六味安消胶囊联合乳酸菌素片对功能性消化不良的疗效观察

张令巧，吴现磊

(濮阳市油田总医院 消化科，河南 濮阳 457000)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)具有起病隐匿、症状持续发作等特点，发病率高达20.0%～50.0%，并随工作节奏加快及饮食结构改变呈明显增长态势，严重影响患者生活质量[1]。目前临床针对FD患者多以胃肠动力类药物为主，但整体疗效不太理想，部分患者临床症状反复发作。中医认为，FD归属于“痞满”范畴，脾胃运化失调为主要病机，故治疗着重于疏肝理气、健脾养胃[2]。本研究选取96例FD患者作为研究对象，探讨六味安消胶囊联合乳酸菌素片对症状改善及胃排空率的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月至2019年8月濮阳市油田总医院收治的96例FD患者作为研究对象，简单随机化分为单一用药组与联合用药组，各48例。单一用药组：男26例，女22例；年龄19～66岁，平均(41.85±7.39)岁；病程0.8～6.9 a，平均(4.76±1.01)a；联合用药组：男28例，女20例；年龄20～68岁，平均(43.67±6.65)岁；病程0.6～7.1 a，平均(5.03±0.96)a。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经濮阳市油田总医院医学伦理委员会批准。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合FD诊断标准[3]；②以上腹部为中心的腹部不适或腹痛持续3个月以上；③患者及家属签署知情同意书；(2)排除标准：①合并溃疡穿孔、消化道出血、胃食管反流病；②既往有腹部手术史；③精神行为异常。

1.3 治疗方法

1.3.1基础治疗 两组均给予健康宣教、饮食调整等对症支持。

1.3.2单一用药组 嚼服乳酸菌素片[北京京丰制药集团有限公司，国药准字H11021269，规格：0.4 g(按乳酸菌素计)]，每次2片，每日3次。

1.3.3联合用药组 基于单一用药组口服六味安消胶囊(江西银涛药业有限公司，国药准字Z10950027，规格：每粒装0.5 g)，每次4粒，每日3次。两组均连续服药2个月。

1.4 观察指标

1.4.1疗效 疗效指数为治疗前后中医证候积分差值占治疗前中医证候积分的百分比。疗效指数≥95.0%为临床治愈；70.0%≤疗效指数<95.0%为显著进步；30.0%≤疗效指数<70.0%为缓解；未达到临床治愈、显著进步、缓解标准为无效。将治愈、显著进步、缓解计为总有效。

1.4.2中医证候积分 比较两组治疗前、治疗2个月后中医证候积分，包括主症(脘腹胀痛、胃脘疼痛)、次症(恶心呕吐、身重困倦)改善情况，其中主症评分为0～6分，次症评分为0～3分，得分越高，症状改善越差。

1.4.3胃电参数 运用体表胃电图(购自北京润晴医疗科技有限公司)检测比较两组治疗前、治疗2个月后胃电参数(胃电主功率、胃电频率、正常慢波节律比)。

1.4.4胃排空情况 以标准试餐法与钡条法检测比较两组治疗前、治疗2个月后胃排空率，具体方法：服用标准试餐后，给予25根钡条胶囊，4～5 h后利用X线检查患者上腹部，统计胃内钡条数量。排空率在50%以下为异常。

2 结果

2.1 疗效治疗2个月后，联合用药组10例临床治愈，22例显著进步，13例缓解，3例无效；单一用药组7例临床治愈，14例显著进步，17例缓解，10例无效。联合用药组总有效率为93.75%(45/48)，高于单一用药组[79.17%(38/48)]，差异有统计学意义(χ2=4.360，P=0.037)。

2.2 中医证候积分治疗前，两组脘腹胀痛、胃脘疼痛、恶心呕吐及身重困倦评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，联合用药组脘腹胀痛、胃脘疼痛、恶心呕吐及身重困倦评分低于单一用药组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较分)

2.3 胃电参数治疗前，两组胃电主功率、胃电频率、正常慢波节律比比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，联合用药组胃电主功率、胃电频率、正常慢波节律比高于单一用药组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后胃电参数比较

2.4 胃排空率治疗前，两组胃排空率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，联合用药组胃排空率高于单一用药组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后胃排空率比较

3 讨论

西医认为，FD发生多由胃十二指肠动力异常、胃肠激素紊乱等诸多因素共同作用所致[4-5]。目前临床治疗FD仍以药物为主，而乳酸菌素片为消化不良常用辅助药物，能在肠道形成保护屏障，诱导肠道抗体分泌，抑制病原菌侵袭，增强肠道免疫功能，同时其还能增殖肠道有益菌，刺激胃液分泌，纠正肠黏膜水电解质紊乱，提高消化功能。但单独应用难以达到临床预期效果，需结合其他药物，以增强治疗效果，提高胃排空率。

中医认为，FD主要病理机制在于情志不舒，五志化火，肝气犯胃、肝胃不和，致使脾运化功能下降、脾胃气滞，影响机体气血经脉正常运行，故治疗关键在于清热化湿、调畅气机，自消痞满[6]。六味安消胶囊中碱花味甘、咸，性平，归肝、脾、三焦经，能消积祛瘀；寒水石味辛、咸，性大寒，入胃、肾经，可清热泻火，除烦止渴；大黄性寒，味苦，入脾、胃、结肠、肝、心包经，能凉血清热，解毒攻积；诃子味苦、酸、涩，性平，归肺、大肠经，有涩肠敛肺、降气利咽之功；山柰性温，味辛，归胃经，有行气温中、消食止痛之效；土木香味辛苦、性温，入肺、肝、脾经，能健脾和胃，行气止痛。诸药合用具有健脾消积、行气止痛的作用。本研究结果显示，联合用药组治疗2个月后总有效率高于单一用药组，脘腹胀痛、胃脘疼痛、恶心呕吐及身重困倦评分低于单一用药组。提示二者联合疗效确切，能显著缓解症状。另外，相关研究显示，胃电参数异常表达对FD患者药物治疗效果具有一定评估价值[7]。现代药理学研究表明，六味安消胶囊中鞣质与蛋白质结合，能调节胃内环境，改善胃黏膜及胃肠动力，进一步增加胃受容性，加快胃排空[8]。本研究结果表明，联合用药组治疗2个月后胃电主功率、胃电频率、正常慢波节律比、胃排空率高于单一用药组，可见六味安消胶囊联合乳酸菌素片治疗FD，能有效纠正胃电参数紊乱，提高胃排空率。

综上，六味安消胶囊联合乳酸菌素片疗效确切，能有效改善FD患者症状，纠正胃电参数紊乱，提高胃排空率。