单针射频选择性电热解皮脂腺治疗痤疮的临床观察

王思平，蓝 星，杨传凤，李雪芽，邓小蓉

（重庆市第一人民医院道门口院部皮肤科,重庆，400011）

痤疮是毛囊皮脂腺的一种慢性炎症性皮肤病，发病率为70%-87%，特征是粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损可伴疼痛，任何人任何年龄都可发病。痤疮的发病机制看似复杂，皮脂溢、毛囊皮脂腺导管角化异常、导管被痤疮丙酸杆菌占领、继发性炎症过程等都是潜在的原因。[1]而且，面部明显受损，进而也会引发常见的心理疾病，包括：情绪低落、尴尬、自尊感下降和社交障碍[2]。因此，需要寻求更高品质更有效的医疗资源治疗。尽管治疗寻常痤疮的方法有很多，但停止治疗后通常会复发，即使在正确的时间使用正确的剂量治疗，使用异维A酸治疗的复发率较低，但是，由于副作用，如轻度唇炎（嘴唇干燥）、轻度干燥病、鼻出血、血清谷草转氨酶（SGOT）和血清谷丙转氨酶（SGPT）、胆固醇和甘油三酯升高，有些患者不符合使用异维A酸治疗的条件[3]。初步证据表明，使用微针射频选择性电热解皮脂腺代表了一种治疗面部痤疮的新选择，我们进行这项实验的目的是评估痤疮患者中使用单极射频且近端绝缘单针微针进行病灶内电热解的有效性和安全性[11]。

1 对象与方法

1.1 研究对象

随机选取2019年6月-2020年6月）科室就诊的中度至重度面部痤疮患者共计38例，年龄在16～38岁，平均年龄22岁。所有患者术前全面体检，身体状况良好；有主观痤疮治疗需求，所有受试者的皮肤类型符合痤疮国际改良分类诊断标准中的II-Ⅳ。排除标准3：①1个月内做过相关皮肤护理影响结果判断者；②研究前6个月口服抗生素或异维A酸治疗痤疮；③妊娠或哺乳期妇女；④有系统性疾病或严重的皮肤病者；⑤有严重皮肤过敏史者；⑥有心脏起搏器或其他电子信号设备置入者；⑦未按规定接受治疗，无法判断疗效者。

1.2 治疗方法

（1）术前准备：术前与患者沟通，告知其治疗方法、注意事项及治疗相关风险，签订射频治疗知情同意书；取下面颈部配饰、隐形眼镜等；指导卸妆、洁面；炎症部位进行拍照，记录存档。使用深圳半岛医疗有限公司生产的高频电灼仪（型号UnicornI，粤械注准20182010997），搭配使用相应治疗头。

（2）治疗过程：首先对治疗手具消毒，然后安装治疗头，对设备的参数进行设置：选择Pure模式，针长2.0mm（图1），根据患者炎症大小，选择功率：3-6W，时间：300-500ms。常规术前清理治疗区域，对皮肤消毒两次并擦干，确认痤疮病变（粉刺性痤疮病变及炎症性痤疮病变），拉伸周围的皮肤，以跟治疗部位垂直的角度将长为2.0mm，仅针尖0.6mm发射能量，近表皮端绝缘的微针垂直插入毛囊至限位器（图2）。然后发射功率为3-6w的高频电流，持续时间300ms-500ms，根据痤疮数量及大小，炎症部位间隔1mm发射一次能量，直至覆盖全部病变部位。单部位治疗结束后（或完成手术后第2天），轻轻按压，清理粉刺内或炎性病变（如脓）的情况。所有患者视炎症恢复情况，共治疗1-3次，每次治疗间隔时间1个月。最后1次治疗后1个月，评估完整的病变个数和患者的反应率。最后1次治疗后半年，评估患者的缓解率。加入本研究的所有患者，不得同时进行其他的痤疮治疗。

1.3 疗效评估

为了评估疗效，患者的痤疮根据痤疮国际改良分类诊断标准被评定为“轻度”、“中度”、“重度”或“非常严重”。使用治疗部位痤疮病变实际改善的数量为标准，病变包括炎性（丘疹、脓疱、结节）病变。只对治疗部位病变进行评估。每次随访时，由不知情的医生统计每个患者的痤疮个数。每次治疗前和最后1次治疗后1个月，这名医生同时评估整体有效率，并记录副作用。研究结束时，要求患者以4分制评估最终治疗效果的满意度（4=非常满意，3=满意，2=稍满意，1=不满意）。最后1次治疗后半年，对所有的患者进行最终回访，评估治疗复发率。记录每次回访时的病变数量，根据统计分析确定疗效。

2 结果

图1 单针射频结构图示

表1 研究者的整体评估

表2 患者人口资料汇

图2

所有患者都完成了研究，单针射频电热解治疗1-3次后，他们的炎性痤疮病变数量明显减少。临床案例见图3和图4。第1次治疗后1个月，炎性痤疮病变平均减少72.12%（P＜0.01）。第2次治疗后1个月，炎性痤疮病变平均减少86.9%（P＜0.01）。最后1次治疗后1个月，炎性痤疮病变平均减少97.8%（P＜0.01）。根据整体有效率，第2次治疗后1个月，大多数的患者都取得了临床成功，最后1次治疗后1个月，所有患者都取得了临床成功。38名患者，5名(13.2%)报告对治疗“稍满意”，15名(39.5%)报告“满意”，18名(47.3%)报告“非常满意”。患者满意度的平均分数为3.50 ± 0.53 (大于4)。报告最常见的副作用是治疗部位有暂时的红斑和轻微水肿。尽管所有患者都出现了这种症状，但是症状在1-3天内便自行缓解，很少会持续1周。无其他严重的副作用，如色素变化、疤痕和感染。最后1次治疗后半年，38名患者中有2名（5.3%）患者的痤疮复发。然而，这3个案例，痤疮严重程度都被评估为“轻度”。

3 讨论

痤疮是一种慢性皮肤疾病，因为病变位于患者面部，对患者的生理和心理均有影响[4]。对生活质量有负面影响，并且可能会导致心理困难如社交回避[5]。

目前有很多种痤疮治疗方法。普通治疗选择包括局部抗炎药物,外用和口服抗生素，荷尔蒙受体激动剂和拮抗剂，外用和口服类维生素，包括以各种光为基础的治疗均用于治疗痤疮[6]。这些治疗选择必须长时间治疗，并且有多种副作用。此外，因为这些治疗方法并不以皮脂腺为靶组织，长期治疗还没有显示不会导致痤疮再生。

图3 1 名20 岁男性的面部痤疮，

图4 1 名22 岁男性的面部痤疮

射频是一种高频交流变化电磁波的简称，医学上把频率 0.5MHz～8MHz 的交流高频电流称为射频，依电极结构不同，可分为单极射频和双极射频[7]。由于皮肤及皮下组织对电磁波存在阻抗，故组织中的带电粒子在电磁波的作用下会剧烈振荡摩擦而产热：8热效应(J)=I×T×R(I：电流，R：阻抗，T：作用时间)。在过去的十年内，使用射频的临床治疗系统已经证明能安全和有效的用于面部和身体非剥脱皮肤紧致。最近，射频在皮肤嫩肤、痤疮疤痕和寻常痤疮治疗领域掀起了改革[9-11]。尽管，传统的点阵治疗的副作用可能会对表皮造成间接损伤，最近引进的射频微针设备通过产生针尖产生射频热弥散区域，13绝缘层对表皮的损伤降到最低[12]。单针射频是目前射频领域中的新产品，是单极射频，其能量由手持射频发射器及负极板形成回路。治疗时，手持射频发射器安装单针，患者肩背部放置负极板，针尖深入真皮，射频由针尖发射，能量通过针尖传递精准注入直达皮脂腺炎症部位，并根据治疗部位炎症数量及大小情况，间隔1mm治疗一次[14]。

单针射频也有几个特点，使他们优于其它治疗方式，一是治疗时电凝通过微针穿透表皮并进入真皮的目标深度，仅在痤疮周围诱导热凝固区，破坏毛囊皮脂腺，避免炎症进一步发展[15]。二是微针的绝缘和暴露部分的长度(2，000 μm微针上的600 μm近绝缘部分)被设计成只影响皮脂腺(图2)，不会将能量作用于表皮，加重皮肤反应及修复时间；微型针的T形肩部用作限位器，无论在疗程哪个阶段和医生那里，其深度都是一致的，不会因操作者的不同而影响治疗效果。三是治疗时间较短，起效快，疗程次数较少，患者医从性较好。

人们可能会担心皮脂腺的破坏引起免疫防御问题，这可能是由于有皮脂腺的破坏引起的，但最近的证据表明，人类皮脂腺通过释放抗菌肽来促进皮肤免疫防御。然而，目前的治疗方式相对没有这种担心，因为它专门针对性破坏活跃和复发的痤疮点，而不是脸上的每个毛囊单位[16]。此外，导致整个面部皮脂腺活性非选择性降低的治疗选择(即PDT，异维a酸)与此类问题无关[17-18]。

我们的数据显示相较于其他的治疗方法，有较高的有效性和较少的停工时间。尤其是，绝缘针能渗入皮下有效的破坏皮脂腺，同时又不会在表皮释放能量，能有效减轻表皮反应及术后修复时间，减少常规疗法后痘印的发生几率。绝缘微针对表皮的可靠、牢固的绝缘保护，使我们可以将射频能量增加到可以足够消除靶组织的程度，强化单次治疗的有效性。

这些临床研究结果还表明，单针射频选择性电热解皮脂腺可能代表一种治疗痤疮的新方法。在此，我们证实，单针射频选择性电热解皮脂腺能有效治疗痤疮。所有38名患者在自我评估调查研究中都报告对治疗满意。除了暂时的红斑和轻微水肿，没有任何患者观察到其他副作用。

我们的数据还表明，这种疗法复发率低，我们将效果归因于皮脂分泌永久减少，通过射频能量选择性电热解精确破坏过度活跃的皮脂腺[19-20]。因为皮脂产物是细菌生长的媒介，减少皮脂产物，有助于痤疮丙酸杆菌繁殖正常化。这种干预诱导的热量扩散可破坏细菌[21-22]。而且，新技术的开发，可使短且细的射频微针和绝缘材料紧密粘合，电热解皮脂腺，且不会损坏表皮。当然，由于治疗部位单点接受了较高的射频能量用于治疗，痛感可能较常规的针清等治疗方法明显，但基本都在可接受范围里，如有过于明显的痛感反馈也可以通过降低脉宽等治疗参数或者冰敷予以调整，基本均可耐受，能接受完整治疗。

由于这项研究不是对比研究，不可能直接比较其与其他疗法的疗效。然而，选择性电热解有一些明显的优势，大多数传统的外用药，包括类维生素a和抗炎药等，必须要每天涂抹，在没有出现任何效果前，要涂抹几周，但大多数都会刺激皮肤[23-24]。同样，许多用于治疗痤疮的口服药，包括抗生素、口服避孕药和类维生素A，有许多明显的副作用，包括但不限于肠胃不适、抗生素耐药性、血栓塞和致畸[25]。相比之下，适当培训的护士进行单针射频的治疗，不会产生任何严重的副作用，操作简单，对操作技巧及临床操作人员的技术要求小。单针射频精准电热解皮脂腺治疗痤疮，不会出现当前痤疮治疗方案的固有问题（如患者的医从性和相关副作用）。同时，这种干预治疗只需1-3次就可取得疗效，且术后只需8小时避水，无需患者避免太阳光照，同样适合治疗光敏感患者。

总之，我们的研究结果表明，单针射频选择性电热解皮脂腺能在临床上有效治疗痤疮，且未发现并发症，能持续地缓解痤疮，值得推广使用。然而，由于研究持续时间短，仍需要进行长期研究来评估这一有前途的新技术的长期效果。