中文版尿失禁症状严重程度评分量表在宫颈癌尿失禁患者中应用的信效度分析

李胜男 姜涛

(江苏省人民医院 南京医科大学第一附属医院，江苏 南京 210000)

宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，给女性生命健康带来严重威胁。手术治疗是宫颈癌早期患者的基本治疗方式[1]。相关文献[2-3]报道，由于手术时间长、范围广、腹部切口对患者造成的伤害比较大，术后尿失禁症状发病率为22%～57% ，给宫颈癌患者生活质量带来严重影响 。尿失禁是指被客观证实的、尿不自主流出的一种尿失控现象，现已是国际性社会卫生问题之一[4]。研究[5]报道我国宫颈癌患者尿失禁发病率高达35.8%。指南[6]里明确指出尿失禁评估极其重要，量表是评估尿失禁症状的主要方式。近年来临床上出现多种尿失禁评估量表，但多数用于尿失禁的筛查，对于尿失禁症状严重程度等级划分量表仍比较缺乏。尿失禁严重度索引(Incontinence severity index，ISI)和国际尿失禁咨询问卷简表(International consultation on incontinence questionnaire-short form, ICIQ )是近年来应用比较广泛，能够根据等级划分反映尿失禁严重程度，但研究发现这2种量表存在不足之处：如ISI量表过于简单，与传统心理学理论对量表稳定性的要求不一致[7]；ICIQ量表对于评估尿失禁严重程度并未有统一的标准，在不同人群中的严重程度的划分不尽相同[8]。而尿失禁症状严重程度评分量表(Urinary incontinence symptom severity scale，UISS)在国外已广泛用于不同疾病患者尿失禁严重程度评估，具有良好的信效度[9]。鉴于国内尚未有该量表的编制和引进，本研究首次引进UISS，对其进行跨文化调试和信效度检测，旨在为医护人员提供尿失禁症状严重程度的评价工具。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究使用便利抽样的方法，选取2018年12月-2020年6月在我院妇科住院的200例宫颈癌尿失禁患者作为研究对象。纳入标准:年龄≤60岁;因宫颈癌行手术治疗后存在尿失禁症状。排除标准:术前、术后放疗者;术前尿潴留者;术前盆腔脏器脱垂≥II度者;术前患尿失禁者;术前有严重便秘或排便困难者。本研究经医院伦理委员会审核通过，每一位患者均知情同意后签写知情同意书。

1.2方法

1.2.1研究工具

1.2.1.1一般情况调查表 根据查阅文献自行设计，主要包括年龄、体质量指数(BMI)、婚姻状况、学历、职业、结婚年龄、生育年龄、流产次数。

1.2.1.2尿失禁症状严重程度评分量表(UISS) UISS量表[9]是芬兰妇科学会的泌尿生殖小组通过文献回顾的同时根据临床经验制定的量表，共有2个维度10个条目(维度1为评估患者的漏尿量，含4个条目；维度2为评估尿失禁对患者社交、身体活动和性生活影响，含6个条目)，采用0～3级评分法[10](0分表示无影响，1分表示轻度影响，2分表示中度影响，3分表示重度影响)，各条目得分越高表示尿失禁症状越严重。

1.2.1.3效标工具 以视觉模拟量表(Visual analogue scale，VAS)[11]作为效标，VAS是研究疾病影响和医学干预对健康相关生活质量的影响的研究中公认的工具，也已用于尿失禁研究中。

1.2.2UISS量表汉化过程 通过邮件与原作者取得联系，征得作者授权后，按照量表翻译原则对此量表进行翻译。

1.2.2.1翻译 由2名母语为汉语、英语水平较好护理研究生依据Brislin回译法对UISS直译，然后将译稿进行比较，对比翻译不同的条目进行讨论和修改，形成中文版UISS初稿。

1.2.2.2回译 由2名英语专家将中文版量表回译成英文，对比分析原版量表和翻译版量表的不同，对其中条目3和条目6内容进行相应调整。

1.2.2.3文化调试 由5名妇科专家组成文化调试小组，对中文版UISS条目的内容、语言习惯进行整改。5名妇科专家由3名学历为本科及以上、职称为副主任护师及以上，具有丰富临床工作经验的护理人员和2名主任医师组成。经过5名专家认真分析讨论修改后确定中文版UISS问卷的具体条目内容，各条目简洁易懂，符合中国人的语言表达习惯，形成最终中文版UISS。

1.2.2.4预实验 随机抽取20例宫颈癌尿失禁患者进行预调查，未发现对条目内容理解困难；最终得到10个条目的中文版UISS，计分方式与英文版原版相同。

1.3调查方法 调查前对3名主管护师的护士进行统一培训，包括调查方法、量表解释、评分标准。发放问卷前，研究者向纳入研究的宫颈癌尿失禁患者解释本研究的目的和意义，经知情同意后采用统一指导语进行问卷调查。要求患者独立填写问卷，每份问卷完成时间为15 min。共发放问卷200份，回收有效问卷200份，有效回收率为100%。为取得重测信度，2周后随机抽取50名宫颈癌尿失禁患者参与本研究的患者进行第2次调查。

1.4统计学方法 本研究采用SPSS 21.0和AMOS 23.0进行统计学分析。采用Cronbach′s α系数、重测信度、分半信度分析信度；采用pearson相关性分析和探索性因子分析对中文版UISS效度的检验。计数资料使用描述性分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1患者一般资料 见表1。患者平均年龄(47.58±4.36)岁； BMI为(24.17±5.05)。

表1 患者一般资料(n=200) 例

2.2项目分析 本研究采用高低分组的决断值(CR)和量表总得分(10.60±3.06)分，进行方差分析检验10个条目的区分度。将总分进行高低排序后区分高分组(前27%)和低分组(后27%)，所分析的变量服从近似正态分布、经独立样本t检验显示，高分组和低分组条目得分差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.3信度分析 中文版UISS的Cronbach′s α系数为0.890，2个维度的Cronbach′s α系数分别为0.901、0.878；Guttman分半信度系数为0.868～0.891；重测信度的组内相关系数为0.766～0.868(P<0.05)，见表2。

表2 中文版UISS总量表与各维度的信度

2.4效度分析 对中文版UISS进行探索性因子分析，结果显示：KMO值为0.892，Barlett的球形检验值为1 200.66(P<0.01)可做因子分析。使用主成分分析法，根据特征根>1和方差累计贡献率提取出公因子，方差累计贡献率49.356%，条目特征值在0.478～0.968，见表3。Pearson相关分析显示，中文版UISS总分与10个条目的相关系数为0.490～0.778，见表4。根据探索性因子分析的结果和原版UISS量表的结构，对数据进行验证性因子分析验证性因子分析，结果显示：χ2=665.78，df=70，CFI=0.884，NFI=0.878，TIL=0.870，RMSEA=0.131，AIC=690.06，结构方程模型，见图1。其中，AIC为Akaike信息效标，其值越小表示模型的适配度越精简[12]。本研究结果得出理论模型值690.06小于独立模型值710.00，且同时小于饱和模型值997.64，说明假设模型可以被接受。

表3 中文版UISS的探索性因子分析

表4 中文版UISS总得分与各条目得分的相关系数(r)

图1 两因子结构方程模型

2.5效标效度 本研究采用视觉模拟量表(VAS)作为效标预测中文版UISS的效标关联效度，Pearson相关分析结果显示，中文版UISS总分与VAS量表总分呈正相关(r=0.830，P<0.05)。

3 讨论

3.1中文版UISS的信度分析 信度反映在相同条件下重复测定结果的一致程度，信度主要受随机因素的影响，测量结果发生的偏差不具有方向性；检验量表信度最常用的方法主要包括重复测量法、分半信度和Cronbach′s α系数[13]。Cronbach′s α系数是目前最常用的信度系数，普遍认为应在0.70以上即可接收。本研究中文版UISS总量表的Cronbach′s α系数和2个维度的Cronbach′s α系数均>0.85，说明中文版UISS的内部一致性良好。重复测量法即重测信度要求同一对象测评两次，间隔时间1～2周。中文版UISS的重测信度系数>0.75。原版UISS的Cronbach′s α系数0.85，重测信度系数为0.88[9]。中文版UISS的Guttman分半信度系数>0.85。中文版UISS与原版UISS结果略有不同，可能是因为选取的人群差异引起，在芬兰的研究对象不仅有宫颈癌患者还有更多的非癌症患者，说明中文版UISS具有较好的内部一致性和稳定性。

3.2中文版UISS的效度分析 效度反映测量结果与真实值的接近程度，最常用的是结构效度、内容效度和区分效度等[14]。区分效度是用测量的结果区分已知的不同特征的人群。本研究条目分析结果显示，通过方差分析各条目检验均有统计学意义，与中文版UISS量表总得分相关系数均>0.40，提示中文版UISS的区分效度符合统计学标准，说明中文版UISS可有效评估宫颈癌患者尿失禁程度。结构效度是检验量表效度最常用的方法，是评估测量结果是否具有稳定的结构，主要使用因子分析评估。本研究通过主成分分析法进行了探索性因子分析得到2个公因子，这与原作者的构思一致，2个公因子累计方差贡献率>45%,且10个条目的因子载荷均达统计学标准。验证性因子分析结果显示，2个公因子的结构模型拟合指数都达到了统计学的要求。综合分析，中文版UISS在宫颈癌患者中应用具有较好的结构效度。效标效度是以相对准确的测量作为金标准，考察待评测量指标的测量结果是否与其一致[15]。本研究采用VAS量表作为效标，测试中文版UISS的效标关联效度，结果显示中文版UISS与VAS量表的相关系数为0.830，略低于原版UISS与VAS量表的相关系数(r=0.850)[11]，由于欧亚文化背景不同，两地患者对事情的认知水平不同，但总体相差不大，说明中文版UISS量表的效标关联效度较好。

3.3中文版UISS的应用前景 伴随生物-心理-社会医学模式的转变，宫颈癌尿失禁患者的生活质量越来越受重视，现已成为衡量治疗和干预效果的重要观察指标[15]。尿失禁严重威胁宫颈癌患者的生活质量，是每个宫颈癌面临的普遍问题，医护人员需积极采取干预措施[16]。UISS量表作为一类简单易行、有效的临床评估工具，评估内容包括尿失禁的临床表现、发生频率、严重程度、对日常生活的影响等。另外，UISS量表是以患者为主导的评估问卷能够准确可靠、真实地反映出患者尿失禁的症状严重程度，可以帮助临床人员进行诊断，为选择合适的干预措施提供依据。

综上所述，与健康相关的生活质量现在被认为是患者对疾病和治疗做出反应的重要结果。中文版UISS被证明是一个有效的评估工具，通过科学有效的评估证明UISS具有良好的内部一致性、重测信度和效度。综合分析，中文版UISS具有良好的信度、效度，并能随时间、地域变化作出反应。UISS只有10个核心条目，简洁明了、实用，可有效评估患者尿失禁，可在临床工作中推广应用，进一步探索其适用性。但本研究仅进行了单一中心的方便取样调查，样本量和取样的范围都存在局限性，以后会将此量表在其他地区、其他医院患者中作进一步深入研究。另外，本研究未对中文版UISS的验证性因子分析模型进行修正，后续研究会对此模型进行修正深入分析此模型的适配度。