西药头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用效果与不良反应探究

陈云霞

（辽宁省辽阳市第二人民医院药剂科，辽宁 辽阳 111000 ）

头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种复合制剂，属于头孢菌素类抗生素，是由头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的白色无菌粉末[1]。其中，头孢哌酮是属第三代菌素类抗生素，因抑制细菌细胞壁合成而起到杀菌作用，特别对于敏感的细菌具有较好的效果。相比较而言，舒巴坦是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制剂，其本身抑菌作用较弱，而二者联合作用可增强该药物的抗菌活性，同时拓宽抗菌谱。该药物主要适用于敏感菌所引起各类炎症感染，对于病毒感染或其他病原体所导致的炎症感染，如支原体等，效果不佳[2]。目前，临床上主要用于由敏感细菌所引起的呼吸道系统、泌尿系统及生殖系统感染、腹腔内及皮肤和软组织感染、败血症等疾病的治疗[3]。基于此，本研究旨在探讨关于西药头孢哌酮钠舒巴坦钠临床治疗效果及用药安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2017年3月至2019年4月本院收治的100例各类炎症感染患者的临床资料，根据治疗方式不同分为对照组和观察组，每组50 例。对照组男28 例，女22 例；年龄25～69 岁，平均年龄（47.11±2.24）岁；病程7～15 d，平均病程（11.12±0.41）d；其中呼吸系统感染12例，腹膜炎11 例，胆囊炎10 例，泌尿生殖系统感染8 例，皮肤软组织感染者9 例。观察组男27 例，女23 例；年龄24～70 岁，平均年龄（47.16±2.31）岁；病程6～16 d，平均病程（11.13±0.32）d；其中呼吸系统感染13例，腹膜炎12例，胆囊炎8例，泌尿生殖系统感染7例，皮肤软组织感染者10例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄均≤70岁；②临床资料与影像学资料均完整者；③生活自理，配合操作。排除标准：①患者对本研究药物有过敏史；②表达障碍或精神疾病者；③妊娠或哺乳期女性；④严重器官功能衰竭者。

1.3 方法 对照组给予头孢他啶（北京星昊医药股份有限公司，国药准字H20058598）治疗，将2 g 头孢他啶加入100 mL 0.9% 氯化钠溶液，静脉滴注治疗，每天2 次。观察组给予头孢哌酮钠舒巴坦钠（ 辉瑞制药有限公司，国药准字H10960113）治疗，采用10 mL 专用溶剂溶解后，用5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至50～100 mL，静脉滴注，滴注时间应至少为30～60 min，常用量每天2～4 g，在治疗严重感染或难治性炎症感染时，每天剂量增加至8 g，由于该药品属于头孢类抗生素，用药期间禁止饮酒，以免导致双硫仑反应。两组患者均连续治疗15 d。

1.4 观察指标 ①治疗15 d 后，评定临床疗效：参照《抗菌药物临床应用指导手册》[4]将临床疗效分为治愈：炎症感染相关临床症状完全消失，白细胞水平恢复正常；显效：炎症感染等基本消失，白细胞水平基本恢复正常；有效：炎症感染等减轻，白细胞水平有所改善；无效：炎症感染症状无改变，白细胞数量无变化。总有效率=（有效+显效+治愈）/本组总例数×100%。②比较两组不良反应发生率，包括血小板减少、恶心呕吐、皮疹、肌酐升高。

1.5 统计学方法 采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析，计数资料采用[n（%）]表示，予以χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗15 d 后，观察组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组不良反应比较 观察组不良反应发生率高于对照 组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

第三代头孢菌素为临床常用药，因其使用对肾功能影响小、安全性高，在肾内科应用非常广泛，目前临床上更趋向于大剂量突击使用，以提高抗菌效果。而头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素类抗生素，其具有抗菌作用强、抗菌广等特点[5]。头孢哌酮与舒巴坦联合应用，可对常见产酶革兰阳性致病菌如金黄色葡萄球菌和产酶革兰阴性致病菌如大肠埃希菌等均具有良好的抗菌活性，且联合后的抗菌作用是单独使用效果的4倍。此外，临床上对于多重耐药、广泛耐药、全耐药鲍曼不动杆菌具有良好的抗菌效果，临床上头孢哌酮钠舒巴坦钠是治疗鲍曼不动杆菌感染的常用抗菌药物。

临床研究显示，流感杆菌、摩根菌、类杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均对本药物有较好的敏感性[6]。两种组分广泛分布于机体内各组织体液中，包括肝、肺、肾、胆汁、胆囊、皮肤、阑尾、卵巢等。该药主要经肾排泄，药物进入机体后经肝脏代谢，给药后24 h，药物中25%的头孢哌酮和84%的舒巴坦经肾脏排泄，剩余经胆汁排泄，并且连续用药无蓄积作用。临床中在静脉注射头孢哌酮钠舒巴坦钠后，舒巴坦的血药峰浓度为95.6 μg/mL，血清半衰期为1 h；头孢哌酮的血药峰浓度为259.4 μg/mL，血清半衰期为1.56 h[7]。因此，该药为时间依赖性药物，抗菌效应与浓度升高关系不密切，将日剂量药物分多次给药或延长给药时间能提高该药的抗菌效应[8]。头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种复合制剂，而复合制剂的杂质谱并不是单方制剂杂质谱的简单加和，而是有更多新杂质产生且变化更快，预示着会引起更多过敏反应。本研究在使用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗时，出现一定程度的不良反应，其中肠胃道反应为最常见的不良反应，主要表现为恶心、呕吐等症状，偶见假膜性肠炎。其次，过敏反应会引起皮肤及附件损害，主要表现为皮疹，偶见过敏性休克，若患者一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。此外，血液反应中，少数患者用药后出现血小板迅速减少及肾脏少数患者肌酐升高的情况，极大影响患者的治疗效果。因此，在用药过程中，存在青霉素过敏史者禁止使用，对头孢哌酮过敏者、舒巴坦过敏者、对其他头孢菌素类过敏者禁用。医护人员需严格叮嘱患者禁止在服药物期间饮酒，密切关注病情变化情况，及时了解患者用药情况，若发生不良反应，应立即停止给药，给予相应的处理措施。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），观察组不良反应高于对照组（P＜0.05）。由此可见，头孢哌酮钠舒巴坦钠在各类炎症感染患者中的治疗效果优于头孢他啶药物，但存在一些严重的不良反应，在使用过程需加强安全管理。

综上所述，西药药剂头孢哌酮钠舒巴坦钠的抗炎效果显著，可迅速减轻患者临床症状，减轻疾病痛苦，但极易引起患者不良反应，在临床使用过程中应注意控制剂量，加强安全控制，以提高用药安全性。