6S管理对消毒供应中心外来器械清洗合格率及满意度的影响

李晓丹，冯琳琳

（中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院，河南 平顶山 467000）

0 引言

医院的消毒供应中心（Central sterile supply department，CSSD）是为临床科室统一提供无菌器械的部门，同时承担着对外来器械的清洗、消毒、灭菌、包装等工作[1]。CSSD管理质量直接决定了临床治疗的有效性与安全性，与医院感染的控制效果密切相关。外来器械主要指的是通过租赁方式获得的器械，可以重复使用，以手术器械为主。外来器械的特点是材质和种类多样、流动性大、结构复杂，在清洗、消毒、灭菌、包装、发放等各环节中的管理难度更大，所造成的感染风险更高。6S管理是在5S管理基础上发展而来的一种管理模式[2]，其价值在于提高工作效率、节约成本，提升核心竞争力。我院CSSD全面落实6S管理模式以来，外来器械的清洗合格率有了显著提升，现将管理情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

纳入常规组的480件外来器械选自2017年1月至12月；观察组的480件外来器械选取时间是2018年1月至2020年10月。研究期间，我院CSSD的工作人员未发生变动，共有员工65名，其中45名为女性、20名男性；护士45名、技术工人6名、劳务派遣工人14名；学历水平：高中及以下14名、大专37名、本科14名。

1.2 方法

常规组（传统管理模式）：严格执行《医院感染消毒隔离管理标准》、《医疗器械监督管理条例》[3]以及CSSD的工作流程、规章制度开展日常工作，保证医疗器械能够及时供应到位。

观察组阶段实施6S管理，具体如下。

1.2.1 成立6S管理团队

护士长担任小组组长，质控员担任副组长，其余3名工作人员作为组员，团队共有5名成员组成。统一学习6S管理模式的内涵、实施方法和效应。结合CSSD的工作现状完善制度、明确责任、细化考核标准。采用头脑风暴法展开讨论[4]，分析外来器械的洗涤、包装、灭菌、发放等各环节存在的问题。

1.2.2 6S管理的实施

①整理（Seiri）：全面落实工作区域责任制，委派专人每天打扫工作场所，及时将废弃物品清理干净，禁止存放质量不合格的医疗器械；及时检修出现故障的设备，腾出尽可能多的空间和场地存放使用率较高的物品。

②整顿（Seiton）：对CSSD的物品采用目视管理，不同区域分别设置不同颜色的标识，比如绿色标识区域用来存放无菌物品；红色区域为去污区；蓝色区域为包装与灭菌区；白色区域为办公区。编制手术器械谱图，以便工作人员参考图谱能够迅速的识别、分类手术器械，根据器械包的类型与复杂程度分台包装。落实定量管理，每种器械保持最低存量；落实定容管理，根据不同器械的形状、结构特点设计相应的置物架，为器械的清洗、清点与存放提供方便；落实定位管理：设计每个区域医疗器械的定置管理清单与示意图，为各种器械和设备编号建档。制作“先进先出、近期先出、过期不出”的无菌物品发放牌，在计算机软件中输入所有外来器械的存放位置与数量。

③清扫（Seiso）：营造干净、舒适、整洁的工作场所；安排专人负责清扫工作区域，明确清扫人员的职责，责任到人，保证每班都有记录和签名。根据外来器械的管理程序、清洁要求对器械进行维护，保证性能良好，不受损坏。

④清洁（Seiketsu）：实现清扫、整顿和整理工作的规范化与制度化；构建病完善绩效指标体系；建立CSSD标准化操作规程；设计6S管理评价表格，每月检查CSSD各工作区域的清洁程度，将检查结果公布在6S管理专栏中，严格按照绩效考核机制来落实奖惩措施。

⑤素养（Shitsuke）：加强CSSD文化建设，树立“从优秀到卓越”的管理理念[5]，用科室文化影响员工的行为习惯，提高员工的职业责任感与荣誉感。针对6S管理实施过程中发现的问题采取针对性的员工培训，让6S管理理念扎根于每位员工的心中，并内化为个人的自觉行为。

⑥安全（Security）：加强CSSD工作人员的安全培训，消除工作中的安全隐患，在墙壁上张贴工作流程与质量标准；针对各类风险事件制定应急预案，定期组织演习。设置限高线，以免物品堆积过高而坍塌；严格、严谨的管理危化品，无论是使用还是存放、销毁都要有详细记录；重视用电安全，做好用电保护措施。

1.3 观察评定标准[6]

①外来器械管理合格率：参考中华人民共和国卫生行业标准 WS310.1-2009、WS310.2-2009、WS310.3-2009质量标准要求评价外来器械的洗涤、包装、灭菌、发放各环节的管理质量，用百分比表示合格率。

②不良事件：包括锐器伤、湿包、包装不合格、化学指示带变色不合格、包布破裂、包内爬行卡不合格、生物监测管质量缺陷等。

③临床科室满意度：分别于6S管理实施前、后各发放150份问卷，从服务态度、器械的回收和发放、是否满足临床需求、无菌物品质量四方面进行评价，满分100分，分别三个满意度等级：非常满意（80～100分）、一般满意（60～79分）、不满意（＜60分），总满意度=非常满意率＋一般满意率。

1.4 统计学方法

本研究应用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示 ，组间比较进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械的管理合格率比较

观察组合格率99.58%，显著高于常规组90.21%（P＜0.05），χ2检验结果 43.549，P=0.000，如表1所示。

2.2 两组器械管理中不良事件发生率比较

观察组出现3例不良事件、常规组16例，差异具有统计学意义（P＜0.05），如表2所示。

2.3 临床科室的满意度比较

临床科室对6S管理模式的满意度为98.67%，显著高于传统管理 78.67%，χ2=29.845，P=0.000，详见表3。

表1 两组器械的管理合格率比较（n，%）

表2 两组器械管理中不良事件发生率比较（n，%）

表3 临床科室的满意度比较（n，%）

3 讨论

CSSD是现代医学模式的重要组成部分，CSSD的管理质量与医院的医疗水平密切相关。近年来，CSSD的管理模式逐渐从分散式管理转变为集中式管理，很大程度上改善了医疗器械分散、无序存放的问题，显著提高了工作效率。6S管理模式下，各个要素环环相扣，彼此促进[7]，清扫、整理和整顿是基本的管理内容，清洁是基本管理内容制度化、规范化的实施结构；安全是保证CSSD各项工作开展的前提和基础；素养主要是通过系统化的学习和培训提高CSSD工作人员的专业水平，以保证管理质量，提高医疗器械的清洁、消毒、灭菌效果。从本次研究结果来看，6S管理模式极大的改善了CSSD的工作环境，通过医疗器械的定位存放、定容管理、定量存储、目视化管理等有效措施，促进了清洗、包装、灭菌、存放等工作流程的顺利开展。总之，6S管理模式在CSSD中具有良好的应用价值，值得推广。