分析奥氮平药品血药浓度与疗效、不良反应的关系

叶柳娟

【摘 要】目的：研究精神分裂症中奥氮平血药浓度与疗效、不良反应的关系。方法：选取2019年9月至2020年10月98例精神分裂症患者为研究观察对象，所有患者给予奥氮平治疗，分析奥氮平血药浓度与疗效、不良反应之间的关系。结果：高浓度组、正常浓度组、低浓度组患者性别、年龄、治疗有效率、BMI比对无统计学意义（P>0.05）。AST、ALT、TC、HDL-C、LDL-C水平3组间比较无统计学意义（P>0.05）；TG、催乳素、HbA1c水平比对结果是高浓度组>正常浓度组>低浓度组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：奥氮平治疗中不同血药浓度会对患者TG、催乳素、HbA1c水平产生影响，改变患者出现不良反应的概率，因此应用药物进行治疗期间，可以通过进行血药浓度监测，确保患者安全。

【关键词】奥氮平血药浓度；精神分裂症；不良反应；HbA1c水平

To analyze the relationship between olanzapine plasma concentration and curative effect and adverse reactions

Ye Liujuan

The third people’s hospital of Foshan， Foshan Guangdong 528041， China

【Abstract】Objective：To study the relationship between olanzapine plasma concentration and curative effect and adverse reactions in schizophrenia.Methods：A total of 98 schizophrenic patients from September 2019 to October 2020 were selected as observation subjects. All patients were treated with olanzapine，to analyze the relationship between curative effect and adverse reactions of olanzapine in blood concentration.Results：There were no statistically significant differences in gender， age， treatment response rate and BMI in high concentration group， normal concentration group and low concentration group（P>0.05）.There were no significant differences in AST， ALT， TC， HDL-C and LDL-C levels among the three groups（P>0.05）.The comparison results of TG， prolactin and HbA1clevels were the high concentration group > the normal concentration group > the low concentration group had statistical significance（P<0.05）.Conclusion：Different blood drug concentrations in olanzapine treatment can affect the levels of TG， prolactin and HbA1c in patients，and change the probability of adverse events in patients，soduring the treatment，By monitoring blood drug concentration，Ensure patient safety.

【Key？Words】Plasma olanzapine concentration；Schizophrenia；Adverse reactions；HbA1c level

精神分裂症是一种尚未完全阐明病因的常见精神疾病，对人类健康危害极大，此病对患者思维、情感、行为影响大，发病后需要立即采取科学治疗[1]。本文研究以98例患者为研究观察对象，分析奥氮平药品血药浓度与疗效、不良反应的关系，以通过对奥氮平血药浓度监测来实现对不良反应的监测，有效提升此药物临床应用效果与安全性，助力患者优质恢复，报道如下。

1.1 一般资料

2019年9月至2020年10月收治于我院的首發或复发精神分裂症患者98例为研究观察对象。年龄29岁～80岁，平均年龄（39.48±4.19）岁，病程6个月～5年，平均病程（2.62±0.42）年，研究经本院伦理委员会核准，所有患者对本次研究知情同意。

1.2 方法

从患者病历中收集一般资料（性别、年龄、身高、体重、病程）、生化指标和奥氮平血药浓度等资料。患者口服奥氮平，起始剂量每天5 mg～10 mg，依据患者的病情严重程度及治疗情况进行剂量调整，最大剂量20mg/天，住院规律服药3周后测血药浓度及其糖化血红蛋白、血脂指标、催乳素等。

血药浓度测定：末次服药12 h 后，采集静脉血4 ml，采用超高效液相串联质谱法测定其血药浓度。参照《神经精神药理学与药物精神病学协会（AGNP）的治疗药物监测共识指南》，按照奥氮平血清浓度将患者分为3组：高浓度组为>80ng/mL，共29例患者；低浓度组为<20ng/mL，共28例患者；正常浓度组：20ng/mL～80ng/mL，共41例患者。

1.3 观察指标

统计不同奥氮平血药浓度患者治疗总有效率。治疗效果观察两组患者治疗有效率，治疗有效率=（显效+有效）/病例数×100%，采用PANSS量表对患者治疗后疗效进行分析，患者PANSS减分率≥75%为显效；40%≤减分率<75%为有效，减分率<40%为无效。观察血脂及肝功能指标变化情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.1 不同血药浓度患者基本资料比对

三组患者性别、年龄、体质量指數（BMI）、治疗有效率比对，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 奥氮平血药浓度与同血脂及肝功能指标变化情况比对

三组间AST、ALT、TC、HDL-C、LDL-C水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；TG、催乳素、HbA1c水平随着血药浓度升高，出现升高趋势，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

奥氮平属于第二代非典型抗精神病药，此类药物可以有效减少患者精神分裂症状，改善患者锥体外系不良反应、认知功能，临床应用广泛[2]。尽管，奥氮平药物在实际应用中效果好，可以有效改善精神分裂症患者症状，但此药物在应用中发现其容易引起患者出现嗜睡、肝功能异常等不良反应，安全性不够高，限制此药物的进一步深入应用。

药品不良反应及血药浓度监测属于药品使用中一种管理方式，此种管理方式可以结合患者实际用药情况，对患者使用奥氮平具体情况进行监测，以结合血药浓度情况，调整患者用药剂量，降低患者出现不良反应的概率，提升药物使用安全性[2]。研究观察我院收治的精神分裂症患者98例，结果显示在3组（高浓度组、正常浓度组、低浓度组）性别、年龄、体质量指数（BMI）、治疗有效率比对无统计学意义情况下，AST、ALT、TC、HDL-C、LDL-C水平比较无统计学意义；TG、催乳素、HbA1c水平随着血药浓度升高，出现升高趋势（P<0.05）。TG是指血液中脂蛋白所含胆固醇之总和，其与人体肺、肝等器官相关，当胆固醇水平升高后，会对肝脏等器官产生伤害，增加患者出现不良反应的概率。催乳素也被称之为催乳激素，是垂体前叶腺嗜酸细胞分泌的一种蛋白质激素，在促进乳腺发育等方面具有积极作用，催乳激素水平升高增加患者出现内分泌异常等不良反应的概率。HbA1c是糖与血红蛋白结合产物，反应较长一段时间血糖控制好坏的指标，抗精神药物使用后会对糖代谢产生影响，进而出现明显的糖代谢异常情况，糖化血红蛋白的浓度越高，说明药物使用后对患者糖代谢产生的影响越大[3]。增加该组患者出现肝脏功能受损等不良反应的概率。不同血药浓度同患者出现不良反应的概率关系密切，在奥氮平使用过程中明确治疗效果与不良反应之间的关系，以在确保药物使用效果的同时，降低不良反应发生率，确保患者生命安全。

综上所述，精神分裂症患者可以采用奥氮平治疗效果理想，但不同血药浓度带来的不良反应风险不同，在治疗间可通过血药浓度监测，预防不良反应保障患者生命安全。

参考文献

[1] 王建欣，杨继章，张娜娜，等.HPLC-MS/MS法同时测定精神分裂症患者血浆中奥氮平和阿立哌唑的浓度与应用[J].中国临床药理学杂志，2020，36（14）：2131-2135.

[2] 林春燕，周红蕊，黎顺成，等.探讨奥氮平对首发精神分裂症伴肥胖患者认知功能、糖脂代谢及相关激素指标水平的影响[J].中国医院药学杂志，2019，39（9）：77-81.

[3] 郭蕊，丁选胜，刘思敏，等.研析奥氮平治疗老年晚期癌症患者抑郁状态的血药浓度与临床疗效关系[J].药学与临床研究，2019，27（4）：271-274.