中药治疗脂溢性脱发的系统性评价分析

浙江中医药大学附属湖州中医院 浙江 湖州 313100

脂溢性脱发（SA）主要是由雄激素及其受体异常引起，是一种雄激素引起的遗传性毛发脱落疾病，其临床表现为头皮脂增多、头皮屑大量形成、前额和头顶的头发逐渐脱落，男性发病率较高。我国最新的流行病学调查显示，本病在我国男性中的患病率为21.3%，女性患病率为6%[1]。目前国内外治疗脂溢性脱发的方法主要是男性口服非那雄胺，女性口服螺内酯、环丙孕酮等，但副作用比较多。中医药在治疗脂溢性脱发的长期临床实践中积累了一定的经验方法，或益气养血，健脾补肺[2]；或补益肝肾，宣发肺气[3]，取得了较好疗效。然而中药在治疗脂溢性脱发的系统评价偏少，缺乏循证医学证据。故本研究通过Meta分析，进一步证实中药在治疗脂溢性脱发中的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 研究类型：中药治疗脂溢性脱发的临床随机对照试验，无论是否采用盲法，语种为英文或中文。

1.2 研究对象：符合脂溢性脱发的诊断标准。排除非随机对照试验，个案报道，综述，动物试验，重复发表的文献，空白对照试验，资料不全，中医针灸、针刺疗法、中药外用的临床试验。

1.3 分组：中药与西药对照，中西药结合与西药对照，计算治疗组和对照组治疗后总有效率。

1.4 文献检索：采用计算机检索和手工检索相结合的方法进行文献检索。检索的数据库包括中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据资源系统（WF）和维普数据库（VIP）。检索的时间范围为2001年1月～2017年10月。检索词包括“脂溢性脱发”“雄激素源性脱发”和“中医药”。

1.5 数据提取与质量评价：全部文献由2名评价员对每一篇符合纳入标准的文献采用统一的质量评价表格进行质量评价和资料提取，并交叉核对，如遇分歧则讨论并由第3位评价者决定是否纳入。纳入研究文献的质量评价采用2002年Banares修正后的Jadad评分量表，包括随机序列的产生、随机化隐藏、盲法、退出与失访，≤3为低质量研究，4～7分为高质量研究。

1.6 统计学处理：应用Meta分析Revman5.3软件进行数据分析。二分类变量采用相对危险度（RR）和95%可信区间（95%CI）为疗效分析统计量。当各研究间有统计学同质性时（P＞0.10，I2＜50%），采用固定效应模型进行Meta分析；如各研究间存在统计学异质性时（P＜0.10，I2＞50%），分析其异质性来源，对可能导致异质性的因素进行亚组分析。若两个研究组之间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意义时，采用随机效应模型进行分析。若异质性源于低质量研究，则进行敏感性分析。两组间异质性过大或无法找寻数据来源时，仅作描述性分析。

2 结果

2.1 一般情况和质量评价：最初共检索421篇研究，通过NoteExpress查重后，阅读文题及摘要，排除相同和无关的研究后，初步纳入文献共有48篇，阅读文献全文排除15篇非随机对照研究、排除7篇对照研究为中成药、1篇空白对照及1篇无确切疗程，因此纳入文献为24篇，共涉及2097例患者纳入Meta分析，其中治疗组1165例，对照组932例。

2.2 文献质量评价依据：根据Jadad量表对文献进行质量评价，6篇文献说明了随机方法，4篇文献记录脱失与失访病例，1篇文献采用单盲法，13篇文献未采用随机化隐藏及盲法，评分结果为13篇1分，11篇2分。

2.3 疗效分析：纳入文献中有11篇比较了中药与西药的疗效（I2=0，P＜0.00001），同质性检验结果显示差异有统计学意义，RR=[1.26，95%CI（1.18，1.35）]，P=0.94，表示中药治疗脂溢性脱发优于西药治疗[4-9]。纳入文献中有13篇比较了中西药结合与西药的疗效（I2=0，P＜0.00001），同质性检验结果显示差异有统计学意义，RR=[1.42，95%CI（1.31，1.53）]，P=0.84，表示中西药结合治疗脂溢性脱发优于单纯西药治疗[10-14]。具体见图1和图2。

图1 中药治疗脂溢性脱发有效率Meta分析森林图

图2 中西药结合治疗脂溢性脱发有效率Meta分析森林图

2.4 敏感性分析：由于纳入研究得24篇文献的Jadad评分质量均较低，均为≤3的低质量研究，故敏感性分析无从得出。

2.5 偏倚分析：根据中药治疗SA疗效制作的倒漏斗图，提示可能存在发表偏倚，见图3。

图3 中药治疗脂溢性脱发的有效率倒漏斗图

2.6 中药使用频次：本研究通过Meta分析证实中药治疗SA有效，通过24项中药复方研究发现，使用频次在3次以上的有25味中药，其中最多的有地黄、制首乌、川芎、白鲜皮、茯苓、当归。生地有清热凉血、养阴生津的作用，熟地有补血滋阴、益精填髓的作用；制首乌有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨、化浊降脂的作用；川芎有活血行气、祛风止痛的作用；白鲜皮有清热燥湿、祛风解毒；茯苓有利水渗湿、健脾宁心的作用；当归有补血活血、调经止痛、润肠通便的作用。这些中药都具有抗炎、抑菌、调节免疫功能和雌激素样作用，可能是中药治疗脱发的主要机制[15]。

3 讨论

目前多数医家将SA分为4型：湿热熏蒸、血热风燥、血虚风燥、肝肾亏虚，相应治法可概括为：健脾祛湿清热、凉血祛风润燥、养血祛风润燥、滋补肝肾。中医称脂溢性脱发为“蛀发癣”，《诸病源候论》指出：“若血盛则荣于头发，故须发美；若血气衰弱经脉虚竭，不能荣润，故须发秃落。”《素问·六节藏象论》：“肾者……其华在发。”年少头发枯萎，早脱早白等与肾精不足有关。本研究文献中以肝肾亏虚为多数占54%，其次为湿热熏蒸占37.5%，血热风燥和血虚风燥各占4.25%。由于所纳入的研究均为≤3的低质量研究，样本含量小（＜100例，只有一项研究为150例），可能存在选择性偏倚和实施偏倚。各研究未建立长期疗效的随访，而且可能存在阴性结果未有发表。因此，还需要大样本、多中心的随机双盲临床对照试验提供高质量证据进行Meta分析。