炉甘石洗剂与氧化锌洗剂治疗急性湿疹的最小成本-效果分析

方水凉 黄水湖

湿疹是由多种内、外因素引起的一种皮肤炎症反应，容易反复，迁延难愈[1]。外在因素主要有气候、环境、物理刺激、化学刺激等，内在因素主要有情绪精神改变、内分泌、遗传等[2]。急性期湿疹皮损以丘疱疹为主，有渗出倾向[3]。患者自觉剧烈瘙痒，皮损呈多形性，对称分布，可发生于任何体表部位。瘙痒是影响湿疹患者生活质量最为首要的因素，有效的控制瘙痒是治疗湿疹的关键[4]。由于湿疹病程较长，治疗好转后仍易反复发作，难根治，强烈的瘙痒和皮疹会导致虚弱，严重影响了患者的身体健康，给患者的日常生活带来沉重负担；高昂的医疗费用，也给患者带来巨大的经济压力。因此，寻找价格低廉、副作用小、疗效好的药物，迫在眉睫。笔者通过对炉甘石洗剂与氧化锌洗剂治疗急性期湿疹的有效性与安全性进行比较并运用药物经济学方法对诊疗急性期湿疹的给药方案和治疗效果进行分析与优化。现报告如下。

1 方法

1.1 资料

选择2019 年1—12 月某三甲医院门诊皮肤科急性湿疹的患者100 例，随机分为A 组和B 组，各50 例。A 组男23 例，女27 例；年龄12 ～65 岁，平均（46.22±12.78）岁；病程2 ～7 d，平均（4.88±1.21）d；B 组男22 例，女28 例；年龄13 ～64 岁，平均（45.98±14.12）岁；病程2 ～6 d，平均（4.72±1.20）d。两组患者在性别、年龄及病程的比较，差异无统计学意义，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 标准

1.2.1 纳入标准 （1）符合《中国临床皮肤病学》急性湿疹诊断标准：密集的粟粒大小的丘疱疹、丘疹或水疱，皮肤瘙痒，基底潮红者。（2）局部皮损未见糜烂、渗出等表现或未继发感染者。（3）无药物过敏史和精神病史者。（4）1 个月内未使用物理方式或药物治疗者。（5）医院医学伦理委员会批准。（6）签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 （1）不符合纳入标准者。（2）哺乳期、妊娠期者。（3）合并严重疾病者。（4）出现感染、外伤、红皮、渗出等应激反应者。（5）糖皮质激素、免疫抑制剂停用未超过1个月者。

1.3 给药方案

1.3.1 A 组 选用炉甘石洗剂治疗，把炉甘石洗剂（生产企业：某三甲医院制剂室，批准文号：闽药制字H04204051，规格：100 mL/瓶，价格：14.75 元/瓶）用前摇匀，外用涂抹患处，2次/d，7 d 为1 个疗程，持续治疗14 d。

1.3.2 B 组 选用氧化锌洗剂治疗，把氧化锌洗剂（生产企业：某三甲医院制剂室，批准文号：闽药制字H04204052，规格：100 mL/瓶，价格：15.03 元/瓶）用前摇匀，外用涂抹患处，2 次/d，7 d 为1个疗程，持续治疗14 d。判评A、B 两组治疗效果的优劣。

1.3.3 注意事项 治疗期间，两组患者均需禁食辛辣、刺激性及海鲜类食物，避免不良刺激，严禁热水烫洗和反复暴力擦拭、搔抓患处，保持患处清洁卫生，生活规律，睡眠充足[5]。

1.4 临床疗效

采用四级评分法对治疗效果进行判定。治愈：患者皮损完全消退，症状消失，疗效指数≥95%；显效：患者皮损大部分消失，症状明显减轻，70%≤疗效指数＜95%；好转：患者皮损部分消退，症状有所改善，50%≤疗效指数＜70%；无效：患者皮损消退不明显，症状未减轻或反而恶化，疗效指数＜50%。总有效率=治愈率＋显效率＋好转率。

1.5 不良反应

治疗期间，A 组：（1）患者A 主诉是局部皮肤烧灼感。（2）患者B 主诉是局部皮肤红斑。（3）患者C 主诉是局部皮肤瘙痒。（4）患者D 主诉是局部皮肤针刺感。B 组：（1）患者E 主诉是局部皮肤烧灼感。（2）患者F 主诉是局部皮肤瘙痒。（3）患者J主诉是局部皮肤针刺感。发生不良反应的7 例患者未做任何治疗，未产生其他附加费用。

1.6 成本计算

成本包括直接成本、间接成本及隐性成本。100 例某三甲医院门诊急性湿疹的患者均为外用给药，由于间接成本和隐形成本难以统计，本研究只考虑直接成本，即只计算A、B 两组患者14 d 疗程所有的用药成本。

1.7 最小成本分析

评估不同的治疗方案但具有相同治疗效果的成本之间的差异，即在证实安全性和有效性等同的情况下，以成本较低的方案为优选方案。由于A、B 两组患者选用不同治疗方案所产生的治疗效果的差异无统计学意义，故采用最小成本分析法。

1.8 敏感度分析

由于医疗单位、医务人员、治疗方案的不同以及分析数据因素的影响，使得研究结果与真实情况存在偏差，对分析结果可能产生影响，所以需要进行敏感度分析。受药品成本波动的影响，假设药品的零售价格下调10%和25%时，计算并比较A、B 两组患者14 d 疗程的用药成本。

1.9 统计学方法

使用SPSS 22.0 统计软件，计数资料行χ2检验；计量资料行t检验；统计检验行双侧检验，P＜0.05，为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

总有效率：A 组为96%，B 组为94%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

2.2 两组不良反应发生率的比较

（1）A、B 两组均未出现严重的不良反应。（2）不良反应发生率：A 组为8%，B 组为6%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

2.3 两组平均成本的比较

平均成本：A 组为（1 277.72±164.28）元，B 组为（3 546.33± 455.93）元，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

2.4 两组敏感度的比较

敏感度：A 组为（13.31±1.71），B 组为（37.73±4.85），两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表1 临床疗效与安全性分析

表2 最小成本与敏感度分析

3 讨论

湿疹是常见皮肤病，分为急性、亚急性和慢性三期。皮肤病的主要治疗方法为外用药物治疗[6]，外用药物是诊疗皮肤病的给药方式，皮肤科医生根据皮损的不同表现选用不同的药物和不同剂型来诊疗皮肤病，治疗以收敛、止痒为主[7]。

急性期湿疹，渗出明显，瘙痒剧烈，治疗首选冷湿敷。炉甘石洗剂和氧化锌洗剂均为外用药物，患处涂抹，为冷湿敷的给药方式。本研究，两组给药方式：均可通过收缩湿疹患处皮肤末梢血管，减少炎性渗出，促进炎症消退；均可减轻湿疹皮损局部灼热感、潮红，抑制末梢神经的冲动而止痒；均可清除湿疹皮损及湿疹患处表面的附着物、痂皮，促进药物吸收。急性期湿疹常见红斑、丘疹、丘疱疹，瘙痒明显[8]；急性期湿疹的主要治疗原则是抗感染、收敛、止痒[9]。本研究，炉甘石洗剂主要成份为炉甘石、氧化锌等，氧化锌洗剂主要成分为氧化锌、液化酚等，其中，炉甘石为天然碳酸锌，为中度的防腐、收敛保护剂，治疗皮肤炎症或表面创伤。氧化锌为无砂性细微粉末，对皮肤无刺激性[10]，具有弱收敛、干燥皮肤的作用[11]。液化酚具有抑菌、杀菌和止痒作用。临床上，炉甘石洗剂常用于治疗例如丘疹、湿疹和荨麻疹等的皮肤炎症，氧化锌洗剂常用于治疗无渗出液的急性、亚急性皮炎、湿疹等的皮肤炎症，两种洗剂具有防腐、收敛、抗菌和止痒作用[12]。本研究，敏感度分析与成本-效果分析的结果相似，说明药品的价格波动对分析结果的影响不大，分析结果是可信的。本研究，在急性期湿疹的诊疗中，炉甘石洗剂与氧化锌洗剂比较，炉甘石洗剂的用药成本较低，更为经济。

综上所述，炉甘石洗剂治疗急性期湿疹，给药方法简单，安全、有效、经济、适宜，患者没有痛苦感，用药依从性高。在有效性和安全性等同的情况下，炉甘石洗剂的经济效果优于氧化锌洗剂，在性价比方面更有优势，是治疗急性期湿疹的理想药物，为优选方案。