康复新液与碘甘油治疗复发性口腔溃疡的临床效果比较

李仕舒，王裕洲，王康浴，王冠

口腔溃疡是临床常见的口腔疾病，发病率较高，较多患者愈后易复发，称为复发性口腔溃疡[1]。复发性口腔溃疡的病因复杂，躯体疾病、精神紧张、营养素缺乏、抑郁焦虑、免疫力降低、病毒感染、遗传等因素与该疾病密切相关，但是尚未完全探明其发病机制，同时缺乏特效治疗效果，有待深入探究其临床治疗方案，进一步优化临床疗效[2]。碘甘油涂抹是复发性口腔溃疡治疗的常用疗法，但是溃疡愈合速度较慢，复发率较高。康复新液为养阴生肌的中成药，在黏膜损伤、口腔疾病等方面，治疗效果良好。为进一步探明康复新液治疗复发性口腔溃疡患者的疗效，本研究比较康复新液与碘甘油治疗复发性口腔溃疡的临床效果，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年3月-2020年2月琼海市人民医院收治的复发性口腔溃疡患者119例，采用随机数字表法分为观察组(60例)和对照组(59例)。观察组男32例，女28例；年龄19～64(48.86±20.13)岁；病程1～5(3.51±1.43)年。对照组男32例，女27例；年龄20～64(64.01±19.83)岁；病程1～5(3.51±1.43)年。2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。医院医学伦理委员会已对本研究审核通过，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：复发性口腔溃疡确诊患者；近4周内未接受相关治疗。排除标准：药物或放化疗导致的口腔溃疡或其他口腔疾病者；营养不良者；合并严重全身性疾病、恶性肿瘤及白塞病等自身免疫性疾病者；无法耐受临床治疗者。

1.3 治疗方法 对照组予碘甘油(上海运佳黄浦制药有限公司生产，国药准字H31021302)治疗，患者清水漱口或刷牙后，采用无菌棉签蘸取适量碘甘油均匀涂抹在患处，涂抹后禁食禁饮30 min，每天2次，持续治疗7 d。观察组予康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，国药准字Z51021834，规格：50 ml)治疗，患者清水漱口或刷牙后，每次10 ml含漱10 min，每天2次，再采用无菌棉签蘸取适量溶液涂抹在口腔溃疡部位，持续治疗7 d。2组患者治疗期间，均禁食辛辣刺激食物，避免饮酒吸烟，合理安排生活作息，避免产生紧张、焦虑、抑郁等负面情绪。

1.4 观察指标 (1)比较2组治疗效果；(2)治疗前与治疗后3、5、7 d溃疡疼痛程度变化，溃疡疼痛程度采用视觉模拟疼痛量表(VAS)评分进行评估，评分0～10分，分值越高表明疼痛程度越严重；(3)溃疡创面愈合情况，包括疼痛完全消退时间与创面完全愈合时间；(4)随访6个月复发情况。

1.5 疗效评定标准 治疗效果通过比较治疗前与治疗7 d后溃疡数目、面积及疼痛情况进行评定[3-4]：(1)治愈：口腔溃疡完全消退，创面愈合复常，无疼痛感，未见新增溃疡；(2)显效：口腔溃疡创面较治疗前减少≥80%，存在轻微疼痛或无痛，未见新增溃疡；(3)有效：口腔溃疡创面较治疗前减少50%～79%，疼痛显著减轻，未见新增溃疡；(4)无效：口腔溃疡创面较治疗前减少<50%，疼痛未明显减轻，或出现新增溃疡。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 治疗7 d，观察组总有效率为98.33%，高于对照组的83.05%，差异有统计学意义(χ2=8.282，P=0.004)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 溃疡疼痛程度比较 治疗前，2组VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗3、5和7 d后VAS评分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。观察组疼痛完全消退平均时间为(5.69±1.02)d，明显短于对照组的(7.45±2.47)d，差异有统计学意义(t=5.095，P=0.000)。

表2 2组患者VAS评分比较分)

2.3 溃疡愈合情况比较 治疗前，2组溃疡面积比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗3、5和7 d后溃疡面积均显著小于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。观察组溃疡完全愈合平均时间为(5.53±1.56)d，明显短于对照组的(7.37±1.44)d，差异有统计学意义(t=6.683，P=0.000)。

表3 2组患者溃疡愈合情况比较

2.4 复发情况比较 随访6个月，观察组复发率为20.00%(12/60)，显著低于对照组的66.10%(39/59)，差异有统计学意义(χ2=25.817，P=0.000)；观察组平均复发次数为(1.98±0.72)次，少于对照组的(3.69±1.36)次，差异有统计学意义(t=8.551，P=0.000)。

3 讨 论

口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的类型，其主要发生于唇、颊黏膜、舌缘、舌下等部位，青少年、青年和中年人为高发群体，具有极高的复发性，难以彻底治愈。复发性口腔溃疡可导致局部剧烈疼痛，影响患者正常进食，严重者可出现厌食、进食困难等情况，极大降低了患者生活质量，需尽早干预，减轻患者的痛苦。复发性口腔溃疡的病理机制复杂，尚未完全探明其发病机制，西医治疗以对症治疗为主，但是疗效欠佳，暂无有效控制该疾病的药物[5]。

由于缺乏特效治疗药物，因而复发性口腔溃疡以减轻疼痛、促进愈合、避免复发为治疗原则，药物治疗为首选疗法。碘甘油为口腔黏膜溃疡、冠周炎等口腔疾病的常用治疗药物，以外涂为主，主要成分为碘化钾、甘油，涂抹于局部，可促进致病菌体(细菌、真菌、病毒)蛋白质变性、凋亡，具有消毒防腐剂效果，有助于控制溃疡局部炎性反应，但是其治疗复发性口腔溃疡的效果有限，较多患者疗效不佳，溃疡愈合时间较长，仍需进一步探寻更为高效的治疗药物。康复新液为中成药制剂，为美洲大蠊干燥虫体的提取物，含有13种氨基酸，并含有溴、锌、猛、钙、镁等多种微量元素和多种维生素，此外虫体含有巩膜质、甲壳质、烟酸、抗坏血酸、海藻糖、糖蛋白、原儿茶酸葡萄甙、麦角硫因、胡芦巴碱、甜菜碱、三甲胺等特殊有机成分，发挥了通利血脉，养阴生肌的治疗效果[6]。

康复新液广泛应用于外科疾病治疗中，对于外科创面及各类溃疡修复具有良好的效果，应用于烧伤、烫伤、消化性溃疡、肛瘘及外科创面等疾病治疗中，可内服，也可外敷，善于各种难愈合创面的治疗，对于黏膜溃疡等治疗效果较好。近年来，康复新液开始应用于口腔溃疡治疗中，其具有良好的抗炎、抗感染效果，可促进黏膜腐坏细胞脱落，促进肉芽组织生长及血管新生，为黏膜修复创造了良好的基础，同时可改善免疫功能，提高巨噬细胞吞噬能力，并改善细胞免疫功能，对抗炎性反应[7-8]。复发性口腔溃疡相关文献报道显示，康复新液对于溃疡创面具有明显保护和促愈合效果，可有效缩短溃疡愈合时间，患者溃疡完全愈合时间约为(5.42±1.49)d，而使用碘甘油治疗者长达(7.92±2.03)d，同时康复新液治疗也可有效缩短疼痛时间，患者治疗(5.57±1.13)d后，就可以达到疼痛完全消退的效果，而碘甘油治疗者疼痛完全消退时间长达(8.01±2.19)d，康复新液促愈合、减轻疼痛效果良好[9-10]。另有文献报道显示，康复新液治疗总有效率可达到80%～98%，而碘甘油治疗者，总有效率仅为60%～80%，治疗优势较为显著[11]。

复发性口腔溃疡多反复发作，难以彻底治愈，部分患者呈周期性复发，复发率控制难度较大。康复新液不仅具有抗菌消炎作用，而且具有改善免疫力和口腔内环境效果，有助于预防口腔溃疡复发[12]。当康复新液外用时具有较强药物渗透力，通过口腔含漱及涂抹，可有效发挥滋阴生肌、抗菌消炎效果，促进溃疡愈合，故可作为复发性口腔溃疡治疗的首选药物。本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为98.33%，高于对照组的83.05%；观察组治疗3、5和7 d后VAS评分和溃疡面积均显著低于或小于对照组；观察组疼痛完全消退平均时间和溃疡完全愈合平均时间也均明显短于对照组；观察组复发率为20.00%，显著低于对照组的66.10%；观察组平均复发次数为(1.98±0.72)次，少于对照组的(3.69±1.36)次。说明康复新液具有起效快，效果良好可靠等特点。用药后早期即可发挥良好的止痛和缩小溃疡创面效果，促进疼痛消退，减轻患者痛苦，同时可有效改善预后并降低复发性口腔溃疡患者复发风险。应注意的是，复发性口腔溃疡的病因及发病机制复杂，患者多存在多种诱发因素，因而治疗同时还需指导患者注意饮食、作息，减轻心理压力，改善情绪状态，进一步降低复发风险。

综上所述，采用康复新液含漱及涂抹治疗复发性口腔溃疡疗效可靠，可快速减轻溃疡疼痛症状，有效促进溃疡面愈合，且复发率较低，值得临床推广应用。