强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响

陈文英

（昆山市第六人民医院，江苏昆山 215321）

临床免疫检验是当前临床用于诊断疾病的一项关键性评估指标，而临床免疫检验的准确率关系着疾病的诊断、治疗及患者的预后质量[1]。但是，在进行临床免疫检验的过程中，存在部分对于检验环节要求较高的检验项目，并且此类项目一般对于检验的敏感性也较高，易在检验过程中受到其他因素的干扰，使检验结果的准确性受影响，甚至可能出现漏诊、误诊等情况，影响其诊断和治疗，延误患者的病情，进而对患者的生命安全造成威胁[2-3]。因此，本研究以在昆山市第六医院进行免疫检验的患者2 400例为例，旨在对比观察进行医院强化免疫质量管理实施前后免疫检验患者的检测结果，探讨强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2019年12月于昆山市第六人民医院进行免疫检验的患者2400例作为研究对象，按照医院强化免疫质量管理实施前后分为对照组（1 200例）与观察组（1 200例）。将免疫质量管理实施前的患者（时间为2018年1月至12月）设为对照组，免疫质量管理实施后的患者（时间为2019年1至12月）设为观察组，两个阶段的时限均为1年。对照组中，男性746例，女性454 例；年龄22～84岁，平均年龄（53.61±5.56）岁。观察组中，男性740例，女性460例；年龄21～82岁，平均年龄（53.54±5.50）岁。两组患者在年龄、性别等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获得昆山市第六人民医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①病情稳定；②年龄高于18岁，低于85岁；③所有患者均对本研究知情，并签署知情同意书，愿意配合医护人员的治疗及护理。

排除标准：①存在严重心脏、肝肾功能障碍的患者；②哺乳期、妊娠期患者；③神经功能或语言功能障碍患者。

1.3 方法

原因分析：当前医院临床免疫检验准确性的主要因素包括：①人为因素。由于部分临床检验人员自身对于质量控制的主观意识较为薄弱，或是受到操作技术技能等因素的影响，检验操作人员不能全身心投入到工作中以及没有按照相关规定或规范完成整个临床免疫检验操作过程。此外，部分临床免疫操作人员对于信息化仪器设备的掌握程度较弱，进而对最终的免疫检验结果的准确性造成影响。②物质因素。医院针对涉及临床检验的相关仪器设备未安排专人进行维护保养，久而久之导致相关仪器设备的精准度下降，操控失灵，对最终的免疫检验结果的准确性造成影响。③环境因素。主要是指在样本进行采集前，医护人员未根据患者的实际情况进行针对性指导，造成患者在接受采样或是检验人员在进行送检过程中出现意外状况，影响检验结果的准确性。

强化检验前准备工作的管理：针对实施检验的雅培CI8200（美国雅培公司），安图A2000 plus（郑州安图生物工程股份有限公司）仪器设备进行准确校对，检查仪器是否存在故障。在对试剂质量进行确认过程中，采用世界卫生组织（WHO）的国际化标准进行参考，以提高检验的准确度。在为患者采集血液标本时，需结合患者的实际情况、标本收集需求与临床检验者、医生及标本运送负责人员进行强化沟通，开展标本质量采集、运送及检验的各项标准及要求的学习，强化工组人员的工作责任意识。针对接受检查患者的禁忌证进行明确，主动与患者进行沟通交流，叮嘱患者检验过程中需注意的相关事项，并在做好流程细化准备后方可开展检验操作。

优化检验操作流程：①采集和保存标本。在对标本进行采集时，要保证标本质量，比如一些患者服用过激素类药物，应注意患者体内激素变动。同时，在采集和保存标本的过程中，要对时间进行严格控制，如果无法立刻检测标本，应该合理处理标本，并且根据检验项目要求，选择合适的保存方式。②检查仪器设备。应该及时核对和校正检验仪器，包括温度计、恒温箱、酶标仪及水浴箱等，并且定期检查吸管、稀释棒等仪器，尽量降低检验误差。③选择室内质量控制标本。确保药物的检测浓度符合实验水平，使待测标本与室内质量控制标本的基质保持一致，并且检验的过程中，要严格按照说明书要求进行，规范操作流程。④选择试剂。包括试剂有效期和保存条件两方面，并且应尽量保持试剂盒的一致性。同时，医院在对试剂进行自行配制时，应该在完成试剂配制后，及时评价试剂的检验效果，并且注意测评方式的科学性和合理性，从而确保试剂的有效性。

检验中的质量强化控制：实施好室内及室间质控措施，为患者选择最佳血液采集时间，对抗凝药的种类进行再三明确及核对。协助患者采用标准的取血姿势，保证采集血液的量满足检验的要求。在标本采集完成后，立即送往检验科开展临床检验，以保证检验结果的科学性与及时性，针对检验过程、结果等进行详细记录。检验完成后，将标本放在实验室要求的温度及环境中存储，以方便进行二次检验或者标本溯源。

强化检验质量管理的改进措施：每月召开一次检验质量会议，将以往管理工作中存在的问题、影响检验准确性的因素进行指出，并分析问题产生的原因，提出针对性、预防性的管理意见：①进行质量循环管理，减少类似问题的发生；②持续改进流程管理，最大限度提高检验的准确性，减少系统误差。

1.4 观察指标

对比两组患者的甲状腺功能检测变异指数及甲胎蛋白变异指数，以及血清标本的乙肝五项[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝 肝炎 e抗原（HBeAg）、乙肝 e 抗体（HBeAb）以及乙肝核心抗体（HBcAb）]的检验正确率。

1.5 统计学分析

采用SPSS 21.0软件进行数据处理分析。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者样本甲状腺功能检测变异指数及甲胎蛋白变异指数比较

经医院强化免疫管理实施后的观察组患者血清标本的甲状腺功能检测变异指数及甲胎蛋白变异指数均显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者血清标本乙肝五项水平比较

医院强化免疫管理实施后的观察组患者血清标本的 乙 肝 五 项HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb检验正确率均高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组患者样本甲状腺功能检测变异指数及甲胎蛋白变异指数比较（）

表1 两组患者样本甲状腺功能检测变异指数及甲胎蛋白变异指数比较（）

组别 n 甲状腺功能检测变异指数 甲胎蛋白变异指数观察组 1 200 36.22±4.18 27.18±4.06对照组 1 200 46.12±5.39 57.47±4.33 t 10.263 36.084 P 0.000 0.000

3 讨论

临床医学检验技术以其特有的准确、可靠、快速等性质，在临床应用中为患者争取了治疗的时间，并大幅度地提高了诊断的准确率，为患者的后续治疗提供了基础性的依据，帮助临床诊疗工作系统、科学、准确地进行[4-5]。但是在临床实践中，还存在多种因素可能会影响免疫检验的准确性。有研究发现[6]，临床免疫检验结果的准确性与医生的诊断密切相关，但是有诸多因素会对检验结果的准确性造成影响，因此，加强临床免疫检验工作的质量控制就显得尤为重要。

通常情况下，临床上将影响免疫检验结果的因素分为两种，分别是外源性感染因素和内源性干扰因素[7]。其中，外源性因素包括储存时间长、标本不全凝固、出现溶血情况及被细菌污染等；而内源性因素则包括类风湿因子、高浓度非特异免疫球蛋白、自身抗体及异嗜性抗体等。从以上诸多因素可以看出，临床免疫检验的每个环节都会影响检验结果的准确性，所以对该过程进行质量管理是十分必要的。本研究通过对免疫检验患者实施强化免疫检验质量管理，并进行严格把控标本采集、存放及使用过程后，结果显示，观察组患者血清标本的甲状腺功能检测变异指数及甲胎蛋白变异指数均显著低于对照组血清标本（P＜0.05）；且观察组患者血清标本的乙肝五项HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb检验正确率也均高于对照组（P＜0.05）。由此可见，实施强化免疫检验质量管理可以有效保障标本的新鲜度，对标本感染因素进行综合防控的同时，还能够预防外源性因素对标本检验结果的影响，进一步提高了临床免疫检验的准确率[8]。

综上所述，实施强化免疫检验质量管理有效保障了标本的新鲜度，增加了临床免疫检验的准确率，有利于临床医师制订出更加科学、有效的治疗措施，促进患者的康复。

表2 两组患者血清标本乙肝五项检验正确率比较[例（%）]