桃红四物汤联合非甾体抗炎药治疗早期膝骨关节炎33例临床观察

孙京涛　魏瑄　蔡松涛

【摘 要】目的：观察桃红四物汤联合非甾体抗炎药治疗早期膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法：将67例行膝关节保守治疗的膝骨关节炎患者随机分为治疗组33例和对照组34例。对照组给予非甾体抗炎药治疗，治疗组在对照组基础上加用桃红四物汤治疗。观察2组临床疗效，以及治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、美国特种外科医院评分（HSS评分）、关节活动度（ROM），并观察不良反应发生情况。结果：治疗组治愈21例，好转9例，无效3例，总有效率为90.91%;对照组治愈20例，好转6例，无效8例，总有效率为76.47%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组VAS评分、HSS评分、ROM较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：桃红四物汤联合非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎能够有效缓解疼痛，改善膝关节功能，适用于早期膝骨关节炎。

【关键词】 骨关节炎，膝;桃红四物汤;非甾体抗炎药;VAS评分;关节活动度;HSS评分;临床疗效

Clinical Observation on 33 Cases of Early Knee Osteoarthritis Treated by Taohong Siwu Tang（桃红四物汤）Combined with Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs

SUN Jing-tao，WEI Xuan，CAI Song-tao

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy and safety of Taohong Siwu Tang（桃紅四物汤）

combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of early knee osteoarthritis.Methods：

Sixty-seven patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group（33 cases）and a control group（34 cases）.The control group was treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs，and the treatment group was treated with Taohong Siwu Tang based on the treatment for the control group.The clinical efficacy，VAS score，HSS score and ROM before and after treatment were observed，and the incidence of adverse reactions was also observed.Results：In the treatment group，21 cases were recovered，9 cases were improved，

3 cases were invalid，and the total effective rate was 90.91%.In the control group，20 cases were recovered，6 cases were improved，8 cases were invalid，and the total effective rate was 76.47%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，VAS score，HSS score and ROM of both groups were improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.

There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Taohong Siwu Tang Combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis can effectively relieve pain and improve knee joint function，suitable for early knee osteoarthritis.

【Keywords】 osteoarthritis，knee;Taohong Siwu Tang（桃红四物汤）;non-steroidal anti-inflammatory drugs;VAS score;ROM;HSS score;clinical efficacy

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是常见的退变性疾病，最常受累的关节是膝关节，多种因素会影响本病的发生，如年龄、性别、肥胖、下肢力线不良等。有文献显示，50岁人群中10%被OA困扰[1]。膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）终末期需要进行全膝关节置换术治疗，为了延缓或者避免行全膝关节置换术，早期治疗显得尤为重要[2-3]，积极治疗配合生活习惯的改善能获得很好的临床效果。本研究应用桃红四物汤联合非甾体抗炎药治疗KOA患者，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年9月至2019年9月在郑州市骨科医院行保守治疗的KOA患者67例，随机分为治疗组33例和对照组34例。治疗组男13例，女20例;年龄59～83岁，平均（72.58±5.97）岁;病程1～8年，平均（4.15±2.15）年;体质量指数（BMI指数）（27.87±2.94）kg·m-2。

对照组男15例，女19例;年龄59～82岁，平均（72.71±6.80）歲;病程1～8年，平均（4.12±1.89）年;BMI指数（28.08±3.04）kg·m-2。2组患者在性别、年龄、病程、BMI指数等方面比较，差异无统计学意义（P ﹥ 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按照中华医学会骨科学分会发布的《骨关节炎诊疗指南（2018版）》[5]诊断标准。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②单侧KOA;③无外伤史;④对本研究知情同意。

1.4 排除标准 ①治疗前1个月应用过肾上腺皮质激素者;②Kellgren-Lawrence（K-L）分级Ⅲ级以上者;③既往有严重的心脑血管疾病者;④既往有严重消化系统溃疡者;⑤有类风湿关节炎、强直性脊柱炎等其他风湿病者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予依托考昔（默沙东制药有限公司，生产批号20180057，规格60 mg）

每次60 mg，每日1次，口服2周;盐酸氨基葡萄糖胶囊（香港澳美制药有限公司，生产批号6200890，规格0.75 g）每次0.75 g，每日2次，口服6周。治疗组在对照组的基础上联用桃红四物汤治疗，具体方药：当归、熟地黄、川芎、白芍、桃仁、红花。并随症加减，肾虚者，加补骨脂、杜仲等;湿热者，加薏苡仁、黄柏、泽泻等;脾虚者，加黄芪或加大白术用量等。每日1剂，早、晚分服，服用2周。2组患者均进行股四头肌功能锻炼，同时减少下地活动及负重。

2.2 观察指标 采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者的疼痛严重程度，0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～7分为中度疼痛，8～10分为剧烈疼痛[6]。采用美国特种外科医院评分（HSS评分）评估膝关节功能改善程度;采用膝关节活动度（ROM）评估膝关节活动度变化程度。观察2组患者治疗前后VAS评分、HSS评分、ROM及并发症发生状况。

2.3 疗效评定标准 按照《中医病证诊断疗效标准》[4]进行疗效评定。治愈：症状基本消失，关节恢复正常功能活动。好转：症状明显好转，疼痛控制。无效：症状未见好转。

2.4 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为90.91%，对照组总有效率为76.47%，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组患者治疗前后VAS评分、HSS评分、ROM比较 治疗后，2组VAS评分、HSS评分、ROM与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）;且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3.3 不良反应 所有患者未出现感染、消化道出血等严重不良反应。治疗组与对照组均有1例出现恶心、呕吐，给予对症处理后症状均改善。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

4 讨 论

KOA是老年人常见的疾病，病理表现是膝关节软骨退变、关节间隙变窄或消失。其主要症状表现为膝关节内侧疼痛、关节屈伸功能障碍并伴有内、外翻畸形，严重者会导致患者的工作和生活受到限制[7-8]。60～70岁人群患病率为50%，70岁以上人群患病率达80%[9]。KOA属中医学“膝痹”范畴，临床常将其与中医学筋骨理论相结合，认为“本痿标痹”是引起KOA发病的核心病机[10]。部分患者合并膝关节滑膜炎，关节局部明显肿胀[11]。临床上常采用中医药治疗[12-13]，但采用桃红四物汤治疗的研究较少。

桃红四物汤始见于《医宗金鉴》，也称加味四物汤。该方由四物汤加桃仁、红花而成，具有养血活血的功效。方中红花活血通经、散瘀止痛，尤其对体内瘀血及肿胀具有很好的清除效果[14]。熟地黄、当归滋阴补肝，芍药养血和营血[15]。在方剂活血通经、散瘀止痛的基础上，3味药能够通调全身血脉，使“血有出路”，不致“迫血妄行”。方中川芎行气、理气、调畅气血，能够起到很好的固摄作用，防止血行脉外[16]。桃红四物汤散瘀血、促生新血，加速人体代谢，促进机体恢复[17-19]。并且，本方具有滋阴补肝的作用，能促进新血的生成，激发人体新陈代谢，有利于患者早期康复。

本研究中，2组患者均有肢体关节刺痛，痛处固定，局部有僵硬感，舌质紫暗，苔白而干涩的症状，属于膝痹中的瘀血痹阻证，研究显示，桃红四物汤联合非甾体抗炎药能显著减轻KOA患者的疼痛症状，改善关节功能。张普成等[20]应用桃红四物汤联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折，发现桃红四物汤能显著减轻肿胀，促进骨折愈合，临床疗效显著。钟贺军等[21]发现，桃红四物汤能有效预防人工髋关节置换术后患者下肢深静脉血栓的形成，减轻下肢肿胀，改善血液循环。齐志远等[22]对40例接受人工髋、膝关节置换术的患者采用桃红四物加黄芪汤口服进行常规术后抗凝，发现桃红四物加黄芪汤可有效预防下肢深静脉血栓形成，为全膝关节置换及全髋关节置换术后抗凝提供一种方案。

本研究应用桃红四物汤联合非甾体抗炎药能够有效缓解疼痛症状，改善膝关节功能，为早期KOA的治疗提供了参考。在本研究基础上，笔者将比较单独应用桃红四物汤和单独应用非甾体抗炎药治疗早期KOA的临床疗效差异，展开进一步的研究。

参考文献

[1] HUSSAIN SM，NEILLY DW，BALIGA S，et al.Knee osteoarthritis：a review of management options[J].Scott Med J，2016，61（1）：7-16.

[2] 程兴旺，张峡.膝关节外翻全膝关节置换术的进展[J].中国矫形外科杂志，2020，28（6）：527-531.

[3] 傅煊健，陈扬，利春叶.后稳定型与后交叉韧带保留型假体TKA治疗膝关节骨性关节炎的疗效比较[J].中国骨与关节损伤杂志，2020，35（2）：178-180.

[4] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：31-32.

[5] 中华医学会骨科学分会关节外科学组.骨关节炎诊疗指南（2018版）[J].中华骨科杂志，2018，38（12）：705-715.

[6] 孙京涛，魏瑄.全膝关节置换术中应用鸡尾酒疗法的安全性和有效性分析[J].河南医学研究，2016，25（8）：1421-1422.

[7] 赵梓龙，张进宝.膝骨关节炎康复治疗的研究进展[J].风湿病与关节炎，2019，8（2）：68-71.

[8] 钟秋生，夏渭超，郭美珍，等.隔物灸与补肾祛寒方联用治疗膝骨关节炎：随机对照试验[J].中国组织工程研究，2019，23（35）：5670-5675.

[9] 田镭，钟琴，马武开，等.独活寄生汤治疗膝骨关节炎的研究进展[J].风湿病与关节炎，2019，8（1）：66-68，72.

[10] 李照辉，梁珪清，刘伯龄，等.骨关节炎“本痿标痹”内涵探讨[J].风湿病与关节炎，2015，4（7）：37-39.

[11] 丁呈彪，周云.膝骨性关节炎患者滑膜炎的发病机制及研究进展[J].中国组织工程研究，2015，19（51）：8327-8332.

[12] 劉怀省，栾淇景，韩文朝，等.自拟双芍化瘀汤治疗急性创伤性膝关节滑膜炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2017，6（9）：30-33.

[13] 陈百成，王飞，孙然，等.滑膜炎颗粒治疗急、慢性膝关节滑膜炎的临床疗效观察[J].中国骨与关节外科，2014，7（3）：226-230.

[14] 鲍丙溪，刘健，忻凌，等.基于数据挖掘的中医药治疗骨关节炎用药规律研究[J].风湿病与关节炎，2019，8（8）：9-13.

[15] 王远征，宋萌.从阴阳气血化生浅议熟地黄的临床使用[J].中华养生保健，2020，38（5）：17-19.

[16] 尚凯，张景伟，李煜，等.手术联合桃红四物汤治疗膝关节骨性关节炎的临床效果[J].深圳中西医结合杂志，2020，30（1）：23-24.

[17] 司文腾，白玉，邹士平，等.桃红四物汤配合全膝关节置换术治疗瘀血痹阻型类风湿关节炎屈膝畸形患者30例[J].风湿病与关节炎，2014，3（3）：35-37.

[18] 景峰，唐亮.关节镜前交叉韧带重建术联合桃红四物汤对前交叉韧带损伤患者早期膝关节功能及稳定性的影响[J].临床医学研究与实践，2020，5（7）：131-132.

[19] 吴子健，洪振强.桃红四物汤干预激素性股骨头坏死的机制探析[J].风湿病与关节炎，2017，6（3）：47-49.

[20] 张普成，王勇，覃祥诚.桃红四物汤联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折临床观察[J].山西中医，2020，36（2）：43-44.

[21] 钟贺军，刘辉，谢宏哲.桃红四物汤预防人工髋关节置换术后深静脉血栓形成的临床观察[J].江西医药，2019，54（9）：1053-1055.

[22] 齐志远，陈秀民，王在斌，等.桃红四物加黄芪汤预防人工髋膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成[J].中医正骨，2015，27（3）：71-72，75.

收稿日期：2020-07-22;修回日期：2020-09-06

作者单位：郑州市骨科医院，河南 郑州 450052

通信作者：魏瑄 河南省郑州市二七区陇海中路58号，13598802880@163.com，（0371）67771658