床边check-list安全记录表在便携式化疗泵中的设计和应用

张婷婷 丁金霞 黄 燕 李小红

安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科二病区，安徽合肥 230000

化学治疗是恶性肿瘤的重要治疗方法之一，随着人们对化疗药物及肿瘤相互作用特点认识的不断深入，化疗过程中精确控制血药浓度及药物作用时间日益受到人们的重视，研究发现与电子泵相比，便携式球囊化疗泵更加方便、经济、安全[1]。便携式球囊化疗泵能控制进药的速度，能定时、量将药物泵入患者体内，恒定地维持体内的血药浓度，最大限度地杀伤肿瘤、增强抗癌细胞活性，降低化疗药物的毒副反应，目前在临床上的应用日趋广泛[2]。根据注入化疗药物剂量不同，化疗泵临床应用时间均在40 h 以上，输注过程涉及护士的各个班次，夜班护士人数少、工作量大，加之球囊泵本身缺乏报警系统，容易出现评估时间不及时、评估内容不到位等情况，因此临床上有出现时间误差的可能性。化疗泵使用期间护士未及时巡视、泵入速度不准确是临床上患者投诉最多的问题[3]。为规范护士对便携式球囊化疗泵使用环节用药安全管理，提高患者用药安全，我科使用电子秤定时称重法配合床边check-list安全记录表对84例使用便携式球囊化疗泵的消化道肿瘤患者进行管理，效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用便利抽样方法，选择2020年1—5月在我科接受5-FU（5 氟尿嘧啶）泵入化疗的消化道肿瘤患者共84例，男56例（66.67%），女28例（33.33%），其中胃癌5例（5.96%），结肠癌49例（58.33%），直肠癌30例（35.71%），平均年龄为（54±11）岁。纳入标准：①临床诊断为消化道恶性肿瘤，使用5-FU药物化学治疗者；②年龄≥18 岁，无意识障碍，可正常交流沟通；③卡氏功能量表（KPS）得分≥60 分；④简单了解本研究的内容，签署知情同意书者。排除标准：①合并有其他严重躯体疾病者；②合并急慢性感染病；③同期进行放疗者；④精神功能障碍，患有精神类疾病。本研究参与者及家属知情同意。

1.2 药物配置方法

84例患者化疗前均置入PICC 管，均使用美国百特公司生产的便携式球囊化疗泵，化疗泵的规格有2 ml/h 和5 ml/h 两种。本研究中使用5 ml/h 型号的百特泵62例（73.81%），使用2 ml/h 型号的百特泵22例（26.19%）。由于百特化疗泵本身存在±10%的误差，为保证研究的准确性，研究规定医嘱泵入5-FU 5 ml/h，总时间（46±4.6） h 和（或）5-FU 2 ml/h，总时间（120±12） h 内输注完成均为正常情况。在加入化疗药前使用电子秤多次对空的化疗泵泵体进行称重，确定泵体重量为（54±2）g。护士配置化疗泵时，严格遵照医嘱，注意无菌操作技术，避免空气进入药囊内导致药囊内压力增加引起胶囊爆裂或影响输液时间，产生误差[4]。使用注射器向球囊泵内加药时，用注射器乳头部对准加药口并旋紧，掌握好注药力度，防止用力过度导致球囊破裂，加药完毕用原有的盖子将泵的注药口盖上，排气后化疗泵即可与静脉通道连接[5]。

1.3 床边check-list安全记录表的设计与制作

见表1。

1.4 床边check-list安全记录表的临床应用

1.4.1 开展床边check-list 安全记录表应用前的系统培训 对便携式球囊化疗泵安全管理知识的缺乏直接导致护理人员在该方面认知的缺失，从而影响护理人员的操作行为[6]。我科成立床边checklist 安全记录表管理小组，由护士长、肿瘤科医生、责任组长、教学组长、共4 人组成。记录表设计与制作完成后，由安全记录表管理小组制定统一的执行标准，对科室护理人员就床边check-list 的具体使用方法、注意事项进行针对性的、系统的、完整的培训。

1.4.2 床边check-list 记录表的使用 护士上泵时，将床边check-list 安全记录表悬挂在患者床边输液架上，方便各班护士交接班时查阅与记录。护士分别于每天的00：00、08：00、17：00 交接班时使用电子秤对化疗泵进行称重计算，并且在化疗泵check-list 安全记录表上准确记录，若发现泵体流速超过正常速度范围的±10%，则及时对化疗泵采取流速控制措施：速度过快时采取放低泵体位置、降低周围温度的措施；过慢则采取冲管、抬高泵体位置、升高周围温度等措施[10]。化疗泵输注结束后，当班护士在安全记录表上做好记录，标注结束时间及输注总时间，做好统计和录入。

表1 床边check-list安全记录表

表2 化疗泵输注时间和流速误差的结果

1.4.3 观察指标及评价标准 ①化疗泵输注总时间：从百特泵与PICC 管连接开始到储液囊内药液泵完，内囊变成一直线、使用电子秤称重实际余量为0 g 所用的时间。②流速误差：实际输注总时间范围与理论输注总时间范围之间的差值。③评价标准：根据百特泵产品说明及相关文献报道[7-9]，使用5 ml/h 型号的百特泵时，输注时间在正常情况下连续46 h 泵注完毕，允许流速误差±10%，也就是提前或延迟1.0～4.6 h，即药液泵注41.4～50.6 h属正常值范围，泵注时间＜41.4 h 为流速过快，泵注时间＞50.6 h 为流速过慢。使用2 ml/h 型号的百特泵时，输注时间在正常情况下连续120 h泵注完毕，允许流速误差±10%，也就是提前或延迟1～12 h，即药液泵注108～132 h 属正常值范围，泵注时间＜108 h 为流速过快，泵注时间＞132 h为流速过慢。

1.4.4 床边check-list 安全记录表的质量控制 接受过床边check-list 安全记录表培训的每位护理人员都是球囊化疗泵用药安全的把控者，管理小组定期对check-list 安全记录表应用过程的各个环节进行审查，发现问题时及时组织科室成员进行讨论后做出整改，并结合科室具体情况及时修改和完善相关内容。

2 结果

2.1 化疗泵输注时间和流速误差的结果显示

62例使用5 ml/h 型号的百特泵，平均输注总时间为44.59 h，（41.4～50.6 h 属正常值范围），22例使用2 ml/h 型号的百特泵时，平均输注总时间为116.25 h（108～132 h 属正常值范围）。其中在输注过程中，共有26例出现速度快于标准速度（+10%）的情况，9例出现慢于标准速度（-10%）的情况，经过相对应的流速控制措施后均按时、顺利完成化疗药物的输注。见表2。

2.2 床边check-list安全记录表记录结果显示

回收的84 份床边check-list 安全记录表数据完整，每班护士均有签名记录，输注速度超过正常范围时，均及时进行了相应的流速控制措施。26例化疗泵输注过程中快于标准速度时，护士采用降低周围温度的使用频率18 次，放低泵体位置的使用频率8 次。当9例化疗泵输注过程中慢于标准速度时，护士对9例患者均首先采用冲管的措施，同时升高周围温度的使用频率6 次，抬高泵体位置的使用频率3 次。床边check-list 安全记录表格显示，84例化疗泵剩余药液体均为0 g 时，当班护士将化疗泵取下，标准统一，操作规范。

3 讨论

3.1 床边check-list安全记录表确保化疗药物输注准时性

魏少美等[11]研究表明，作为消化道肿瘤中一线药物的5-FU 持续缓慢静脉滴注时，其恒定的血药浓度可增强抗癌活性，获得最佳疗效。目前临床上化疗泵持续泵入给药逐渐普遍。有研究表明泵体的流速受温度、化疗泵泵体位置、给药途径、血液黏性等因素的影响[12-13]。由于受多种因素的影响，便携式化疗泵在使用过程中容易出现误差，在临床应用中可能出现误差＞正常值10%的情况，导致化疗药物不能根据医嘱按时输注，从而影响治疗效果[14]。本研究通过使用化疗泵床边check-list安全记录表，值班护士可及时、准确发现化疗泵走速的异常，并及时采用相应的流速控制措施：如合理安置泵体位置、保证静脉给药途径通畅、调整泵体周围温度等。本研究过程中，有26例出现速度快于标准速度（+10%）的情况，9例出现慢于标准速度（-10%）的情况，经过流速控制措施后均按时、顺利完成化疗药物的输注，保证了化疗药物输注的准时性。

3.2 化疗泵床边check-list安全记录表有助于规范护士的操作行为

即使便携式化疗泵在临床上的应用日趋广泛，但目前尚未形成化疗泵安全管理方案以标准作业流程（standard operation procedure，SOP）式书面成文，有研究显示只有10%护士在上岗前接受过化疗专业技能训练，大多数护理人员没有接受过系统化培训就上岗执行化疗操作[15]，因此导致了部分护理人员在临床上出现操作不规范的行为。许多看似空的化疗泵实际上并不是空的[16]，以往的临床工作中，护理人员仅仅通过肉眼来观察药囊的大小来判断化疗泵的速度是否符合标准，这种方法存在一定误差[17]。Ellen L Cusano 等[18]就患者对厨房电子秤称重化疗泵方法的可接受性进行了研究，结果显示，使用电子秤称重来评估化疗泵的余量和走速与以往的视觉评估法相比更加客观准确、易于接受。本研究在国内外各位学者主张对便携式球囊化疗泵的液体余量和泵体走速的判断使用电子秤称重代替主观视觉评估方法的基础上，开展了基于按时称重观察的床边check-list 安全记录表的设计、培训、应用及管理，方便了护士及患者和家属对化疗泵走速的了解，规范了护士的操作行为，确保了化疗药物输注准时性，对患者顺利、及时完成化疗药物的输注具有积极意义。

在今后的研究中，计划开展患者参与安全管理的现象学研究，以期进行使用化疗泵床边check-list安全记表的效果评价，采用相应的评价工具研究化疗泵床边check-list 安全记录表是否与患者满意度和治疗依从性方面存在正相关的关系。同时根据临床实际情况，逐步完善化疗泵床边check-list 安全记录表的模式内容，使其具备更好的可操作性。同时将患者参与便携式化疗泵安全管理方案以标准作业流程（standard operation procedure，sop）式书面成文，实现规范化管理，保证护理质量，进一步提升护理安全。