痹祺胶囊联合玻璃酸钠关节腔注射对膝骨关节炎患者炎症反应及骨关节炎评分的影响

金钟浦

瑞昌市中医医院，江西 瑞昌 332200

膝骨关节炎多发于中老年人，主要临床症状为膝关节疼痛、肿胀、积液、功能障碍等，严重者可导致残疾［1］。目前，临床治疗该疾病主要采用玻璃酸钠注射液来保护关节，减轻患者疼痛，但该药物抗炎效果并不理想，故需联合其他药物使用［2］。痹祺胶囊具有止痛活血、益气养血、祛风除湿之功效，能够有效降低炎症水平。鉴于此，本研究旨在探讨痹祺胶囊联合玻璃酸钠关节腔注射对膝骨关节炎患者炎症反应及骨关节炎评分（WOMAC）的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析2018 年6 月—2020 年6 月于我院就诊的80 例膝骨关节炎患者临床资料。将42 例采用痹祺胶囊联合玻璃酸钠关节腔注射治疗患者纳入观察组，将38 例单用玻璃酸钠关节腔注射治疗患者纳入对照组。观察组：男22 例，女20 例；年龄44～78 岁，平均（63.25±5.47）岁；病程1～10 年，平均（6.23±1.34）年；Kellgren-Lawrence（K-L）分级［3］：Ⅰ级18 例，Ⅱ级14例，Ⅲ级10 例。对照组：男20 例，女18 例；年龄45～77 岁，平均（63.30±6.02）岁；病程1～11年，平均（6.30±1.35）年；K-L 分级：Ⅰ级16 例，Ⅱ级12 例，Ⅲ级10 例。两组一般资料对比，差异不显著（P＞0.05），研究有可对比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照《骨关节炎诊断及治疗指南》［4］中的相关诊断标准。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［5］中的相关诊断标准，辨证为瘀血阻滞证。主症：关节疼痛，痛处固定，关节畸形；次症：活动障碍，面色晦暗，舌质紫暗，脉沉或细涩。

1.3 纳入及排除标准（1）纳入标准：①符合西医、中医诊断标准；②近3 个月内未进行其他药物治疗；③临床资料完整。（2）排除标准：①存在心肝肾功能异常者；②过敏体质者；③存在膝关节手术史者；④存在恶性肿瘤者。

1.4 治疗方法两组患者均口服硫酸氨基葡萄糖胶囊（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041316，规格：0.314 g），0.314 g/次，3 次/d。对照组：关节腔注射玻璃酸钠注射液（上海昊海生物科技股份有限公司，国药准字H20051837，规格：2 mL∶20 mg），2 mL/次，1 次/周。观察组：在对照组基础上加用痹祺胶囊（天津达仁堂京万红药业有限公司，国药准字Z10910026，规格：0.3 g），1.2 g/次，3 次/d。两组均治疗6 周。

1.5 观察指标（1）分别于治疗前、治疗6 周后，比较两组患者WOMAC 评分［6］，包括疼痛（5 项）、关节功能（17 项）、僵硬（2 项）等维度，每项1～10分，得分越少，疼痛感越小，关节功能恢复越良好。（2）分别于治疗前、治疗6 周后取患者空腹静脉血5 mL，3 500 r/min 离心处理10 min 取血清后，ELISA 法测定白介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、基质金属蛋白酶-3（MMP-3）。试剂盒由苏州长光华医生物试剂有限公司提供。

1.6 疗效评价标准显效：患者无相关的临床症状，膝关节可正常活动；有效：临床症状明显改善，膝关节活动基本无受限；无效：上述条件不符合者。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.7 统计学方法采用SPSS 23.0 软件处理数据。以（）表示计量资料，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较总有效率观察组（92.86%）高于对照组（71.05%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组WOMAC 评分比较治疗前，两组WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗6 周后，两组WOMAC 评分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组WOMAC评分比较（） 分

表2 两组WOMAC评分比较（） 分

2.3 两组炎症水平比较治疗前，两组IL-1、TNF-α、MMP-3 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗6 周后，两组IL-1、TNF-α、MMP-3 均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组炎症水平比较（）

表3 两组炎症水平比较（）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

3 讨论

膝骨关节炎发病机制目前尚不明确，多与年龄、肥胖、炎症及创伤等因素有关。其中炎症因子IL-1、TNF-α、MMP-3 水平升高，可促进基质金属蛋白酶的合成，利于软骨蛋白聚糖的降解，引发关节软骨受损，从而使骨关节炎病情加重［7］。临床常用的氨基葡萄糖是软骨组织中的重要成分，可促进合成蛋白多糖，减轻自由基损伤，延缓病情进展，但抗炎效果并不显著［8］。玻璃酸钠是关节滑液中的重要成分，该药物进入关节腔后可润滑关节、阻止软组织粘连，还能够改善关节滑液内环境，促进关节软骨的修复，减轻关节疼痛，从而缓解患者临床症状，但该药物无法有效抑制炎症因子的释放，故临床应用有其一定的局限性［9］。

中医学将膝骨关节炎归于“痹症”范畴，认为该病症多因中老年人肝肾亏虚、气血不足、筋骨脆弱，导致邪侵骨脉、气血凝滞、瘀邪贮存，治疗应以活血化瘀、通络止痛为主［10］。痹祺胶囊是由马钱子粉、地龙、党参、茯苓、白术、川芎、丹参、三七、牛膝、甘草等中药组成，方中马钱子可通络止痛、消肿散结，地龙可清热定惊、通络止痛，党参可补中益气、健脾益肺，茯苓利水渗湿，白术补气健脾，川芎不仅可祛风止痛，同时还可活血行气，丹参活血通经、祛瘀止痛，三七消肿止痛、散瘀止血，牛膝强筋骨、补肝肾、逐瘀通经，甘草补脾益气、调和诸药。诸药合用，可活血化瘀、消肿止痛［11］。本研究结果显示，与对照组相比，观察组总有效率更高，WOMAC 评分及IL-1、TNF-α、MMP-3 较低，表明膝骨关节炎予以痹祺胶囊与玻璃酸钠关节腔注射联合治疗效果更佳，可有效降低WOMAC 评分及炎症反应。

现代药理学研究表明，地龙可促进肌动蛋白的分泌，减轻组织水肿，还可消肿止痛，促进骨关节功能恢复，延缓关节退变；党参、白术能够增强造血功能，发挥补血作用，还能够提高机体对炎症因子的抵抗能力，增强机体免疫功能；茯苓具有较好的抗炎效果，可显著抑制炎症因子，从而减轻肿胀，缓解炎症反应；川芎能够抑制中枢神经系统的兴奋性，促使毛细血管通透性及血液黏度下降，从而缓解疼痛，还能够通过抑制IL-1，发挥抗炎作用；牛膝能够降低关节液中炎症因子水平，减轻机体炎症反应，从而减轻炎症引起的肿胀，减轻患者疼痛，保护骨关节，促进患者恢复［12］。

综上所述，痹祺胶囊结合玻璃酸钠关节腔注射应用于膝骨关节炎，其治疗效果相比单用玻璃酸钠关节腔注射更为理想，可有效降低WOMAC 评分及炎症反应，值得推广。