风险管理在医院医疗器械管理中的应用成效分析

柳臻，张毅俊，许琼杰，阳啸峰

（深圳市中医院，广东 深圳 518000）

随着医疗技术的持续革新和优化，在临床诊治方法涉及的医疗器械愈发精细和专业，使得临床上出现了一些复杂、高端的器械，这些器械多用于与人体骨骼有关的诊疗费用较昂贵的外科手术中。随之而来的器械管理风险引起了人们的广泛关注，在使用前、中、后等各个环节都蕴藏着风险。这对于存在故障隐患的器械而言，加强风险管理非常重要。这不但能够控制风险，确保器械的稳定及高效使用，而且能够增强安全性能。风险管理作为临床上特殊的管理模式，可以通过评估风险因素，确定风险环境，并对其展开控制和干预措施，达到降低风险的效果。本文就风险管理在医院医疗器械管理中的应用成效展开研究，具体如下。

1 对象和方法

1.1 对象

将我院2018 ～2020 年的1000 件医疗器械纳入本次研究，将所有医疗器械以管理方式的差异分为对照组和研究组，两组医疗器械中均包括但不限于呼吸机、输液泵、观片灯、病床等，两组医疗器械一般资料无明显差异（P ＞0.05）。本文研究均得到我院伦理委员会的批复与支持，患者及其家属签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组选择常规模式管理，结合各个科室的实际要求，对器械实施一体化管理，例如清洗、消毒、分发、维护、回收等，定期对器械进行检查，明确器械损耗情况，定期更换、维修及护理，保障器械顺利运行。

1.2.2 研究组

对研究组医疗器械实施风险管理，具体管理措施为：

（1）建立医疗器械风险管理小组：由护士长担任组长，5 名责任护士担任组员。组员查阅相关资料及文献，对本院医疗器械常见问题及潜在问题进行汇总和概率计算，并通过探讨得出解决计划，以此作为提高医疗器械管理质量的依据；

（2）定期培训：定期组织医疗器械管理培训，使护理人员熟练掌握医疗器械相关知识，并提高护理人员对医疗器械管理质量的重视程度，对不同医疗器械进行有针对性的保养及管理措施培训，并定期开展考核，利用奖惩制度，对考核成绩优异的护理人员给予奖励，考核不合格的给予惩罚；

（3）建立规范管理流程：通过对本院医疗器械的核对及检查，根据本院实际情况，建立医疗器械管理档案，避免出现丢失，对于不同医疗器械应做到分类处理，杜绝院内交叉感染；

（4）重视维护质量：对于可重复使用的医疗器械，严格进行清洗和消毒，是医疗器械管理的重中之重。应加强器械消毒人员的消毒意识，建立规范的清洗及消毒流程，对于不同使用范围的医疗器械进行详细结构讲解，使消毒人员在清洗消毒过程中可准确拆洗和完整拼装。为保障消毒质量，还应有专门的消毒和灭菌篮筐，乘装器械零件，降低院内感染风险。

1.3 观察指标

统计两组医疗器械的包装合格率（器械摆放、器械规格和数量、附加物品放置、器械小部件完好）、器械故障生率（使用错误、功能障碍、组件丢失、器械受损）、管理质量评分（供给及时、回收及时、包装质量、评分与管理质量）。

1.4 数据整理

以上数据均通过SPSS25.0 软件展开探讨，其中计量指标给予（±s）阐释，然后，实施t 检验，计数指标给予（n，%）阐释，然后，实施χ2检验，P ＜0.05 代表着组间差异存在统计学优势。

2 结果

2.1 对比两组的包装合格率

研究组医疗器械的包装合格率明显高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），如表1。

表1 对照组和研究组器械包装合格率对比[n,(%)]

2.2 两组医疗器械缺陷发生率

研究组医疗器械缺陷总发生率为1.40%（7/500），明显低于对照组7.40%（37/500），如表2。

表2 对照组和研究组器械缺陷发生率对比[n,(%)]

2.3 两组管理质量评分

统计数据得出，研究组的管理质量评分高于对照组（P＜0.05），组间数据对比存在统计学优势，如表3。

表3 对照组和研究组器械管理质量评分对比（±s，分）

表3 对照组和研究组器械管理质量评分对比（±s，分）

分组 例数 供应准时 回收准时 包装质量对照组 500 7.67±0.24 7.27±0.25 7.65±0.25研究组 500 9.66±0.61 9.44±0.36 9.58±0.33 t - 87.046 86.146 76.105 P - 0.000 0.000 0.000

3 讨论

医疗器械属于一个非常重要的临床诊治设备，对其实施规范化、科学化的管理是增强医院诊治水平、提高服务效率，同时，降低护患纠纷发生概率的有效途径。完善的器械采购体系、安装流程、运行步骤、维护及报废制度等不但能够有效地减少器械的维修率，而且能够增强器械的检测有效性，对控制其管理成本、增加使用周期等发挥积极作用。

风险管理的概念是指：在单位或医院的风险范围内，利用干预手段，尽可能地降低风险的形成率，预防负面事件的出现。最完善的风险管理机制是明确优先秩序，第一时间解决最大风险隐患，对于风险小的隐患可以随后处置。风险管理在实施前一定要准确识别风险，以便于更好地开展风险控制工作，并实施精准、科学的手段对其规避与防治，由此能够增强管理水平。而在医疗器械管理中实施风险管理，可以有效提高管理质量，降低器械差错率，应用效果显著。

风险管理属于一类全新的管理模式，其属于医疗器械管理的其中一个重要构成要素，需要按照医疗器械管理环境或其蕴藏的风险对其实施针对性的干预。利用医院的制度政策对其实施整改与完善，逐步增强器械管理的规范性与科学性，确保器械的功能呈现出来，逐步提高其技术效率。并且，风险管理的落实能够逐步强化器械管理的秩序性与高效性，促使其价值最大化地挖掘出来，提高医院的就诊率，节约患者的候诊时间，增强器械质量，确保其安全性大大提升，这也是避免器械出现错误及故障的一个重要措施，值得在临床工作中全面推行。

经以上研究能够看出：研究组的医疗器械合格率已经超过了对照组，但是，研究组的医疗器械故障率诸如器械损坏等器械缺损率仅为1.40%（7/500），明显低于对照组7.40%（37/500）；且研究组其供给及时、回收及时、包装质量等管理质量评分均明显优于对照组。由此可见，对医院医疗器械管理中实施风险管理，有助于真正地解决器械传统管理工作中存在的缺陷，确保其使用更科学、更规范，由此能够避免出现过度使用、错误使用等问题。

综上所述，在医院医疗器械管理中实施风险管理，通过提高医疗器械管理质量，可以有效提高医疗器械的使用合格率，降低医疗器械缺陷风险，保障院内医疗器械的安全使用。