中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

王丽娟

（邹平市青阳镇卫生院，山东 滨州）

0 引言

随着我国传统医学不断发展，中医药于临床应用占比逐年提升，推动我国现代中医事业的发展。中药处方作为现代中医事业发展主要内容，基于西方药理研究的引入，中药处方规范化科学化发展，纠正经验用药，为中药发展主要前景，中药处方质量直接决定临床药物使用有效性及安全性，针对中药处方质量影响因素，开展有效的管理应对具有重要研究价值。随着西医药物制备技术的引用，中药饮片被确立起来，在基于传统中药原理上制备成便捷使用的剂型，为现代中药事业发展主要内容，中药饮片配方质量直接影响中药处方质量，针对中药饮片配方质量开展合理化管理，推动临床用药安全性尤为重要[1]。为提高本院药房管理有效性，特开展中药饮片配方质量管理模式，旨在推动中药处方合理化、安全化发展。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集笔者单位接收的药物治疗患者为分析指标，共计500例，病例纳入时间为2017年3月至2020年6月，依据患者入院时间均分小组，早期250例设为一组，后期250例设为一组；两组患者性别、年龄等基线资料统计分析提示差异无统计学意义（P＞0.05），具有比对价值。

纳入标准：（1）500例患者均满足中药饮片治疗指征；（2）患者入组前均对本研究项目知情，具有良好沟通能力，可遵医嘱用药；（3）研究开展征求伦理委员批准。

排除标准：（1）用药依从性较低；（2）合并其他药物治疗患者；（3）合并肝肾功能障碍、精神类疾病患者。

1.2 方法

早期组沿用传统管理模式，后期组患者开展中药饮片配方质量管理模式：（1）组建质控小组：成员主要由中药房人员、中药师等共同组成，针对本院既往中药饮片配方质量进行回顾性分析，明确中药处方管理需求，针对护理人员及医务人员综合素质进行问卷调研，以评估医院人力资源及物力资源等，综合上述因素制定相关管理制度，以确保中药房内药物管理有规章可遵循；加强中药房工作人员岗位内培训教育，针对药房内工作人员药物鉴定、专业素质实施培训，并将中药饮片配方质量纳入到绩效考核当中，以提高工作人员重视度[2]；（2）加强处方管理：严格实施处方筛查模式，处方医师于处方开具时需注意书写，确保字迹清晰，以便中药房医生识别，并进行脚注标记，详细记录药物名称、用法用量等情况，避免出现错写、重写等情况；将处方填写纳入到绩效考核当中，提高处方医师填写规范化；并要求处方医师严格按照资质范围内开具相关药物，针对特殊药物进行标识，并对其开具处方进行签名[3]；（3）引入中药师监督模式：中药师针对处方进行审核，依据其药物相生相克、配伍禁忌、药症对应等指标，对其处方合理性进行有效的评估，若发现处方疑问，需及时联系处方医师进行核对，以确保处方开具合理性，待处方无误情况下进行药品调配；并采用逐一调配的方式，避免出现药物遗漏、重复等情况。加强中药饮片质量监管力度，因临床常用中药饮片类别较多，需针对中药饮片原材料来源、储存、加工等相关内容开展系统性管理，选取原产地较好的高质量药材，避免仿冒伪劣的中药材流入到市场当中，并加强药物管理，针对不同中药类别及储存方式采用不同管理措施，以确保科学化管理，针对加工类药物开展有效的鉴定，避免出现药物错误情况的发生，识别药物品质及其真伪，确保临床药物使用有效性及安全性[4,5]；（4）开展有效的药物指导，由临床经验丰富的中药师进行药品发放，于药品发放时，针对其药物组成、剂量、使用方式等相关情况进行标注，检查药物品质，避免伪劣药物流入市场；并针对药物使用方式对患者进行讲解，针对药物使用方式对患者进行讲解，提高患者药物使用能力，避免因患者因素导致药物使用错误情况的发生；核对药物与患者信息，避免药物发放错误情况的发生[6]。

1.3 评价标准

记录比对两组患者中药饮片使用不良事件；记录比对中药饮片导致的不良反应。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS24.0进行假设校验，计数资料分布用（%）表达，χ2假设校验，计量资料分布用（±s）表达，t样本假设校验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中药饮片使用不良事件原因比较

早期组不良事件发生率显著高于后期组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组中药饮片不良比较

早期组中药饮片不良反应发生率高于后期组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组中药饮片使用不良事件原因比较

表2 两组中药饮片不良反应比较

3 讨论

中药处方是依据患者机体状况及临床治疗需求，开具的药物配剂方式，为临床药物治疗主要屏障，处方合理性与中药饮片配方质量具有直接关联，直接影响其药物有效性，若处方开具不合理，中药饮片配方质量较低，严重影响药物治疗有效性，甚至危害患者生命安全[7]。随着我国传统中医与现代西医接轨，中药饮片临床应用管理尚存在较多不足，是阻碍我国现代中医药发展的主要因素；需针对其中药处方及中药饮片配方质量开展有效的质量管理，以确保中药饮片配置合理性，推动中药处方合理化发展[8]。于中药房管理中开展中药饮片配方质量管理模式，于处方开具初始到发药期间开展有效的管理，评估其处方开具合理性，加强中药饮片质量、中药饮片配置、药物发放指导等，确保临床应用的中药饮片符合患者治疗需求及中医药使用需求，确保中药处方合理性，保障药物使用安全性。本研究表明，早期组继发药材质量、配伍不当、处方差错、脚注不当等不良事件发生率显著高于后期组，早期组中药饮片不良反应发生率高于后期组，数据可证实，于中药处方应用中开展中药饮片配方质量管理，可显著降低药物不良反应，推动药物使用合理性及安全性。