基于采购层面的医疗设备管理

朱国军 南通市海门区人民医院设备科 （江苏 南通 226100）

内容提要： 随着卫生经济学和医疗技术的飞速发展，先进的医疗设备被广泛引进，已成为现代化医院的象征，是衡量医院医疗技术的重要指标。而医疗设备是一种特殊的商品，具有专业性强的特殊性，医疗设备的管理贯穿于医疗设备的整个生命周期。基于采购层面的医疗设备管理是管理中的重要组成部分，对于医院的经济社会效益至关重要，也是健全医疗质量安全的普遍要求。

随着医疗技术的发展，各种先进的高、精、尖设备广泛用于临床诊疗活动。医疗设备的质量安全直接关系到患者的生命财产安全和医院的社会效应，加强医疗设备的管理至关重要。医疗设备的管理包含医疗设备的招标采购、安装验收、维修保养、医学计量、质量控制、辐射安全、技术保障、效益核算、淘汰报废等全过程的信息追踪和规范化管理等一系列工作[1]。从采购层面加强医疗设备的管理需要专业化的技术人才，是提高医疗设备管理的一项重要举措，是一项值得研究的课题。

1.医疗设备管理的现状

1.1 设备管理制度不健全

随着现代化医院的不断发展，医疗设备已成为现代医院的重要象征，在诊疗活动中承担着非常重要的作用。然而，医疗设备所需的先进管理水平与现状管理已不相适应，严重阻碍了现代化管理水平的提高。在管理方面而言，管理制度不完善，传统的管理制度已经不能适应先进的现代化医疗设备，许多医院资金投入大、管理效益低、管理难度大，所购进的大型设备带来的经济社会效益并不明显，甚至造成严重的资源浪费。

1.2 传统管理模式技术落后

当前，大部分医院的管理模式以人工、粗放和定性管理为主要技术手段，这种传统的管理模式不能获得实时、准确的数据，无法根据管理需求动态调整相关的管理策略，不能达到保障设备使用安全，提升医院效益的总体方针和目标[2]。尽管大部分医院引进了先进的管理系统，医疗设备的管理手段得到了有效的改进和完善，但市场上仍然缺乏与现代化医院管理水平和先进设备管理相适应的信息化管理软件，无法达到统一管理的标准化和制度化，导致医疗设备不能实施动态化和信息化的全周期性管理，传统的管理模式不适用现代化医院医疗设备的发展，迫切需要应用现代化管理与信息技术手段加强医疗设备的管理[3]。

1.3 缺乏临床工程师的参与

现代医疗设备的管理需要专业的技术人员，临床工程师是医疗设备管理的对口人才，是实施医疗设备管理的主体。中国医师协会临床工程师分会[4]在中国临床工程师职业发展研究报告的调查结果显示，大多数临床工程师所从事的工作还只停留在日常业务工作中，尤其是技术含量较低的工作。医疗设备的管理是一项复杂而艰巨的工程技术，许多医院的设备管理部分缺乏专业的临床工程师，其科室负责人大部分非临床工程师出身，忽略了作为“医疗器械专家”的临床工程师在医疗设备管理中的地位和重用。比如，对于医疗设备的管理而言，采购工作是医疗设备管理的第一道关口，制定技术参数是医疗设备采购的重要组成部分，如何制定公正公平的技术参数，把控技术参数的要点，提高医疗设备采购质量和效率，实践证明，在采购设备的过程中有临床工程师参与组织和决策，会起到事半功倍的作用[5,6]。

1.4 购置管理存在诸多问题

由于医疗设备的专业性和特殊性，加之医疗设备行业的竞争非常激烈等因素，医疗设备在购置管理中存在很多需要迫切解决的问题。如在采购人方面，由于缺乏专业技术人员制定合适的技术参数，或者采购人过分追求某个设备的档次和独有功能，使得所购进的设备不适合使用科室的长久发展。采购人在进行市场论证和预算时，未能充分考察市场使用率和招标预算，存在将预算写的过高或过低，采购人容易受到人为因素的干扰，为使某个产品能顺利中标，随意调整采购参数和需求计划。在评标专家方面，部分评标专家非专业出身，不懂招投标法和政府采购法等相关法律法规，评标专家对设备的性能参数不了解，不掌握市场规律和国内外先进水平和发展方向，以价格为决定性的因素。部分评标专家在评审过程中不能对设备做出客观评价，少数专家与招投标机构和经销商串通，导致所中标的设备不能满足采购人的需求。

2.研究分析与对策

2.1 健全设备管理制度

健全设备管理制度是解决当前设备管理存在问题的有效途径。根据《医疗器械监督管理条例》《招投标法》和《政府采购法》等相关法律法规制定可执行的管理制度。通过健全管理制度，完善管理体制，通过各种途径，完善临床工程师人才培养，加强临床工程师队伍建设，在医疗设备周期性管理中明确临床工程师的岗位职责、权利义务，做到赏罚分明，形成正向激励机制，从而对医疗设备的管理做可持续的长期规划。

2.2 采用信息化的技术手段

采用信息化的管理手段，围绕信息化管理应用，能精准的掌握医疗设备的全面情况，使得设备管理更加科学化和人性化。利用信息化的技术手段，对传统的管理模式和方法进行改进和突破，充分利用信息技术和计算机技术在现代化设备管理中的作用。医疗设备信息化管理是医疗设备周期性的一体化管理，包含但不限于购置管理环节、使用环节和保障环节的信息化管理，从而实现对医疗设备的精细化和动态化管理，医疗设备信息化管理也是衡量一个医院是否进入现代化管理的重要指标。

2.3 掌控招标参数

技术参数是招标文件的重要组成部分，是采购需求的集中反映，也是招标文件的核心内容，更是招标机构及评标专家衡量判定供应商投标设备是否满足招标需求的重要依据，为采购过程中的参数制定要点，技术参数的制定过程需要临床工程师的参与把控[7]。技术参数的制定是招标工作中最难的工作，是采购环节中最容易出现纰漏的环节，如何避免采购人需求不清，具有明显的倾向性和排他性，如何制定公正、客观、科学和准确的技术参数，如何把控技术参数中的核心内容，是掌控购置设备的主要内容。掌控采购设备的技术参数，重要的途径是根据实际使用需求，引入专家论证，由设备管理部门、使用科室、临床工程师或熟悉技术参数的专家组成论证小组，论证专家遵循公平、公正、公开和诚实信用原则，依据相关法律法规的规定对技术参数进行集中讨论，制定出适合的招标参数，为医疗设备的购置做好参考标准[8,9]。

2.4 加强设备合同管理

设备管理合同是医疗设备采购中的一项重要工作，是后期医疗设备管理的重要依据，是设备购置管理的最后环节，合同履行中发生纠纷的，要依据相关法规妥善处理。《合同法》明确规定了合同的条款、格式和内容，签订购置合同时，要认真谨慎，周全考虑，重点处理合同的合法性、严密性和可行性，本着“重合同，守信誉”的原则，严格执行合同规定的义务。对于医疗设备的合同管理，医院应采用信息化的技术手段，根据《合同法》《关于进一步加强经济合同管理工作的通知》《重大经济事项决策制度》等制定完善的合同管理制度和责任追究制度，对违反合同管理规定的，造成经济损失的，根据情节轻重进行责任追究，对于情节特别严重的，追究相关法律责任，切实保障医疗设备合同管理的可行性和公平性[10,11]。

3.结束语

在信息化飞速发展的今天，大量的医疗设备被广泛引入医院，在临床上得到广泛应用，这对医疗设备的管理提出了新的要求，离不开临床工程师的专业技术水平和实践改进，要利用现代化的管理手段，优化传统管理弊端，做到医疗设备的精细化管理，全面提升医疗设备管理水平[12]。医疗设备的管理要以《医疗器械监督管理条例》《政府采购法》《招投标法》《计量法》《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范》等法律法规为依据。在实践活动中，采用信息化的先进手段，不断加强管理，使医疗设备在整个生命周期中始终处于的动态化的监管状态，杜绝医疗风险的发生，实现医院经济社会效益的最大化[14]。