桃红四物汤联合西药治疗糖尿病周围神经病变临床观察

魏 勤 彭海民 彭明发

糖尿病周围神经病变(DPN)是临床患者常见的远期糖尿病并发症之一，并随着病程的延长，其发病风险逐年增高[1]。临床表现方式各不相同，但大多数患者均有双下肢的疼痛感及(或)感觉障碍，体检可见双侧踝反射、温度觉、压力觉等异常[2]。有研究表明，若不及时控制，5年后该病致死率高达50%以上，因此如何控制病人血糖、正确防治并发症是临床医师治疗的关键。常用的治疗方法包括改善四肢微循环、神经修复、控制BMI等。依帕司他是西医常用的治疗药物，它作为醛糖还原剂，可以改善和治疗DPN症状,减轻神经损伤[3]，但单独应用该药疗效较慢，进而使得治疗时间长，增加不良反应风险。DPN在中医归为“痹证”，多认为由于气血不畅、脉络阻塞导致。桃红四物汤以祛瘀主攻，并辅以益气活血功效，与西药合用治疗DPN效果显著[4]。本研究观察桃红四物汤联合西药治疗的临床效果、血糖及神经感觉阈值。

1 资料与方法

1.1 一般资料本次研究纳入本院2018年7月—2020年8月收治的100例DPN患者，采用治疗方法的不同均分为观察组(50例，采用桃红四物汤+西药治疗)、对照组(50例，西药治疗)。观察组中男20例，女30例；年龄 35～70 岁，平均(63.28±2.10)岁；DPN病程 5～ 8年，平均(4.67±1.03)年。对照组中男29例，女21例；年龄40～76岁，平均(62.24±1.23)岁；DPN病程5～9年，平均(4.87±1.01)年。2组在性别分布、年龄组成等方面对比分析均衡性显著，P>0.05。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①临床诊断西医符合DPN的诊疗指南[5]；②中医均符合瘀阻脉络证候[6]；③无药物过敏、禁忌证。排除标准：①治疗依从性差以及中途退出患者；②严重心、肝、肾等重大器官功能损害者；③患有其他可引起周围神经病变疾病者。

1.3 治疗方法2组患者均给予运动疗法、饮食疗法以控制体质量、血糖，并辅以口服降糖药物，必要时给予胰岛素等控制其空腹血糖和餐后血糖。对照组：取依帕司他胶囊(生产公司：南京海陵药业有限公司，国药准字H20040840)50mg口服，每天3次。治疗组：在依帕司他胶囊50mg口服，每天3次基础上，加用桃红四物汤加味治疗，组方如下：熟地黄、宣木瓜各20 g，当归、地龙、鸡血藤各15 g，丹参12 g，赤芍、川芎、桃仁各10 g，红花8 g。煎煮后取汁200 ml,每天1剂，分2次服用。以15 d为一个疗程，2组均持续治疗3个疗程。

1.4 观察指标①临床疗效；②糖化血红蛋白水平(HbALc)；③震动感觉阈值(VPT)数值：使用震动感觉阈值检测仪检测患者治疗前后的VPT，方法：使用检测仪探头自第一跖骨关节头逐渐增加震动，记录患者能够感觉到震动时的数值，重复2次取平均值。

1.5 疗效评价标准显效：肢体凉、麻等症状明显改善，中医证候积分减少大于超过70%；有效：肢体凉、麻等症状有所好转，证候积分减少超过30%；无效：未达到上述条件或症状加重[6]。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较观察组治疗总有效率显著高于对照组，组间比较，P<0.05。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者HbALc比较2组治疗前HbALc对比，无显著差异性，P>0.05；治疗后，2组比较，差异显著，P<0.05。见表2。

表2 2组患者HbALc比较 (例，%)

2.3 2组患者VPT值比较2组治疗前VPT对比，差异不明显，P>0.05；治疗后，观察组VPT值显著低于对照组，P<0.05。见表3。

表3 2组患者VPT比较 (例，

3 讨论

DPN属于“糖尿病三联征”之一，临床可有振动感觉异常、感觉障碍、肌力减退等症状，甚至可发生致残、致死，对病人的生活产生严重的影响。据研究表明，DNP的发生机制复杂，部分学者认为与多元醇旁路的过度激活，即体内产生过多的山梨醇相关[7]。因此抑制该旁路的激活是治疗的一种方法。依帕司他是抑制葡萄糖转化为山梨醇的药物之一，可有效减少神经细胞山梨醇的积聚，进而减轻神经症状。此外，依帕司他还可以通过提高机体抗氧化能力，降低糖尿病患者的组织损伤情况。但单用西药效果缓慢已成为不争的事实，以中药辅之成为当下研究的热点。

中医学认为，DPN是由于糖尿病病久入经络，气阴两虚，瘀滞脉络，进而导致相应器官失去血气滋养生出诸多并发症，故应以益气养阴，活血通络为基本疗法。买娟娟等[8]通过Mate分析认为，活血化瘀类中药联合依帕司他在改善DPN的临床有效率、腓总神经感觉以及二者的运动传导速度方面都要优于单用依帕司他。桃红四物汤始自《医宗金鉴》，又名“加味四物汤”，主治血虚血瘀证。组方中红花、桃仁主攻活血祛瘀；当归则可以温通血脉；熟地黄与当归配伍可增强活血功效；赤芍能够养血柔肝；川芎发挥通达止痛功效；地龙通行经络、镇痛止痛，与益气活血药物共用可治疗气血两虚；木瓜舒筋活络，可治疗肢体麻木；鸡血藤堪称养血活血之首选药，其补血作用明显，临床既用于血瘀，又用于血虚；丹参一般入血分，具有活血、养血、凉血等功能。另外，现代药理学表示，桃红四物汤中的红花可以降血脂、扩血管；当归可以抗拒血小板凝聚、改善四肢微循环；川芎能够抑制内皮素-1的表达与释放，不仅具有抗氧化损伤作用，而且还能够改善血流状态；赤芍则可以抑制神经细胞凋亡等。诸药合用，能够起到明显益气活血、通络祛瘀、抗氧化损伤等的作用。

本文研究数据表明，观察组治疗总有效率(92.00%)比对照组(68.00%)明显提高，且P<0.05，说明两方案联用疗效显著；治疗后，2组HbALc与VPT比较均有意义，说明二者联合使用可以改善糖尿病患者的血糖控制情况及震动感觉阈值。分析原因在于糖尿病患者体内存在明显的氧化应激反应，并且该反应与血糖水平的高低呈正相关，而桃红四物汤中的红花、川芎有良好的抗氧化应激反应的功效[9]，因此可以保障血糖的稳定。此外桃红四物汤活血通络的作用，可以缓解病变组织缺血及血液高凝状态，进而改善机体微循环以及受损的神经功能，缓解患者肢体麻木、疼痛等不良症状[10]。

综上所述，桃红四物汤联合西药治疗DPN患者有较高的参考价值，不仅保障了血糖的良好控制，也可以有效降低神经感觉阈值。