双参通冠胶囊配合常规西药对急性心肌梗死PCI术后病人血液流变学、心功能及预后的影响

徐 谭，刘如平，袁俊强

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)属于临床常见心血管疾病。心肌梗死发生后，如病人未能及时接受有效救治，病情会快速发展，可引发心律失常、心脏破裂、心功能不全、室壁瘤等，大大增加救治难度，且威胁病人生命安全[1]。经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)术是目前急性心肌梗死病人临床救治中常用的一种方式。但临床实践结果显示，PCI治疗后，部分急性心肌梗死病人出现心肌组织无复流、再狭窄现象，心肌存活率显著降低，对病人总体救治效果提高及预后改善均产生严重影响[2]。中西医结合治疗也是一个热点，李英等[3]研究指出，中西医联合治疗对急性心肌梗死行PCI术后病人临床指标改善、预后提高均具有重要意义，查阅文献发现双参通冠胶囊配合常规西药对急性心肌梗死行PCI术后临床研究文献较少，基于此，本研究探讨常规西药、双参通冠胶囊用于急性心肌梗死行PCI术治疗病人的效果评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年2月—2019年2月在本院接受PCI术治疗的急性心肌梗死病人88例作为研究对象。经医院伦理委员会批准后，按随机数字表将入选者分为两组。对照组44例，男28例，女16例；年龄28～74(56.6±3.7)岁；心肌梗死部位：中前壁27例，下壁17例；Killip心功能分级[4]：Ⅰ级35例，Ⅱ级9例。观察组44例，男26例，女18例；年龄30～73(55.8±4.1)岁；心肌梗死部位：中前壁25例，下壁19例；Killip心功能分级：Ⅰ级34例，Ⅱ级10。两组年龄、性别、心肌梗死部位、心功能分级等一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①符合《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[5]中急性心肌梗死临床诊断标准，且经心肌酶检测、心电图检查获得确诊；②急诊接受PCI治疗，并治疗成功；③符合《冠心病中医辨证标准》[6]中气虚血瘀证标准，即主症为胸闷、胸痛，次症为倦怠懒言、气短、心悸、舌红少苔或唇舌紫暗，舌下有瘀丝、瘀点或脉络曲张，脉细数或细涩，存在主症及次症至少4项即可确诊；④无神智障碍，配合度良好；⑤已签署知情同意书。排除标准：①伴有心肌病、血液系统疾病、肝肾功能不全；②存在脑血栓形成、胃肠道活动性出血；③入组前3个月接受过对疗效评估产生影响的治疗；④过敏体质，对本研究所用药物有过敏史；⑤伴有精神障碍，无法良好配合者。

1.3 方法 给予对照组病人PCI术后规范性常规内科治疗，内容主要包含抗凝、降脂、抗血小板聚集、扩张血管等治疗。药物使用方面：病人口服阿司匹林肠溶片(意大利Bayer Health Care Manufacturing S.r.l.分包装：拜耳医药保健有限公司，国药准字J20171021)，1次/日，每次100 mg；口服氯吡格雷片[法国Sanofi Clir SNC 分包装，赛诺菲(杭州)制药有限公司，国药准字J20180029]，1次/日，每次75 mg；口服阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司生产，国药准字H20051408)，1次/日，每次40 mg。观察组在接受与对照组相同常规治疗基础上再加用双参通冠胶囊口服治疗，3次/日，4粒/次。两组病人均持续接受相应治疗6个月，然后进行疗效评估。

1.4 观察指标

1.4.1 血液流变学 治疗前后通过全自动血液流变仪、全自动血凝仪行血液流变学相关指标检测，测定指标包括全血高切黏度、中切黏度、低切黏度及血浆黏度、红细胞比容、纤维蛋白原等。

1.4.2 心功能 治疗前后选用LOGIQ-500 型彩色多普勒超声仪(美国GE公司生产)行心功能指标检测，测定指标包括左心室后壁厚度(LVWP)、左心室质量指数(LVMI)、室间隔厚度(IVS)、射血分数(EF)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)。

1.4.3 预后 病人入组时、治疗后选用生活质量量表(QLQ-C30)[7]评估其生活质量，量表评估内容主要包含躯体功能、社会功能、情感认知、健康状况等，得分越高表明生活质量越好。

2 结 果

2.1 两组血液流变学指标比较 治疗前两组相关血液流变学指标水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，经6个月治疗后，两组各项指标较治疗前均有改善，且观察组各项指标水平相比对照组更低(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后相关血液流变学指标水平比较(±s)

2.2 两组心功能指标变化情况比较 两组病人治疗前心功能指标检测结果对比，差异均无统计学意义(P>0.05)。经6个月治疗后，两组病人IVS、LVMI、LVWP、LVESV及LVEDV均低于治疗前，EF高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组治疗后LVEDV、LVESV及LVMI相比对照组更低，EF更高(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后心功能指标水平比较(±s)

2.3 两组预后情况比较 两组病人入组时生活质量对比差异无统计学意义(P>0.05)，接受治疗后QLQ-C30各项评分及总评分相比治疗前均提高，且与对照组比较，观察组各项评分均更高(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后QLQ-C30评分比较(±s) 单位：分

3 讨 论

急性心肌梗死是一种临床常见的心血管危急重症，具有起病急、进展速度快、并发症多、死亡率高等特点。目前，PCI是急性心肌梗死病人临床救治的一种有效及首选方式，但既往临床实践结果显示，PCI术中置入支架时可使血管内膜发生撕裂剥脱，同时可引发斑块脱落、微血栓形成，导致病人血管内皮功能及结构遭受不同程度损伤[8-9]。此外，PCI开通受累区冠状动脉后无法保证缺血心肌灌注获得有效改善，易发生无复流现象。临床数据显示，PCI 术后有12%～30%病人会出现无复流现象[10]。该现象导致心肌组织有效灌注遭受严重损伤，引发心功能恶化，增加心血管事件的发生风险，不利于病人预后改善。陈默等[11]指出，PCI 术后给予急性心肌梗死病人中医治疗可获得更理想效果。

在中医学中，急性心肌梗死被纳入“胸痹”“真心痛”范畴，血瘀、气血不足，不通则痛是导致疾病发生的主要机制[12]。急性心肌梗死PCI术后病人多数具有胸痛、胸闷、倦怠、心悸及舌红少苔、唇舌紫暗等气虚血瘀象征。瘀血伤正导致心脉瘀阻、心失血养是急性心肌梗死病人PCI 术后出现相关症状及体征的主要病理机制[13]。因此，从中医学角度给予病人治疗应坚持活血通脉、止痛益气等功效。李婷婷等[14]报道指出，在常规西药治疗基础上配合中药汤剂治疗，可有效发挥化瘀止痛、益气活血作用，有助于心血管功能改善，提高康复效果。

双参通冠胶囊系中药复方，由5味中药组成，即丹参、人参、红景天、三七粉、降香，各种药物的配伍比例为2∶2∶1∶0∶5∶0.5，采用喷雾干燥法将相关药物制备成浸膏粉，然后再装成胶囊。人参有良好固脱生津、安神增智、大补元气等功效；丹参有祛瘀止痛、活血、防血栓等功效；红景天有散瘀消肿、活血化瘀、健脾益气等功效；三七粉有补血补虚、活血化瘀功效；降香有理气止痛、化瘀止血功效[15]。5味药物联合使用共奏良好化瘀止痛、益气活血等功效，实现气血同治，重在补气，促进机体气旺血行，进而实现化瘀、止痛的目的。现代药理研究显示，丹参有抗血小板凝聚、内外凝血系统功能调节、降低血液黏度作用，在心脏血管疾病治疗中表现出良好效果；人参皂甙Rg3可促进细胞凋亡标志物产生明显减少，对内皮细胞凋亡表现出良好抑制作用；红景天制剂应用过程中可使机体血浆黏度、全血黏度降低，降低血小板聚集率，应用于心肌梗死治疗可使病人胸痛症状改善；三七粉中含有多种皂甙，与人参所含皂甙类似，有血管扩张、镇痛、抗炎症、降低血脂及胆固醇等作用[16-17]。周国锐[18]研究结果显示，给予稳定型心绞痛病人常规内科治疗基础上联合使用中药治疗，血液流变学指标、临床症状、中医证候均获得更大程度改善，并发挥了一定降脂作用。本研究中，观察组在常规西药治疗基础上联合双参通冠胶囊治疗6个月后，病人全血低切、中切、高切黏度较治疗前均有降低，同时纤维蛋白原、红细胞压积及血浆黏度也有明显降低，且治疗后各项指标水平均低于对照组，组间比较差异有统计学意义。表明在常规西药治疗基础上加用双参通冠胶囊可使急性心肌梗死PCI术后病人血液流变学获得改善。究其原因可能是因双参通冠胶囊所含丹参、人参、均发挥良好血管生成双向调节作用，红景天可促进血管新生，人参、三七组方可有效提高缺血心肌毛细血管密度，因此，可使心肌缺血获得有效改善，促进侧支循环形成，最终使机体血液流变学得到有效改善。本研究结果显示，观察组病人接受治疗后IVS、LVWP、LVMI、LVESV、LVEDV及EF心功能指标较治疗前均改善，提示观察组接受治疗后心脏功能改善效果优于对照组。原因可能是双参通冠胶囊可促进缺氧诱导因子，改善心肌微循环血流灌注，最终使心脏功能、心绞痛等临床症状获得有效改善。彭芝萍等[19]研究指出，对冠心病PCI术后气虚血瘀证病人加用双参通冠胶囊治疗后，中医证候获得显著缓解，与治疗前比较生活质量改善。本研究显示，观察组治疗后6个月QLQ-C30各维度评分及总评分较治疗前均有提高，且改善效果相比对照组更优，与何慧等[20]研究结果基本一致。本研究结果进一步证实了双参通冠胶囊配合常规西药用于急性心肌梗死PCI术后病人治疗可发挥良好协同增效作用，通过改善血液流变学，提高心脏功能，提高疾病控制效果，使急性心肌梗死PCI术后气虚血瘀证病人临床症状及体征改善，有助于减少术后并发症，提高康复效果，使病人生活质量获得更大程度改善。

综上所述，选用常规西药联合双参通冠胶囊方案治疗急性心肌梗死PCI术后(气虚血瘀证)病人，能够改善血液流变学指标，提高心脏功能效果，促进病人生活质量提高。