参芍养心方联合针刺内关穴治疗气阴两虚型稳定型心绞痛的临床研究

郭英杰 彭筱平 高辉 潘政荣

稳定型心绞痛是种由劳力等因素引起心肌缺血，导致胸部出现疼痛、不适等临床症状[1]。血管痉挛、血栓形成可导致心肌血液供应不足，成为导致稳定型心绞痛的直接原因[2]。目前西医对稳定型心绞痛以控制病情为主，需长期服药，且易引起不同程度的耐药性[3]。中医认为稳定型心绞痛属于“胸痹”“心痛”的范畴，以气阴两虚最为常见[4]。内关穴具有安神宁心，理气镇痛的作用，是中医治疗胸痛、心悸等常用腧穴[5]。本研究对60例稳定型心绞痛气阴两虚证患者在西医常规治疗的基础上，采用参芍养心方联合针刺内关穴治疗，探讨其临床价值。结果总结如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选择2019年6月～2020年10月在湖南中医药高等专科学校附属第一医院就诊的气阴两虚型稳定型心绞痛患者124例作为研究对象，按照随机数字表法将全部患者分为对照组61例和治疗组63例。对照组脱落1例，剩余60例，其中女性21例，男性39例；年龄37～76岁，平均(63.32±8.20)岁；病程1～8年，平均(4.20±1.09)年；心绞痛分级分为Ⅰ级18例、Ⅱ级23例、Ⅲ级19例。研究组脱落3例，剩余60例，其中女性23例，男性37例；年龄38～75岁，平均(63.08±8.11)岁；病程0.6～8.1年，平均(4.08±1.16)年；心绞痛分级分为Ⅰ级20例、Ⅱ级24例、Ⅲ级16例。两组在临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会的批准。

1.2 纳入标准

(1)满足2017版慢性稳定型心绞痛的诊断和治疗指南中相关标准[6]；(2)满足中药新药临床研究指导原则中气阴两虚证的诊断标准[7]，包括胸闷、胸痛，劳倦加重，伴有心悸、头晕、气短、失眠、盗汗，舌红少苔，脉细弱；(3)签署知情同意书；(4)依从性良好，按照医嘱进行治疗。

1.3 排除标准

(1)心肌炎、心力衰竭、严重高血压、恶性心律失常等病变；(2)神经官能症、胆心病等其他病变引起的胸痛；(3)对选用的药物有过敏史；(4)既往介入治疗者；(5)伴有其他部位的急慢性感染；(6)肝肾功能、肺功能、神经功能等严重功能不全；(7)加入其他临床研究者。

1.4 脱落标准

(1)未完成本研究退出者；(2)出现严重不良反应无法进行治疗。

1.5 治疗方法

对照组：给予常规医药治疗，口服美托洛尔片(阿斯利康制药，规格：25 mg，生产批号：20190510、20200201)，每天3次，每次25 mg。心绞痛急性发作则舌下含服硝酸甘油片(北京益民药业，规格：5 mg，生产批号：20190501、20200314)，每次1片。研究组：在对照组基础上，采用参芍养心方联合针刺内关穴治疗，包括：参芍养心方，处方：人参10g、白芍15 g、当归15 g、茯苓15 g、熟地黄15 g、炒白术15 g、陈皮10 g、黄芪30 g、麦冬10 g、远志10 g、桂心10 g、五味子15 g、炙甘草6 g。随症加减：胸痛甚者，加枳实15 g、薤白10 g、瓜蒌15 g；痰多体胖者，加白术15 g、茯苓10 g；心神不安者，加柏子仁10 g、首乌藤15 g；脾气虚弱者，加山药15 g、鸡内金10 g。每日一剂，由我院中药药剂科统一煎制，1剂分为2袋，各150 mL，分2次温服。针刺内关穴，选取双侧内关穴，进针后以酸麻胀沉为度，留针30分钟，每周治疗5天后休息2天。两组在治疗8周后统计疗效。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候量化评分 参考中药新药临床研究指导原则中中医证候量化评分标准拟定[7]，对主要症状进行量化分级评分，分为0～3分，各症状评分总和为证候积分。(1)显效，症状体征显著好转，证候积分降低≥70%；(2)有效，症状体征有所好转，70%>证候积分降低≥30%；(3)无效，症状体征无改变，证候积分降低<30%；(4)加重，症状、体征加重，证候积分升高。总有效率=(显效+有效)/60×100%。

1.6.2 患者症状、体征的改善情况 包括患者心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油剂量的变化。

1.6.3 视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS) 对患者心绞痛疼痛程度运用VAS评估[8]，分值0～10分，患者根据自身疼痛程度单盲选择相应刻度，由同组检测人员记录刻度的相应评分，取3次测量的平均值作为最终评分。

1.6.4 西雅图心绞痛量表(seattle angina questionnaire，SAQ) 运用SAQ对患者生活质量进行评估[9]，包括躯体受限程度、稳定状态、发作频率、满意程度、疾病认知等5个维度共19项内容，分值越大则生活质量越高。

1.6.5 血清指标 取患者治疗前后晨起肘正中外周静脉血3～8 mL，使用全自动酶标仪(山东博科BIOBASE-EL10C型)测定血清中单核细胞趋化蛋白-1(monocyte chemotactic protein 1,MCP-1)、核转录因子κB(nuclear factor kappa-B，NF-κB)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)的水平。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的总有效率比较

治疗组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的总有效率显著高于对照组，组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的总有效率比较[例(%)]

2.2 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的

治疗后，两组患者的心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油剂量显著降低(P<0.05)，治疗组降低的更明显(P<0.05)。见表2。

表2 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油剂量比较

2.3 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的VAS评分、SAQ评分比较

治疗前，两组患者的VAS评分、SAQ评分无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的VAS评分显著降低，SAQ评分显著升高(P<0.05)；治疗后，治疗组的VAS评分比对照组低，SAQ评分比对照组高(P<0.05)。见表3。

表3 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的VAS评分、SAQ评分对比

2.4 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的血清学指标比较

治疗前，两组患者的MCP-1、NF-κB、Hcy无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的MCP-1、NF-κB、Hcy显著降低，治疗组的比对照组低(P<0.05)。见表4。

表4 两组气阴两虚型稳定型心绞痛患者的MCP-1、NF-κB、Hcy对比(60例，

3 讨论

稳定型心绞痛多由于劳累后诱发，用药或休息后症状可缓解，继续活动病情又会复发[10]。本病的发病率呈明显升高趋势，目前治疗以扩张血管、抗血小板聚集、钙离子拮抗剂为主，虽有助于改善临床症状，但无法逆转病情发展[11]。

中医认为稳定型心绞痛(胸痹)的病位在心，与肝肾脾的关系密切，以心气虚为主，气为血之帅，气滞则血瘀，气虚则血滞阴亏，气阴不足为胸痹的病理基础，继而发展为心脉痹阻，不通则痛[12]。中医当以养阴益气、活血通络为主要治疗原则。本研究选用参芍养心方治疗，方中人参、白芍共用作君药，能养阴益气，行血生津，复脉固脱，促使心脉得以濡养；兼以黄芪，加强益气固表之效。黄芪、白术、茯苓、当归用作臣药。黄芪能升阳补气，白术能健脾益气，茯苓能健脾宁心，当归能活血补血、通络化瘀，共助人参大补元气；熟地黄、麦冬、陈皮、远志、桂心、五味子、炙甘草用作佐使药，熟地黄、麦冬能滋阴补肾、生津润燥，陈皮能和中行气、避免滋腻之力，远志、五味子能解郁补肾、宁心安神、镇静，桂心、炙甘草能调和诸药、引药入营。方中五味子、白芍与熟地黄联用，酸甘共用，发挥养心滋阴的作用，将当归、黄芪与陈皮相配，能行气和中，补而不滞。全方合用，共同发挥滋阴补气，养血生津，宁心安神，活血除痹之效。针刺内关穴能明显改善心肌缺血症状，还对心肌缺血再灌注损伤具有一定的保护作用[13]。有研究结果发现，针刺内关可有效降低交感神经的兴奋性，促使血管扩张，提高冠脉的血压灌注量[14]。本研究结果显示，治疗组的疗效比对照组高，心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油剂量、VAS评分比对照组低，SAQ评分比对照组高。提示参芍养心方联合针刺内关穴能进一步提高稳定型心绞痛气阴两虚证的临床疗效，有效减轻心绞痛的症状和疼痛程度，改善患者的生活质量。

高表达的Hcy是造成冠脉粥样硬化的直接原因，可作为心绞痛的独立危险因素[15]。MCP-1是引起炎症反应发生的趋化因子，能促使单核巨噬细胞向炎症部位迁移，促使局部粥样斑块破裂和血栓形成[16]。NF-κB是种调节细胞基因转录因子，广泛参与机体免疫、炎症反应，对炎症反应可发挥放大和延续效应，加重心肌细胞损伤[17]。本研究结果发现，治疗组的MCP-1、NF-κB、Hcy比对照组低。提示参芍养心方联合针刺内关穴能进一步降低稳定型心绞痛气阴两虚证患者的炎症反应，此可能是其发挥疗效的作用机制。

综上，参芍养心方联合针刺内关穴能进一步提高稳定型心绞痛气阴两虚证的疗效，减轻患者心绞痛症状和疼痛程度，改善生活质量，降低炎症因子的分泌。