温肺止咳颗粒对哮喘患者肺功能及FeNO的影响

侯海慧 唐艳芬 朱慧 苏成程

摘要：目的 观察温肺止咳颗粒联合西药对哮喘患者肺功能及FeNO的影响。方法 将60例哮喘患者随机分为对照组30例与治疗组30例。对照组予布地奈德福莫特罗吸入剂及茶碱药物控制，治疗组在对照组基础上加用温肺止咳颗粒，疗程10 d。比较2组治疗前后肺功能及呼出气NO指标。结果 治疗组FEV1（2.51±0.86）L、FEV1%（72.83±9.75）%、FVC（3.52±0.79）L、呼出气NO（35.93±14.05）ppb，对照组FEV1（1.94±0.90）L、FEV1%（82.46±9.14）%、FVC（3.17±0.68）L、呼出气NO（45.13±14.98）ppb，2组数据比较，均有显著差[JP3]异（P<0.05）。结论 温肺止咳颗粒联合西药治疗哮喘患者能显著改善患者的肺功能，降低气道高反应，疗效较好。

关键词：温肺止咳颗粒;支气管哮喘;冷哮;肺功能;呼出气NO

中图分类号：R256.12 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2020）11-0037-03

【Abstract】Objective： To observe the effects of Wenfei Zhike Granules combined with western medicine on lung function and FeNO in asthmatic patients. Methods： 60 asthma patients were randomly divided into a control group and a treatment group， 30 cases per group. The control group was treated with budesonide formoterol inhalation and theophylline drugs， and the treatment group was added Wenfei Zhike granules on the basis treatment of the control group. Ten days was a course of treatment. The lung functions and exhaled NO indexes before and after treatment were compared between the two groups. Results： The treatment got FEV1（2.51±0.86）L， FEV1% （72.83±9.75）%， FVC（3.52±0.79）L， exhaled NO（35.93±14.05） ppb and the control group got FEV1（1.94±0.90）L， FEV1 in the control group %（82.46±9.14）%， FVC （3.17±0.68）L， exhaled NO （45.13±14.98） ppb. There was a significant difference between the data of the two groups （P<0.05）. Conclusion： The combination of Wenfeizhike Granules and western medicine in the treatment of asthma patients can significantly improve the lung function of the patients and reduce the airway hyperresponsiveness of the patients， and has a better effect.

【Key words】Wenfei Zhike Granules， bronchial asthma， cold asthma， lung function， exhaled NO

據世界卫生组织统计，世界上患有支气管哮喘疾病的患者达3亿人，至2025年，患病人数会增加至4亿。通过对2009年至2011我国不同地区发病率的统计，我国的发病率高达1.25%，且发病率呈上升趋势。[1]

支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，表现为气道反应性增高、气流受限。临床症状见反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等症状。不同国家对其诊断标准定义有所区别，“金标准”有症状及体征、支气管舒张试验、支气管激发试验及PEF检测等，日本、印度及西班牙的标准中加入了呼出气NO（Fractional exhaled nitric oxide，FeNO）。[2]有研究显示FeNO对支气管哮喘的诊断阳性率与肺功能相近，两者联合检测可提高诊断的灵敏度[3]。

本次试验通过观察患者治疗前后的肺功能及FeNO的变化评价温肺止咳颗粒联合西药治疗的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2017年2月—2018年10月在南通市中医院进行治疗的60例冷哮患者，均符合哮喘诊断标准[4]及冷哮诊断标准[5]，症见：喉中哮鸣有声，胸膈满闷，咳痰稀白，面色晦滞。或有恶寒、发热、身痛。舌质淡，苔白滑，脉浮紧。随机将患者分为医治疗组与对照组，每组各30例。治疗组男14例，女16例;平均年龄（40.7±10.48）岁;平均病程（7.77±3.24）a。对照组男13例，女17例;平均年龄（40.2±10.70）岁;平均病程（7.53±2.34）a。2组基线资料比较，无统计学差异（P>0.05）。

1.2 排除标准 不符合纳入标准者;妊娠、哺乳妇女;伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如急性心肌梗死、急性脑血管意外、腫瘤、艾滋病等;肝肾功能不全者;己知对本药组成成分过敏者;接受全身类固醇治疗或其他免疫抑制剂的患者。

1.3 剔除、脱落和终止试验标准 用药后经详细询问不符合上述纳入标准者;未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者;观察自然脱落者;因故不能坚持吃药治疗而终止试验者;服药七天以上无效而停用或改用其他药物者，因按无效处理，不得剔除;发作严重需全身用糖皮质激素，则终止入组。

1.4 治疗方法 对照组予以西医治疗，治疗如下：予以布地奈德福莫特罗160/4.5ug 1吸 Q12h、口服二羟丙茶碱0.2 g，每天3次，有感染者加用抗生素。疗程10d。治疗组在对照组治疗的基础上加用本科协定处方温肺止咳免煎颗粒（组成：炙麻黄6 g，细辛3 g，五味子6 g，甘草3 g，干姜6 g，大枣10 g，蜜紫苑10 g，蜜款冬花10 g，射干6 g，厚朴12 g，杏仁10 g，法半夏10 g，生白芍10 g，江阴天江药业有限公司生产）日1剂，分早晚开水冲服，疗程10d。

1.5 观察指标 ①一般项目：体温、脉搏、呼吸、血压;②血常规、大小便常规;③心电图、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）检查;④记录不良反应出现的时间、持续时间、症状、程度、转归及处理措施;⑤2组治疗前后的肺功能（FEV1、FEV1%、FVC）;⑥2组治疗前后的呼出气NO值。

1.6 统计学方法 统计分析应用SPSS22.0软件，计量资料结果用均数±标准差（x±s）表示，符合正态分布的组间均数比较，先进行方差齐性检验，方差齐时，组间差异比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后肺功能比较 比较治疗组和对照组的治疗前FEV1、FEV1%、FVC值，两者经统计学分析，无明显统计学差异（P>0.05），两者基线一致。经治疗后，组内比较2组治疗前后的FEV1、FEV1%、FVC值，均较治疗前上升，经统计学分析，有显著差异（P<0.05）。组间比较治疗后FEV1、FEV1%、FVC值，经统计学分析，有显著差异（P<0.05）。

2.2 2组治疗前后呼出气NO值比较 比较治疗组对照组的治疗前呼出气NO值，两者经统计学分析，无明显统计学差异（P>0.05），两者基线一致。组内比较2组治疗前后呼出气NO值，均较治疗前下降，经统计学分析，有显著差异（P<0.05）。组间比较治疗后呼出气NO值，经统计学分析，有显著差异（P<0.05）。

3 讨论

既往大家通常认为，支气管哮喘的发生是因为“气道平滑肌的痉挛”，随着现代医学的进步，现在普遍认为支气管哮喘的发病机制为“慢性气道炎症”。西医目前对于哮喘的治疗分为发作期治疗及稳定期治疗，发作期主要是以迅速缓解症状为主，常用药物有糖皮质激素、支气管扩张剂（β受体激动剂、M受体阻滞剂、黄嘌呤类药物）、白三烯调节剂等为主，必要时使用抗感染治疗。缓解期时，以应用激素类药物或激素类药物联合长效支气管扩张剂雾化吸入为主。主要是针对气道局部炎症起到抑制作用，需要长期药物治疗，有些病人依从性较差，或者有些病人长期使用药物后受体活性下调导致临床治疗效果不佳。临床上很多病例通过中、西药相结合治疗后取得了显著的效果。[6]中医中药的治疗方法基于气血阴阳，旨在提高病人御病能力，调节病人机体免疫力的重要手段。有实验表明中药可以调节Th1/Th2失衡，抑制气道炎症，从而发挥缓解气道痉挛的作用。[7]

支气管哮喘属于中医“哮病”范畴，病理因素以痰为主，如朱丹溪指出：“哮喘专主于痰”。痰伏于肺，则为“夙根”，因各种诱因诱发，其中尤以气候变化为主，其中以风寒多见，辨证为“冷哮”。此证患者多见恶寒，咳嗽，呼吸紧迫感，胸膈满闷如窒，鼻流清涕如水样;喉中痰鸣如水鸡声，咳吐清稀，面色苍白或青灰，背冷，口不渴，或渴喜热饮，舌淡，苔白滑，脉浮紧。

本次试验采用的温肺止咳颗粒为全国名老中医吴震西教授创立。吴老认为哮病多发于冬季，寒邪作祟，临证当多以温之，善于内外同治治疗支气管哮喘，我科室沿用至今已近40载。吴老创立的吴氏发泡膏用于哮喘病人三伏天的外治治疗，发泡膏选用味辛性温、温中散寒的白芥子和辛热有大毒的斑蝥，可双向调节免疫的作用，抑制IgE介导的变应性炎症，同时提高IgA、IgG水平，增强抗病能力。[8]通过总结多年临床经验创立了温肺止咳方内服治疗哮喘。方中麻黄、射干为君药，宣肺温肺，化饮散寒，止咳平喘;细辛、干姜为臣药，温化寒饮，以助君药;款冬、紫菀、半夏、厚朴、杏仁、白芍、五味子为佐药，降逆祛痰，调理肺气，祛风止咳，使肺气宣降有序;大枣、甘草为使药，补益中气，生化气血。临床用之效果显著。[9]

现代药理学研究也表明，麻黄对磷酸组胺（His）引起的豚鼠离体气管平滑肌收缩有解痉作用。[10]射干被证明其具有抗炎作用。[11]细辛中的甲基丁香油酚挥发油成分，具有抗炎与抗变态反应，可以抗由组织胺释放引起的支气管痉挛。[12]款冬花中的咖啡酰奎尼酸类化合物具有止咳化痰活性。[13]五味子的挥发油成分具有明显的镇咳作用。[14]

本次实验证实温肺止咳方联合西医治疗可以更好的改善患者的肺功能和FeNO值，结合现代药理学研究推测，中西医结合治疗可以更好的起到减轻支气管痉挛、减轻气道高反应和抗气道炎症的作用。

参考文献：

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[12]王晓丽，金礼吉，续繁星，等.中草药细辛研究进展[J].亚太传统医药，2013，9（7）：68-71.

[13]李静，高丽，高耀，秦雪梅，等.基于网络药理学的款冬花止咳化痰活性成分靶点探究[J].中草药，2018，49（1）：179-187.

[14]许月本.五味子的药理作用和临床应用研究进展[J].中医药导报，2015，21（17）：104-106.

（收稿日期：2020-06-15）