“和调督任安神法”治疗慢性失眠症临床研究*

陈英华，刘欣竹，王浩宇，李俊峰，秦瑞琦，苏晓庆

(1.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040；2.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

1 临床资料

1.1 一般资料

107例慢性失眠患者均为2018年12月—2019年12月于黑龙江中医药大学附属第一医院针灸五科门诊就诊患者，将患者按随机数字表法分为观察组53例(脱落1例)和对照组54例(脱落2例)。观察组53例，男性26例，女性27例；平均年龄(43.94±16.4)岁；平均病程(20.25±9.87)月。对照组54例，男性20例，女性34例；平均年龄(43.98±13.81)岁；平均病程(19.64±10.07)月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 西医诊断标准

参照ICD‐11[4]中慢性失眠症的诊断标准制定如下：①至少满足入睡困难、睡眠维持困难、过早觉醒且不能再入睡中的1项；②至少出现1种日间症状如疲劳、情绪低落、周身乏力或认知功能障碍等；③睡眠问题排除客观因素影响；④睡眠问题及相关症状每周至少发生3次，且至少持续3个月。

1.3 中医诊断标准

参照2017年制定的《中医病证诊断疗效标准》[5]中不寐的诊断依据制定如下：①轻者入睡困难或多梦易醒、难以再眠，重者彻夜难眠；②常伴头痛、健忘、心悸等症状；③经实验室检查以及其他各系统检查未发现异常。

1.4 纳入标准

①符合上述诊断标准；②年龄18～70岁；③近两周内未应用过治疗失眠的相关药物；④匹斯堡睡眠质量指数量表评分>7分；⑤患者自愿参加观察且签署知情同意书。

1.5 排除标准

①妊娠期及哺乳期的妇女；②患有严重的心脑血管及其他系统疾病者；③其失眠是由发热、失血、咳喘、疼痛等其他外因引起者；④患有精神障碍者；⑤惧怕针灸，不适合针灸或不愿意配合治疗者；⑥30 d内参加其他药物临床试验者。

1.6 脱落标准

未经允许擅自使用抗失眠药物者；出现不良反应或其他严重疾病等情况而不能继续者；不能按实验要求接受治疗者。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 观察组 使用“和调督任安神法”治疗。取穴：百会、印堂、神庭、宁神三穴、膻中、孙氏“腹一区”、中脘、神门、内关、申脉和照海。操作方法：患者取仰卧位，采用0.30 mm×40 mm的华佗牌一次性无菌针灸针，针刺时用75%的酒精对针刺的穴位进行皮肤消毒，百会：向上平刺20 mm；印堂：提捏局部皮肤，向下平刺13 mm；神庭：向后平刺20 mm；宁神三穴(即位于印堂穴直上20 mm，向后平刺25～40 mm，目内眦直上平行于该穴两旁各一穴，均向后平刺25～40 mm)；膻中：向下平刺13 mm；孙氏腹针“腹一区”(即剑突下13 mm及左右旁开13 mm，共3穴)：与皮肤角度成15°角，向下平刺13 mm，注意避免伤及重要脏器；中脘：向下平刺40 mm，注意避免伤及重要脏器；中脘：向下平刺40 mm；神门、内关、申脉和照海均直刺8～13 mm。其中督脉穴(百会、印堂和神庭)及宁神三穴行小幅度捻转泻法，任脉穴(膻中、中脘)及孙氏腹针“腹一区”予提捏起皮肤小幅度捻转补法，不提插；申脉用捻转补泻的泻法，照海用捻转补泻的补法，其余穴位平补平泻。每10 min行针1次，每次行针约1 min，留针30 min。1个疗程为7 d，连续针刺6 d后休息1 d，共4个疗程。

2.1.2 对照组 使用常规针刺法治疗。参照全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材《针灸治疗学》中关于不寐治疗所选取的主穴[6]：四神聪、神门、三阴交、申脉、照海和安眠。操作方法：患者取仰卧位，采用0.30 mm×40 mm的华佗牌一次性无菌针灸针，针刺时用75%的酒精对针刺穴位进行皮肤消毒，四神聪：平刺20 mm；神门：直刺8～13 mm；三阴交：直刺25～40 mm；安眠：直刺20～30 mm；申脉：直刺8～13 mm；照海：直刺8～13 mm。补泻：除申脉用捻转补泻的泻法，照海用捻转补泻的补法之外，其余穴位平补平泻。每10 min行针1次，每次行针约1 min，留针30 min。1个疗程为7 d，连续针刺6 d后休息1 d，共4个疗程。

纺织配饰品一般具有两种功能：服用性和装饰性。比如手套、围巾、帽子之类更多的是具备服用性，装饰性其次。而领结、装饰手套之类更多的是具备装饰性。生产企业有时会很困惑这么多的标准，怎样对应使用最为合适的标准？一旦对应错了产品标准，企业将会面临巨大的损失。首先产品质量没有得到最为合适的控制，有可能按标准检测后产品合格，进入市场后消费者体验很差，那么企业的信誉将受到严重损害，影响以后的销售；也有可能用错误的标准多次测试都不合格，无法顺利进入市场。其实，FZ/T 73044-2012《针织配饰品》和FZ/T 82006-2018《机织配饰品》都明确规定了其适用范围。

2.2 统计学处理

应用SPSS 25.0进行数据统计，以P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有显著统计学意义。

2.3 观察指标

2.3.1 主要指标 匹兹堡睡眠质量指数表(PSQI)[7]：该量表有7项因子，其中每项因子按照0到3分计分，7项因子总和为总评分,满分为21分。0～5分为睡眠质量很好;6～10分为睡眠质量较好;11～15分为睡眠质量一般;16～21分为睡眠质量很差。分数越高则睡眠质量越差。

2.3.2 次要指标 ①失眠严重程度指数(ISI)评分[8]：该量表有7项条目，总分为各项得分相加，范围0～28分，得分越高则代表失眠程度越严重；②世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分[9]：此表主要由心理、生理、环境和社会关系4个方面组成，包括26个条目在内满分100分，生存质量与评分成正相关，即评分越高其生存质量越好。

2.4 疗效判定标准

以PSQI积分减少率作为疗效评定标准，应用尼莫地平法进行治疗效果评价。治愈：症状完全消失，不影响工作生活，PSQI减分率≥75%；显效：症状基本消失，工作生活能力不及以前，PSQI减分率≥50%,<75%；有效：症状减轻或部分消失，工作生活能力差，PSQI减分率≥25%,<50%；无效：症状无明显改善或基本没有改善，PSQI减分率<25%。积分减少率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。

3 结果

3.1 临床疗效比较

两组患者临床疗效比较见表1，观察组总有效率为92.31%，对照组总有效率为71.15%，观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 临床患者疗效比较 (例)

3.2 PSQI各项及总积分比较

两组患者PSQI各项因子及总积分于治疗后与治疗前相比均显著下降，差异有显著统计学意义(P<0.01)；且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。随访6个月提示两组患者的PSQI各项因子及总积分与治疗后比较均下降，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后PSQI各因子积分比较

3.3 ISI总积分比较

两组患者ISI总积分治疗后与治疗前相比均显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。随访6个月提示两组患者的ISI总积分与治疗后比较均下降，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后ISI总积分比较

3.4 WHOQOL-BREF评分比较

两组患者WHOQOL-BREF评分治疗后与治疗前相比均显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 患者治疗前后生活质量量表总积分比较

4 讨论

慢性失眠是一种常见疾病。现代学者[10-12]通过研究睡眠及睡眠缺乏状态与人体疾病的相关性提示，慢性失眠是导致高血压、肥胖以及衰弱等一系列疾病的重要诱发因素以及致病因素。与此同时，慢性失眠还被证实与青少年发育不良等问题密切相关[13]。因此，失眠不单对个体日常工作生活造成消极影响，更会使患者出现其他系统疾病的风险大大提高。因此，如何切实的改善慢性失眠患者的相关症状是重中之重。

中医古典文献中并无慢性失眠的病名，其在中医学理论中属于“不寐”的范畴。《灵枢·大惑论》中提到：“夫卫气者，昼日常行于阳，夜行于阴，故阳气尽则卧，阴气尽则寤”，其阐述了中医以阴阳为辨证总纲的观点，指出失眠与阴阳失调、营卫不和密切相关；隋代医家巢元方在其著作《诸病源候论》中多次提到“卫气独行于阳，不入于阴”以致失眠的观点，强调了阴阳失调是本病发生的重要病因病机；而清代吴金寿总结当时苏州名医医案而刊著的《三家医案合刻》则提到：“……不寐，是阳不入阴”，指出不寐发病之根本在于阴阳失调；现代中医学者王普耀在著作《医学体用》中也记载：“操劳过度、情性燥急……水火不济，阳不交阴，彻夜不寐”。基于上述理论，本观察采用“和调督任安神法”治疗慢性失眠以观察其临床疗效。

“和调督任安神法”是导师陈英华教授跟师全国著名针灸专家孙申田教授，根据多年临床经验，结合传统中医学理论，总结并提出的，在治疗神志疾病方面取得了可观的临床疗效。本方法基于任督二脉在治疗脏腑气血阴阳失调所致神志病中的重要作用，通过对任督二脉穴位的选取以及手法补泻来调节人体脏腑气血阴阳的平衡，从而实现对神志类疾病的治疗。

“和调督任安神法”对人体脏腑气血阴阳的调节具体体现在两个方面：一方面体现在本方法的穴位选择。《灵枢·卫气》篇中记载：“阴阳相随，外内相贯，如环之无端”，即在人体气血运行中，阴阳互为内外的构成了一个完整的循环径路。任督二脉与十二正经脉合称十四正经脉，且任脉总任全身阴气和精血，为阴脉之海，督脉统摄全身阳气和真元，为阳脉之海。任督二脉对十二经脉的6条阴经和6条阳经起主导作用，如果十二正经气血充盈就会溢于任督二脉，反之亦然[14]。故有言:“任督通则百脉皆通”，这是经络学说与人体生理病理变化整体性的具体体现，故而本法从和调任督二脉入手，使全身脏腑气血阴阳平衡，达到治疗疾病的目的。

督脉行于背部正中，上行入脑，并从脊里分出属肾，与脑、脊髓和肾密切联系。督脉汇聚一身阳气，总督6条阳经，所以选取百会、神庭和印堂等督脉穴，宁神三穴(有一穴在督脉上即位于印堂穴直上20 mm)，旨在调节人体阳气，使阳气能按时入阴，调神安神、清利头目。任脉起于胞中，行于腹面正中，其脉多次与手足三阴及阴维脉交会，能总任一身之阴经，统任全身诸阴经之气。选取膻中、中脘任脉穴，旨在调节人体阴气，使阴气能及时收纳阳气，调理气机。孙氏腹针腹一区有1穴在任脉之上，且孙氏腹针疗法经过大量临床实验提示其对于失眠、焦虑和抑郁等神志病效果可观，所以选取孙氏腹针腹一区(剑突下13 mm及左右旁开13 mm，共3穴)[15]。申脉、照海为八脉交会穴，分通阴、阳跷脉，其循行与头面部联系密切，交通一身左右阴阳之气，司眼睑之开合，起清热安神之效；神门、内关属手少阴经，刺之可宁心安神。“和调督任安神法”主要通过选取任督二脉上的穴位，配合诸穴以安神定志、沟通阴阳，调理一身阴阳，使阳可入阴，阴平阳秘，阴阳平衡，使患者安然入眠。

另一方面，体现在本方法的手法选择。不寐其基本病机总属阳盛阴衰、阴阳失调[16]。“阴盛而阳虚，先补其阳，后泻其阴而和之；阴虚而阳盛，先补其阴，后泻其阳而和之”，故而“和调督任安神法”在督脉循行的穴位上行捻转泻法，在任脉穴位行捻转补法，同时申脉、照海归属阴阳跷脉，又为八脉交会，即泻申脉补照海，以加强调和阴阳之力度。其余穴位平补平泻，以泻过盛之阳，补不足之阴，最终达到“阴平阳秘，精神乃治”的效果。

综上所述，“和调督任安神法”治疗慢性失眠效果确切，能有效缓解相关症状，提高其生活质量，降低复发率，减轻患者痛苦。这为临床治疗慢性失眠提供了新的思路及方法。今后将进一步补充相关理化指标，为循证医学提供依据与支持。