肾康注射液辅助治疗老年慢性肾脏病的临床效果及安全性

李林锋

老年慢性肾脏病(CRF)是一种由多种因素引起的慢性进行性肾实质损伤，使肾脏难以维持其如废物代谢、水盐和酸碱平衡调节、激素代谢分泌和调节等基本功能，导致代谢紊乱和多系统受累的临床症状综合征，损害肾实质，影响各种激素代谢和酸碱失衡，从而引发代谢紊乱、氮质血症等并发症[1]。血液透析是治疗老年CRF的主要方法。虽然能清除体内毒素，延长患者生存时间，但不良反应也较大。此外，延长透析时间易出现贫血、瘙痒、营养不良、免疫力下降等并发症，严重降低患者的生活质量。肾康注射液是一种中药制剂，适用于老年CRF的各个阶段，具有通腑利湿、益气活血、保护残余肾功能、延缓肾功能衰竭进展、改善症状的作用[2-3]。本研究观察肾康注射液辅助治疗老年CRF的临床效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年2月-2020年2月湖北科技学院附属浠水医院收治的老年CRF确诊患者80例，均符合老年慢性肾脏病的诊断标准，排除合并有感染性疾病的患者、过敏体质者、妊娠期或哺乳期女性、原发病引起的梗阻性肾病患者、伴有严重心血管与血液系统疾病和肝功能异常患者以及精神疾病患者。依照随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。观察组男27例，女13例；年龄61～78(67.67±2.89)岁；病程2～18(12.56±2.28)年。对照组男26例，女14例；年龄61～78(67.56±2.21)岁；病程2～19(12.01±2.21)年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组予单纯血液透析治疗，以碳酸氢钠为透析液，透析液流量500 ml/min，血流量180 ml/min，每次4 h，每周3次，透析期间予低分子肝素钙抗凝，并予低磷优质蛋白饮食。观察组在对照组基础加用肾康注射液(西安世纪盛康药业有限公司生产，国药准字Z20040110)40 ml混合生理盐水50 ml，于血液透析结束后静脉滴注，20～30滴/min。2组均连续治疗4周观察效果。

1.3 观察指标 比较2组治疗效果，治疗前后SF-36生存质量评分(以0～100分计，分数越高代表患者生存质量越高)、肾功能指标(血尿素氮、血肌酐、尿酸、24 h尿蛋白)变化情况及不良事件(低蛋白血症、腹膜感染、心血管事件等)发生情况。

1.4 疗效评定标准[4](1)显效：临床症状、生命体征改善，血红蛋白升高>2 g/L，24 h尿蛋白减少1 g，血尿素氮、血肌酐水平有不同程度下降；(2)有效：临床症状、生命体征改善，血红蛋白升高>1 g/L，24 h尿蛋白减少0.5 g，血尿素氮、血肌酐水平降低、稳定或缓慢升高；(3)无效：临床症状、生命体征无改善，血红蛋白无变化，血尿素氮、血肌酐均匀升高。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 治疗4周，观察组总有效率为90.00%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义(χ2=5.000，P=0.025)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 生存质量评分比较 治疗前，2组患者生存质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组生存质量评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后生存质量评分比较分)

2.3 肾功能指标比较 治疗前，2组患者血尿素氮、血肌酐、尿酸及24 h尿蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组上述指标均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后肾功能指标比较

2.4 不良事件比较 观察组出现低蛋白血症2例(5.00%)、腹膜感染2例(5.00%)及心血管事件1例(2.50%)，总发生率12.50%；对照组出现低蛋白血症2例(5.00%)、腹膜感染(2.50%)及心血管事件1例(2.50%)，总发生率10.00%。2组患者不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

老年人CRF是由多种原因引起的慢性进行性肾实质损害。肾脏不能维持内分泌调节、废物排泄代谢等基本功能，导致代谢紊乱、氮质血症等全身受累综合征。随着肾功能的恶化，从肾功能不全到尿毒症终末期，病死率较高。老年CRF是一种严重的疾病，最终结果是肾小球硬化，肾小球硬化是肾小球损伤的主要原因，也是慢性肾功能衰竭的基础。因此，延缓肾小球硬化是老年CRF治疗的前提[5-6]。

近年来，随着对肾小球硬化机制研究的深入，人们开始关注肾小球系膜细胞(MC)和细胞外基质(ECM)进行性下降对肾功能的影响。抑制MC增殖，减少ECM积聚，拮抗细胞因子的不利影响是预防肾小球硬化、延缓CRF进展的关键。血液透析是治疗老年CRF的有效方法，但长期治疗会出现透析高血压和低血压、酸碱和电解质代谢紊乱、心力衰竭、营养不良、代谢异常等不良事件[7-8]。

从中医角度看，老年CRF是由疲劳、排尿困难等引起的。中医认为，老年CRF是由于脾肾失所致水浊、阳内郁结，导致气滞所致。另外，阴阳失调调节、湿热侵袭、脏腑侵袭、脾肾亏虚、浊毒潴留[9-10]。肾康注射液是根据老年CRF的发病机制、临床和病理特点科学组合而成的中药复方注射液，采用现代中药炮制方法提取、精制植物有效成分。在肾康注射液的主要成分中，大黄具有清热解毒、化瘀、活血、泻浊、疏通脏腑的作用。从现代药理学角度看，大黄可以改善蛋白质代谢，促进氮代谢产物的排泄，抑制蛋白质分解，提高BUN再利用水平，缓解残余肾单位的高代谢，延缓肾脏疾病的进展，抑制肾小管细胞的高代谢，延缓肾功能衰竭的进展[11-12]。大黄具有清热泻火、止血解毒、活血化瘀的功效，是治疗肾功能衰竭的主导药物。丹参、红花具有活血化瘀、止痛、抑制血栓的作用。现代药理研究证明，丹参、红花能抑制血液高凝状态，促进肾成纤维细胞凋亡，改善肾微循环，改善肾间质纤维化。黄芪具有解毒、活水肿胀、益气养阳等功效。现代药理学证明，它能提高血浆白蛋白水平，促进水钠排泄，调节脂质代谢，改善高凝状态，减轻肾脏损伤[13-16]。丹参具有清心、凉血、止痛的功效，红花具有活血化瘀、止痛、活血、安经的功效。当各种药物配伍使用时，可起到疏通脏腑、活血化湿、活血化浊、减少不良反应的作用。几种药物相互兼容，做到邪与善兼顾，攻补并举[17-18]。药理研究表明，肾康注射液具有清除自由基、纠正脂质代谢紊乱、抑制肾小球系膜细胞增殖、延缓残余肾单位病理过程、增加氮代谢产物排泄、抑制蛋白质分解、促进水钠排泄等作用。对肾康注射液的药理研究表明，肾康注射液具有清除自由基、纠正脂质代谢紊乱、抑制肾小球系膜细胞增殖、延缓残余肾单位病理过程的进展、增加氮代谢产物排泄、抑制蛋白质分解、促进水钠排泄等作用，它能调节脂质代谢，减轻肾脏损伤[19-23]。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为90.00%，高于对照组的70.00%；治疗后，2组生存质量评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组；治疗后，2组患者血尿素氮、血肌酐、尿酸及24 h尿蛋白水平均较治疗前下降，且观察组低于对照组；2组患者不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，肾康注射液辅助治疗老年慢性肾脏病的临床效果及安全性均优于单一血液透析治疗，利于患者肾功能改善和生存质量提高，值得临床推广应用。