩部、背部为2分;无传导为0分)3方面进行评价。

治疗感受:评价艾灸过程中,艾烟刺激感(较弱3分、不强也不弱2分、较强1分)、舒适程度(舒服3分、一般2分、难受1分)。

操作难易:对术者操作艾灸技术要求(能同时为3人及以上服务3分、为2~3人服务2分、只能为1人服务1分)及温度调节难度(低3分、中2分、高1分)进行评价。

不良事件发生率:烫伤所占比率=(正常烫伤+意外烫伤)/每组总人数。

1.4 统计学分析

2.结果

两组临床疗效、不良事件率统计见表2,显效率方面,观察组高于对照组(P<0.05);两组灸感传导、治疗感受、操作难易对比见表3,灸感传导与治疗感受方面,观察组优于对照组(P<0.01);而对照组操作难易方面优于观察组(P<0.05)。

表3. 两组灸感传导、治疗感受、操作难易对比(n=30,±s,分)

表3. 两组灸感传导、治疗感受、操作难易对比(n=30,±s,分)

注:与对照组比较,aP<0.05,bP<0.01。

组别 灸感传导 治疗感受 操作难易对照组 4.40±1.30 3.60±1.25 5.67±0.66观察组 5.57±1.52b 5.07±1.11b 5.27±0.83a

3.讨论

《医学入门》认为“药之不及,针之不到,必须灸之。”艾灸用于治疗神经根型颈椎病的疗效已得到明确的肯定。大椎穴,属督脉,《针灸甲乙经》中记载,“大椎,在第一椎上陷者中,三阳、督脉之会。”阳气充盛,具有益气壮阳之功,主治项强、肩背痛等,而艾灸具有温经散寒补阳气的功效,艾灸大椎穴,可刺激阳气循行,通畅督脉及手足三阳经气血循行,从而缓解症状。《灵枢·九针十二原》,“刺之要,气至而有效。效之信,若风之吹云,明乎若见苍天”。这段经文提出了“气至”的重要作用。《医宗金鉴·刺灸心法要诀》,“凡灸诸病,要持之以恒,必火足气到始能愈!”由此陈日新[7]教授提出了“灸之要,气至而有效”这一概念,强调了“气至”也就是灸感的重要性,临床研究也证明了艾灸气至疗效更佳[8]。改良无烟艾灸罐的灸感及传导明显优于单孔艾灸盒,这是观察组临床疗效优于对照组的原因所在。

艾灸疗法的作用机制是:艾灸具有温热效应,改善血液循环,艾绒燃烧后的药物作用,降低自由基活性,同时艾灸所选腧穴也起到一定作用[9,10]。传统的艾灸盒与空气接触较多,燃烧快,艾灸温度不稳定,需经常弹去艾灰以保持温度,物理作用弱;而且艾绒燃烧产物飘散于空气中,较少可以作用于局部皮肤,化学作用弱。本研究所用的改良无烟艾灸罐是密闭结构,空气接触少,艾绒燃烧缓慢且温度稳定,物理作用强,艾灸过程无需弹灰,减少人力成本投入;艾灸产生的艾烟被限制在罐内作用于局部皮肤,艾绒燃烧的药物透皮吸收多,药物作用强。

运用改良无烟艾灸罐对神经根型颈椎病进行艾灸治疗,疗效明确,灸感明显,无艾烟刺激,舒适度高,操作简单,意外烫伤少,安全性高,具有能达到“火足气到”和“气速至而速效”的含义。

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