枸橼酸坦度螺酮用于失眠伴焦虑状态的疗效评价

宋轶任 廖峻 黄劼 赵洪鉴

摘要 目的：讨论枸橼酸坦度螺酮治疗失眠伴焦虑状态的疗效。方法：选取2018年10月至2019年12月于成都大学附属医院神经内科门诊及住院就诊的失眠伴有焦虑状态的患者80例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组40例。观察组给予枸橼酸坦度螺酮联合右佐匹克隆口服药物治疗，对照组仅给予右佐匹克隆口服改善睡眠治疗。疗程均为45 d，分别评估2组患者治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）以及医院焦虑抑郁情绪测量表（HADS）评分。結果：经上述治疗后，2组患者的PSQI及HADS焦虑评分（HADS-A）均有下降（P<0.05），但观察组较对照组改善更为明显（P<0.05）。结论：枸橼酸坦度螺酮可有效改善失眠伴有焦虑状态患者的睡眠质量。

关键词 失眠;焦虑状态;枸橼酸坦度螺酮;疗效

Abstract Objective：Observing the efficacy of tandospirone citrate in the Treatment of insomnia with anxiety state.Methods：A total of 80 patients diagnosed as insomnia with anxiety state between October 2018 and December 2019 were included.Patients were randomly divided into experimental group（n=40）and control group（n=40）.40 patients in experimental group received oral medication of tandospirone citrate and eszopiclone and 40 patients in control group only received eszopiclone therapy.Pittsburgh sleep quality index（PSQI）and Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）scores of experimental group and control group were compared before treatment and 45 days later.Results：Significant statistic differences of PSQI and HADS-A scores were both found in experimental group and control group after treatment compared with those before treatment（P<0.05），but PSQI and HADS-A scores of experimental group after treatment declined more obviously compared with control group（P<0.05）.Conclusion：Tandospirone citrate can effectively improve the sleep quality of insomnia patients with anxiety.

Keywords Insomnia; Anxiety state; Tandospirone citrate; Curative effect

中图分类号：R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.10.003

睡眠障碍为神经内科门诊及住院患者中非常多见的病种，其中又以失眠为最多见类型。符合失眠诊断标准的成人可达到人群的10%[1]。就个体而言，失眠还会导致患者生命质量下降，增加家庭与工作中的不良表现，并且会使工作的意外风险升高[2]。目前针对失眠药物治疗仍为主要的治疗手段，临床中普遍使用苯二氮艹卓类药物或非苯二氮艹卓类药物。其中苯二氮艹卓类药物因其长期服用的潜在成瘾性及宿醉感，较少用于对工作及学习要求高的人群，故目前非苯二氮艹卓类药物应用较为广泛。但非苯二氮艹卓类药物往往对于失眠症状改善的效果欠佳。很多慢性失眠患者除患有原发性失眠以外，常合并焦虑状态或抑郁障碍等情绪障碍，而此类患者单纯给予治疗失眠的药物往往效果不好。本研究旨在讨论伴有焦虑状态的失眠患者用药，为临床治疗提供更多思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10月至2019年12月于成都大学附属医院神经内科门诊及住院就诊的失眠伴有焦虑状态的患者80例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组40例。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 纳入标准 1）所有入组患者均符合美国《精神疾病诊断与统计手册（第五版）》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder Fifth Edition，DSM-V）中对于失眠症的诊断标准：有适当的睡眠机会，不能被其他睡眠障碍完全解释的难以起始睡眠、难以维持睡眠（以频繁夜醒或夜醒后难以再次入睡）、早醒并难以再次入睡，伴随日间功能损害，每周至少出现3次且持续超过3个月[3];2）年龄18～65岁;3）自愿入组并签署知情同意书;4）可自主完成HADS情绪量表，HADS-A（焦虑评分）≥10分并且HADS-D（抑郁评分）≤7分者。

1.3 排除标准 1）合并有严重躯体疾病、或酒精依赖或长期慢性疼痛等情况的继发性失眠症;2）患有重型抑郁或其他严重的精神疾患者;3）近30 d内已经在规律服用镇静催眠药物的患者;4）合并发作性睡病、睡眠呼吸暂停综合征及不安腿综合征等临床其他常见睡眠障碍;5）因理解力或认知功能等因素不能完成HADS评分及匹兹堡睡眠质量指数者。

1.4 研究方法

治疗方法：观察组患者予以枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康，四川科瑞德制药股份有限公司）10 mg，口服，3次/d，共45 d，右佐匹克隆片（天津天士力药物研究开发有限公司）3 mg口服，每晚1次，共45 d;对照组患者仅以右佐匹克隆片（生产企业同上）3 mg口服，每晚1次，共45 d。

1.5 观察指标 焦虑症状评估方法：使用医院焦虑抑郁量表（HADS）对观察组及对照组患者在用药治疗前及治疗45 d后的HADS-A及HADS-D分别进行評分，以此了解患者治疗前后的焦虑及抑郁症状情况。睡眠障碍评估方法：使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对观察组及对照组患者在用药治疗前及治疗45 d后分别进行评分，以此了解患者治疗前后睡眠质量，量表包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物，日间功能障碍7个部分。每个部分按0～3等级计分，累积各部分得分为PSQI总分，总分范围为0～21分，得分越高，表示睡眠质量越差。除对PSQI总分进行分析以外，我们对治疗前后的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能障碍的6个部分进行单独分析，来明确治疗前后对各个部分的影响。

1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，其中计数资料以（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组治疗前及治疗后HADS评分结果见表2，2组治疗前PSQI评分结果见表3，治疗后PSQI评分结果见表4。

3 讨论

失眠患者单独使用镇静催眠类药物往往不能达到理想的疗效，非苯二氮艹卓类药物因其半衰期短，往往不能给予患者充分的理想睡眠时间，而苯二氮艹卓类药物又因其长半衰期易导致第2天患者的昏沉不适、影响正常的工作及学习效率以及其潜在的成瘾性等弊端而不被部分患者接受，临床较少用于对工作及学习要求高的人群。本研究选用非苯二氮艹卓类药物，效果欠佳。很大部分失眠症状治疗疗效不佳的患者，往往合并了焦虑状态等情绪障碍，而本研究使用非苯二氮艹卓类的右佐匹克隆联合坦度螺酮改善患者焦虑心境，则能最大程度改善这部分患者的睡眠体验，特别是针对对白天学习及工作效率要求较高的人群，比直接使用苯二氮艹卓类药物更易被接受。此外，目前有很较多研究提倡非药物治疗，包括心理疏导和教育干预、催眠疗法、认知和行为治疗等，因其治疗耗时长和疗效的不确定性，在临床中的应用并不广泛[4-5]。

本研究使用HADS量表来评估患者的焦虑情绪具有较强可行性及可靠性，可较高效率帮助神经内科医生筛选出需给予抗焦虑治疗的病患。且目前的多项研究也提示HADS量表作为综合性医院焦虑抑郁情绪障碍筛查工具具有较好的信效度，值得临床中推广[6-7]。

目前枸橼酸坦度螺酮在临床中主要应用于各种神经症所致的焦虑状态。有研究提示其相对苯二氮艹卓类药物，针对广泛性焦虑患者安全有效，且产生的不良反应更少[8]。研究显示存在焦虑症状的患者更容易出现失眠症状[9]，且睡眠问题的严重程度与焦虑情绪的发生率成正向相关[10]。除此之外，一项关于围绝经期女性睡眠障碍相关研究显示，睡眠障碍是焦虑症状发生的独立危险因素[11]。有大量数据提示失眠或睡眠问题与焦虑状态的相关性，提示两者可能存在潜在的互为因果关系。而在本研究中我们也发现，即使单独使用改善睡眠药物的患者，在治疗后患者的焦虑情绪也得到一定的改善。这也就提示我们在临床中针对此类失眠患者治疗时同时使用抗焦虑药物及镇静催眠类药物，可能对患者两方面症状的治疗效果均取得事半功倍的效果。

本研究提示加用枸橼酸坦度螺酮对伴有焦虑状态的失眠患者可以更好地改善患者失眠的症状，值得在此类临床患者的治疗中予以推广。但本研究仅采取了右佐匹克隆此类非苯二氮艹卓类药物作为失眠患者的基础治疗，下一步我们将以苯二氮艹卓类药物作为基础治疗，同时对伴有焦虑状态的患者予以枸橼酸坦度螺酮抗焦虑治疗，以探求后者是否同样可以增益苯二氮艹卓类药物的改善睡眠作用，从而更加全面地评估其治疗伴有焦虑状态的失眠患者的效果。

参考文献

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