沙利度胺联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床评价

陈艳红

非小细胞肺癌属于最常见的恶性肿瘤,其已成为目前肿瘤患者死亡的第一大疾病之一,以胸部胀痛、痰中带血、低热、咳嗽等为主要表现,对患者生命产生极大地影响［1］。由于非小细胞肺癌早期症状不明显,待症状明显、病情确诊时,一般已处于非小细胞肺癌晚期。目前,临床上在晚期非小细胞肺癌治疗中,多采用化疗为主。临床实践发现［2,3］,在GP 方案治疗上,联合沙利度胺,对提高治疗效果具有积极作用。本研究以50 例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象,评价沙利度胺联合GP 方案的治疗效果,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年7 月～2019 年12 月期间辽宁省优抚医院收治的50 例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,依据随机数字表法分为对照组和观察组,每组25 例。对照组：男15 例,女10 例；年龄56～88 岁,平均年龄(72.25±5.46)岁；腺鳞癌2 例、腺癌15 例、鳞癌8 例；ⅢB 期14 例、Ⅳ期11 例。观察组：男14 例,女11 例；年龄54～86 岁,平均年龄(73.05±6.36)岁；腺鳞癌3 例、腺癌15 例、鳞癌7 例；ⅢB 期13 例、Ⅳ期12 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 经病理检查确诊者；生存时间＞3 个月者；均自愿参与,并签署同意书。

1.2.2 排除标准 药物禁忌证者；心脑肾严重并发症者；手术复发者；过敏体质者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者接受GP 方案治疗,即于第1 天,静脉滴注紫杉醇(江苏奥赛康药业股份有限公司,国药准字H20064300)175 mg/m2,滴注3 h；第2～4 天时,静脉滴注顺铂(江苏豪森药业股份有限公司,国药准字H20040813)25 mg/(m2·d),治疗21 d 为1 个周期,共治疗4 个周期。

1.3.2 观察组 采用沙利度胺联合GP 方案治疗,GP 治疗方案同对照组一致,于化疗第1 天开始,给予沙利度胺(苏州长征-欣凯制药有限公司,国药准字H20100186)治疗,100 mg/d,1 周后,将其加到 200 mg/d,连续用药4 个周期。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 临床治疗效果 根据实体瘤疗效评价标准进行评价,即：完全缓解、部分缓解、稳定、进展,其中治疗有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%；疾病控制率=(完全缓解+部分缓解+稳定)/总例数×100%［4］。

1.4.2 生存质量 用QLQ-C30 量表进行评价,量表由30 个问题组成,三方面构成,即五种功能(生理、日常生活、认知、情感、社会)、三种症状(疲劳、疼痛、恶心呕吐)及整体健康状况,每项100 分,分数越高证明患者生存质量越高。

1.4.3 不良反应发生情况 根据NCI CTC3.0 标准进行评价,不良反应包括血小板减少、贫血、白细胞减少、恶心呕吐、嗜睡、皮疹等。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果比较 观察组治疗有效率为72.0%、疾病控制率为96.0%,均高于对照组的28.0%、72.0%,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者的生存质量比较 观察组五种功能、三种症状、整体健康状况评分分别为(85.37±1.57)、(86.15±2.05)、(85.47±2.11)分,均高于对照组的(74.57±2.18)、(77.15±1.97)、(76.39±2.69)分,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者的不良反应发生情况比较 两组患者的血小板减少、贫血、白细胞减少、恶心呕吐、嗜睡、皮疹不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表1 两组患者的临床治疗效果比较［n(%)］

表2 两组患者的生存质量比较(,分)

表2 两组患者的生存质量比较(,分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

表3 两组患者的不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

非小细胞肺癌属于常见肿瘤,类型较多,如大细胞癌、腺癌、鳞状细胞癌等,临床表现多样,早期症状不明显,到晚期时,不仅会加重病情,错过最佳治疗时机,还会威胁患者生命安全。因此,晚期非小细胞肺癌对患者整体健康状况产生严重影响。以往,晚期非小细胞肺癌多采用化疗方案,如GP 方案,尽管此疗法具有一定疗效,但对于患者来讲,生存周期仍有限,再加上晚期,肿瘤细胞易转移,因此,采取联合治疗方案非常关键［5,6］。

晚期非小细胞肺癌会伴随身体机体功能下降,降低免疫功能,对心、肾等器官产生严重影响,且病情进展快,死亡率较高。故在晚期非小细胞肺癌治疗时,需要以提高生存质量、延长生命周期为主要原则［7］。而目前的GP 方案无法实现治疗原则。而对于肿瘤来讲,血管对病灶的生长与转移提供了活动条件,故在晚期非小细胞肺癌行GP 方案治疗时,需要增加抑制血管生成药物,以此来控制病情、实现治疗原则［8］。多项临床研究表明［9-11］,在GP 方案治疗过程中,联合沙利度胺,对控制病情具有积极作用。沙利度胺是合成性药物,即谷氨酸衍生物,可以阻断纤维因子、血管内皮因子的表达,抑制肿瘤新生血管的生成；同时,沙利度胺可以诱导肿瘤坏死因子αRNA 的降解,中断肿瘤坏死因子α 的合成,减少白细胞介素的生存,减缓或是控制肿瘤细胞的生长及繁殖,从而抑制IKappaβ激酶,阻断其与DNA 相结合,促使肿瘤细胞凋亡。此外,瘤坏死因子α 还能对T 淋巴细胞产生增殖,提升NK 活性,间接发挥抗肿瘤的作用。研究还表明,沙利度胺可能抑制肿瘤的生长、转移,与化疗方案相结合,可以提高治疗效果与病情控制效果,且不会增加不良反应,故安全性较高。本研究显示：观察组治疗有效率为72.0%、疾病控制率为96.0%,均高于对照组的28.0%、72.0%,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。观察组五种功能、三种症状、整体健康状况评分分别为(85.37±1.57)、(86.15±2.05)、(85.47±2.11)分,均高于对照组的(74.57±2.18)、(77.15±1.97)、(76.39±2.69)分,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者的血小板减少、贫血、白细胞减少、恶心呕吐、嗜睡、皮疹不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。故联合治疗晚期非小细胞肺癌,可将其作为常规疗法,以此来提高治疗效果。

综上所述,晚期非小细胞肺癌患者采用沙利度胺联合GP 方案治疗,其临床效果显著,且不会增加不良反应,安全性较高,值得推广。