角膜塑形镜矫正儿童近视对眼轴的影响 *

李晨光, 包秀丽

(内蒙古医科大学附属医院验光配镜部,内蒙古呼和浩特010050)

近视是一个全球的公共健康问题,而我国青少年近视发生率已近60%[1],高居全球第一。近视除了带来一系列的社会和经济负担外,高度近视引起的视网膜病变是主要的不可逆性致盲眼病之一。目前我国近视的发展且呈低龄化趋势,12岁儿童近视的发生率高达49.7%[2],因此,如何控制儿童近视的发生和发展,从而减少高度近视性视网膜病变的发生是目前急需解决的问题。近视一旦发生,只能依靠框架眼镜或角膜塑形镜矫正,随之而来的是近视屈光度逐年增加。哪一种矫正方法对于近视发展有延缓作用,研究报道结果不一。眼轴是眼球屈光状态的重要参数,也是监测近视增长的重要指标[3]。本研究目的是比较近视儿童配戴角膜塑形镜及框架眼镜1a后屈光度及眼轴长度的变化,探讨控制儿童近视发展的有效光学矫正方法。

1 对象与方法

1.1 入选标准

在我院视光中心验配角膜塑形镜和框架眼镜的近视儿童41例(82眼)分为角膜塑形镜组21例(42眼)和框架眼镜组20例(40眼)。准入标准为年龄8～12岁,睫状肌麻痹后的双眼等效球镜度(spherical equivalent,SE)为-1.00～-6.00D,散光<1.5D,屈光参差<1.5D,最佳矫正视力≥1.0。患有眼部疾病例如斜视弱视,全身疾病包括心肺疾病或使用角膜塑形镜的儿童剔除研究。入选者签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1材料设备 本研究中使用的美国欧几里德角膜塑形镜是四区域反向几何形状的镜片,其硬性透气性材料由含有氟化物和硅酮的甲基丙烯酸酯成分组成,镜片中央厚度0.20mm,直径10.6mm,根据屈光检测和角膜曲率和角膜地形图测量值,使用Fitting Master计算镜片度数及验配参数。要求入选儿童每晚双眼连续戴6h角膜塑形镜。

1.2.2检查方法 两组受试者每3mo复查一次,测量眼轴、角膜内皮密度、IOP、未矫正远近视力。每次随访记录角膜塑形镜和框架眼镜的配戴情况。家长和儿童未次就诊后每周一次问卷调查。随访期间,如果未矫正远视力变化超过二行及以上时,角膜塑形镜需要重新验配。受试者进行裂隙灯检查评估角膜塑形镜的适度和副反应。如果发生副反应,受试者剔除且不能再戴镜。使用IOL Master生物测量仪(德国,Carl Zeiss公司)测量眼轴长度,测量医师对受试者的屈光状态和入组情况单盲。每次随访,测量5次以上眼轴,取平均值进行分析。角膜内皮细胞密度使用Noncon ROBO CA SP-8800仪(日本,Konan公司)测量,IOP使用NIDEK NT-510(日本,NIDEK公司)测定。

2 结果

2.1 一般资料比较

2018-06-30～2019-06-30期间,共41名近视儿童入选研究(角膜塑形镜组21例;对照组20例),随访1年。但是角膜塑形镜组有1例在配戴角膜塑形镜9mo时右眼上方角膜出现浸润退出研究。表1列出膜塑形镜组和对照组入选病例随访1年的所有特征,包括年龄、性别、SER、眼轴长度、角膜内皮细胞密度、IOP和未矫正远视力,两组间无统计学差异。

表1 两组眼部特征比较

2.2 1年后眼部特征变化

比较两组的眼轴长度、角膜内皮细胞密度、IOP和未矫正远近视力的变化。1a后角膜塑形镜组的眼轴增长0.19±0.12mm,对照组增长0.36±0.23mm(P=0.0397,未配对t检验)。1a后两组眼轴增长相差0.17mm,与对照组相比,联合治疗组延缓眼轴增长的有效率为51%。两组间的角膜内皮细胞密度和IOP无显著性差异。角膜塑形镜组戴镜后未矫正远近视力较戴镜前有明显提高,而对照组配戴框架眼镜1a后未矫正视力有明显下降,两组戴镜前后未矫正视力的变化有显著性差异(P=0.0313,未配对t检验)(见表2)。

表2 两组1a后眼部特征改变

2.3 1a后眼轴变化

图1示两组的眼轴长度变化过程。在研究开始的前3mo预实验期间,两组的眼轴的增长无显著性差异(角膜塑形镜组为-0.0038±0.1072mm;单一治疗组为0.0015±0.0069mm)(P=0.654,未配对t检验)。6mo后,角膜塑形镜组眼轴的增长(0.11±0.11mm)明显小于对照组(0.19±0.17mm)(P=0.0429,未配对t检验)。1a后,角膜塑形镜组的眼轴增长了0.19±0.15mm,对照组增长了0.36±0.23mm(P=0.0369,未配对t检验)。

2.4 1a后眼轴与SER的变化

图2示两组1a后眼轴增长与SER关系的散点图。角膜塑形镜组眼轴增长与SER呈显著正相关(Pearson相关系数;r=0.857,P<0.001),而低度近视眼轴增长的幅度更大。但是,在对照组中两个指标之间无显著相关性(r=0.333,P=0.104)。

3 讨论

我国中小学生近视患病率逐年增加,且近视发生呈低龄化趋势,因此如何有效控制近视发展已成为一个重要的医疗和社会问题。近视的发病机制尚不十分清楚,而近年来的研究结果显示一些干预措施已应用于临床:包括光学矫正,应用角膜塑形镜和框架眼镜;和药物治疗包括各种浓度的阿托品眼水等[4]。这些干预措施控制近视发展的效果各异,而角膜塑形镜的延缓近视发展的作用要小于1%阿托品眼水,但由于角膜塑形镜可以矫正近视且病人在白天获得脱镜视力,因此其临床应用远远大于阿托品眼水。角膜塑形镜是使用特殊设计的高含氧硬性角膜接触镜通过夜间配戴将角膜中央区变得扁平从而矫正屈光不正,并且一旦治疗平稳并获得全矫后,病人白天可以获得脱镜视力[5]。本研究比较了角膜塑形镜和框架眼镜矫正儿童近视的对儿童近视眼眼轴的延缓作用,发现应用角膜塑形镜1年能够明显抑制眼轴延长。

我们的研究还发现,应用角膜塑形镜1a后眼轴的增长与SER之间有显著正相关,特别是低度近视的眼轴增长幅度更大。在而在对照治疗组中,两者之间无显著相关性。Li等人的meta分析发现角膜塑形镜对高度近视患儿眼轴增长的延缓作用要优于低度近视患儿[6]。因此,低度近视患儿由于对角膜塑形镜治疗疗效较差,其临床疗效评估还有待于临床大样本横断面研究。

本研究还发现配戴角膜塑形镜前3mo,眼轴并无显著性变化,考虑这与角膜塑形镜治疗1～2mo后中央角膜厚度稳定有关[7],这也提示我们在今后的临床研究中可以考虑将角膜塑形镜治疗第3mo测量眼轴长度作为基线值。

本报道也有一定的局限性。入选对象数量较少、观察期相对较短。需要更大样本、更长时间的观察比较才能证实治疗的确切疗效。

4 结论

随访1a后,角膜塑形镜光学矫正比框架眼镜矫正更能有效地延缓近视儿童眼轴的延长。角膜塑形镜矫正延缓高度近视眼轴的作用优于低度近视。总之,角膜塑形镜能够有效延缓近视儿童眼轴的延长,从而减慢近视的发展。