7S 管理在省级以上疾控系统检验检测实验室中的应用探讨

文婧，刘艳

1.中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所，北京 102206；2.中国疾病预防控制中心，北京 102206

实验室是从事检验测试工作的专业实体，是人类利用自然界与人生产、生活密切相关的物理、化学、生物等因素，经特殊实验手段，按照科学规律进行实验活动的场所，目的是了解大自然和改造自然。实验活动在疾病控制、科学研究和探索中是理论验证和数据支撑的重要来源，实验室成为了实验、科研、确保产品质量的重要场所，在检测、生产、科研中具有不可替代和举足轻重的地位。实验室管理是运用自然科学、人文科学、实验科学、社会科学以及相关学科的原理和方法，研究实验室运行过程中各项实验活动的基本规律及方法，是指导人们管理实验室及其实验活动的一门科学[1-2]。实验室管理的对象是与实验室密切相关的人、事、物、信息、经费等，囊括了实验室设置模式和管理体制，以及管理机构与职能，实验室建设与规划，人力资源管理，质量控制和安全管理，仪器设备与试剂管理，实验室环境管理及信息管理等内容[3-6]。现阶段，省级以上疾控系统检验检测实验室在建设和管理上仍存在着较多问题，引入7S 管理有助于提高省级以上疾控系统检验检测实验室的能力建设与管理水平。该文就7S 管理在省级以上疾控系统检验检测实验室中的应用进行探讨。

1 7S 管理的概念和内涵

7S 管理是在日本企业的5S 管理和现代企业的6S管理的基础上发展起来的，包括七大要素，主要是整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、素养（Shitsuke）、安全（Safety）和节约（Save）。7S 管理是指在工作场所中，按照制订的管理要求，对办公、人员、设备、工具、材料、环境等要素在整理、整顿、清洁、规范、素养、安全、节约7 个方面开展的管理活动，具有广泛性、全员性、直观性、持久性等特点，这7 个要素相辅相成，通过对实验室中人、机、料、法、环5 个方面进行持续、有效地管理，为工作和实验环境提供了良好的帮助，提高工作效率，将实验室风险隐患降低到最低，使实验室管理体系得到有效运行。将7S 管理策略应用于省级以上疾控系统检验检测实验室管理当中，对参与实验的人员、仪器、材料、方法以及环境条件等方面进行有效管理和结合，起到安全、高效、优质、低耗的实验管理作用[7-11]。

2 省级以上疾控系统检验检测实验室的特点

疾控系统的实验室属于卫生检验检测实验室，卫生检验检测实验室是为社会出具公平、公正数据的实验室，包括从事预防医学研究、疾病控制和科技服务活动的实验室。疾控系统的实验室按专业划分，包括病原微生物实验室、理化实验室、毒理实验室、动物实验室、消毒实验室、放射卫生实验室、媒介生物实验室、职业卫生实验室等。按使用性能划分包括普通（常规）实验室、洁净实验室、生物安全实验室、移动实验室和特殊用途实验室。按业务指导层次划分包括国家级实验室、 省级实验室、地（市）级实验室和县级实验室[12-13]。疾控系统检验检测实验室在重点传染病、流行病研究、预警预报、食源性疾病监测、 慢性非传染性疾病监测及突发公共卫生事件、自然灾害、重大疫情、群体不明原因疾病等影响公众健康事件的应急处理和健康相关产品卫生评价等综合技术方面发挥着巨大的作用[14-16]。为五大卫生监测、中毒和污染监测与处理、卫生标准和规范的制定及卫生、食品监督执法提供了有力的技术支撑。

实验室管理体系是疾控系统检验检测实验室建设的关键环节，对提升实验室效能，支撑业务发展，起到了非常重要的作用。实验室管理的目的是保证实验的顺利进行，取得可靠的实验数据，保证实验的安全性，同时又实现降本增效。一套完整健全、可持续改进和有效运行的实验室管理体系，对实现上述目标是必不可少的。疾控系统检验检测实验室管理体系的建设是一项非常复杂的系统工程，涉及“人、机、料、法、环”的方方面面，是科学的管理水平、完善的工作环境、良好的仪器设备和优良的检验检测人员技能素质的综合体现。实验室的管理体系建设首先需明确优化目标, 制定一系列的实施计划、规程、规范，并在人、机、料、法、环及检验检测结果的全过程加以落实和实施[17-19]。

3 省级以上疾控系统检验检测实验室现状分析

近年来，随着国家卫生事业改革步伐的加速，卫生检验检测实验室也迎来了一系列的改革机遇和挑战，对实验室管理的科学性、规范性、标准性、可持续性建设提出了较高的要求。同时，随着第三方检验检测机构的增加，省级以上疾控系统会面临着国内外检验检测机构的竞争压力，生存空间越来越小。如何抓住实验室改革的机遇，通过加强实验室管理能力建设，改变当前卫生检验检测实验室的生存现状，已成为疾控系统检验检测实验室迫切需要解决的问题。虽然省级疾控系统检验检测实验室经过多年发展，在实验室管理上取得了一定成效，但依然面临以下几个方面的挑战。

3.1 人才队伍建设不足

疾控系统卫生检验检测人员队伍建设参差不齐，发达地区和西部地区的检测技术人员水平相差较大。有些疾控中心在激励机制和准入制度上缺少严格的标准，导致人员队伍臃肿，却又缺少检验检测专业人才。考虑到卫生事业单位的体制问题，人员受到编制规模限制，叠加收入低、技术发展瓶颈等因素影响，导致其对优秀人才的吸引力不高，出现招不进或者留不住的状况，在优秀检验检测人才储备上严重不足。同时，在一定程度上还存在着用人观念、机制、体制僵化的问题，对人才队伍的发展建设及稳定产生不利影响。另外，实验室检验检测技术人才缺少对高新技术、创新技术的接触和实践机会，在对高层次人员的培养上存在不足[20]。

3.2 仪器设备陈旧

仪器设备陈旧老化直接影响着实验室的检验检测能力和水平[21]。由于省级以上疾控中心实验室数量大，规模、水平也有很大区别，配备的仪器设备数量有限，更新不足，难以满足实验室检验检测的要求。同时，各实验室人员素养、技术规范和管理水平存在很大不同，在市场经济的冲击下，对实验室的长期发展产生很大影响。当务之急，需在有限的资源下，不断提升实验室的管理能力和水平，补足技术短板。

3.3 管理体系不完善

对实验室标准化、规范化、科学化、信息化管理不够重视。实验室依托业务科室建设，导致经费分割，建成的实验室规模小、功能单一、大型设备缺乏、利用率低。各科室缺少统一的实验室管理体系，在人员培养、实验规范、安全治理、考核指标等方面缺少统一的标准，经常出现评判尺度不一致、观点不一致的问题，容易产生管理混乱[22]。各科室实验室主管人员的管理水平参差不齐，对实验室整体建设和质量管理将产生很大影响。同时，各科室间存在交流不足、协同不足等问题，不利于人员技术素养、创新能力的提升。

3.4 信息交流不通畅

部分疾控实验室在国内、国际的对外合作交流上存在缺失。多年来，西部省级以上疾控检验检测机构参加卫生行业内国内、国际会议的机会较少，对新的实验室标准规范和法律法规的学习相对滞后，对先进的实验室建设理念和管理模式掌握不够全面，不利于实验室能力建设的发展完善。

4 7S 管理在省级以上疾控系统检验检测实验室中的应用

省级以上疾控中心均为资质认定获证的检验检测机构，虽然在实验室管理方面已经积累了诸多经验，并取得了一定成果，但为了更好地解决实验室现存问题，进一步加强实验室能力建设，应尝试将7S 管理模式应用到实验室日常管理中。7S 管理体系通过整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约7 个环节，实现对实验室人、机、料、法、环5 个方面的科学管理，提升实验室管理能力和水平，成为了资质认定的有益补充[23-24]。确保实验室管理体系能够持续、有效地运作，极大地改善省级以上疾控系统检验检测实验室的管理水平和现状。

4.1 7S 在人员管理中的应用

人员是实验室管理中最为重要的组成要素，实验室所有的管理都需通过人员来实现，人员的7S 管理是其他要素7S 管理能够有效执行的关键，为其他要素管理奠定了基础，是实验室安全运转最为重要的一步[25]。7S 管理体系的顺利实施和有效运行需要一支高水准、高素养的人员队伍来执行和推动，人员管理的主要内容包括培养、培训、考核、监督和教育等方面。实验室工作对专业性要求非常高，实验人员必须具备很强的理论知识，熟练掌握必备的实验技能，熟练使用检验检测的各种仪器设备，应加强对实验室人员的培养，不断加强新知识的学习，积累各类实践经验和技能。人作为实验室工作的主体，也成为实验室存在风险隐患的主要因素。实验室应定期加强有关国家政策、规章制度、标准、标准操作规程以及实验安全的培训，要重点关注实验室各类人员和各个岗位培训计划实施的可行性、合理性、前瞻性、统一性，做好实施记录以及对培训效果的评价。实验室应根据自身建设情况以及发展要求，综合考虑日常管理工作量、试验检测工作量、实验室安全与卫生工作量、设备维护工作量等因素，制定合理的、可量化、可操作的考核指标，并根据实施情况不断优化和改进。通过量化管理与考核制度，激发实验室人员的工作态度和积极性，增强可操作的规范性。同时还要进行人员的监督及能力监控，重点关注监督人员资质和授权、监督计划（选择重点区域和人员）、被监督人员、监督记录。采取盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录、现场提问、留样复测、质量控制图、岗位轮换等一系列监督方式。同时，还应加强实验人员思想教育、行为规范工作，遵守国家相关的法律法规，提升业务能力，培养主人翁意识，将实验室管理看作自己的分内之事，使每个人都投入到实验室管理中[26-27]。

4.2 7S 在实验仪器设备管理中的应用

省级以上疾控系统的实验室类别较多，各类实验仪器设备也有所不同，以理化实验室为例，仪器设备包括原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、流动分析仪、CNS 分析仪、火焰光度计、紫外可见分光光度计等。还有一些仪器涉及到易燃、易爆气体。如何有效管理这些仪器设备，是实验室管理的重要内容之一， 具体采取以下几个方面。

4.2.1 整理 应建立实验室仪器设备登记台账，编号并记录仪器设备的使用状态，主要包括合格、降级使用和停用3 种使用状态。实验室现场只保留经常使用的可用仪器及配套物料，并按照实验室管理规定放于相应区域。对于停用设备，应及时评估是否可进行维修，若不可修复，应存入专用库房。

4.2.2 整顿 对整理完毕留在实验室现场的仪器进行合理布局安置，对每台仪器设备都张贴统一格式的标识，在标识上应标明仪器设备名称、编号、检定或校准日期、使用状态、有效期等信息。应准备专门的仪器室放置大型精密仪器，每台大型仪器应分配专属相对独立的空间，保证互不干扰工作。常用的小型仪器设备可放置在便于操作和明显的位置[25]。

4.2.3 清扫 仪器设备应定时清扫、保养，每台仪器设备都明确责任保管人，负责仪器设备的日常维护。仪器设备清扫干净后如不使用要盖上防尘布。

4.2.4 清洁 根据7S 现场管理要求，应建立仪器设备档案，实现清单化管理，编制《仪器设备管理程序》以及相应的作业指导书，对仪器设备的使用、标识、维护、维修、降级、报停、报废等过程制定管理规程和指南，形成仪器设备管理的实施准则，保持实验室场所整洁的最佳状态。

4.2.5 素养 应要求实验人员严格执行设备操作流程、安全流程、实验操作规范等实验室的各项管理规定，按时填写并归档各类实验室管理表格，包括仪器设备使用登记表、维修维护记录表等，由实验室管理科室对各项记录进行检查考核，并将考核结果与绩效挂钩，培养和规范实验人员的操作行为，养成良好的实验操作习惯。

4.2.6 安全 实验室是安全事故发生的重地，要通过宣传安全知识、组织安全培训、制定安全知识考核准入机制、落实安全管理制度等方式，加强实验室安全管理工作，增强实验室安全意识，消除实验室安全隐患。对于实验仪器，应定时检查是否存在故障，如存在异常应及时向有关部门报备处理。对于实验室存在的火灾隐患，应定期检查电路是否存在老化、漏电等情况，气瓶接口是否存在不严和漏气等情况。对于消防和安全防护等实验室安全设施，应加强对实验室人员的安全知识培训，确保能够正确使用安全设施[26]。

4.2.7 节约 本着开源节流的原则，实验室要合理安排检验检测任务，优化实验室资源配置，通过科学的方式为各任务调配仪器、物料，培养节约意识，爱护实验室设施，做到仪器设备及实验耗材物尽其用，形成既高效又环保低耗的实验环境。

4.3 7S 在实验材料管理中的应用

随着疾控系统实验室检验检测项目及技术的不断发展，实验材料类型不断丰富，如何对其有效管理，对提升实验室安全和降低实验成本具有重要意义。在具体实践中，首先应建立完善的实验材料清单、台账，实时记录入库数量、使用数量，以及有效期等信息。对不同类型的实验材料进行区分和分区管理，合理规划存放区域。可根据材料的酸、碱、盐等不同属性，以及易燃、易爆、避光等不同存放标准，将材料放置于不同柜体，并标注相应材料标签，做到易拿易放。对于有冷藏、冷冻需求的实验材料，应做好冰箱温度管控，确保满足存放温度要求。应定期对实验材料台账进行核对统计，对缺少的材料及时补充，以免耽误实验进度。对过期材料应按性质，如化学试剂、放射性物质等执行实验室不同废弃物处理标准，进行报废处理。保持实验材料专柜清洁、干燥，保持整洁的实验环境，确保实验材料不受污染。应对实验材料制定使用规范，严格登记每次实验的使用量，对有毒试剂需提前填写使用申请，待主管领导审批同意后才可以领取使用，并对实验废弃物进行分类处理、灭活，确保实验材料使用过程中的安全性。培养节约意识，杜绝浪费，尽量按实验材料的有效期先后进行使用，避免材料过期产生浪费。

4.4 7S 在文件资料管理中的应用

应建立实验室文件质量管理体系， 设立专人专岗，定期对实验室标准、档案、实验记录、合同、协议等文件材料进行整理、审查，并及时归档保存，加强文件资料管理工作的规范性和完整性。按规则对文件进行编号依序上架，分门别类有序化存放，建立资料信息库及索引，方便查阅取用。文件使用完成后务必放归原位，使人力和物力处于高效、节约状态。应定期跟踪实验室标准、规范等文件的有效性，在制定、发布新规范后及时更新，对于作废的文件应及时有效回收，并加盖文件作废标识或进行销毁处理。加强检验检测人员实验操作、仪器设备操作、实验安全的规范性，需为检测人员编制相应的标准操作规程（SOP）、实验安全手册、设备使用及维护手册等指导性文件，放置于显眼处，方便实验人员随时查阅，减少实验差错。培养严格遵守实验室规章制度的良好习惯和作风，做到按规操作、依规行事，提高实验操作的安全性[25]。

4.5 7S 在现场环境管理中的应用

实验室按功能需求进行分区， 分为实验区和办公区。实验区主要承担实验人员日常作业功能，通常包含微生物检测室、理化实验室、仪器室、物料存放室等区域，应按照各区域对采光、通风、供暖等因素的不同要求进行合理规划。对于各个功能室，应明确责任人，做好安全、卫生日常检查工作，确保洗眼装置、应急喷淋装置等设施处于可用状态，确保实验区域不放置与实验无关的物品。做完实验后，实验物品应进行归位，实验室冰箱内物品一定排列整齐，做到物品与清单目录相符，取用方便，保证试剂柜干净无尘，对实验废弃物严格按照规定进行处理。实验室保证无卫生死角， 垃圾桶要定点投放，桶内垃圾不得超过容积的1/2。应严格按照SOP 操作规程及相关实验安全制度来完成实验，使实验室人员养成良好的安全操作习惯，提升实验室人员素养。定期对实验室安全进行时查时防，降低实验室各类安全隐患。对于办公区，应区分私人物品与公家物品，办公桌整洁无不必要的物品，并贴上标识，办公电脑桌面整洁无杂乱图标，办公桌椅、书柜等摆放合理美观。

5 小结

7S 管理理念主要强调实验室管理中“整理是基础、整顿是前提、清扫是保障、清洁是重点、素养是关键、节约是效率、安全是目的”的完整管理模式，具有执行简单、效果显著的优势，能够有效提升实验室管理工作的标准化、规范化、科学化。省级以上疾控系统检验检测实验室在资质认定管理体系的基础上引入7S 管理法，从影响实验室管理的人、机、料、法、环五要素入手，通过整理、整顿、清扫、清洁等7 个环节，营造一个高效、安全、规范的良好实验室环境，有效提升实验室质量和安全管理水平。通过固化制度、强化管控、习惯养成等方式，不仅培养了实验室人员严谨、细致、负责的工作态度和素养，而且实现了实验室的降本增效的作用，缩短了有效的实验时间、确保实验室安全运行，提高了实验室的有效运行效率。实验室通过7S 管理可细化动态管理形式，提升管理的精细化程度，强化全员参与意识[25-26]。7S 管理模式是一项系统工程，是一个长期持续改进的过程，可极大地降低发生安全事故的风险隐患，实现实验室的安全管理目标。实验室要根据自身实际情况，以前沿的理念不断丰富实验室管理的7S 管理内涵，合理规划7S 管理实施路径，提高实验室管理工作成效。

综上所述，7S 管理作为资质认定评审准则的有益的、辅助的管理模式，对推进省级以上疾控系统检验检测实验室管理的制度化、规范化、标准化、科学化的建设，提高实验室管理的效率和水平起到了极为重要的作用，非常适合在省级以上疾控系统检验检测实验室推广和普及。