古汉养生精的研究进展*

张冀东，冯 雪，王 丹，何清湖，孙贵香，俞 月，邱丽婷，张千旭

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.启迪古汉集团股份有限公司，湖南 衡阳 421000；3.杭州师范大学，浙江 杭州 310108）

古汉养生精是湖南省中医药研究院李聪甫、刘炳凡、欧阳锜三老根据《养生方》密旨和《黄帝内经》经义，结合数十年的医疗经验提供的处方，以马王堆养生文化思想之内核——聚精、养气、存神为其制方之要务，精心配方而成。全方11味中药，脾肾肝并补，精气神共养[1-2]。在大健康产业蓬勃发展的新时代，传承了马王堆养生文化精华的古汉养生精也迎来快速发展的新机遇。

1 古汉养生精的研究进展

1.1 临床疗效研究 根据古汉养生精的方药配伍，其具有补气、滋肾、益精的功效。凡是辨证为气阴亏虚、肾精不足的疾病，都可以采用古汉养生精来进行干预治疗，临床收效良好。

1.1.1 针对肿瘤的临床研究 肿瘤患者经过放疗、化疗治疗后，正气严重受损，多见脾肾两虚的证候。而古汉养生精能够先天后天并补，从根本改善气血状态，对肿瘤患者放化疗后出现的免疫力低下、白细胞降低等常见表现具有明显的改善作用。与肿瘤的常规治疗相互配合，能够提高肿瘤患者的疗效，改善生活质量。张远翠[3]通过对188例肿瘤患者的对比观察，证实了古汉养生精具有明显的升高白细胞的作用，同时还有升高血红蛋白、血小板和增强免疫功能的作用，是治疗肿瘤化疗后白细胞减少症的理想药物。陈跃宇[4]对81例中晚期癌症患者应用古汉养生精配合化疗，经临床应用发现，古汉养生精能够增加患者对化疗的耐受性，完成必要的化疗疗程而达到提高疗效的目的，能降低化疗所引起的骨髓抑制，对白细胞、血小板、血红蛋白有保护作用，在一定程度上改善患者的肝、肾、心功能，在提高患者生存质量方面很有价值。徐文流等[5]通过对比观察中药古汉养生精和常规西药对34例中晚期肿瘤患者放化疗后白细胞的影响，发现古汉养生精对肿瘤患者白细胞有良好的恢复作用，总有效率达91.1%，与对照组65.0%相比，疗效显著。

1.1.2 针对亚健康状态的临床研究 古汉养生精对亚健康状态的干预主要是从中医体质的干预和抗衰老等方面着手。中医体质干预主要是针对气虚质和阳虚质来进行研究，而针对衰老的一系列临床表现，如中老年骨质疏松、衰老症状、性机能衰退、智能衰退、心功能衰退等。均有所改善。郑燕娇等[6-7]对100例气虚质亚健康人群进行古汉养生精片的临床疗效研究，结果显示，古汉养生精片不仅能改善气虚质亚健康人群的疲劳状态、中医证候及气虚体质，还能提高骨密度水平、延缓骨质疏松，提高气虚质亚健康女性人群的抗缪勒管激素（AMH）水平及提高气虚质亚健康男性人群的精子质量，从而延缓衰老。赵茜[8]对90例阳虚质亚健康状态人群进行古汉养生精片的临床疗效研究，结果表明：古汉养生精片可以有效调理阳虚质亚健康状态人群，提高生活质量；同时对阳虚质亚健康状态人群的心功能有一定的改善作用，可以提高运动耐力，预防亚健康状态向疾病的转变。

1.1.3 针对失眠的临床研究 正常的睡眠，依赖于人体的“阴平阳秘”，脏腑调和，气血充足，心神安定，心血得静，卫阳能入于阴。而失眠的原因有很多，其中由于化源不足、心神失养，或心虚胆怯、心神不安而导致的失眠使用古汉养生精，往往能收到较好的疗效。尹天雷等[9]将144例神经衰弱患者随机分为两组，治疗组72例给予古汉养生精治疗，对照组应用滋肾健脑液治疗。结果显示，治疗组愈显率优于对照组。于岩等[10]将符合诊断标准的102例失眠患者随机分为两组，治疗组51例予古汉养生精合谷维素治疗，对照组51例予舒乐安定合谷维素治疗。结果显示：治疗组有效率高于对照组，但差异无统计学意义；而治疗后1个月的痊愈患者复发率，治疗组明显低于对照组；两组患者PSQI积分组内治疗前后比较，差异均有统计学意义，两组间积分差值比较，差异亦有统计学意义。说明古汉养生精治疗失眠症疗效与西药舒乐安定相当，但可降低复发率，疗效稳定。

1.1.4 针对冠心病的临床研究 冠心病在中医学中相当于“胸痹”范畴。本病多见于中老年人，年过半百，肾气渐衰，如肾精亏虚，则不能鼓动五脏之阳，可致心气不足或心阳不振；肾阴亏虚则不能滋养五脏之阴，可引起心阴内耗。心阴亏虚，心阳不振，又可使气血运行失畅。古汉养生精从冠心病的本虚着手，补肾固本，气血运行的动力得以恢复，从而能够使冠心病的相关症状得到有效缓解。高玉初等[11]运用古汉养生精治疗冠心病心绞痛110例，同时以人参生脉饮对照治疗本病78例。结果显示：治疗组心绞痛症状有效率为93.64%，心电图有效率63.64%，心悸、气短、乏力、少寐症状缓解率均在95%以上；而对照组分别为66.67%、38.46%和61.54%~70.51%，治疗组疗效明显优于对照组。胡本先[12]选取112例心肌缺血的心脏病患者，采用早晚口服古汉养生精进行治疗，心电图结果显示：治疗后心电图第一周总有效率达67.86%，随着用药时间延长，显效率和总有效率逐步提高，所有患者心肌缺血发作时间均缩短，不产生耐药性，且无毒副作用，显示了古汉养生精治疗心肌缺血的优越性。

1.1.5 针对生殖系统疾病的临床研究 针对慢性虚损型生殖系统疾病，通过古汉养生精的补肾固本之功效，从而对气阴亏肾、肾精不足证候相关联的慢性生殖系统疾病，如慢性前列腺炎、性功能障碍等均有所缓解。邬贤德等[13]选择50例中医辨证为肾阳不足或脾虚湿盛型前列腺炎患者，观察古汉养生精片对其症状控制或减轻的有效率，结果显示：治疗总有效率为92%，说明中成药古汉养生精片对肾阳不足型或脾虚湿盛型前列腺炎有显著的治疗效果。周志光等[14]采用68例性功能障碍者分成两组，观察组采用古汉养生精进行治疗，对照组采用金匮肾气丸进行治疗。15 d为1疗程，3至5个疗程后，观察组总有效率为97.1%，而对照组总有效率为76%，古汉养生精的显效率和总有效率均明显高于对照组。

1.1.6 针对其他慢性疾病的临床研究 根据中医学理论，不同疾病，在其发展变化过程中出现了大致相同的病机，表现为大致相同的证型，则可以采用大致相同的治法和方药来治疗。古汉养生精主要针对的是气阴亏肾、肾精不足的疾病治疗或辅助干预，凡是辨证为气阴亏虚、肾精不足的疾病皆可收效良好，如慢性支气管炎、老年性脑萎缩、小儿反复呼吸道感染、血小板减少性紫癜、高血脂、血管性痴呆、慢性消化性溃疡、慢性肾炎等。由此可见，古汉养生精在临床上应用广泛，所有辨证为气阴亏虚、肾精不足的慢性疾病都有一定的疗效，在许多未知领域的临床疗效仍然有待进一步探索。1.2动物实验研究 古汉养生精的动物实验主要是从其临床疗效入手，利用小鼠实验来探寻古汉养生精针对不同疾病起效的分子生物学机理，从而从现代科学的角度诠释了古汉养生精对气阴亏虚、肾精不足的干预效果的本质。候娇艳[15]将105只20~22月龄SD大鼠随机分成5组，研究古汉养生精对老年大鼠术后认知功能障碍（POCD）的作用，结果显示：经过古汉养生精预处理30 d后能提高POCD大鼠的Y迷宫交替正确率和阴影食物识别指数，并且能够显著降低术后老年大鼠海马内促炎细胞因子TNF-α和IL-6的水平。由以上实验结果可知，古汉养生精可以改善老年大鼠的POCD，其机理可能与改善海马内炎症反应有关。林东波等[16]将4周龄昆明种小鼠随机分为对照组、运动组、古汉养生精组。运动组和古汉养生精组进行4周的游泳训练，最后一次进行力竭游泳后测定血糖含量、肝糖原（LG）、肌糖原（MG）含量。结果显示：实验4周后，古汉养生精组力竭时间明显延长，血糖浓度、LG和MG含量均高于运动组，但与对照组比较均无显著性差异。结果表明，服用古汉养生精具有延长小鼠力竭运动时间和增加能源贮备的作用。文质君等[17-18]将4周龄昆明种健康小鼠30只随机分为对照组、运动组和古汉养生精组，4周后记录小鼠游泳力竭时间和血乳酸含量、血浆乳酸脱氢酶（LDH）活性、超氧化物歧化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）含量、红细胞免疫复合物花环率（RBC-ICR）和红细胞C36受体花环率（RBC-C36RR）等。结果显示：运动组小鼠游泳力竭时间显著短于古汉养生精组，运动组血乳酸含量、LDHD活性、RBC-ICR和MDA含量显著高于古汉养生精组，运动组RBC-C3bRR和血浆SOD活性显著低于古汉养生精组。证明了古汉养生精可以延长小鼠力竭运动时间，减轻运动性疲劳的产生和自由基介导的脂质过氧化反应，提高机体红细胞免疫功能。张韶泽等[19-20]选取30只4周龄清洁级健康雄性Wistar大鼠，随机分为6组，造模成功后探讨古汉养生精对肾阳虚哮喘大鼠P62、转化生长因子-β1（TGF-β1）、IL-6、TNF-α及高迁移率族蛋白B1（HMGB1）表达的影响。研究结果表明：肾阳虚哮喘大鼠P62蛋白的表达下调，TGF-β1表达明显上调；古汉养生精对肾阳虚哮喘大鼠的气道重塑有抑制作用，可能与调控P62、TGF-β1的表达相关。IL-6、TNF-α、HMGB1在肾阳虚哮喘大鼠的表达升高；古汉养研精可改善肾阳虚哮喘大鼠的炎症反应，可能与抑制IL-6、TNF-α、HMGB1的表达有关。张莹雯等[21]采用Wistar18-22月龄大鼠，研究衰老雌性大鼠血清中一氧化氮（NO）、性激素和SOD含量的变化与衰老的相关关系。实验结果表明，古汉养生精能有效升高20月龄雌性大鼠血清中NO、性激素、SOD含量，降低脂质过氧化物（LPO）水平。

1.3 文化内涵研究 相比于针对古汉养生精临床疗效研究和动物实验研究，对古汉养生精的文化内涵的研究则相对薄弱。魏一苇等[2]从马王堆养生文化源流出发，从精、气、神三者角度分析了古汉养生精的养生文化思想：古汉养生精是受到马王堆养生文化源流背景的深刻影响，将其所提倡的精气神养生理念通过现代化运用而到具体的遣方用药之中，以还原并发展《养生方》“还精补髓”的思想理念。

在大众认知中，古汉养生精的配方来源于马王堆出土的医书中，实则不然。古汉养生精药方（原名“精气神三宝液”）是由湖湘中医名家李聪甫、刘炳凡、欧阳锜于1985年以马王堆汉墓出土的医学典籍为依据，结合多年的临床经验拟定而成。其制方理念内核综合把握了马王堆聚精、养气、存神的养生文化思想。古汉养生精作为马王堆精气神养生文化思想在当代的衍生发展和实际应用，主张综合调养人体脏腑功能以聚精、养气、存神。这不仅是对马王堆古汉医书的理论挖掘和产业开发，也是民族医药产业从中医药这一伟大宝库中获取灵感而发展壮大的最佳诠释。

1.4 产品工艺研究

1.4.1 产品提质工艺的研究 邹龙等[22-23]运用陶瓷膜分离技术纯化古汉养生精口服液，相比醇沉工艺，陶瓷膜分离技术避免了乙醇的使用，整个分离过程属于物理分离，对中药提取液中的有效成分影响小，分离的操作更简单。经陶瓷膜分离技术纯化后的古汉养生精成品液其澄明度得到了改善。张可人等[24]运用超滤技术对古汉养生精提取液进行纯化处理，去除多糖、蛋白质等大分子杂质，再采用纳滤技术进行浓缩，选择淫羊藿苷截留率作为评价指标，优化工艺参数，提高古汉养生精口服液品质。结果显示：古汉养生精口服液最优纳滤浓缩工艺参数为分子截流量200 Da、压力0.8 MPa、温度25℃。超滤－纳滤联用技术用于古汉养生精口服液的纯化与浓缩，有效成分的保留率高。

1.4.2 产品质检工艺研究 谢华林等[25-26]运用微波对中成药古汉养生精片样品进行消解，试液用电感耦合等离子质谱对样品中的微量及痕量元素进行检测，具有良好的准确度和精密度，灵敏度高，完全满足分析的要求。该法为古汉养生精片剂中微量元素的质量控制提供了依据。唐康喜[27]采用薄层色谱法对古汉养生精方中的主要成分黄芪、白芍、淫羊藿进行鉴别，同时用双波长薄层扫描法对黄芪中的有效成分黄芪甲苷进行含量测定。结果显示，古汉养生精中的黄芪、白芍、淫羊藿的薄层鉴别方法简便、可靠。可用于生产中的质量控制，并可作为本品的质量标准。汪胜等[28]采用超声处理提取古汉养生精中的淫羊藿苷，利用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水（55∶45），检测波长为270 nm。结果表明，此方法简便、准确、专属性强、重现性好，可作为古汉养生精片的质量控制方法。尚庆霞等[29]通过建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定古汉养生精口服液中淫羊藿苷、黄芪甲苷、人参皂苷Rb1、Re和Rg1的含量，证实了此种方法能够快速分离检测古汉养生精口服液中的5种化学成分的含量，测定结果稳定可靠，重复性好，实用性强，为该药的全面质量控制提供依据。

2 古汉养生精研究现状分析

2.1 已有临床研究方案仍待完善 已有的临床研究资料显示，古汉养生精的临床研究方案仍存在若干问题：（1）临床样本量相对较小。诸多疾病临床研究的样本量从几例到一百余例不等，样本量的不足对临床疗效的统计结果具有较大的影响，其研究结果的说服力略显单薄。（2）部分研究未能在中医理论的指导下开展。古汉养生精是一种中成药，根据中医学理论，任何疾病的治疗都需要进行辨证后进行针对性治疗。古汉养生精主要针对的是气阴亏肾、肾精不足证，而其他证型的疾病使用古汉养生精治疗则肯定会疗效不佳。部分研究中只针对了某些疾病而未进行中医证型的分析，因此对古汉养生精的临床疗效大打折扣。（3）临床诊断标准与疗效评价标准不统一。古汉养生精的临床研究大多集中在20世纪90年代，在论文报道中对同一疾病的诊断标准与疗效评价标准不统一，以自身临床经验自拟相关标准，因此对研究结果的影响较大。同一疾病的不同研究结果相差较大，不具有可参考的价值。

因此，基于更加科学规范的科研设计思路，开展古汉养生精的临床研究是学术发展不断精进的需要，同时也是产品精益求精的必然之路。符合现代临床研究方法的临床研究结果才具有更强的说服力，同时也是对古汉养生精临床疗效的更严格的验证。

2.2 临床疗效后续研究乏力 目前古汉养生精的临床相关研究多以古汉养生精对某一疾病的临床疗效研究，多采用自身前后对照或者平行对照的方法，研究单位多为基层医疗单位，样本量多在几例至一两百例不等。随着医学科学研究技术与方案的不断进步，古汉养生精的临床研究也需要随着时代的进步而不断提高临床研究标准和完善研究方案，在研究的每一个步骤都要有据可依、有据可查、无漏洞、无偏差。

古汉养生精从1985年诞生至今已经历三十余年的时间。随着疾病谱的变化及健康产业的迅速发展，作为OTC药物的古汉养生精的临床适用范围需要新的探索性研究。尤其是以体质调养、亚健康状态干预、慢性疾病的辅助调养为主要内容的治未病服务的兴起[30]，古汉养生精能够在哪一领域有较好的干预效果，仍有待进一步探索。此外，快节奏的现代生活对古汉养生精的剂型改革和创新也提出了新的要求。在充分进行市场调研的基础上，如何迎合大众的生活方式和最新需求，在原有产品的基础上大胆创新，使其更符合消费者的消费习惯和需求心理，值得深入探讨。

2.3 文化研究相对薄弱 相比古汉养生精临床疗效研究、动物实验研究和质检工艺研究，关于古汉养生精的文化研究则相对薄弱。目前仅有一篇文献专门论述古汉养生精的文化内涵；查看其官方网站，其“品牌故事”“企业文化”两个栏目的内容缺如。文化研究已成为古汉养生精的短板，也成为制约其进一步发展的瓶颈之一。

作为养生保健产品中具有悠久历史和良好口碑的代表，古汉养生精的文化渊源来自于马王堆养生文化，其组方成品来源于湖湘名医智慧的结晶。因此，古汉养生精的文化研究有着厚重的历史文化积淀。企业文化和品牌故事都可以从其历史源流来进行系统挖掘和整理，做好产品的同时，还需要讲好故事。这是产品发展、企业发展的必经之路。

在系统挖掘和整理古汉养生精的历史源流、内涵精髓、品牌故事的基础上，对产品的研究才更加全面，对产品的推广形式才能更加多样化，对产品的宣传内容才能更充实。以马王堆养生文化为基础，可以对产品的广告宣传、形象设计、科普教育、品牌推广等方面的内容和形式进行创新，使产品赋予丰富的文化内涵，更加具有竞争力。

3 总结与展望

凝聚了马王堆养生文化精髓和近代湖湘名医智慧精华的古汉养生精历经三十余年时间，在产品疗效的临床研究、动物实验、产品工艺、文化内涵等方面都做了探索和研究。纵观古汉养生精的研究现状，结合时代背景的变迁，在充分肯定其成绩的同时，也需要充分认识到在研究过程中存在的诸多问题，以及在新的时代背景下进一步完善发展的工作重点。

第一，在原有产品疗效的临床研究基础上，进一步规范临床研究路径和方法，在产品主攻方向涉及的临床研究进行新的拓展，是科学严谨性的必然要求，也是产品走向更加规范化的必经之路。结合最新的科研方法和手段对产品的临床疗效进行不断验证，也是促使产品精细化、科学化发展的根本动力。

第二，在大健康时代背景下，着重养生保健、亚健康状态调理和慢性病的辅助调理是其发展的重点方向。健康产业蓬勃发展为古汉养生精的广泛应用开辟了更多潜在的市场规模。在中医基本理论的指导下，探索古汉养生精在养生保健和亚健康调理、更多病种的辅助治疗、慢性病的康复调理方面的临床应用效果需要在科学严谨的临床科研路径下，开展更多的研究。

第三，充分挖掘马王堆养生文化的底蕴和湖湘名医智慧的精髓，系统研究产品的文化内涵和品牌故事是未来发展的重点工作之一，这也是“传承精华、守正创新”在中医药领域中的生动体现。产品研发与文化建设双管齐下，产品品质过硬的同时还需要有丰富的文化内涵加持，这才是古汉养生精未来发展的根本立足点。