探究高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果

王丽 吉鹏飞 从龙杰

摘 要： 目前，我国的经济在迅猛发展，社会在不断进步，医疗技术也在迅速的发展，在药品检验中很多的新技术、新方法均发挥出重要的作用。高效液相色谱法（HPLC）就是其中的一种技术手段，其作用也日益明显。HPLC是现阶段药品检验领域覆盖面较大的方法，因此本文对HPLC展开深入全面的分析，从HPLC的鉴别、检查含量测定方面、中药成分方面以及手性药物方面的具体应用进行阐释，为了解高效液相色谱法进行药品检验提供参考。

关键词： 高效液相色谱法简介;药品检验;应用

【中图分类号】R965.1 【文献标识码】A 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.40.171

引言：高效液相色谱法，最早出现在20世纪初。在不断的发展中，这项技术以及相关理论已经得到了较为广泛的应用。高效液相色谱法已经被应用于生物医药、生命科学和食品科学等多个领域中，并且这项技术在药品检验中的应用尤为广泛。从《中国药典》的相关描述中可以看出，这种方法具有一定的应用科学性。自此记录后，这一技术便在药品检验中得到迅速发展。从当前的发展情况看，高效液相色谱法已经成为了我国药品检验的主要检测方法。据相关数据研究结果显示，在将其与其他普通传统检验方法进行比较时，高效液相色谱法的检测效果更加显著。以此为依据，探究高效液相色谱法的应用情况和应用效果。

1 高效液相色谱技术在食品药品检验中应用背景

当今社会，虽然食品药品的监督和管理力度正在不断增强，但是，到目前为止，食品药品的安全形势依然比较严峻，通常情况下，还是存在比较多的因素能够影响食品药品的安全性的。所以，在食品药品的安全检测中需要应用更加先进和成熟的安全检测手段，不断完善检验流程，提高检验效率。高效液相色谱技术的产生和应用有利于帮助人们解决目前阶段所面临的重要问题，该技术具有非常快的检测速度，检测效率和检测质量也是非常高的，能够显著提高食品药品检测水平和质量。高效液相色谱技术以经典液相色谱技术为基础的同时引进其他比较成熟的检测技术，可以充分发挥在线检测技术等的重要作用，完成对食品药品安全的技术检测。

2 高效液相色谱法在药品检验中的应用

2.1 药品含量检测中高效液相色谱法的应用

实验原料中每种杂质及每种成分含量检测过程中，均可以通过高效液相色谱法进行，其能够在短时间内进行检测，而且具有较高的准确性和可靠性。如检测吡罗昔康含量期间，因为该药物是常见酰胺类化合物之一，极易被水解、氧化，致使水溶液化学稳定性较差，因此，可通过高效液相色谱法实施检测。实际操作期间，将0.01mol/L的盐酸甲醇溶液视为溶剂，不仅有助于溶剂溶解性提高，同时也可促进吡罗昔康溶液稳定性提高，确保良好的检测结果。检测四环素类药物过程中，利用高效液相色谱法可分离检测四环素类康立体异构体和自身;检测螺旋霉素发酵溶液中机酸含量过程中，可通过高效液相色谱法对机酸类型进行检测，以便对螺旋霉素代谢机制进行分析;盐酸萘甲唑啉是盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶主要成分，通过高效液相色谱法检测，通过乙腈有效析出凝胶基质中的高分子物质，以便将高分子物质堵塞液相柱问题解决，避免对检测进行干扰。由上述内容分析，通过高效液相色谱法抽样检查药品，能够对原药品中的杂质、成分、中间体含量准确检查，避免流通假冒伪劣产品，进而达到用药安全性及提高质量的目的。

2.2 抗生素监测

抗生素监测中应用高效液相色谱法，分析抗生素中的药物成分，限制杂质生成量，保证药效不受影响。由于抗生素药物特性，临床使用中会产生一定的不良影响，原料中会生成令患者身体不适的聚合物、降解产物，如果药物反应过于强烈，甚至会威胁到患者生命安全。而高效液相色谱法的应用，则是有效监测抗生素中引起患者不良反应的物质含量，限制抗生素的杂质量。通过此种方式，有助于控制抗生素的使用，避免滥用抗生素产生不良影响，如机体产生抗生素耐药性，增加治疗难度。为了规避此类问题出现，加强抗生素含量监测，确保杂质含量在规定范围内。高效液相色谱法同样可以应用到动物食品检测，检验动物食品中抗生素残留量，控制在一定范围内，避免人们食用动物食品后吸收抗生素，影響到身体健康。

2.3 药物鉴别和有关物质测定

药物的鉴别可确保物尽其用，在鉴别过程中应用高效液相色谱技术可明确药物定性参数如南北五味子的鉴别，从而明确不同五味子的组分含量，为其临床应用提供参考。另外，在药物的制备、存储、运输、流通等环节难免会被有关物质污染，从而拉低药品质量。值得注意的是，有关物质的含量一般较少，因而以常规的方法进行检测可能会出现误差或因检测灵敏度低而无法测得相应含量，故推荐应用高效液相色谱法。有学者以薄层色谱法与高效液相色谱法测定盐酸特拉哇嗦的有关物质含量，前后最小检出量为0.025mg/mL和0.05μg/mL，足以印证高效液相色谱法的灵敏度更胜一筹。

2.4 中药成分与手性药物方面

在国内的医学领域，中医是重要的成果，中药则是其中更加有代表性的内容。但是中药组成非常复杂，各类成分繁琐，组成含量更是非常精细的，在HPLC检验支持下，对中药也可以展开全方位的分析，因为中药检测的实际特点，就是有着一定的复杂性以及多样性，并且不容易进行分离，导致行业内陷入一定的困境。而借助HPLC检验，让中药成分得到充分的分离，从而解决了中药检验的难题，确定了中药检验的科学流程，让中药在市场上的可靠性以及安全性得到一定程度上的保障。在中药领域，HPLC检验实际应用促进了行业现代化的整体发展，也提升了中药在整个国际医药领域的竞争力，为中药扩大市场提供了技术上的支持。手性药物是因为分子结构体现出对应异构体的特点，这其实是自然现象。

结语：高效液相色谱技术，应用于食品药品安全问题中，在很大程度上保证人们的生命健康安全，除此之外，在稳定社会发展和促进社会进步方面也发挥着重要作用。高效液相色谱技术，可以在现代科学技术的帮助下，不断进行相关的优化和完善，提高食品药品整体检测的质量，从而提高我国人民的生活水平。

参考文献

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