临床药师干预下对特殊使用级抗菌药物应用情况影响的分析 *

石军飞, 郭 瑛

(1.内蒙古医科大学第二附属医院药剂科,内蒙古呼和浩特010030; 2.内蒙古医科大学附属医院)

抗菌药物是临床中应用最为广泛,用量较大、而且品种繁多的一类药物。随着抗菌药物的广泛使用,耐药菌株逐年增加,细菌耐药性日益严重,对临床感染治疗带来了新的挑战[1,2]。属于骨科专科医院,病人入院时大部分伴有外伤,临床医师也基于传统思维担心病人术后感染,故抗菌药物用量较大,且使用不规范现象时有发生。因此,我院依据国家相关政策法规并结合自身实际情况制定了《抗菌药物分级使用管理目录》和《特殊使用级抗菌药物使用审批制度》。经过对该类抗菌药物的严格管理,取得了较好的效果,现将相关成效总结如下,以供今后工作中持续改进。

1 材料与方法

1.1 研究对象

通过医院合理用药系统(PASS),收集我院2016-01～2018-12住院并手术病人32586例。2016年9971例,其中男性5367例,女性4604例,平均58.63±26.52岁;2017年11283例,其中男性6357例,女性4926例,平均55.84±30.41岁;2018年11332例,其中男性6285例,女性5047例,平均60.47±32.86岁。纳入分析研究的特殊使用级抗菌药物包括:注射用头孢吡肟、注射用美罗培南、注射用亚胺培南/西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素、利奈唑胺注射液。

1.2 方法

按照合理用药系统(PASS)预先设定好的程序提取数据,采集包括病人基本信息、诊断、手术切口分类、住院天数、费用、菌药物的品种、剂量、疗程、药敏结果等信息。采用计算机系统自动核算和手动核算相结合的方式计算下列指标[3]。

微生物送检率(%)=接受特殊使用级抗菌药物治疗的病人微生物样本送检例数/同期接受特殊使用级抗菌药物治疗的病人总例数×100%,排除皮试为阳性抗菌药物医嘱的干扰。

以限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的主要单位,即用于治疗该感染性疾病的成人用药的平均日剂量。该单位不受疾病种类、药物剂型、规格、价格以及使用人群等因素的影响。

用药频度(DDDs)=本年度该药使用总量(g)/该药的DDD值,即用药人次数。

限定日费用(DDDc)=本年度该药使用总金额(元)/该药的DDDs值,即病人使用该药的平均日费用。

金额比=本年度该药使用总金额(元)/抗菌药物使用总金额(元)×%。分析特殊使用级抗菌药物占所有抗菌药物总金额的百分比。

特殊使用级抗菌药物医嘱审核全面依据《医疗机构处方审核规范》之规定,采取系统自动提取存在问题医嘱和人工复核相结合的方式的进行,对不合理医嘱归类分析,然后通过医院质控流程反馈于开嘱医师,以督促其规范合理使用该类药物。

药物在使用过程中若出现不良反应,经临床药师亲自查验,确认是因使用药物而引起的不良反应,上报国家药品不良反应监测系统,并汇总分析该药发生不良反应的情形,然后反馈于临床科室。

1.3 数据分析

采用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析,计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 微生物送检情况分析

《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》规定特殊使用级抗菌药物住院病人微生物送检百分率≥80%,我院临床科室在2017年应用特殊使用级抗菌药物微生物送检率较2016年显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05),但均未达标。2018年微生物送检率达到92.61%,与2016年和2017年相比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。2018年的微生物检出率和微生物标本合格率与2016年相比较,均具有显著性差异(P<0.05)(见表1)。

表1 微生物送检情况分析

2.2 特殊使用级抗菌药物使用强度分析

本研究通过DDD值计算特殊使用级抗菌药物的使用频度,可以看出各年度该类药物的DDDs值均呈现逐年下降趋势,但2017年注射用亚胺培南/西司他丁钠、利奈唑胺注射液的DDDs值与2016年相比较,该指标下降无显著性差异(P>0.05)。DDDc值逐年略有下降,是因为药品定价每年有所调整,采购价格逐步下降所致,也反映了病人用药的成本在逐步下降,从而大大减少了病人的药品费用支出。从特殊使用级抗菌药物占抗菌药物使用总金额的百分比看,三个年度的金额比亦呈明显下降趋势,各年度间相比较均具有显著性差异(P<0.05),主要得益于我们对该类药物严格的使用管理,整体上减少了该类药物的使用,其中注射用头孢吡肟甚至退出了使用序列(见表2)。

表2 特殊使用级抗菌药物使用强度相关指标分析

2.3 特殊使用级抗菌药物不合理医嘱分析

随着我院对特殊使用级抗菌药物的管理越来越严格,临床药师定期对医师进行相关培训,该类药物不合理使用情况逐年改善。其中用法用量、用药疗程、无适应症用药三类不合理使用情况最为突出。用法用量不合理现象主要表现为超剂量用药和采用外用冲洗方式给药。用药疗程不合理主要表现为超疗程用药。对于极少部分无感染症状或者感染症状较轻的病人,临床医师仅凭既往经验给予特殊使用级抗菌药物,经过药师会诊把关,2018年已无超适应症用药现象发生(见表3)。

2.4 不良反应发生情况分析

在临床应用特殊使用级抗菌药物的过程中,不良反应发生例数均呈逐年下降趋势,其中皮疹、皮肤瘙痒、恶心、腹泻、头痛、头晕在各年度中发生率最高。2016年因使用美罗培南发生过敏性休克1例,经对症抢救后,病人休克症状好转(见表4)。

表3 住院病人特殊使用级抗菌药物应用不合理率分析

3 讨论

根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三类,其中特殊使用级属于三线用药。该类药物因其上市晚、抗菌谱广、细菌耐药性小,越来越受到临床医师认可,但其安全性仍需进一步临床验证,使用不当极易引起耐药性[4]。临床药师在促进抗菌药物合理应用过程中起着至关重要的作用,我们每月定期对抗菌药物使用情况进行点评,点评结果纳入医院质量控制管理中,并与相关临床科室以及医师绩效考核挂钩,保证了管理工作的可实施性和执行力度。

表4 住院病人应用特殊使用级抗菌药物不良反应发生情况分析

病原微生物种类繁多,在临床治疗中,抗生素的不合理应用使的耐药菌株迅速增多,通过微生物检测可以准确查明致病菌种类,临床医师使用抗菌药物就可以做到有的放矢,病原微生物检测可以为临床医师合理使用抗菌药物提供科学指导依据[5]。

抗菌药物DDD值是指用于治疗病人感染症状的日平均剂量,是达到有效治疗目的常用剂量,并非病人实际用药剂量。用药频度DDDs是某药的年使用量与DDD值的比值,可反应某药不同年度的动态用药情况。DDDs值越大,说明该药的使用频率越高,临床医师对其选择倾向较大,反之,则说明该药较少使用[6]。DDDc值指使用某抗菌药物的平均日费用,DDDc值越大,说明病人抗菌药物费用支出较高,病人住院经济负担越重[7]。我院特殊使用级抗菌药物DDDs和DDDc值均呈逐年下降趋势,其中头孢吡肟在2018年各项指标均为0。大剂量使用抗菌药物现象得到有效遏制,进而也减少了病人医药费用支出,减轻了病人就医经济负担。

在以往的处方审核中,用法用量、用药疗程、超适应症用药这三类不合理情况发生率较高。我们采用药学专业指导和信息系统管理相结合的方式,加强医师权限管理,设置相对应的抗菌药物使用级别,从根源上杜绝越级使用抗菌药物的行为。医师不规范使用药物,也是导致药物不良反应发生的原因之一[8]。临床药师在进行药学查房的过程中,及时发现医护人员在用药过程中存在的问题,进一步规范临床用药行为,药物不良反应发生率也随之降低。

为积极响应国家遏制细菌耐药行动计划,临床药师应在抗菌药物使用过程中,积极发挥自己的专业特长,定期对医护人员开展合理应用抗菌药物专业知识培训。结合本院实际情况,切实加强抗菌药物分级权限管理,落实抗菌药物处方点评制度,逐步杜绝抗菌药物不合理使用现象,对避免细菌过快产生耐药性具有积极意义。