补肾化痰汤辅助治疗多囊卵巢综合征不孕症的效果及对患者卵巢功能、妊娠的影响

余爽

作者单位： 510470 广州市白云区中医医院妇科

多囊卵巢综合征是目前我国妇科的常见病及多发病，主要由内分泌异常及生殖代谢紊乱引发，常导致不孕症[1]。临证多见月经失调、不孕、肥胖及多毛等。该病涉及多个系统，临床诊疗较复杂。相关数据显示[2]，育龄期女性发生多囊卵巢综合征的几率为6%～10%，是女性不孕的主要原因。多囊卵巢综合征的发生机制较复杂，临床症据表明本病为多因素引起。目前临床仍无特效治疗方式，既往以西药为主，主要采用促排卵、控制体质量、调节月经周期等措施治疗，虽可减轻病情，但总体疗效欠佳，长期使用不良反应较多，会增加对患者的伤害[3]。中医古代文献中无多囊卵巢综合征病名，主要根据临床表现予论治，可归于月经过少、月经后延、闭经及不孕症等范畴，是育龄妇女较常见的疾病，以不孕为主症[4]。随着中医技术不断进步，临床发现除常规西药治疗外，联合补肾化痰汤的效果更突出，现临床总结日常经验，结合古人经典，以补肾化痰汤辅助治疗多囊卵巢综合征不孕症，获得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年2月-2019年2月广州市白云区中医医院收治的多囊卵巢综合征不孕症患者200例，采用随机数字表法分为观察组和对照组各100例。观察组年龄(33.26±3.17)岁；体质量(23.14±1.58)kg/m2；继发不孕12例，原发不孕88例。对照组年龄(33.31±3.22)岁；体质量(23.21±1.44)kg/m2；继发不孕16例，原发不孕84例。2组患者年龄、体质量等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会批准，患者或家属均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)资料齐全者；(2)无其他重要脏器功能受损；(3)患者均符合鹿特丹会议上确定的多囊卵巢综合征不孕症诊断标准[5]。排除标准：(1)近半年服用过激素类药物，如避孕药、胰岛素增敏剂、安体舒通等；(2)心、肝、肾等重要脏器明显损害或心功能不全者；(3)中途退出或转院者。

1.3 治疗方法 对照组月经第5天起服用复方醋酸环丙孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20056391，规格：50 mg/片)50 mg，每天1次，服用21 d后停药，连续服用3个月。观察组在对照组治疗的基础上给予补肾化痰汤，处方：仙灵脾15 g，川芎15 g，山茱萸12 g，枸杞子12 g，香附12 g，肉苁蓉9 g，当归12 g，丹参18 g，泽兰15 g，三棱8 g，莪术8 g，路路通12 g，陈皮9 g，甘草6 g。黄体期加用巴戟天15 g，菟丝子15 g；卵泡期加用何首乌12 g，冲服，也可煎剂袋装回家加热服用，每天1剂，分早晚分服，月经周期或撤药性出血第5天开始用药，服用21 d后停药，连续服用3个月。

1.4 观察指标与方法 (1)比较2组患者临床疗效；(2)比较2组患者治疗前后雌二醇、卵泡刺激素、睾酮、黄体生成素水平；(3)比较2组患者治疗前后生活质量：采用健康调查简表(SF-36)评分进行评定[6]，包含生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、情感职能等项目，每项满分100分，总分越低患者生存质量越差；(4)随访1年，比较2组患者的月经情况和妊娠情况。

1.5 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准[7]。治愈：子宫容受性达到正常水平，超声监测排卵期成熟卵泡≥1个，月经紊乱等症状消失，实验室指标正常或基本正常，症状积分下降≥90%；显效：子宫容受性明显改善，超声监测排卵期成熟卵泡≥1个，月经紊乱等症状明显减轻，实验室指标基本正常，症状积分下降≥70%；有效：子宫容受性有所改善，超声监测排卵期成熟卵泡≥1个，月经紊乱等有所减轻，实验室指标有所改善，症状积分下降≥30%；无效：子宫容受性无明显改善或恶化，超声监测排卵期卵泡发育不成熟或无排卵，月经紊乱等症状无明显改善或加重，实验室指标无明显改善，症状积分下降<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 治疗3个月后，观察组患者总有效率为98.00%高于对照组的91.00%(χ2=4.714，P=0.030)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 雌二醇、卵泡刺激素、睾酮及黄体生成素水平比较 治疗前，2组患者雌二醇、卵泡刺激素、睾酮及黄体生成素水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后，2组患者雌二醇、睾酮、黄体生成素水平均低于治疗前，卵泡刺激素水平均高于治疗前，且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后雌二醇、卵泡刺激素、睾酮及黄体生成素水平比较

2.3 SF-36评分比较 治疗前，2组患者生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能及情感职能评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后，2组患者生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能及情感职能评分均高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后SF-36评分比较分)

2.4 月经及妊娠情况比较 随访1年，观察组患者月经恢复及妊娠率均高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者月经及妊娠情况比较 [例(%)]

3 讨 论

多囊卵巢综合征属内分泌性疾病，由于患者排卵功能障碍，导致受孕率较低，且流产率升高。多囊卵巢综合征导致的排卵障碍性不孕比例越来越大，已超过20%，对患者造成了较大的心理压力，家庭生活也受到影响。目前，我国育龄期女性多囊卵巢综合征发生率为6%～10%，因其造成的不孕症占无排卵型不孕症的75%左右，危害巨大[8]。

当前，多囊卵巢综合征不孕症患者明显增多，与生活、工作压力增大、日常生活习惯、运动习惯不佳相关，严重影响家庭幸福。临床既往多选择降雄激素药物进行干预，其中以炔雌醇环丙孕酮较常见，具有孕激素活性，并抑制黄体生成素产生，防止卵巢源性雄激素产生，从而避免外周靶器官对雄激素反应，还可改善血液中性激素结合蛋白，有效减低游离睾酮水平，最终达到降低雄激素的生物效应[9]。但长期使用可能产生较多不良反应，延长治疗周期，提升患者痛苦。随后中医技术不断完善，临床发现联合补肾活血方治疗优势更明显，且安全性高。不孕症从西医的角度来看，其发病原因与输卵管、子宫、性生活、免疫及排卵功能障碍等多种因素相关。中医认为多囊卵巢综合征不孕症属中医“不孕”“月经过少”“月经后期”等疾病范畴，肾虚精亏，瘀血内停是其基本病机。中医认为“肾藏精”“肾主生殖”，乃“先天之本”，人体五脏六腑之精气皆藏于肾，肾精不足则精血化生无源，肾气亏虚则冲任失调，胞宫失养，则天癸不至，冲任不通而不孕。中医治疗的重点在于患者的气血、脏腑及经络的寒热与虚实，多囊卵巢综合征会导致患者出现不排卵或排卵异常现象，最终导致不孕。我国传统中医理论认为，先天之本为肾，基础物质决定于肾阴，因此月经的产生需依赖于肾气的旺盛，若患者的肾阴出现亏损，极易导致阴虚及缺血症状，从而无法凝精受孕。肝血及肾精共同会形成卵泡生发之源，若患者出现肝功能失调会出现痰浊血瘀及气血受阻状况，因而其应以补肾调经为基本治则[10]。本研究结果显示，治疗3个月后，观察组患者总有效率高于对照组；治疗3个月后，2组患者雌二醇、睾酮及黄体生成素水平均低于治疗前，卵泡刺激素水平均高于治疗前，且观察组变化幅度大于对照组；治疗3个月后，2组患者生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能及情感职能评分均高于治疗前，且观察组高于对照组；随访1年，观察组患者月经恢复及妊娠率均高于对照组。分析原因：中医认为肾虚是导致卵巢功能失调的主要原因之一，从而导致不孕。对女性而言，“肝藏血，主疏泄”，而肝郁致气会导致血运行不畅。在治疗过程中，需以肾虚为本，血瘀为标，补肾活血，才可达到药到病除的目的，与此同时，要注意疏肝调经的效用。本研究所用补肾化痰汤以仙灵脾、山茱萸为君药，补肾填精，阴阳双调；枸杞子、肉苁蓉、香附三者为臣药，枸杞子、肉苁蓉合用滋补肾之阴阳，填补肾精以助君药，香附行气通经，避免滋腻太过而气滞不通；当归、丹参、三棱、莪术、路路通、陈皮、泽兰皆为佐药，行气活血，通经活络，祛瘀消痈，使气血调达，冲任通畅；川芎活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛，甘草为使药，以调和诸药，且具有清热解毒、祛痰止咳之效，本方诸药合用共奏补肾调经而得良效。

综上所述，补肾化痰汤辅助治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床效果较好，可改善患者卵巢功能，提高排卵率和妊娠率，改善生活质量，值得应用与推广。