“中国方案”为食管癌免疫治疗带来新希望

华南肿瘤学国家重点实验室主任、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授团队领衔，汇聚全国60家医疗机构的研究团队在食管癌治疗领域取得重大突破。研究团队根据中国患者的特点，通过创新性采用国产免疫药物卡瑞丽珠单抗联合化疗作为晚期食管鳞癌一线治疗方案，可将治疗有效率提高到72.1%，显著改善患者的生存。北京时间9月14日该研究发表于《美国医学会杂志》。

2017年起，徐瑞华教授牵头进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st），以期评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。2018年12月3日—2020年5月12日，研究共入组596例受试者，分别为以往没有接受过化疗的食管癌转移患者、不能手术切除以及手术后肿瘤复发转移的患者。他们按照1:1随机入组，一组接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂治疗，一组接受安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗，6个疗程后再接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗，最长时间达到2年。结果显示，PD-1抗体化疗组与安慰剂＋化疗组相比，可显著延长晚期食管鳞癌患者的中位生存期。

ESCORT-1st研究是首个针对食管鳞癌一线免疫联合治疗的临床研究。该项研究具有多方面的重大意义。首先，这是一项完全针对食管鳞癌而不包括腺癌的随机对照研究，结果对食管鳞癌具有更重要的价值。其次，在对照组治疗方案的选择上，充分考虑了不同化疗药物的免疫激活效应。其三，针对中国患者特点、使用中国医药企业自主生产的免疫药物、为中国食管癌患者带来更有效的治疗，是本研究最突出的特点。

该研究不仅证实了免疫联合化疗对于晚期食管鳞癌患者的有效性，更是取得了目前一线治疗最长的总生存时间15.4月和最高的有效率72.1%，为食管癌的免疫联合治疗增添了新方案，改写了食管癌的治疗指南，并且为食管癌的新辅助治疗指明了方向。下一版临床诊疗指南更新将纳入中国团队的研究成果。新研究高达72.1%的有效率，提示免疫联合化疗有可能取代同期放化疗，而成为术前新辅助治疗的新策略。