中文版女性性功能量表在乳腺癌术后病人中应用的信效度评价

李婷萱，胡元萍，吴辽芳，李映兰

全世界关于癌症报告最新数据显示，乳腺癌每年约170万新发病例[1]，远超宫颈癌、子宫癌，占据了女性癌症新发病率的首位[2-4]。其中，我国乳腺癌病人每年大约新增25万例，位居世界女性癌症数量第1位[5]。至今在中国乳腺癌治疗方式仍以乳腺癌根治术、化疗、放疗等为主[6]。随着医学技术的飞速发展，三级预防知识的普及和以乳腺为主导的多学科团队的建立，乳腺癌病人有更大概率生存下来，据相关数据表明，欧美国家的乳腺癌病人在5年内无病生存率高达85%[7]，而中国的乳腺癌病人5年内无病生存率也接近80%[8]。随着乳腺癌病人生存概率的升高，对生活的质量也提出了要求。其中，女性乳房在性生活中具有重要吸引力，而性生活质量对病人生活质量起十分重要的作用[9]。国内外学者主要以女性性功能量表(Female Sexual Function Index,FSFI)来评价女性性功能，其问题设计针对性强，简单、易懂，被国内外研究者广泛应用。Ganz等[10]应用FSFI对560例乳腺癌病人基本治疗后的生活质量进行跟踪观察；楼青青等[11-12]将中文版的FSFI应用于孕妇、糖尿病病人性功能的调查。检索国内各大数据库，到目前为止尚未检索到有关该量表在乳腺癌病人中的信效度研究。本研究针对中文版本FSFI在乳腺癌病人手术后应用的信度、效度进行简单初步的分析与评价。

1 对象与方法

1.1 研究对象 本研究采取的研究方法是便利取样的方法，选取时间和对象为2017年1月—2018年5月在湖南省长沙某大型三级甲等医院乳腺科进行治疗的病人，共225例。纳入标准：①采用国内外权威部门联合制定的TNM分期系统诊断为T1、T2期者；②行乳腺癌根治术者；④已婚且有规律性生活者；⑤病人自愿参加者。排除标准：①有复发转移者；②有盆腔手术史者；③记忆力、言语表述不正常者。 所需样本量根据研究的意义和影响力的大小决定。本研究的主要测试指标为女性性功能量表评分，故以此指标计算样本含量。按照条目数的5倍选择样本含量[13]，并考虑到可能的样本流失，最终确定225例样本量。

1.2 研究工具

1.2.1 一般资料调查问卷 为了了解病人的基本信息，本研究在查阅相关文献资料的基础上设计了合理的调查问卷，内容包括病人年龄、家庭收入、文化程度、上下胸围差、化疗分期、配偶身体状况、配偶文化程度等。

1.2.2 女性性功能量表 女性性功能量表是2000年初由美国著名学者提出的，该量包括女性性功能量表和女性性功能评估相关问题两部分内容。女性性功能部分主要以选择题的形式出现，共19道题，包括6个维度，性欲(第1题、第2题)、性唤起(第3题～第6题)、阴道润滑度(第7题～第10题)、性高潮(第11题～第13题)、性满意度(第14题～第16题)、性交痛(第17题～第19题)，正向得分题13个，反向得分题6个，每题得分0～5分，总分<26分为性功能障碍[13]。女性性功能评估相关问题以填空与选择题形式出现，共17道题(20～36题)，其中20题、24题、35题为填空题，其他均为选择题；题干针对性功能可能的影响因素而设定，包括个人基本信息、工作、生活及配偶相关情况。该量表由楼青青等[11]引进并汉化修订，内容效度(CVI)为0.953 ， Cronbach ′s α 信度系数为0.757～0.865，说明中文版FSFI有良好信度和效度[11]。

1.3 质量控制 通过各大数据库查阅相关文献、做好前期筹备工作后，成立课题小组。选取10人进行预试验，针对预试验中存在的问题，经教授和课题组成员讨论后对调查研究过程进行完善。相关调查人员需要对每位病人说明此次研究调查的目的，在获得病人同意后对符合条件的病人进行研究；考虑该问卷涉及个人隐私，故将调查员定为科室的责任护士，病人与自己的责任护士较熟悉，更易敞开心扉；由于在预试验中部分病人对题目不理解，问卷均采用你问我答的方式完成，遇到不理解时做简单解释；对调查员进行统一培训，保证调查者的同质性；调查员和参与者在无其他干扰房间面对面问答，时间15～20 min，问卷当场发放，当场收回。并将数据录入电脑，进行双重核对，以保证结果的准确性。

1.4 统计学方法 鉴于问卷的内容比较多，问题较具体，因此选用EpiData软件录入数据，在数据分析过程中运用SPSS 18.0软件和AMOS 17.0软件分析数据。其中，人口的相关数据采用描述性统计分析，最重要的是分析量表的效度，这直接关系到最终的结果，运用验证性因子进行分析，而量表的信度则用Cronbach′s α系数和重测信度(ICC)进行检测。

2 结果

2.1 问卷调查结果分析 根据本次课题研究的需要，一共发放调查问卷225份，收回213份，其中问卷有效率为95%。213例病人年龄22～65岁，平均46岁；家庭人均月收入低于2 000元28例，2 000～2 999元54例，3 000～3 999元108例，≥4 000元23例；文化程度：文盲2例，小学14例，初中78例，高中65例，专科33例，本科18例，硕士及以上3例；上下胸围差<10 cm 100 例，上下胸围差10.0～12.4 cm 78例，上下胸围差12.5～15.0 cm 25例，上下胸围差>15.0 cm以上10例；化疗I期110例,化疗Ⅱ期103例；配偶身体状况良好120例，差93例；配偶文化程度文盲1例，小学4例，初中8例，初中77例，高中63例，专科56例，本科1例，硕士及以上3例。

2.2 题干分析 关于女性病人的性生活主要有性欲、性唤起、阴道润滑度、性高潮、性满意度和性交痛6个方面，而这6个方面与总分之间的系数比例分别为0.913、0.945、0.956、0.951 、0.935、0.920；这6个维度的得分与总得分均呈正相关(P均<0.001)；各维度得分之间的相关系数为0.753～0.911(P均<0.001)。

2.3 效度分析

2.3.1 内容效度 对内容效度进行评价时邀请专家学者成立内容效度评价组，该小组共7名学术带头人，其中乳腺科2人、妇科1人、产科1人、泌尿外科1人、心理科1人、康复科1人。由该7名专家对中文版的FSFI进行讨论，专家权威系数为 0.922。各条目的CVI值为0.792～1.000，问卷最终的CVI值确定为0.942。

2.3.2 结构效度(KMO) 在对问卷调查结果进行分析后随后运用KMO及球形检验，结果显示KMO统计量为0.960，数据相关性较大；Berlett统计量为4 589.063，P<0.001，资料符合多变量正态分布，适合做因子分析。选取最大似然法对因子分析进行验证，主要是验证本次研究调查的数据与女性性功能表中6项维度模型的数值。运用验证结果来修正原则，验证结果为：卡方/自由度 (χ2/df)为3.007，规范拟合指数(NFI)为0.939，增值拟合指数(IFI)为0.958，Tucker-lewis指数(TLI)为0.925，比较拟合指数(CFI)为0.958，近似误差均方根(RMSEA)为0.100。上面5项指数都控制在可接受范围内。其中，标准的模型拟合结果见图1。

图1 标准化的模型拟合结果

2.4 信度

2.4.1 内部一致性信度 女性性功能量表所有条目的Cronbach′s α系数为0.974。6个维度的Cronbach′s α系数同为0.964，由此可见6个维度之间的内部一致性信度十分高，在删除各个维度后量表的Cronbach′s α系数分别为0.964、0.953、0.955、0.953、0.955、0.960，均大于0.8，由数据可知女性性功能量表具有良好的内部一致性信度(见表1)。

表1 各维度敏感性分析及Cronbach′s α系数

2.4.2 重测信度结果分析 经过2周的调查时间后，对参加过本次研究调查的50例病人进行随机取样的方式，再次进行调查来测量量表的稳定程度，据结果显示，重新测量的信度为0.813。

3 讨论

乳腺癌病人术后恢复与生活质量得到了社会的广泛关注[14]，特别是在乳腺癌病人的性生活方面，女性性功能作为性生活评价的重要工具显得尤为重要。本研究将FSFI量表应用于213例乳腺癌术后病人中CVI为0.942；KMO为0.960；内部一致性信度Cronbach′s α系数为0.974，ICC为0.813，该结果与楼青青等[11]研究结果相似，说明该量表有较好的信度与效度。比较适合用于中国乳腺癌症病人性功能的测量。

女性性功能的现况可以通过女性性功能表上的指数进行判断，女性性功能量表主要包括性欲、性唤起、阴道润滑度等6个方面，为了能够对女性性功能的现况进行准确的评估，量表就过去4周内性感受和反应而设定，并在第二部分就性功能可能的影响因素进行评估。根据量表中的女性维度敏感性的分析数据可知，如果去除性唤起，计分的平均值将达到最低(24.384分)；去除性欲后，反之计分的平均值将达到最高；而性交痛被去除后，其他5个维度的合计分数的差距最小(162.684分)；去除性欲后，反之将达到最大。由以上的分析结果可知，性欲对于乳腺病人的性功能和性生活都有着很大的影响。该结果与Alicikus等[15]的研究结果相近。Alicikus等[15]在土耳其对患有乳腺癌的病人进行研究，结果表明FSFI表6个维度中37%的病人在夫妻性生活中无性欲，24%的病人在性生活过程中会有疼痛感出现。分析病人性欲较低的原因，这可能跟乳腺癌治疗有关，乳腺癌改良根治术切除了患侧乳房，使代表女性特征受损而感到自卑；其次，化疗引起脱发、恶心、呕吐、疲劳等身体不适症状，使其失去自我照护的能力，家庭生活被打乱，影响到病人的日常生活，停止与回避性生活；另外，有部分病人害怕性生活会导致疾病的复发而拒绝性生活。通过FSFI的维度敏感性分析，性唤起和性欲的去除，使量表合计分的平均值将形成2个极端，分别为最低(24.384分)和最高(27.788分)。同时，性交痛与性欲的删除，将会使得其他5个维度的合计分方差达到两个极端，分别是最小(162.684分)和最大(200.356分)。数据从侧面反映出性欲对于恢复阶段的乳腺癌病人仍然产生着很大的影响，得出的分数仍然较小。但从内部一致性的角度进行分析，6个维度与总分的校正相关性(corrected item-total correlation)中，性交痛分数的高低和总分的相关系数较低(0.875)，当此项被删除后Cronbach′s α系数得到了提高(0.960)，从上面的6个维度来反映对乳腺癌病人的影响，可以看出在乳腺癌病人性功能中作用最小的方面可能是性交痛。

目前国内尚无统一的用于评价乳腺癌术后性功能的工具。科学、有效的评估工具有利于针对病人需求制定健康教育措施[16]。本研究将FSFI应用到乳腺癌术后病人中具有良好的信度、效度，有利于我国临床工作人员了解乳腺癌病人性功能现状及相关因素，同时也为我国完善乳腺癌病人的性方面的课程教育提供了数据和资料。同时，本研究中也存在较大的不足：①由于调查时间和取样数量的受限，没有对该问卷进行验证性因子分析，今后须扩大样本量作进一步研究；②缺乏目前已经使用的知识评估工具与之作比较，没有效标关联效度的评价，期待在今后的研究中完善。