人工虎骨粉治疗对老年脆性骨折患者临床疗效、骨折愈合及Fugl-Meyer评分的影响

刘明辉 黄敬敬 张小雷

（平顶山市第二人民医院骨外科，河南 平顶山 467000）

脆性骨折属于一种低能量骨折，同时也是与骨骨质疏松相关的老年性骨折，与创伤性骨折相对[1]。脆性骨折多好发于老年人。随着我国人口老龄化日趋明显，脆性骨折的发生率呈逐渐上升趋势。骨折复位内固定术是临床上治疗骨折常用的方法，但脆性骨折患者的骨量降低，在内固定治疗基础上应用有效药物对辅助骨折愈合具有重要作用。

维生素D能参与钙和磷的代谢，经维生素D、碳酸钙治疗可促进其吸收并对骨质形成有重要作用。但在缓解患者术后疼痛、促进骨折愈合方面存在一定局限性。人工虎骨粉是一种传统中药，可有效治疗骨质疏松症，提高患者生活质量[2]。本文研究通过对老年脆性骨折患者采用人工虎骨粉治疗，观察其对脆性骨折的辅助作用及对患者自理能力、生活能力的改善作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析本院2018年7月至2019年7月收治且临床检查确诊的脆性骨折患者的临床资料。

纳入标准：（1）年龄＞60岁；（2）临床各方面资料完整；（3）严重骨折疏松症；（4）T≤-2.5的骨质疏松患者或-2.5＜T≤-1.0的骨量减少患者同时合并骨折。排除标准：（1）病理性骨折；（2）近6个月内有骨代谢药物使用史者；（3）存在肢体残疾功能不全者；（4）术后无法随访或因其他疾病死亡者；（5）合并其他疾病者。

最终共纳入76例脆性骨折患者，根据不同治疗方法分为A组（36例）和B两组（40例）。A组男15例，女21例，年龄44-86岁，平均（67.02±4.05）岁，骨折部位：左侧15例，右侧21例。B组男15例，女25例，年龄43-86岁，平均（66.73±4.32）岁，骨折部位：左侧14例，右侧26例。两组资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均给予骨折复位、固定及康复等常规治疗。

在此基础上，A组给予维生素D（大连水产药业有限公司，国药准字H20073445）800IU和碳酸钙（辽宁康辰药业有限公司，国药准字H20074237）1200mg口服治疗，每天1次；B组给予人工虎骨粉（金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂，国药准字Z20030079）口服治疗，每次1.2 g，一天3次。两组均治疗3个月，为1个疗程。

两组患者在治疗与随访期间均未服用与研究药物具有类似效果的其他药物。且两组采用的常规治疗措施比较差异无统计学意义。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

根据患者骨密度变化率对其临床疗效进行评估。显效：骨密度变化率≥骨密度最小显著变化值；有效：骨密度变化率在正负骨密度最小显著变化值之间；无效：骨密度变化率＜负骨密度最小显著变化值[3]。

1.3.2 骨折愈合时间

记录和统计两组骨折愈合时间。

1.3.3 日常生活能力

于治疗前、治疗后3个月、6个月采用Barthel指数对患者日常生活能力进行评估。该量表共包括洗澡、如厕、吃饭等10项生活自理测试项目，每项最高10分，累及得分即为总分，分数越高患者日常生活能力月越强。

1.3.4 生活质量、运动能力

对患者进行6个月随访，分别采用生活质量量表（Short form 36 questionnaire，SF-36）评估患者生活质量，简化Fugl-Meyer评分运动功能评分评估患者运动功能恢复情况。SF-36量表包括生理、运动、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康8个项目，每项总分100分，总分分值等于各项目评分之和除以8；Fugl-Meyer评分总分100分，上肢66分，下肢34分。分数越高患者生活质量、运动功能恢复越好。

1.3.5 骨代谢生化标志物

检测指标包括骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b( TRACP 5b) 水。收集各受检者治疗前后空腹静脉血5 mL，置于未加抗凝剂的离心管中，以3500 rpm、离心10 min，随后分离上层血清，置于-80℃低温保存备用。BGP、 TRACP 5b均采用酶联免疫吸附法检测。

1.3.6 不良反应

比较两组不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

本研究数据均采用SPSS22.0软件进行统计分析，计量资料以（±SD）描述，两组间采用t检验，多组间采用方差检验；计数资料以n(%)，并采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

A组总有效率为52.78%（显效10例，有效9例，无效17例）；B组总有效率为87.50%（显效20例，有效15例，无效5例），显著高于A组（P

＜0.05）。

2.2 两组骨折愈合时间、日常生活能力比较

治疗后，两组Barthel评分较治疗前明显上升，以B组上升更为明显；且B组骨折愈合时间显著低于A组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组骨折愈合时间、日常生活能力比较（±SD）

表1 两组骨折愈合时间、日常生活能力比较（±SD）

注：与A组比较，* P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05。

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2.3 两组治疗前后生活质量、运动能力比较

治疗后，两组SF-36评分、Fugl-Meyer评分均较治疗前明显上升，且B组上述评分均显著高于A组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后生活质量、运动能力比较（±SD）

表2 两组治疗前后生活质量、运动能力比较（±SD）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与治疗后3个月比较，bP＜0.05；与A组比较，cP＜0.05。

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2.4 两组骨代谢生化指标比较

治疗后，两组BGP水平较治疗前明显增高，TRACP5b水平明显下降，且B组上述因子增高/下降程度均优于A组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨代谢生化指标比较

2.5 两组不良反应比较

治疗后两组均无出现严重不良反应。

3 讨论

脆性骨折属于骨质疏松的一种并发症，发生在髋部和椎体的脆性骨折可影响老年患者的预期寿命；且长期卧床脆性骨折患者永久性致残率可达50%[4]。大多数学者认为骨质疏松、骨量降低是脆性骨折的病理基础，骨折后应积极采用规范的抗骨质疏松药物治疗，减轻患者疼痛，增加骨量；同时应该加强成骨细胞的再生，促进骨折愈合[5]。

中医认为虎骨有健筋骨、追风定痛等功效。人工虎骨粉的原料药来源于动物骨骼，骨胶原蛋白丰富，是参与骨形成的重要有机基质。魏立友[6]等研究发现，人工虎骨粉治疗骨折，其镇痛、促进骨折愈合效果显著。本研究中，采用人工虎骨粉治疗的B组患者骨折愈合时间显著低于采用维生素D和碳酸钙治疗的A组，且临床总有效率显著高于A组，与Osterhoff G[7]等研究报道相符，说明人工虎骨粉可加速骨折端生长，促进骨折愈合，且疗效显著。

此外，本组研究还对比了两组患者生活质量、运动能力变化情况，结果发现，B组SF-36评分、Fugl-Meyer评分及Barthel评分均高于A组。分析其原因可能是因为B组经人工虎骨粉治疗后，钙磷、微量元素得到有效补充，从而促进骨折愈合；人工虎骨粉的健骨、活血作用，改善了骨骼肌肉的血液及营养获得，进而加速运动功能恢复，改善患者生活质量[8]。

陈志刚[9]等人采用多中心、双盲对照试验，入院原发性骨质疏松症患者12 例，发现人工虎骨粉胶囊在治疗原发性骨质疏松症方面临床疗效显著。而本研究则选取了代表骨形成的 BGP 和代表骨吸收的TRACP5b两种生化标志物，结果发现，人工虎骨粉可提高患者BGP水平，降低TRACP5b水平，提示人工虎骨粉可促进脆性骨折患者的骨形成，减少骨吸收进而发挥其治疗作用。另一方面脆性骨折的治疗周期较长，双膦酸盐类药物是目前临床使用最为广泛的药物，属于骨吸收抑制剂，具有起效快的特点，但不良反应也相对较多[10]。中药因其天然产物输血，具有用药安全性好、药效稳定持久及不良反应发生率低等优势越来越受欢迎。本组研究结果发现，经人工虎骨粉治疗后，患者未出现任何不良反应，说明该药具有一定安全性；同时人工虎骨粉来源于动物，具有便于人体吸收及利用的特点，适合老年人脆性骨折的慢性治疗。

综上所述，采用人工虎骨粉治疗老年脆性骨折疗效确切，可加快骨折愈合速度，改善患者运动功能，提高其生活质量，且安全可靠。