药品不良反应与安全合理用药研究

朱德玲

【摘要】目的：讨论药品不良反应与安全合理用药。方法：随机选取我院于2015年-2020年见上报国家监测中心的药品不良反应150例作为研究对象，对这150例药品不良反应患者的年龄、性别、原发病关系等进行系统分析。结果：在所有的药品不良反应患者之中，以一般药品不良反应患者居多，占比达到52%。在药品剂型方面，因注射剂引发的药品不良反应占比最大。在临床治疗药品不良反应后，大多数患者都得以痊愈或病情出现好转。结论：药品不良反应的发生原因较为复杂，医院需注意与之相关的多种因素，尽可能减少药品不良反应情况，推进安全合理用药。

【关键词】药品不良反应;安全合理用药;药品剂型

[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）09-0069-02

药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法之下出现的有悖于用药目的的有害反应[1]。ADR具体而言包含了对人体有害的各种副作用、较强的毒性反应、过敏反应、后遗效应和继发性效应等[2]。ADR的临床症状与发生原因极为复杂，具体而言可分为A型、B型与C型三类。A型为因药品的药理作用过强所导致的ADR，B型为与药品正常药理作用无关的ADR，C型发生机制尚不明确、不属于A型和B型的ADR1%本研究将讨论药品不良反应与安全合理用药，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取我院于2015年～2020年见上报国家监测中的药品不良反应150例作为研究对象，研究对象年龄在15～83岁之间，平均年龄为（52.7±6.8）岁，包含男性68例，女性82例。

纳入标准：①符合《药品不良反应报告和监测管理办法》诊断标准的患者;②知情并签署知情同意书的患者。

排除标准：①具有严重心脑血管疾病的患者;②具有严重精神缺陷的患者。

1.2 方法 对ADR患者的ADR类型、ADR药品剂型、ADR情况等进行分析和讨论。

1.3 观察指标 统计患者的ADR类型，主要分为一般ADR、严重ADR、新型一般ADR与新型严重ADR。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关规定，严重ADR为因使用药品后引起以下任意一种损害情形的反应：①服用后死亡;②对生命造成严重威胁;③导致癌症、畸形或孕妇服用后致新生儿出生缺陷④导致显著性或永久性人体伤残或人体器官功能损伤;⑤导致患者住院时间大幅延长;⑥导致其余重大医学事件。新型一般ADR为药品说明书之中并未记载的不良反应，新型严重ADR则是指同时满足了严重ADR与新型一般ADR判断标准的药品不良反应。一般ADR指除以上说明外的一切药品不良反应。

统计患者的药品剂型，包含注射剂、片剂、胶囊、口服溶液、颗粒及其他剂型。

统计患者的ADR病症药物类别及构成，主要包含抗感染药物、抗肿瘤药物、消化系统药物、血液系统药物等。

统计患者临床早治疗后好转情况，分为症状痊愈、好转与未见好转三种指标。

1.4 统计学方法研究所得计量资料（t）和计数资料（x2）均用统计学软件（SPSS13.0版本）分析，表示方式为（x±s）、（n，%），若P<0.05，则判定结果存在统计学意义。

2 结果

2.1 患者ADR类型 在150例ADR患者中，一般ADR患者数量最多，共有78例，占比达到了52%，其次以严重ADR患者居多，共有54例，占比达到了35%。新型严重ADR患者最少，共2例，占比为1.3%。详情见表1。

2.2 患者ADR药品剂型 因注射剂引发ADR患者数量是最多的，共%例，占比达到了64%。其次以口服片剂引发的ADR患者数量较多，共33例，占比达到了22%。其余药品剂型则包含胶囊、口服溶液、颗粒、雾化吸入剂、散剂等等。详情见表2。

2.3 引发ADR的主要药物类别及构成 引发ADR的药物以抗肿瘤药物为主，例数最多，占比为37.3%。其次以抗感染藥较多，占比为32%。具体到各类型药物上，以化疗药、β-内酞胺类、抗结核类药物引起的ADR较多。详见表3。

2.4 患者临床治疗后ADR好转情况 在经过有效治疗后，有120患者的ADR症状得到痊愈，有24例患者的症状有所好转，仅仅只有6例患者的病情未见好转。详情见表4。

3 讨论

药品不良反应的产生，多为不合理用药的结果。

在ADR患者中，注射剂引发的药品不良反应最多。作为一种治疗方式，注射剂具有给药便利、疗效快速等特征，在临床应用中较为便捷，但在实际应用中，注射剂的使用要求十分之高，对于溶媒、医疗人员的操作都有较高的要求，一旦溶媒、操作不当，就可能导致药品不良反应的产生，这也就是注射剂引发的药品不良反应最多的主要原因[4]。此外，在引发药品不良反应的药物类型中，因抗菌药物导致的患者数量是最多的，这是因为抗菌药物的使用方法较为严苛，必须严格根据我国《抗菌药物临床应用指导原则》使用才能保证用药的安全合理。

药品不良反应的产生，大多因药品不合理使用引起，比如静脉注射方式的不正确，或是抗菌药物的不规范使用，这意味着实际临床用药的过程需要得到更多的重视。当前药物种类繁多，即使是专业的医护人员也不可能了解所有类型药物的详细使用情况，因此医护人员需要扩展自身的知识储备，在治疗前翻阅药物相关资料，规范各类药物的用法用量，从源头减少药物使用风险，减少ADR患者的发病率，确保安全合理用药[5]。

在ADR患者的临床症状中，一般ADR患者居多，其临床反应多为皮肤起疹、瘙痒等，严重ADR患者位居其次，临床症状多为过敏性休克、抽搐、意识不清醒等。大多数患者的临床反应对其伤害不大，严重者为少数[6]。在ADR症状出现之后，患者需要立即停止使用药物，并根据患者病症具体情况决定是否需进行干预治疗。ADR的治愈率颇高，在本研究中，ADR患者治疗后痊愈的占比高达80%。

重复用药极可能导致ADR的出现，以高血压患者服用硝苯地平片为例，若患者在未严格遵照医嘱的情况之下擅自增加用药量，长期的过度使用药物就会导致患者的血压降低，并引发外周水肿等不良反应，因此需重视用药量，禁止任何重复用药的情况。联合用药也是较为危险的情况，在临床治疗中，将两种或两种以上的药物联合应用治疗病症是较为常见的，但部分药物之间存在配伍禁忌，这些药物的联合应用反而会使药效降低，并产生不良反应，对患者造成额外损害。

抗生素滥用也是不合理用药的表现之一。抗生素对于增强人体免疫力有较大作用，但抗生素的滥用则会导致药品不良反应的产生。在我国，抗生素滥用情况较为普遍，作为一种抗菌药物，抗生素通常用于预防感染，抗生素的滥用则会增强细菌耐药性，从而导致抗生素失效。

患者未按医嘱在正确时间服药也可能导致ADR。药品作用的发挥，需要在合理的时间内服药才能产生最好的效果，如患者未按医嘱规定按时服药，就极可能产生副作用。部分药物对于服药时间极为严格，比如硫糖铝，应当在饭前一小时，或者是在睡前30分钟服用，如在饭后服用会对患者胃粘膜造成额外的损伤。对于部分需长久用药患者，服药时间也有一定的讲究，如对于高血压患者而言，其服用降压药物的时间最好是在凌晨或午后，这样能使降压药的药效最大化，减少患者发生不良反应的可能性。

综上所述，ADR的产生原因极为复杂，但其大多都与不合理用药有关。为了确保安全合理用药，首先需要在ADR发生之后，第一时间进行上报，将ADR数据录入数据库，以方便专業研究人员对药品和ADR之间的关系进行分析，根据药品具体风险来决定是否需采用相关安全措施，比如更新药品说明书。其次，需要让医院加强对医护人员的安全合理用药知识培训，尤其是抗菌药物的使用，需要严格按照我国相关药物使用规定进行，尽可能减少静脉注射频率，增强医疗人员的安全用药意识，从而保障患者的安全合理用药。

参考文献

[1]唐志勇，苏强，杨思芸.南充市中心医院2018年249例药品不良反应报告分析田，中国医药导报，2020，17（19）：147-150.

[2]黄玉玲，陈秋凤.某“三甲”医院2017年2019年间252例儿童药品不良反应报告的相关因素分析及其对策[J].抗感染药学，2020，17（06）：885-887.

[3]王宏红，孙超，赵海霞.某医院217例药品不良反应报告分析[J].临床合理用药杂志，2020，13（18）：168-170.

[4]付腾飞，严懿，郑珊婉.我院2015-2019年药品不良反应报告分析[J].广州医药，2020，51（03）：93-97+101.

[5]陶春，我院305例药品不良反应报告分析[J].海峡药学，2020，32（05）：217-219.

[6]庞洋，董海燕，樊迪.某院2015-2018年441例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2020，17（01）：41-44.