六味地黄连柏汤联合西药治疗老年2 型糖尿病肾阴亏虚兼湿热证的临床疗效分析

王静军，于乐洋，田阳，佘雪梅，田沛文

（1.大同市第五人民医院中医科，山西大同 037000；2.大同市中医院内科，山西大同 037009；3.大同市第五人民医院内分泌科，山西大同 037000）

糖尿病是临床常见的一种慢性病，主要是因胰岛素分泌和（或）胰岛素作用缺陷等导致，临床表现为血葡萄糖水平慢性升高，发生率较高。因受环境因素、遗传因素的影响，中老年群体发生糖尿病的几率更高[1]。糖尿病分为1 型糖尿病以及2 型糖尿病两种，其中1型糖尿病主要是因患者自身无法分泌胰岛素所致，2型糖尿病则是因遗传因素、环境因素等相互作用，导致机体胰岛素分泌不足或发生胰岛素抵抗而发病[2]。 西医对于糖尿病主要予以降糖药物治疗， 其中双胍类、磺脲类等药物应用广泛，然而单纯用药治疗的效果并不理想，且存在外源依赖性增加、并发症较高等情况[3-4]。 中医将糖尿病归为“消渴病”，病因为先天禀赋不足，后天饮食、劳逸及情志失调，阴虚为本，燥热为标。中医将该病分为肺热津伤证、胃热炽盛证、气阴两虚证、肾阴亏虚证、阴阳两虚证，而2 型糖尿病符合消渴的发病机制，且主要以肾阴亏虚为主要证型，多兼湿热证候，故治疗可采用滋补肾阴、清热燥湿的方法。因此， 该文选取该院2019 年10 月—2020 年10月收治的老年2 型糖尿病肾阴亏虚兼湿热证患者为研究对象，探讨六味地黄连柏汤的应用效果。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该院收治的老年2 型糖尿病肾阴亏虚兼湿热证患者80 例纳为研究对象。 所有患者均符合《中国2型糖尿病防治指南(2020 年版)》中2 型糖尿病的西医及中医诊断标准[5]。按照随机数字表法对其予以分组。对照组男性22 例，女性18 例；年龄为64~88（72.21±7.02）岁；病程为4~17（11.04±2.12）年。观察组男性23例，女性17 例；年龄为62~87（71.89±7.11）岁；病程为4~18（11.10±2.17）年。 两组患者的性别、平均年龄、平均病程等一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该研究已通过该院医学伦理委员会审核。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）确诊为2 型糖尿病，且均符合糖尿病肾阴亏虚兼湿热证的中医辨证标准者；（2）患者年龄均在60 岁以上；（3） 患者生活可自理， 活动无受限；（4）患者在知情情况下加入该研究。

排除标准：（1）伴有肾功能不全；（2）伴有严重糖尿病急性并发症；（3）伴有严重心脑血管疾病、肝功能不全、血液循环异常等严重原发病；（4）精神、意识、交流方面存在障碍；（5）对研究药物过敏。

1.3 方法

1.3.1 对照组

采用单纯西药治疗， 予以患者盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司， 国药准字H20023370，规格：0.5 g/片），口服，0.5 g/次，3 次/d，于餐前0.5 h 内服用。 疗程为12 周。

1.3.2 观察组

在对照组基础上增加六味地黄连柏汤，药方组成为：生地黄、黄芪各20 g，怀山药、山茱萸、枸杞子、茯苓、玄参各30 g，炙黄精、黄连、炒黄柏、牡丹皮、炒泽泻、炒苍术、怀牛膝各15 g，干姜10 g。 用水煎煮，取汁300 mL，分早中晚3 次口服，100 mL/次，1 剂/d。 疗程为12 周。

1.4 观察指标

（1）参照《基层糖尿病规范化诊疗手册》[6]对患者开展疗效评价。 空腹血糖低于7.2 mmol/L， 餐后2 h血糖低于8.3 mmol/L，或者空腹血糖及餐后2 h 血糖降幅超过30%， 糖化血红蛋白低于6.2%或降幅超过40%，则为显效；空腹血糖低于8.3 mmol/L，餐后2 h血糖低于10.0 mmol/L， 或空腹血糖及餐后2 h 血糖降幅超过20%，糖化血红蛋白降幅超过10%，则为有效；空腹血糖高于或等于8.3 mmol/L，餐后2 h 血糖高于或等于10.0 mmol/L， 或空腹血糖以及餐后2 h血糖降幅20%及以下， 糖化血红蛋白降幅10%及以下， 则为无效。 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（2）采用全自动化血糖分析仪[泰安市康宇医疗器械有限公司， 型号：HF-180， 鲁食药监械(准)字2014 第2400498 号]检测患者的血糖指标，主要指标包括空腹血糖、 餐后2 h 血糖以及糖化血红蛋白，并予以组间比较。

（3）采用酶联免疫吸附测定法检测患者的血清炎症因子指标， 主要指标包括肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、 白 细 胞 介 素-6（inter-leukin-6，IL-6）、白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β），并予以组间比较。

1.5 统计方法

采用统计学软件SPSS 23.0 进行数据分析，以[n（%）]表示性别、总有效率等计数资料，采用χ2检验，采用（±s）表示血糖指标、血清炎性因子等计量资料，采用t 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较

两组总有效率比较，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者疗效比较

2.2 两组患者血糖指标比较

治疗前，两组患者空腹血糖、餐后2 h 血糖以及糖化血红蛋白水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组相比，观察组空腹血糖、餐后2 h 血糖及糖化血红蛋白水平均更低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者血糖指标比较（±s）

表2 两组患者血糖指标比较（±s）

组别观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值空腹血糖（mmol/L）治疗前 治疗后餐后2 h 血糖（mmol/L）治疗前 治疗后9.80±0.21 9.82±0.35 0.310 0.758 6.18±1.01 7.41±1.42 4.464 0.000 13.20±1.02 13.11±1.01 0.397 0.693 10.40±0.52 11.72±0.61 10.415 0.000糖化血红蛋白（%）治疗前 治疗后9.31±2.52 9.33±2.55 0.035 0.972 7.01±1.21 7.91±1.78 2.645 0.010

2.3 两组患者血清炎症因子比较

治疗前， 两组患者TNF-α、IL-6、IL-1β 水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组相比， 观察组TNF-α、IL-6、IL-1β 水平均更低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组患者血清炎症因子比较[（±s），pg/L]

表3 两组患者血清炎症因子比较[（±s），pg/L]

组别观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值TNF-α治疗前 治疗后IL-6治疗前 治疗后114.22±11.02 114.28±11.10 0.024 0.981 63.21±12.41 75.66±12.44 4.481 0.000 8.65±1.12 8.70±1.10 0.201 0.841 4.63±1.10 7.93±1.20 12.821 0.000 IL-1β治疗前 治疗后40.33±12.42 40.39±12.44 0.022 0.983 11.10±2.11 32.78±2.19 45.088 0.000

3 讨 论

目前，2 型糖尿病发生率持续上升，其病情迁延，存在较多并发症，具有一定致死率、致残率，对家庭、社会影响较大[7]。西医治疗2 型糖尿病主要采用降糖、饮食指导、血脂控制、运动训练等方法，虽然能够在一定程度上缓解疾病症状，但是难以有效抑制病情进展以及预防并发症发生[8]。

中医认为消渴与脏腑虚弱、过食肥甘、七情内伤存在联系，在针对2 型糖尿病肾阴亏虚兼湿热证治疗上，主要以滋阴补虚、清热燥湿、祛瘀通络为主，通过调节阴阳达到治疗效果。在该研究所采用的六味地黄连柏汤中，生地黄、炙黄精为君药，其中生地黄可清热凉血、养阴生津，炙黄精可补气养阴、健脾润肺；怀山药、山茱萸、枸杞子、黄连、炒黄柏属于臣药，其中怀山药可补脾养胃、生津益肺以及补肾涩精，山茱萸则可补益肝肾、收敛固涩，枸杞子则能滋补肝肾，黄连具有清中焦之热、燥中焦之湿的功效，炒黄柏则具有清热燥湿、泻火除蒸的功效；牡丹皮、炒泽泻、玄参、黄芪、茯苓、干姜、炒苍术为佐药，其中牡丹皮能够清热凉血、活血化瘀，炒泽泻能够利水渗湿、泄热，玄参可清热凉血、滋阴泻火，黄芪可补气升阳、生津养血，茯苓具有健脾利水渗湿的功效，干姜则能温中散寒，炒苍术则能燥湿健脾、温化湿邪；怀牛膝为使药，具有活血祛瘀、补肝肾强筋骨的功效。全方共奏滋补肾阴、清热燥湿的功效。

该研究结果显示，两组总有效率比较，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 两组患者治疗前的空腹血糖、餐后2 h 血糖以及糖化血红蛋白水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组相比，观察组空腹血糖、餐后2 h 血糖、糖化血红蛋白水平均更低， 组间差异有统计学意义 （P＜0.05）。 分析其原因为，相关临床药理研究显示，生地黄、黄连、炙黄精、黄芪、怀山药、玄参、炒苍术等在改善胰岛素分泌方面具有积极作用，且可通过抗氧化机制或某一通路等对糖代谢进行调节， 具有降血糖效果，配合西药治疗，可进一步加强降糖效果，提升疗效[9]。有研究指出，血清炎症因子可使机体内胰岛素抵抗增加，其中IL-1β 可促进B 细胞、T 细胞增殖，促使黏附分子表达， 触发其余促炎介质及细胞因子；TNF-α与IL-1β 共同作用，可抑制胰岛素分泌，降低胰岛β细胞的功能，使胰岛素生物合成衰弱，导致胰岛β 细胞凋亡[10]。该研究结果显示，两组患者治疗前的TNFα、IL-6、IL-1β 水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组相比，观察组TNF-α、IL-6、IL-1β 水平均更低， 组间差异有统计学意义 （P＜0.05）。 以上结果证实六味地黄连柏汤联合西药可抑制TNF-α 的激活，具有明显的抗炎作用。

综上所述，临床采用六味地黄连柏汤联合西药对老年2 型糖尿病肾阴亏虚兼湿热证患者进行治疗，能够有效改善其血糖、血清炎症因子水平，疗效显著，值得推荐。