基于YY0175-2005标准模块化稳拾舒持通配掣卸型手术刀柄的研究

杜建伟，陈宇博，陈智，何发胜，廖良忠，祁秀珊，谢承君，林秧，王雪健，高艺惠

1. 厦门市中医院 a. 骨科三病区；b. 禾祥骨伤科；c. 医务部；d. 放射科；e. 手术室麻醉科，福建 厦门 361009；2. 厦门弘爱医院 保障部，福建 厦门 361009；3. 厦门医学院 a. 口腔医学系；b. 护理学系，福建 厦门 361023；4. 厦门市集美职业技术学校 现代制造部，福建 厦门 361022

引言

普配且最常用的YY0175[1]系列可拆卸式金属手术刀柄惟有插装手术刀片的单一功能，其通体无孔可供器械串与其它术械穿联为一体，易发生滑落散失，不益于清点、洗消、整备、储纳及转运。囿于源自B-P（Bard-Parker巴德-帕克）刀柄亘古恒今的细薄无孔直板型简约结构，单手拣取与术械盘底密贴的平置刀柄并非屡顺捷拾，时有滑脱坠落或致磕损。B-P刀柄问世以来固沿着传统卸刀法：钳夹狭小且脆弱、仅露出安刀尾座边缘1.5～2 mm的刀片尾缘以“托抬推移”两步法按部就班拆卸。初学者实训操作、入职新手紧张不熟练，易发生刀片崩折、刃屑弹射伤人等[2]手术刀间触性锐器伤，繁琐低效、潜藏隐患。市售及军队卫勤标配的刀柄均为右利手型[3]，刀片与刀座均须同右斜向匹装。刀片顺入刀座瞬间刀尾从配合体的垂尾弹落致脆噪；术中若刀座积附血/脓或脂滴等污液则可能迸溅致血源传播性疾病。右利手者常左柄右钳夹刀片前段背部，从刀座的前上方明视下顺向插装。而左利者若左钳右柄可能夹损刀刃，所致碎屑倘随纱布混入术野呈金属异物且不易明察，或引发医患纠纷；若左钳反夹刀片，右反持柄，则唯有反向半盲插装，刀片不易对齐夹刀槽，常侧错或漏空，崩刀几率增大，事倍功半。为完善并拓展普通金属无源冷刀柄[4]的功能，基于YY0175-2005手术刀柄标准，创新团队研制了模块化稳拾舒持通配掣卸型手术刀柄（以下简称“舒持刀柄”，图1～2）。

图1 舒持刀柄结构示意图（等腰梯形刀座，三视图）

图2 舒持刀柄实物（平口形刀座，三视照片）

1 设计

1.1 设计目标、标准与材质

遵从YY0174/175-2019/2005手术刀片/刀柄、GB8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸及GB/T 4388-2008呆扳手、梅花扳手、两用扳手的型式，刀柄/刀片的国标虽更新了数代，但刀柄/刀片配合体/孔参数均同。材质为磁性医用马氏体。

1.2 创新结构的优化设计

YY0175刀柄的配合体依大（4、4L、9#）、小（ 3、3L、7#）规格分成两系列，故对应匹配大（18～36#）、小（9～16#）系列的YY0174刀片。刀柄及刀片两系列间互不通配。

1.2.1 掣卸型滑梯尾俪槽并置通配体

为提高通配性、便于生产推广，兼顾与普配的GB2545-1988、YY/T0175-1994、YY0175-2005老式刀柄笼而统之、军地兼容、一柄通用、避免浪费及低碳环保。金属刀柄可复用，刀片均为一次性单用。正如万能插座即可通配于中外各型圆/扁两/三脚插头优于费力去统改所有老款电器各型插头。本研究未设计通配型刀片，而是首创集约大/小配合体的通配体，仍遵从GB、GJB、YY/T、YY的标准，以匹配中外、军地均通用，工艺简单成熟，产储及消耗量巨大且价廉实用的所有型号GB2544-1988、YY/T0174-1994、YY0174-2005/2019新旧系列刀片。因刀尾外露缘狭而钳夹易“失啮”滑脱或漏夹，人机工效低。由大/小规格配合体背靠背并置构成的俪槽滑梯尾通配体优于“斜坡尾配合体”[5]，精简了“托抬刀尾”卸刀步骤并降减摩擦阻力。恣意钳夹刀片前段即可一次性单步倏瞬直接抽卸且刀片通配。

1.2.2 免择向防溅型安刀尾座

卸除刀片则须钳夹刀尾狭缘并先托抬尾段超越配合体的垂尾再顺势推向刃尖。若施力不均或未柔顺连贯则易致操控失稳，可能卸刀不顺畅或崩断刀片、刃屑弹射伤人。曾有人设计左/右利手型专利手术刀柄[6-7]。但公开资料中既无实物照片亦未进入术械市场或临床，更无推广实用普及的报道或评价。舒持刀柄的大/小刀座底边均为平口或等腰梯形益于免择优势手、免择刃向便捷任向插装刀片，左右利手。刀座中央各为横截面呈沙漏型水滴形、圆形分流阻溅孔。

1.2.3 多功能偏尾卸刀型握柄

无法确保每回都能单手一次性便捷地拾起平置术械盘的普通刀柄。术中沾液的柄面与盘底间易出现虹吸，捷拾维艰，甚或刀柄滑脱离手而坠地，误扎腿足致锐器伤，干扰术程顺遂。镂空柄体既避免了柄盘间负性虹吸，与乳胶手套间的良性虹吸又益于舒握稳执。依据跷跷板的杠杆原理，以小指掌尺缘轻触点压平置的柄尾以翘抬昂举柄体，便捷稳准抓握（图3）。柄中点设三角塔锥孔。正面两侧缘分设公/英制尺度。水平段反面的头段、中段及两侧缘各设细/中/粗骨锉纹兼柄花，益于舒握稳拾阻滑。尾段偏向尺度面20°，梅花形量角通配锥状扳孔双面均顺、逆双向标刻角度数、纺锤形10级扳槽及呈沙漏型截面的双向梭形套导捋丝孔。柄尾为骨膜剥离器亚锐端。

图3 “安全压翘柄尾法”稳拾舒持刀柄

2 优化结构的功能拓展及特殊操作方法

2.1 倏装掣卸通配型手术刀柄

肆意任夹刀片前段即可捷装或单步抽卸刀片。将普通刀柄上的刀片伸入并旋90°后斜卡于柄尾扳槽内反向施力，即可安全无损卸除GB、GJB、YY/B-P各型中外刀柄或昔研的系列安全刀柄族的各型刀片。

2.2 人机化通用型量具

量尺、量角器可度量切口、瘢痕、螺钉等长度或皮瓣、截骨等角度。

2.3 通配型矫外扳揻/锉剥/捋旋辅具

三角塔锥孔可替代整箱成套的全系列各型号“T”形螺纹针扳手，通用于各型三角、六角、半圆、矩形、方尾螺纹骨圆针。梅花扳孔及纺锤形扳槽通用于装卸多型六角螺栓/帽。孔/槽亦可揻弯扳折指/趾骨微型钢板或克氏针。优于日常随意借用钢丝钳夹折内固定针尾以防钢针滑脱游走却常夹损了针体，徒增骨针疲劳折断或然率，益于主动防范折针并发症[8]。锉纹益于修整、锉磨骨骼毛刺。柄尾亚锐端便于钝性分剥骨膜。扭曲的钢丝被迅疾抽拉通过三角塔尖、水滴或梭孔后可一次性将其理顺捋直备用。拴住碎骨块之钢丝交叉对穿柄尾梭孔后为孔狭壁摩擦力所阻滑。朝柄头端提拉绷紧并匀速旋转，其在恒张力下被匀绞呈麻花状无损性缓滑出孔。减少失张力性浮绕虚缠或丝体被钳齿啮损枉添疲劳断丝概率，防范内固定失效及断丝在体内异位游走[9]。

2.4 通配型基础辅械磁吸多用柄

免手在术野中安全磁吸寻碎刃屑等铁质锐利异物。吸移或暂存术械台上备用的刀片、缝针、线锯条、血管夹或显微冲洗针头等细锐铁质术械/耗材。将针刀疗法中被组织嵌卡滞附的小针刀之握柄斜卡于扳槽内并转动90°反向施力，即可安全无损助拔。沙漏型水滴孔及梭孔益于狭深术野（如肛肠、阴道或脓肿腔等）内双向无损性套挂导引或推送球头探针。孔/槽益于术中免直触或钳夹把持骨针/钻头以稳定导向顺利预钻骨孔。偏尾尤适于狭深术野内间持骨针衡稳精准地斜向钻孔，操控可视性佳。扳槽、三角/梅花孔均可间触掰盖启封曲颈安瓿或西林瓶，防范手疲乏力致人因失误性锐器伤。将线锯条的线圈/线耳型拉环穿入三角孔塔尖，环中横插克氏针，两把刀柄即为一副安全防脱线锯手柄。

2.5 术中术械应急自助简易维修工具

扳槽/孔及亚锐端可应急拧紧手摇骨钻、骨剪、持骨夹、咬骨钳等意外松动的螺帽、“一/十”字型通头槽的普通螺钉等紧固件。

3 验证使用及结果

3.1 性能对比

舒持刀柄创新性体现于通配性、功效性及安全性等机械性能，刀片未作调整。在非临床活人体手术情况下，以海绵、软质/半软质/硬质泡沫塑料、动物或人体解剖标本的软组织/软骨作为施切对象验证使用。验证应用效果满意，设计达标（表1）。

3.2 验证方法

将参试人员区分为在熟练医护人员、临床医护新手、院校医护学生3组（3人/组），采用传统的托抬推移式双步间卸法、首创的直接抽拉式单步直卸法，每人以普通/舒持刀柄插卸刀片各5次。视频慢放回播定帧计时法测算（表2）。耗时虽均为秒瞬间，但安全体验感迥异。直卸法安全便捷、轻巧省力，优于间卸法。

3.3 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件分析，数据资料采用均值±标准差（±s）表示，两组间计量资料的比较采用秩和检验，组内三类人员的比较采用方差分析或秩和检验，P＜0.05 表示其差异有统计学意义。

4 结果

舒持刀柄组熟练医护人员与临床医护新手耗时对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；其他同组各类人员的耗时均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表1 普通刀柄与舒持刀柄的综合性能比较

表2 “托抬推移式双步间卸法”与“直接抽拉式单步直卸法”比较

表3 普通刀柄托抬推移式双步间卸法与舒持刀柄直接抽拉式单步直卸法耗时比较（s）

5 讨论

舒持刀柄人机化主动防护关键结构——高效、安全的掣卸型“滑梯尾并置通配体”克服普通垂尾配合体之弊。无须持钳觅夹托抬狭细脆弱的刀尾段狭缘，刀片前段宽阔韧实宜于啮夹、益于恣意衡稳准实地“半盲”夹持后顺畅地单步倏瞬一次性直接抽卸，无失啮滑脱、漏夹或刀尾段崩折弹射致锐器伤之虞，在部分要求暗背景或连台手术疲劳特况下具特殊意义。减少实训课中练习拆卸刀片时易崩刀的无效耗损[2]。俪槽并置通配体厚度微增0.5 mm，而耐损抗弯强度倍增优于单槽同型双面刀架[10]。

平口/等腰梯形刀座优于等腰三角、M、弧形[11-15]座及单槽同型双面刀架[10]，简朴实用高效。基于人本医疗，兼顾考虑人机工效、人因失误、机械力学及医美情感化设计元素[12-16]，水滴/圆形阻溅孔适应大/小系列刀片尾宽的差异，既益于任向无损性套挂导/送球头探针，亦可理顺细曲钢丝；平衡刀柄重心且不削弱刀座机械强度；实现刀座积液分导引流、缓冲阻溅效益最大化，主动防护污液迸溅致血源传播性疾病。

等腰三角形/梯形组成的三角锥状塔孔中部蜂腰缩窄，集螺纹骨圆针扳手、“V”字型钢丝顺理槽及线锯条挂口于一体，通配于方/矩/半圆形、三/六角尾形的各种螺纹骨圆针、钢丝、线耳/圈型拉环的线锯条。柄侧缘疏密间列的宽窄锉纹既提升了从平面上捡拾防滑的效率，与柄面锉纹、尺度凹相辅相成全方位增强整体抗滑性、优于普通柄花、益于舒握稳持。

以小指或掌尺缘轻触柔压朝上的偏尾段，杠杆力即刻使刀柄前段如跷跷板般举高，益于2～5指瞬抓稳握。尤适于握柄沾附血渍后易被虹吸致紧贴术械盘而拾取滞怠的特况，利于单手一次性便捷拾取刀柄、稳握割切。若偏尾朝下或侧立，柄体或侧缘柄花与术械盘底间有缝隙，无虹吸之虞，确保捷取稳执舒握，防范术程迟滞。刻意把量尺与偏尾设置于同侧柄面可减少量尺被它械频触磕磨致刻度模糊失效。连台手术手疲乏力出现握刀之指微松懈握而溜刀时，偏尾瞬卡于虎口，防范直板型刀柄一溜到底坠损或扎足之窘况，消除人因失误性锐器伤。偏尾呈曲颈扳手特效，优于“扳手型、便卸式、捷装瞬卸A字型、安全便卸式多功能通用型、模块化便拆盲装泛配型手术刀柄及主动防护型三联通配穿线纫针器”的直板柄尾梅花锥状扳孔[2,4,11-12]，尤适于狭深术野内便捷轻巧装卸骨螺栓/帽。纺锤形10级扳槽优于畅卸刀柄[10]的橄榄形5级扳槽，一械多能的主动安全预防间触性手术刀锐器伤[12]功效在于：扳槽内梯齿可替代持针钳安全便捷地掣卡卸刀，使刀片呈主动防护的安全角度及距离精准且完整地脱离刀柄，杜绝了崩弹隐患；也缓解了术中临时需卸换刀片但偶缺或须同时使用持针钳而相互冲突时快速卸除刀片而免于直触锐械、御剚防刺。既可以安全卡卸军地新旧标准的各型刀柄/刀片，还兼具安全卡套助力导拔针刀疗法中偶被组织嵌卡滞附而无法徒手迅速拔退的小针刀之特效。符合当前所力倡的以保护性措施实施标准性预防、实行非直触式使用锐器及使用带有安全保护性器具的防护理念，有助于降低医护人员的职业伤害风险[12,14,18]。反复缜密验证设计偏尾的折角：若＞30°，柄前段被抬升过高易于侧翻、甚至呈后空翻反向抛射危象，刀尖可能误伤医患或扎破手术衣/巾单而破坏无菌隔离。若＜15°，柄前段被抬升的楔隙不足允2～5指通过、甚至被4～5指从侧面顶飞致锐器伤。综合人本医疗理念、人机工效实现、人因失误防范、医患安全目标、平战储携通配、模块标化转运、工艺超值环保、医械美学效应及人文情化模式等因素[12,14,18]，最终定型20°，以契合绝大多数亚裔的手型，益于瞬拾稳握舒执、一呵而就、安全高效。

作为模块化主防型安全手术刀柄族[2,4-5,10-15,18-21]新品，在不涉及修改、调整或重新设计的前提下，即可与我军始于60年代标配列装，之后陆续配发了改进升级版且仍大量现役普配的各型各代甲/乙/丙/丁型术械箱通用衔配、同箱储纳、便携转运。为适应卫勤保障术械模块化抽组的插入兼容性、动态融合性和灵活普适性的要求，同时兼顾考虑降低制作成本及加工难度。

6 结语

舒持刀柄既设置了益于便捷抽卸刀片的滑梯尾保险通配体，又预备了益于卡卸各型刀片/针刀的卸刀槽，实现了被动捷卸与主动助卸一体化双叠保险，优于畅卸刀柄[10]，械尽其利。无可拆卸零件、结构简朴、易于清洗，优于伸缩式刀柄[22]。以人本医疗、人机工效、军民融合理念及人文医疗情感美化元素[12,16-17]首创的刀片单步“直接抽卸法”替代了传统的双步“托抬推卸法”，既有效减少医源性人因失误、预防医疗锐器伤并降低医护职业伤害风险，又切实提升了插卸刀片的实操安全感和医护学生的从业自信心。适合试验实操、课堂演示、临床带教及临床手术。有助于改善手术功效、学习质量和教学效率，寓教于践、教学相长。益于医护学生人文素养的提高及激励、启迪其发明创造意识[12-15,17,23]。有助于简化卸刀全流程，多方位加强其主动防护安全性能，提升术前备械、术中操作及术后洗消、整理储运的功效及质量。实现确保医护和患者安全目标，实施人机化细节设计、管理，落实JCI认证标准及建设绿色医院。去基层巡回医疗、应急救援、野战外科卫勤保障的平时分级联动诊疗或战时分级阶梯救治时，减少所必携专科术械的数量、重量及体积，军地通用、平战兼容[10-15,18-21]，具有积极的推广普及意义。