孙婷 王淑兰 朱世鹏
1.丹阳市人民医院 江苏,丹阳 212300 2.南京市第一医院 3.南京中医药大学针灸推拿养生康复学院
原发性痛经(primary dysmenorrhea,PD)是女性育龄期的常见疾病,发生率约为36.06%,一般始于初潮或其后1~2年[1]。 其临床表现为月经前后以及行经期的下腹部疼痛、 坠胀感并伴有腰酸等其他不适症状。 生理上的不适症状也可同时对患者的精神心理健康造成危害,继而进一步加重痛经症状,形成恶性循环[2]。现代医学对PD的治疗一般采用非甾体抗炎药和复方避孕药,但往往仅能缓解症状,无法消除病因,并且存在一定的副作用[3]。 研究表明,针灸疗法在PD的治疗中存在明显的优势,而且针灸介入时机有着重要意义[4]。 周期序贯针灸疗法指根据女性月经周期不同时段的生殖生理特点,在辨病和辨证的基础上,循环使用与该时段相对应的针灸方法[5],治疗女性生殖系统疾病具有明显的优势[6-10]。 本研究采用周期序贯针灸疗法治疗PD, 并与常规药物及针灸治疗方案进行对比,现将结果报道如下。
1.1 一般资料 选择2017年1月至2018年6月丹阳市人民医院针灸科门诊就诊的PD患者共90例, 向符合纳入标准的患者发放随机数字表信封,按1:1:1的比例随机分为药物组、常规针刺组和序贯针灸组,每组各30例。3组患者年龄、病程、月经周期以及经期比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 见表1。
1.2 诊断标准
表1 各组患者一般资料比较(±s)
表1 各组患者一般资料比较(±s)
组别 年龄(岁) 病程(年) 月经周期(d) 经期(d)药物组 25.65±3.09 5.27±2.50 30.10±2.80 5.67±1.15常规针刺组 26.67±3.50 4.95±2.20 29.40±3.24 5.93±1.17序贯针灸组 25.70±3.83 4.89±3.08 29.87±2.71 5.73±1.36 F 值 0.298 0.178 0.401 0.380 P 值 0.743 0.837 0.671 0.685
1.2.1 西医诊断标准 (1)月经期间或行经前后出现周期性下腹胀痛,伴有腰酸或其他不适症状,连续3个月经周期以上;(2) 经妇科检查或辅助检查未见明显器质性病变[11]。
1.2.2 中医分型 分为气滞血瘀、寒湿凝滞、气血亏虚、肝肾亏损等四个证型[12]。
1.3 纳入标准 (1)符合西医PD的诊断标准;(2)年龄18~35岁,初潮1年以上,月经周期规律,周期21~35d,经期3~7d;(3)病程1~10年;(4)入组前视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)高于40mm;(5)愿意接受针灸或药物治疗,依从性好;(6)自愿参与临床观察,并签订知情同意书,能够配合随访。
1.4 排除标准 (1)器质性病变引起的继发性痛经,如子宫肌瘤、子宫息肉、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、盆腔炎症等;(2)受试前3个月内月经周期紊乱、经期缩短或延长者;(3)年龄<18岁,或者>35岁;(4)受试前3个月内曾接受其他相关治疗,或曾参与其他临床研究,可能影响本研究指标的观察者;(5)哺乳期及妊娠期女性;(6)患有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,或有精神病病史者。
1.5 剔除标准 (1)依从性差,未按规定完成相关治疗,或擅自进行其它可能影响结果观察的治疗者;(2)研究中途因不良反应退出研究,或不明原因自行退出研究者;(3)数据不全,无法分析判断疗效或安全性者。
1.6 治疗方法 所有治疗从入组后第1次月经经期的第1天开始进行,连续治疗3个月经周期。
1.6.1 药物组 采用口服布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司产品, 国药准字:H10900089),于月经第1天开始口服, 连续服用3d,1片/次,1次/d;疼痛剧烈者,2片/次,1次/12h。
1.6.2 常规针刺组 根据《针灸学》第2版[13]取穴,主穴选取关元、三阴交、地机。 气滞血瘀证者,加太冲、血海;寒湿凝滞证加归来;气血亏虚证,加足三里、气海;肝肾亏损证加太溪。 操作:患者取仰卧位暴露穴位, 常规消毒后选用0.30mm×40mm一次性无菌针灸针,根据穴位深度不同,直刺进入皮下15~30mm,提插捻转得气后留针30min。每周针刺两次,每个月经周期为1个疗程,共3个疗程。
1.6.3 序贯针灸组 参考周莉等[5]提出的序贯针灸疗法, 制定分期针灸治疗方案。 行经期取十七椎、命门,并加刺络拔罐;经后期取三阴交、太溪、血海,平补平泻法,留针30min;排卵期取气海、关元、子宫、足三里、复溜;经前期取气海、关元、阳陵泉、太冲。 经前期针刺时将一段2.5cm清艾条(苏州市东方艾绒厂产品,国药准字:Z32020881)放置于关元穴的针柄处,点燃后在艾条下方放置小纸板,防止艾灰烫伤皮肤,直至艾条燃尽;阳陵泉、太冲配合电针治疗,采用疏密波,频率2/10Hz,电流强度1~2mA,以患者局部有酸胀而无疼痛感为度。 月经周期的分期时间,根据患者既往月经周期时间而确定。 每周针刺两次,每个月经周期为1个疗程,共3个疗程。
1.7 疗效评估 分别在治疗前、 治疗后 (疗程结束后)、随访期(疗程结束后3个月)进行疗效评估,评估者对分组情况不了解。
1.7.1 VAS评分 采用刻度从0~100mm的游动标尺,两端分别为“0mm”和“100mm”,0mm表示无痛,100mm代表难以忍受的最剧烈疼痛。 让患者标出过去3个月经周期的平均痛经程度的相应位置,评估者将患者标出的位置作为其评出分数,分数越高,疼痛越剧烈。
1.7.2 COX痛经症状量表(COX menstrual symptom scale,CMSS) 量表中包含小腹疼痛、 头痛、 腰骶部痛、胃痛、腿痛、恶心、呕吐、食欲不振、乏力、眩晕、腹泻、面色变化、面红、失眠、全身疼痛、抑郁、易激惹、神经质共18项条目,对痛经的严重程度和持续时间进行评估[14]。严重程度评估标准:无计0分,轻度(症状可感受)计1分,中度(有症状但不影响日常生活)计2分,较显著(症状影响日常生活)计3分,剧烈(症状严重,影响日常生活)计4分。 疼痛持续时间评估标准:无计0分,持续时间<3h计1分,持续时间3~7h计2分,持续时间7~24h计3分。 让患者回顾性评估过去3个月经周期的平均症状严重程度以及持续时间。
1.7.3 汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxiety rating scale,HAM-A) 量表中包含对患者躯体及精神症状进行评估,包含14个项目,采用0~4分的5级评分法。总分分值≥14分,即诊断为焦虑症,分值越低,表示躯体及精神症状越轻。 评估患者最近1周内的躯体及精神症状。
1.8 统计学分析 采用SPSS 20.0统计软件进行统计学分析。计量资料以x±s表示,组间差异及组内自身前后差异比较均采用单因素方差分析(one-way ANOVA),两两比较用最小显著性差异法(least significant difference,LSD)-t检验。计数资料组间比较采用非参数检验。 以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 各组患者治疗前后及随访期VAS评分比较 研究过程中共有7名患者脱落,药物组2例、常规针刺组3例、序贯针灸组2例。治疗前各组患者经期VAS评分差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。 治疗后各组患者VAS评分均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(均P<0.01), 随访期常规针刺组与序贯针灸组VAS评分仍然较治疗前显著下降,差异有统计学意义(均P<0.01),药物组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。 治疗后序贯针灸组与药物组VAS评分均低于常规针刺组,差异有统计学意义(均P<0.01)。 随访期常规针刺组与序贯针灸组VAS评分均低于药物组,差异有统计学意义(均P<0.01);序贯针灸组显著低于常规针刺组,差异有统计学意义(P<0.01)。 见表2。
表2 各组患者治疗前后及随访期VAS评分比较(x±s,mm)
2.2 各组患者治疗前后及随访期的CMSS评分比较 治疗前各组患者CMSS严重程度评分差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。 治疗后各组患者CMSS严重程度评分均较治疗前明显下降, 差异有统计学意义(均P<0.01); 随访期常规针刺组与序贯针灸组CMSS严重程度评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(均P<0.01),药物组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。 治疗后序贯针灸组CMSS严重程度评分低于药物组与常规针刺组, 差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);随访期常规针刺组与序贯针灸组CMSS严重程度评分均低于药物组,差异有统计学意义(均P<0.01),序贯针灸组显著低于常规针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。 见表3。
治疗前各组患者CMSS持续时间评分差异和统计学意义(均P>0.05), 具有可比性。 治疗后各组患者CMSS持续时间评分均较治疗前显著下降, 差异有统计学意义(均P<0.01);随访期常规针刺组与序贯针灸组CMSS持续时间评分均较治疗前显著下降, 差异有统计学意义(均P<0.01),药物组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。 治疗后常规针刺组CMSS持续时间评分高于药物组,差异有统计学意义(P<0.01),序贯针灸组CMSS持续时间评分低于常规针刺组,差异有统计学意义(P<0.01);随访期常规针刺组与序贯针灸组CMSS持续时间评分均低于药物组, 差异有统计学意义(均P<0.01)。 见表3。
2.3 各组患者治疗前后及随访期的HAM-A评分比较 治疗前各组患者HAM-A评分差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。 治疗后各组患者HAM-A评分均较治疗前显著下降, 差异有统计学意义 (均P<0.01);随访期常规针刺组与序贯针灸组HAM-A评分均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(均P<0.01),药物组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后常规针刺组与序贯针灸组HAM-A评分低于药物组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),序贯针灸组显著低于常规针刺组,差异有统计学意义(P<0.01);随访期常规针刺组与序贯针灸组HAM-A评分均低于药物组,差异有统计学意义(均P<0.01),序贯针灸组低于常规针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。 见表4。
表3 各组患者治疗前后及随访期CMSS评分比较(s,分)
表3 各组患者治疗前后及随访期CMSS评分比较(s,分)
注:与治疗前比较,ΔΔP<0.01;与药物组比较,▲▲P<0.01;与常规针刺组比较,#P<0.05,##P<0.01
严重程度 持续时间治疗前 治疗后 随访期 治疗前 治疗后 随访期药物组 14.82±2.13 7.43±3.48ΔΔ 14.71±2.29 17.82±2.28 4.07±2.11ΔΔ 18.32±2.63常规针刺组 14.63±2.65 5.56±2.21ΔΔ 5.44±1.80ΔΔ▲▲ 18.19±2.70 6.78±1.83ΔΔ▲▲ 6.15±1.49ΔΔ▲▲序贯针灸组 14.39±2.82 3.32±1.22ΔΔ▲▲# 3.46±1.00ΔΔ▲▲# 18.21±2.32 4.86±1.53ΔΔ## 4.71±1.01ΔΔ▲▲F 值 0.199 19.185 317.967 0.225 15.728 459.748 P 值 0.820 0.000 0.000 0.799 0.000 0.000组别
表4 各组患者治疗前后及随访期HAM-A评分比较(±s,分)
表4 各组患者治疗前后及随访期HAM-A评分比较(±s,分)
注:与治疗前比较,ΔΔP<0.01;与药物组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01;与常规针刺组比较,#P<0.05,##P<0.01
组别 例数 治疗前 治疗后 随访期药物组 28 15.71±3.64 12.04±3.20ΔΔ 17.85±4.2常规针刺组 27 17.85±4.19 10.33±3.33ΔΔ▲ 7.67±2.57ΔΔ▲▲序贯针灸组 28 16.79±4.40 7.25±2.29ΔΔ▲▲## 5.07±1.70ΔΔ▲▲#F 值 1.881 18.653 139.174 P 值 0.159 0.000 0.000
现代医学对PD的治疗主要以镇静、解痉、止痛为主, 布洛芬是临床上最常用于治疗PD的非甾体类消炎药。因此,本研究将布洛芬缓释胶囊作为药物对照,来观察常规针刺与周期序贯针灸对PD的临床疗效。研究结果显示,常规针刺治疗方案以及周期序贯针灸治疗方案均能够有效降低PD患者的疼痛评分, 缓解患者痛经症状以及情绪焦虑状态。 随访期研究数据提示,在停止治疗后,药物组的治疗作用消失,而两种针灸方案治疗能够在疗程结束后的随访期间仍然维持疗效。 值得注意的是,周期序贯针灸方案在减轻疼痛, 缓解痛经症状严重程度以及改善情绪焦虑上,均表现出更突出的优势。
常规针刺治疗PD多采用三阴交、关元、次髎、气海、地机、中极、足三里、肾俞、太冲、子宫等穴位,根据患者的辨证分型,按具体情况加减取穴,总体遵循“补益肝脾肾及冲任为主,兼以活血祛瘀行气祛湿”的用穴原则[15]。 “天人相应”是指自然界的阴阳消长、日月昼夜更替节律影响着人体的脏腑经络气血循环、生长收藏以及妇女的月经周期等,这是中医学理论的精髓所在,同时阐释了女性体内气血随月事潮汐而充盈变化的规律。 因此,虽然PD发生在月经来潮之时,但其病因与整个月经周期的气血阴阳消长失衡有关,治疗上应根据月经周期不同阶段的气血阴阳消长转化规律而因时制宜。 女性行经期是太冲脉盛、经血得泄的过程,治疗上应以活血化瘀、行气止痛为主,因此行经期参考序贯针灸疗法[5-10],取十七椎、命门以行气止痛,同时配合刺络拔罐活血化瘀。 经后期血海空虚,故取三阴交、太溪、血海滋阴养血。 夏桂成教授认为排卵期是痛经的关键治疗期,此阶段重阴必阳,是阴向阳转化的时期[16],故在此期取气海、关元、子宫等穴位,以促进胞宫氤氲之时卵子正常排出,同时配合足三里、复溜益气补肾,促进阴阳顺利转化。 排卵之后的经前期,阳长阴消,故在气海、关元穴上配合温针灸,达到补肾助阳的目的;因经前期冲任充盈,肝经气盛,故治疗上还应佐以疏肝理气,取阳陵泉、太冲,使经行通利,月经如期而至,通利则不痛。
综上所述,本研究结果表明,周期序贯针灸方案在治疗PD上存在明显的优势, 提示顺应女性体内气血阴阳的消长变化,择期选择对应的治疗方案,可显著提高PD的治疗疗效, 这为针灸治疗PD提供了个体化整体治疗的思路。