常规超声与S-Detect技术联合诊断乳腺肿物良恶性的应用价值

葛艳艳，王觉晗，胡艳兵，刘 爽，赵怡璇*

(1.吉林大学第二医院 电诊科，吉林 长春130041；2.南方医科大学公共卫生学院 生物统计学系，广东 广州510515)

近年来乳腺癌已经成为我国女性发病率最高的恶性肿瘤[1]。早期发现、早期诊断是降低乳腺癌患者病死率的重要途径[2,3]。乳腺钼靶X线摄影检查和乳腺超声检查是最有效的乳腺疾病检查方法。超声比钼靶要便捷、经济，而且没有放射线辐射风险。因此，乳腺超声检查广泛应用在乳腺癌筛查中。然而，超声筛查存在特异性差，操作者依赖性高等的问题。 S-Detect是基于10000例病例结果的大数据，采用深度学习的算法为临床检查选定的图像提供良恶性的判别建议，对操作者依赖性小。该技术无创、无放射性、简捷、易于操作。本研究探讨常规超声和S-Detect技术并联诊断使用与病理结果对比在乳腺肿瘤良恶性诊断中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年11月-2019年1月于我院进行乳腺超声检查，并进行穿刺或手术获得病理结果的99例女性患者，平均年龄(44.2±12.0)岁，共108个病灶。病灶直径4-68 mm，平均(17.7±11.4)。排除10例进行了新辅助化疗患者和1例病灶前方伴有宽大钙化无法评估的患者。最后，研究包括88例患者的98个病灶。

1.2 方法

采用三星公司RS80A彩色超声诊断仪，使用L3-12探头，频率5-13 MHz,配备S-Detect软件。嘱咐患者平卧位，必要时左、右侧卧位，上肢外展，充分暴露乳腺，以乳头为中心放射状扫查。由两名超声科医生(2年及30年经验)先进行常规超声检查，根据病灶的大小、内部回声、边缘、形态、包膜、内部有无钙化、后方回声有无衰减、内部及周边血供情况，再结合病史、临床触诊等给出结论。然后选择肿物最大径线的两个垂直切面，启动后软件自动勾画病变范围后，医生认可划定区域后启动软件获得病灶特征和诊断分类，自动输出病灶的良、恶性结果，并保持S-Detect诊断结果。当两个切面诊断不一致时，采用恶性结果。

借鉴詹维伟[4]的诊断标准，常规超声对乳腺病灶进行乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)分类：3类为良性病灶；具有一个恶性征象为4a类，两个恶性征象为4b类，3个恶性征象为4c类；3个以上恶性征象为5类；有恶性病理诊断为6类。4a类(包括4a类)以上为恶性。

常规超声和S-Detect技术并联诊断乳腺肿物的良恶性，诊断结果与病理结果做比较，任何一项检查结果为恶性，肿物即可定为恶性。两项检查方法均为良性，肿物才可判定为良性。

1.3 统计学分析

采用SPSS22.0统计学分析软件，以乳腺肿物病理结果为金标准，分别计算使用常规超声、S-Detect技术及二者并联诊断的灵敏度、特异度及准确度。

2 结果

2.1 病理结果

88例患者98个病灶,56个为良性病灶，包括44个纤维腺瘤，1个纤维组织增生，4个导管扩张，2个腺体增生，1个血管瘤,2个炎症，1个导管内乳头状瘤，1个良性叶状肿瘤；42个为恶性病灶，包括1个浸润性微乳头状癌，1个小管癌，1个原发性乳腺癌,25个浸润性导管癌，3个导管内原位癌，1个浸润性非特异性导管癌，1个实性乳头状癌，1个非特殊性浸润癌。

2.2 常规超声、S-Detect技术及两法联合检测结果(表1)

表1 常规超声、S-Detect技术及两法联合检测结果比较

与术后病理结果对照，常规超声的诊断灵敏度为78.6%，可以发现42个乳腺恶性病灶中的33个病灶；特异度为96.4%，可以发现56个良性病灶中的54个病灶；准确度为88.8%。 S-Detect技术的灵敏度为83.3%，可以发现42个乳腺恶性病灶中的35个病灶；特异度为98.2%，可以发现56个良性病灶中的55个病灶；准确率为91.8%。两法联合诊断发现27个恶性病灶同时被两种检查方法诊断出来，6个恶性病灶仅在常规超声中发现，8个恶性病灶仅在S-Detect技术中发现，共有41个恶性病灶被联合诊断出来，净灵敏度为97.6%；53个良性病灶同时被两种方法诊断出来，净特异度为94.6%；二者联合诊断的准确度为95.9%。

3 讨论

常规超声显像原理是利用原始射频信号(RF)回波的幅度信号并对其进行图像后处理，然而RF信号中包含的其他与微组织相关的频率信号被忽略[5]。S-Detect技术就是采用深度学习算法对超声RF信号进行数据挖掘。

目前，乳腺癌筛查手段包括钼靶X线摄影检查及乳腺超声检查，但乳腺超声检查技术具有无创、无放射性、简捷、易于操作等优点，更广泛应用于乳腺癌的筛查。但是，常规超声无论是彩色多普勒超声、三维超声、弹性成像还是超声造影，操作者依赖性强，需要更丰富的诊断经验，才能做出最准确的判断。有研究显示[6],S-Detect减小了操作者的依赖性，帮助超声科医生尤其经验少的低年资医生做出最精准的判断，并且规范了乳腺肿物的超声描述术语。

本研究98个乳腺病灶，56个良性病灶，42个恶性病灶。常规超声灵敏度为78.6%，S-Detect技术的灵敏度为83.3%，联和诊断的净灵敏度为97.6%，说明常规超声与S-Detect技术联合应用可以提高乳腺恶性病灶的诊断率，患者可以及时进行临床医治，提高了患者的生存几率。而且超声是无创性检查，与S-Detect技术联合更好的帮助诊断疾病。常规超声的特异度为96.4%，S-Detect技术的特异度为98.2%，并联诊断的净特异度为94.6%，并联诊断的特异度下降，误诊率就会提高。联合诊断的准确度为95.9%，比单独使用常规超声和S-Detect技术都要高(分别为88.8%和91.8%)，说明联合诊断提高了乳腺肿瘤良恶性的诊断率。

同时，S-Detect技术的灵敏度及准确度均高于常规超声，说明该技术在乳腺肿瘤的良恶性判定中有很高的价值。但是，S-Detect技术只能评价肿块的形状、方向、边缘、后方特征、回声这五个方面的特征，它不能结合病史、观察到周围导管有无扩张、周边毗邻组织的变化、皮肤的改变及血管情况，该技术对肿块内部的钙化灶也不敏感。有研究表明肿瘤内部的微钙化是诊断乳腺癌的可靠征象[7]。该技术尚在探索阶段，需要更多的试验研究来证实它。本研究主要由有着30年诊断经验的医师完成，所以需要进一步研究联合技术是否适用于低年资的医师。

综上所述，S-Detect技术作为一种新型的影像辅助诊断技术，与常规超声并联应用，可以提高乳腺恶性肿瘤的检出率，早发现，早治疗，帮助临床制定诊疗方案。