知柏地黄丸联合复方甲硝唑阴道栓治疗阴道炎的效果

邱文芳 代 娟 刘菊英

1.江西省赣州市妇幼保健院体检科，江西赣州 341000；2.江西省赣州美年大健康体检中心，江西赣州 341000

阴道炎是妇科临床高发疾病类型之一，常见病症包括滴虫性阴道炎、假丝酵母菌性阴道病、细菌性阴道病、萎缩性阴道炎、幼女性阴道炎等类型。患者通常伴有阴道瘙痒、灼痛、白带异常、异味等症状，严重影响患者身心健康[1]。目前主要采用抗生素治疗，但无法有效改善患者阴道内的酸碱度（pH），炎症因子调节效果有限，导致病情迁延反复，经久不愈，因此有必要研究更加高效的治疗方案[2]。本研究选取100例阴道炎患者作为研究对象，观察知柏地黄丸联合复方甲硝唑阴道栓的治疗效果，对患者治疗前后炎症因子变化情况的影响，为阴道炎患者的临床治疗提供经验与依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月～2019年12月赣州市妇幼保健院体检科收治的100例阴道炎患者作为研究对象，依据不同治疗方法分为观察组（50例）和对照组（50例）。观察组平均年龄（33.1±10.9）岁；平均病程（2.4±1.3）年；疾病类型：细菌性阴道病21例，念珠菌性阴道炎18例，滴虫性阴道炎11例；阴道炎Ⅰ级17例，Ⅱ级15例，Ⅲ级18例。对照组平均年龄（32.8±9.9）岁；平均病程（2.7±1.2）年；疾病类型：细菌性阴道病17例，念珠菌性阴道炎15例，滴虫性阴道炎18例；阴道炎Ⅰ级20例，Ⅱ级16例，Ⅲ级14例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①符合阴道炎的相关诊断标准[3]；②月经规律；③无阴道混合感染；④试验前未口服抗生素或激素；⑤试验前未使用抗生素或激素阴道冲洗。排除标准：①过敏体质的患者；②试验前接受过相关治疗者；③患有精神疾病者。患者对治疗知情同意并签署知情同意书，且本研究获得医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

对照组采用复方甲硝唑阴道栓治疗。予患者复方甲硝唑阴道栓（药都制药集团股份有限公司，生产批号：20130405），每晚睡前放入阴道后穹隆处，1粒/次，1次/d。

观察组采用知柏地黄丸联合复方甲硝唑阴道栓治疗。在对照组基础上，予患者知柏地黄丸（九芝堂股份有限公司，生产批号：20101110），口服，8粒/次，3次/d。

两组患者均治疗2周。

1.3 观察指标及评价标准

临床疗效评判标准[4]。①痊愈：患者白带异常、外阴灼痛、瘙痒等症状消失，阴道分泌物镜检结果提示阴性，清洁度Ⅰ～Ⅱ度；②有效：患者临床症状明显改善，阴道分泌物镜检结果提示基本恢复正常，清洁度Ⅲ度；③无效：患者症状无变化，阴道分泌物镜检结果提示阳性。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。

炎症因子检测。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测治疗前1 d 和治疗14 d后患者的血清肿瘤细胞坏死因子-α（TNF-α）、白介素-10（IL-10），检查时患者清晨空腹静脉采血3～5 mL，抗凝处理后血标本离心15 min，3000 r/min，-20℃恒温冰箱保存备用，采用TRITURUS 全自动酶联免疫分析仪 （SPAIN，MODEL NO.DG-53），华美生物工程公司的快速HBA ELISA 试剂，新传生物工程公司的AFP ELISA 试剂，BIORESH INC 提供的FT4 ELISA 试剂，甲基橙粉剂（0.15%不溶物）检测血清因子水平。

阴道pH值检测。使用无菌棉拭子采集阴道分泌物标本，使用阴道炎检测卡测定pH值。

阴道清洁度评价标准[5]。Ⅰ度：镜下以阴道杆菌为主，存在大量上皮细胞；Ⅱ度：伴有部分阴道杆菌、上皮细胞、脓细胞和杂菌；Ⅲ度：出现少量阴道杆菌、上皮细胞，存在大量脓细胞和其他杂菌；Ⅳ度：镜下均为杂菌、脓细胞。其中Ⅰ～Ⅱ度为正常，统计治疗后正常者占比。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验，不符合正态分布者转换为正态分布后进行统计学分析；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后炎症因子及阴道pH值变化的比较

治疗前两组的TNF-α、IL-10、pH值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组TNF-α、IL-10、pH值低于治疗前，且观察组TNF-α、IL-10 水平、阴道pH值低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后炎症因子及阴道pH值变化的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后炎症因子及阴道pH值变化的比较（±s）

组别例数 TNF-α（pg/mL）治疗前 治疗后 t值 P值IL-10（pg/mL）治疗前 治疗后 t值 P值阴道pH值治疗前 治疗后 t值 P值观察组对照组t值P值50 50 91.2±7.4 91.5±6.2 0.220 0.827 17.1±5.4 38.3±5.7 15.462 0.000 57.197 44.666 0.000 0.000 84.3±10.2 84.7±9.5 0.203 0.840 31.3±12.0 38.4±9.7 20.461 0.000 23.796 24.113 0.000 0.000 5.3±1.4 5.7±1.5 1.378 0.171 4.2±0.1 5.0±0.7 8.000 0.000 5.542 2.990 0.000 0.004

2.3 两组患者治疗后阴道清洁度的比较

治疗后，观察组阴道清洁度正常者占比高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗后阴道清洁度的比较[n（%）]

3 讨论

健康女性阴道结构是具有预防病原体和致病菌入侵的功能，如阴道口闭合、阴道酸碱度保持平衡等。当阴道自然防御功能受到破坏时，病原体侵入导致阴道炎发生。据统计[6]，我国阴道炎发病率高达30.0%～58.6%，该数据还在不断升高，阴道炎可直接导致妇女生活质量下降和身心健康。通过相关治疗手段增强阴道对外界致病菌的抵抗力，若已经侵入致病菌则加强对其的杀灭作用，在保证高有效率的同时，降低药物安全性事件的发生率，是临床重点探究的热点。

复方甲硝唑阴道栓是临床常用治疗阴道炎的药物之一，相关研究显示[7]，复方甲硝唑阴道栓对滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎等具有良好的治疗效果。甲硝唑使用后主要作用于大多数厌氧菌，尤其对厌氧性微生物具有良好的抑制作用，通过抑制细菌DNA 的合同，降低细菌生长和繁殖速度，最终杀灭细菌，已经是治疗阴道炎较为常见的药物之一[8]。研究证实[9]，使用甲硝唑后，药物剂量难以控制，阴道炎复发率相对较高。因此，本研究中患者采用中西结合方法治疗阴道炎，引入中成药知柏地黄丸。知柏地黄丸始载于《医宗金鉴》[10]，在六味地黄丸的基础上，在加入中药知母、黄柏后制成。其中，熟地黄、山茱萸、山药为君药，泻火解毒，益精填髓，抗菌效果较好，对提升免疫力也有一定影响；知母、黄柏为臣药，知母常用于阴虚火旺证，现代药理学研究中，能提高血浆皮质醇浓度，避免肾上腺萎缩[11-13]，黄柏清热燥湿，其中含有的黄柏内脂抗菌；辅之以牡丹皮、泽泻、茯苓，牡丹皮中的牡丹酚活血散瘀，泽泻利水渗湿，茯苓健脾安神。采用三补三泻的配伍特点，起到调补肝肾，滋阴清热，抗菌抗炎的功效，提升阴道局部免疫力。治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），观察组TNF-α、IL-10 水平及阴道pH值均低于对照组（P＜0.05）。分析原因，阴道炎以肾之气阴不足为本，湿热之邪侵为标，肾气虚，阴血更加亏虚，湿热下注，带脉失约，故导致外阴瘙痒、灼热或带下异常[14]。知柏地黄丸滋肾益阴，联合甲硝唑抗菌抗炎，炎症因子减少，对阴道刺激减轻，症状明显改善。姚荔香[15]对80例阴道炎患者分组实施甲硝唑治疗（对照组）和知柏地黄丸联合甲硝唑治疗（治疗组），治疗组总有效率为97.5%高于对照组（85.0%）（P＜0.05）。与本研究结果一致。

综上所述，阴道炎采用知柏地黄丸联合复方甲硝唑阴道栓治疗效果显著，可降低TNF-α、IL-10 等炎症因子水平从而减少炎症对阴道的刺激，降低pH值，使阴道菌群恢复正常，提升阴道清洁能力，值得临床推广。