盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗癌痛的有效性对照

刘正红

癌性疼痛是最常见的肿瘤相关症状之一，也是肿瘤患者最害怕的症状之一，3/4 的晚期恶性肿瘤患者伴有癌性疼痛。癌性疼痛严重影响患者的日常生活，给患者带来生理、心理、社会等相关问题。有效的止痛治疗可以显著提高患者的生活质量。目前，药物治疗是治疗癌性疼痛最重要的方法［1，2］。临床上使用的止痛药种类繁多。本研究选取某综合医院2016 年1 月～2018 年12 月在肿瘤科治疗的68 例癌痛患者作为本次研究对象。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组。对照组患者采用盐酸曲马多缓释片，观察组患者采用盐酸羟考酮缓释片。比较两组相关指标，研究盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗癌痛的有效性。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年1 月～2018 年12 月在某综合医院在肿瘤科治疗的68 例在肿瘤科治疗的癌痛患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组34 例。对照组男20 例，女14 例，年龄34～72 岁，平均年龄(63.13±9.71)岁。观察组男22 例，女12 例，年龄32～75 岁，平均年龄(63.21±10.41)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。纳入标准［4］：所选患者均经病理学检查确诊为癌痛。排除标准：①伴意识障碍者；②合并严重心、肝、肾等重大器官疾病者；③对本研究所用药物过敏者；④伴阵发性睡眠性血红蛋白尿、白血病等导致的全血细胞减少者。

1.2 方法 观察组口服盐酸羟考酮缓释片治疗，首剂10 mg，12 h 后根据患者情况调整用药，每12 小时服用1 次，治疗1 周。对照组口服盐酸曲马多缓释片治疗，100 mg/次，每天最高剂量≤400 mg，治疗1 周。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗后疼痛缓解率，疗效判定［2］：完全缓解：临床症状基本消失，患者自觉无明显疼痛，视觉模拟评分降低＞3 分；部分缓解：患者自觉轻微疼痛，但可耐受，视觉模拟评分降低2～3 分；无效：疼痛症状未见改变或恶化。疼痛缓解率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。②比较两组患者的治疗前后视觉模拟评分，分别在治疗前和治疗后1 周进行视觉模拟评分的测试，分值范围0～10 分，0 分无痛，10 分剧烈疼痛，以患者疼痛程度为尺度进行评估。③比较两组患者便秘发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后疼痛缓解率比较 治疗后，观察组的疼痛缓解率85.29%(29/34)高于对照组的52.94%(18/34)，差异有统计学意义(χ2=8.34，P＜0.05)。

2.2 两组治疗前后视觉模拟评分和便秘发生率比较 治疗前，两组患者视觉模拟评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者的视觉模拟评分均低于治疗前，且观察组(2.53±0.24)分低于对照组的(4.25±1.12) 分，差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者的便秘发生率5.88%(2/34)低于对照组的29.41%(10/34)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后视觉模拟评分和便秘发生率比较［，n(%)］

表1 两组治疗前后视觉模拟评分和便秘发生率比较［，n(%)］

注：与对照组比较，aP＜0.05

3 讨论

在肿瘤发展的后期，随着肿瘤体积的增大，局部组织压力增加，压迫优势神经末梢，导致机械性损伤、压迫和缺血。同时，肿瘤释放的化学因子、细胞因子和生长因子不仅破坏了支配局部组织的神经分布，还会导致神经病理性疼痛［3，4］。

曲马多是一种非阿片类中枢止痛药。药理研究表明，其亲和力很弱它主要作用于中枢神经系统中与疼痛相关的特定受体，而不会引起平滑肌痉挛。临床上可用于缓解各种急慢性疼痛。术后疼痛、产痛、伤口痛、诊断性探查疼痛、慢性肿瘤性疼痛均获得满意效果。临床试验还显示，曲马多缓释片没有呼吸抑制、成瘾等不良反应，耐受性和依赖性发生率很低。曲马多的外消旋体通过作用于阿片受体，影响疼痛传递而产生镇痛作用。曲马多的作用强度为吗啡的1/8～1/10，一般在口服10～20 min 起效，25～35 min 达高峰，疗效持续4～8 h。由于曲马多具有较高的生物利用度，口服与注射的效果几乎相同，因此口服曲马多是合适的。药理实验还表明，曲马多缓释片能延长盐酸曲马多治疗浓度在体内的维持时间，从而降低血药浓度波动，发挥疗效稳定、均匀、缓慢［5，6］。

盐酸羟考酮缓释片是一种纯阿片受体激动剂，对脑和脊髓中的阿片受体有很高的亲和力，能达到与吗啡类似的镇痛效果，安全性和耐受性好。它有镇痛、抗焦虑、镇静等作用。由于采用双相释放技术，38%的药物在1 h 内释放，作用迅速，62%的药物在12 h内强力释放。口服羟考酮后，绝对生物利用度可高达87.8%［7，8］。盐酸羟考酮缓释片可直接作用于μ 受体和κ 受体，从而有效缓解疼痛。同时，药物可双向释放，其中38%可在1 h 内快速释放，62%可在12 h 内缓慢释放，血药浓度稳定，可双向吸收，适合剂量滴定维持疗法［9，10］。此外，每毫克药物的疗效是吗啡的两倍，而且药物使用方便，不需要频繁滴注。该药不良反应轻微，主要表现为胃肠道不适，对呼吸、嗜睡影响不大，安全性高［11，12］。

本研究结果显示，治疗后，观察组的疼痛缓解率85.29%高于对照组的52.94%，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，两组患者的视觉模拟评分均低于治疗前，且观察组(2.53±0.24)分低于对照组的(4.25±1.12)分，差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者的便秘发生率5.88%(2/34)低于对照组的29.41%(10/34)，差异有统计学意义(P＜0.05)。这说明采用盐酸羟考酮缓释片可显著缓解患者的痛苦，且不良反应少。

综上所述，采用盐酸羟考酮缓释片用于癌痛患者可获得较为满意的效果，对患者的疼痛缓解有积极的作用，且不良反应较少，值得推广应用。