芳香疗法对睡眠障碍改善疗效的Meta 分析

张晓璐，王国蓉，杨 璐，郑莹莹，徐迎婷

（1.成都中医药大学护理学院，四川成都 610036；2.四川省肿瘤医院，四川 成都 610041）

睡眠障碍（sleep disorders）是当今社会严重的健康与公共卫生问题，主要表现为失眠、睡眠相关呼吸障碍、过度嗜睡和异态睡眠等[1]，严重影响人们的日常生活、工作及身心健康，与心脑血管疾病、恶性肿瘤、心理疾病等密切相关[2]。调查显示[3]，中国有6%～50%的普通人群存在睡眠障碍，该比例在住院患者、老年人等群体中更高。因此，有必要积极关注睡眠问题，寻求切实有效的治疗方法。目前临床上关于睡眠障碍的治疗方法以药物、行为认知疗法、中医疗法等为主[4]。但长期服用安眠类药物易成瘾，且会带来一系列副作用，认知行为疗法与中医疗法都需要耗费人力与财力得到医护人员的帮助。芳香疗法作为近年来兴起的一种补充替代疗法，采用吸入、按摩、口服、沐浴等多种形式被广泛应用在临床中，具有催眠、镇静或抗焦虑等效果[5，6]。但并非所有研究结果一致，且具体的临床干预规范尚不完全清楚。因此，本研究广泛收集关于芳香疗法治疗睡眠障碍的随机对照实验，运用Meta 分析进行数据合并分析，旨在评估芳香疗法对睡眠障碍的疗效。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：①研究类型：随机对照试验；②研究对象：睡眠障碍的人群，采用工具（PSQI、SRSS、ICSD 等）评估的睡眠障碍，年龄≥18岁；③干预措施：实验组：仅使用芳香疗法；对照组：给予常规护理、安慰剂、空白对照；④结局指标：PSQI匹兹堡睡眠质量量表、VAS 量表、SRSS 量表、PSQS产后睡眠量表。排除标准：①芳香疗法联合其他治疗方法；②非中、英文文献；③研究对象是动物；④数据不完整，无法提取数据的文献；⑤重复发表文献。

1.2 检索策略 计算机检索数据库：CNKI、CBM、万方、PubMed、Medline、Web of science、EMbase。检索时间范围均为从该数据库建库到2020 年2 月3 日。采用主题词与自由词相结合的方式进行检索，中文库检索词为：芳香疗法，香薰疗法，睡眠，睡眠障碍睡眠质量。英文库检索词为：aromatherapy，aromatic therapysleep disorder，sleep disturbance，sleep quality，dyssomnias，insomnia。

1.3 文献筛选与资料提取 由2 名人员独立根据纳入与排除标准筛选文献。数据提取：第一作者、各组的样本数、患者年龄、疾病类型、干预措施的具体细节、结局数据等。

1.4 纳入研究的偏倚风险评价 采用Cochrane 手册5.1.0 版推荐的针对RCT 的偏倚风险评价工具对所纳入文献进行偏倚风险评价[7]。

1.5 统计学分析 采用RevMan5.3 软件进行Meta 分析。睡眠质量评分为计量资料，采用均数差（MD）为效应指标，各效应量均给出其点估计值和95%CI。纳入研究结果间的异质性采用卡方检验进行分析（检验水准为α=0.1），同时结合I2定量判断异质性大小。若各研究结果间无统计学异质性，则采用固定效应模型；若各研究结果间存在统计学异质性，则采用亚组分析。对于本Meta 分析中纳入的多臂实验，采取分组合并，将多臂实验转换为双臂试验，按要求合并均数标准差。

2 结果

2.1 文献检索结果 初检出相关文献430 篇，剔除重复文献187 篇，阅读文题和摘要保留62 篇，经过全文阅读最终筛选出9 个RCT[8-16]。

2.2 纳入研究的基本特征与质量评价 纳入9 篇研究，其中4 篇研究介绍了随机分组的方法，分别为区组随机[9]、计算机[10，11]、随机数字表[16]；仅有1 篇[11]使用了分配影藏与盲法，3 篇研究[12-14]报道了退出或失访的情况，并详细分析相关原因；有1 项[12]研究指出其样本量小，会存在偏倚的风险。纳入研究的基本特征见表1，纳入研究的偏倚风险评价结果见表2。

表1 纳入研究的基本特征

表2 纳入文献质量评价

2.3 Meta 分析

2.3.1 PSQI 最终评分 共纳入9 个RCT[8-16]。采用随机效应模型分析，结果显示：芳香疗法组PSQI 评分低于对照治疗组［MD=-3.82，95%CI（-5.41，-2.24），P＜0.00001］，差异有统计学意义，见图1。

2.3.2 亚组分析结果 ①干预周期：共纳入8 个RCT[8-15]。采用随机效应模型分析，结果显示：在干预周期小于4 周，等于4 周，大于4 周的亚组，芳香疗法组PSQI 评分均低于对照组，差异均有统计学意义；②干预对象：共纳入9 个RCT[8-16]。采用随机效应模型分析，结果显示：在患者和健康人的亚组，芳香疗法组PSQI 评分均低于对照组，差异均有统计学意义；③干预方法：共纳入8 个RCT[8-14，16]。采用随机效应模型分析，结果显示：吸入芳香疗法亚组PSQI评分均低于对照组，差异有统计学意义，非吸入芳香疗法亚组的PSQI 评分与对照组比较，差异无统计学意义；④芳香类别：共纳入8 个RCT[8-13，15-16]。采用随机效应模型分析，结果显示：在混合芳香和单一芳香的亚组，芳香疗法组PSQI 评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义；⑤干预对象性别：共纳入9 个RCT[8-16]。采用随机效应模型分析，结果显示：在仅女性和女男性共有的亚组，芳香疗法组PSQI 评分均低于对照组，差异有统计学意义，见表3。

表3 芳香疗法与对照组PSQI 评分比较的亚组分析

3 讨论

芳香疗法是一种辅助治疗方法，以吸入芳香疗法、芳香按摩等多种形式，通过皮肤、呼吸系统或胃肠系统将其吸收到体内，从而改善身体机能与平衡身心[17]。芳香疗法最常使用方法为薰衣草精油单独或混合薰衣草精油和其他精油进行吸入或按摩，较多地应用在改善睡眠、治疗焦虑抑郁、疼痛缓解、止吐等方面[18]。对于其作用机制，如薰衣草中含有的芳樟醇和乙酸芳樟酯，作用于下丘脑、垂体和嗅觉神经来触发记忆和产生情绪反应，同时减少交感神经活动，增加副交感神经活动，减缓心率和血压，从而达到放松身心，改善睡眠的作用[19]。

3.1 芳香疗法的疗效 本研究显示芳香疗法对睡眠障碍具有显著的改善作用，与Lin PC 等[5]研究结果一致，且本研究的干预对象包括大学生、职业女性、绝经后女性等，说明芳香疗法适用人群广泛，对存在睡眠障碍的患者与健康人均可适用。对于芳香疗法干预周期，干预周期小于4 周效果似乎更好，说明芳香疗法可作为短期内改善睡眠的重要辅助手段，但由于小于4 周亚组仅纳2 个研究，此结论的可信度尚需更多研究验证。对于干预对象，患者显示出了更好的疗效，这与患者存在相对较高水平的身体及心理不适密切相关[20]。干预方法中仅吸入芳香疗法对睡眠障碍产生了疗效，可能是由于吸入时精油与嗅觉系统的距离更近，更易被吸收。但也有研究[21]提出口服才是精油发挥作用最快的方法或按摩可有效增强芳香疗法的功效。芳香类型中混合芳香效果优于单一芳香。混合芳香能使芳香分子数量增多，产生协同增效作用，从而使芳香疗法的疗效发挥到最大化。

3.2 异质性分析 本研究通过亚组分析探索异质性来源，其中干预周期亚组，＜2 周组异质性仅2%，表明干预周期是异质性的主要影响因素，可能与芳香疗法缺乏统一的指导规范，包括干预的方法、计量、频率、周期等未达成共识有关。此外，本研究仅1 篇文章同时提到随机方法、盲法、分配隐藏方法，大部分文章质量不高则影响了结论的可靠性。

3.3 局限性与启示 首先，本研究纳入研究样本量小，会影响到研究结果的准确性；其次，芳香疗法的类型及干预时间、频率、测量时间及结局指标不一致。最后，纳入研究中仅三篇研究指出了不良反应，安全性还有待进一步验证。总之，芳香疗法对睡眠障碍具有改善作用，但今后还需进行更多的大样本及高质量的随机对照实验来验证芳香疗法的疗效与安全性，并提出科学有效的实施操作标准。