莫沙必利联合埃索美拉唑四联疗法治疗Hp 阳性功能性消化不良患者疗效评价

苏艺丹 吴雪飞

（河南省鹤壁市人民医院消化内科 鹤壁458030）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia,FD）为临床常见消化系统疾病，发病率11.0%～29.2%，且呈逐年上升趋势[1]。幽门螺杆菌（Hp）是生存于十二指肠、胃的革兰阴性杆菌，Hp 感染为FD 常见致病因素[2]。四联疗法目前广泛应用于治疗Hp 感染，但随着耐药性增加，四联疗法中药物配方也逐渐发生变化。埃索美拉唑可有效抑制胃酸分泌，是奥美拉唑右旋体。莫沙必利是高选择性5-HT 受体激动剂，可释放乙酰胆碱，促进胃肠道动力。基于此，本研究探讨莫沙必利联合埃索美拉唑四联疗法对Hp 阳性FD 的Hp 根除率、胃排空情况、近端胃容积等方面的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018 年6 月～2020 年6月收治的116 例Hp 阳性FD 患者为研究对象，按照随机数字表法分为四联组与联合组，各58 例。四联组男 23 例，女 35 例；年龄 31～62 岁，平均（46.67±7.29）岁；病程 1～5 年，平均（3.26±0.87）年。联合组男 26 例，女 32 例；年龄 28～65 岁，平均（46.83±7.18）岁；病程 1～6 年，平均（3.55±0.92）年。两组基线资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：符合《中国功能性消化不良专家共识意见（2015 年，上海）》[3]诊断标准；Hp 阳性；签署知情同意书。（2）排除标准：甲状腺功能低下；存在肝、胆、胰腺、肾脏疾病；既往曾行Hp 根除；上消化道器质性病变；合并其他疾病不可停用抗胆碱药物、解痉药物；妊娠或哺乳期。

1.3 治疗方法

1.3.1 四联组 给予埃索美拉唑四联疗法。埃索美拉唑肠溶胶囊（国药准字H20130095），口服，20 mg/次，2 次 /d；莫西沙星（国药准字 J20150015），口服，400 mg/次，2 次/d；阿莫西林克拉维酸钾片（注册证号H20160646），口服，1 片 /次，2 次 /d；枸橼酸铋钾（国药准字 H20063864），口服，2 袋 /次，2 次 /d。治疗4 周。

1.3.2 联合组 在四联组基础上给予莫沙必利（注册证号 H20140637），口服，5 mg/次，3 次 /d，治疗 4周。

1.4 疗效判定标准 显效：腹胀、嗳气、恶心、上腹隐痛、厌食等症状基本消失，4 周内无反复发作，胃肠道症状评分量表（GSRS）降低≥80%；有效：腹胀、嗳气、恶心、上腹隐痛、厌食等症状基本消失，4 周内反复程度较轻，GSRS 评分降低60%～79%；无效：腹胀、嗳气、恶心、上腹隐痛、厌食等症状无改善或加重，4 周内反复发作，GSRS 评分降低＜60%。显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标 （1）临床疗效。（2）两组Hp 根除率。治疗后两组均采用尿素呼气试验（14C-UBT）或胃镜检查，取胃窦小弯侧距幽门口3 cm 黏膜组织行病理检查，两项之一为阴性者可判断为Hp 根除。（3）两组胃排空情况与近端胃容积。胃排空情况检测，患者服用标准试餐后同时给予25 根钡条胶囊嘱咐患者服用，4～5 h 后采用X 线对患者上腹部进行检测，查看胃内钡条数量。排空率=（25-胃内剩余钡条数目）/25×100%。胃容积，使用 LOGIQ-200（GE 公司）诊断仪测定近端胃容积，具体操作严格按照说明书进行。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件分析处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 联合组治疗总有效率为94.83%，高于四联组的81.03%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组Hp 根除率比较 联合组Hp 根除率为86.21%（50/58），高于四联组的 65.52%（38/58），差异有统计学意义（χ2=6.779，P=0.009）。

2.3 两组胃排空情况与近端胃容积比较 治疗前，两组胃排空情况及近端胃容积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，联合组胃排空情况高于四联组，近端胃容积低于四联组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组胃排空情况与近端胃容积比较（）

表2 两组胃排空情况与近端胃容积比较（）

近端胃容积（ml）治疗前 治疗后联合组四联组组别 n 胃排空情况（%）治疗前 治疗后58 58 t P 20.67±6.02 20.16±5.68 0.469 0.640 77.59±8.55 52.18±8.78 15.791＜0.001 174.76±19.21 175.06±18.52 0.086 0.932 122.53±15.20 138.29±15.67 5.498＜0.001

3 讨论

FD 主要临床表现为腹胀、腹痛、恶心等，病情易反复，不仅增加患者痛苦，并且严重影响患者生活质量[4]。临床认为，胃肠功能紊乱、幽门螺杆菌感染是诱发FD 的主要原因，目前临床主要以缓解患者临床症状，控制疾病进展为主要治疗目的。

本研究结果显示，联合组治疗总有效率高于四联组（P＜0.05），表明莫沙必利联合埃索美拉唑四联疗法治疗Hp 阳性FD 疗效显著。由于埃索美拉唑属新型质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S 异构体，可有效抑制组胺、刺激迷走神经、五肽胃泌素等引起的胃分泌，使胃内pH 值保持在6.0 以上，且起效时间快，药效维持时间长，血药浓度高，能有效与壁细胞上H+-K+-ATP 巯基通过二硫键相结合，抑制其发挥作用，促使H+无法运转到胃，从而长期有效抑制胃酸分泌，减轻胃酸对胃肠壁损伤，从而缓解患者临床症状[5]。莫沙必利药效可直接作用于消化道，增强胃平滑肌与食管收缩，加速胃肠动力及胃排空作用。本研究选取莫沙必利与埃索美拉唑四联疗法联合用药，从药理机制分析，为治疗Hp 阳性FD 最佳选择。相关文献报道，FD 患者Hp 感染情况与疾病发生率密切相关，根除Hp 对治疗FD 患者及改善其临床症状具有重要意义[6]。本研究结果显示，联合组Hp 根除率高于四联组（P＜0.05），表明莫沙必利联合埃索美拉唑四联疗法治疗Hp 阳性FD 可有效提高Hp 转阴率。莫沙必利可通过促使乙酰胆碱释放刺激胃肠道而促进胃及十二指肠蠕动，改善胃黏膜炎症，从而提高Hp 根除率[7]。另外，本研究结果还显示，治疗后联合组胃排空情况、近端胃容积优于四联组（P＜0.05），表明莫沙必利联合埃索美拉唑四联疗法可有效提高胃排空情况，减少胃近端容积。莫沙必利为具有苯加酰胺结构药物，可通过兴奋肌间神经丛5 羟色胺4 受体与胃肠道胆碱能中间神经元，加速乙酰胆碱增殖及释放，增加食管下括约肌张力，阻止胃内容物反流至食道，并加强胃蠕动，加速胃排空，调节胃肠动力，协调胃肠运动，改善Hp 阳性FD 患者胃肠道症状[8]。综上所述，莫沙必利联合埃索美拉唑四联疗法治疗Hp 阳性FD 疗效显著，可有效改善患者提高Hp 根除率，改善胃排空情况，降低胃近端容积。