复方丹参滴丸结合雷珠单抗治疗老年性黄斑病变的疗效分析

贺琳 马高恩

（河南省新乡医学院第三附属医院眼科 新乡453000）

老年性黄斑病变是引起老年群体低视力和致盲的主要疾病之一，且随着年龄的增加发病率也相应地提高，对老年患者的生活质量造成巨大影响，因此老年性黄斑病变的治疗也是临床关注的重点。临床上主要是采用雷珠单抗治疗，能阻断血管内皮生长因子同其他受体结合，可对眼部血管调节起到一定的保护，然而长期的随访提示，单纯西药治疗的疗效往往不理想，同时在停药后容易出现复发，因此临床需探讨更有效的治疗手段[1～2]。本研究在常规使用西药雷珠单抗的基础上，加用中药制剂复方丹参滴丸治疗老年性黄斑病变，取得了满意疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月～2019年3月我院收治的74例老年性黄斑病变患者为研究对象。纳入标准：（1）均经眼底荧光血管造影检查或光学断层扫描确诊，其中光学断层扫描显示黄斑视网膜厚度明显较正常群体厚，黄斑中心凹明显变得浅平[3]；（2）具有良好交流沟通能力，可清楚表达自己的看法；（3）患者及其家属知晓本研究，并均签署知情同意书；（3）无药用禁忌证。排除标准：（1）合并青光眼或其他可引起视力下降的眼科疾病；（2）年龄＜60 岁；（3）有眼部手术史及合并肝肾功能损伤严重。按照随机数字表法将74例患者分为观察组和对照组，各37例。观察组男23例，女14例；年龄61～78 岁，平均（68.5±2.2）岁；病程2～11 个月，平均（6.5±1.4）个月。对照组男21例，女16例；年龄62～80 岁，平均（69.1±2.4）岁；病程1～10 个月，平均（6.7±1.5）个月。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组用0.4 ml 丙美卡因滴眼液（国药准字H20084062）对眼部行表面麻醉，待麻醉完成后，用1%的碘伏对患眼的睑缘、皮肤进行消毒，随后给予雷珠单抗（注册证号S20170003）玻璃体腔内注射0.05 ml，1 次/周，持续治疗2 个月。在对照组治疗的基础上，观察组加用复方丹参滴丸（国药准字号Z10950111）治疗，采取口服或者舌下含服的方式，10 丸/次，3 次/d，持续治疗2 个月。

1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效，根据治疗前后视力、视物扭曲变形黄斑变化评价。视力评价主要是采取标准的对数视力表；视物扭曲变形用Amsler 方格表检查；黄斑变化则采取扩瞳检查眼底，部分患者可做眼底血管荧光造影。显效：相较于治疗前，治疗后视力提高0.3 以上，黄斑明显减轻，视物变形扭曲明显改善；有效：视力提高0.1 以上，黄斑病变稳定，视物变形扭曲轻度改善；无效：视力无改变或下降，黄斑病变进展，视物变形扭曲无改变。总有效=显效+有效。（2）比较两组治疗前后眼部症状变化情况，包括患者视力、眼压、眼底出血与渗出面积、视网膜厚度。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS20.0 统计学软件分析，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料用率表示，行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组临床总有效为97.30%，高于对照组的83.78%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后眼部症状比较 治疗后，两组患者眼部症状均较治疗前改善，且观察组改善幅度比对照组更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后眼部症状比较（±s）

表2 两组治疗前后眼部症状比较（±s）

视网膜厚度（μm）观察组组别 n 时间 视力 眼压（mm Hg）眼底出血与渗出面积（s/pd）37治疗前治疗后tP对照组37治疗前治疗后tP 0.23±0.040.45±0.0814.9620.0000.21±0.040.33±0.0610.1220.00025.25±3.2516.24±2.4713.4260.00025.17±3.2121.25±2.865.5460.0003.25±0.711.55±0.4112.6120.0003.21±0.712.14±0.467.6930.000221.15±28.26184.45±23.366.0890.000220.48±28.17204.42±24.752.6050.011

3 讨论

老年性黄斑病变是与年龄有直接关联的疾病，会影响眼部视力，严重者还可能导致失明，影响患者的生活质量，因此须采取有效的方法进行治疗[4]。目前，临床常采用雷珠单抗治疗。该药物是一种重组人源化单克隆抗体，可紧密结合血管内皮生长因子-A，阻止血管内皮物质的增生，对黄斑病变治疗有一定效果[5]。但是，越来越多的研究发现，单一使用雷珠单抗治疗老年轻黄斑病变对视力的提高并不理想，同时对眼部其他症状的改善也一般。

随着医学研究的发展及中医治疗理念的推广，在对老年性黄斑病变的治疗上，提倡采取中西医联合的治疗方式[6]。中医学将老年行黄斑病变归为“视瞻昏渺”范畴，认为老年患者年老体虚，脏腑气血功能渐衰，肝血肾精亏虚，精气无法气运上行于目，脉络失养，导致目不得养，视物昏渺，早期以脏腑精气衰弱为主，随着病程的不断发展，逐渐形成本虚标实、虚实夹杂的病理状态[7]。根据中医辨证论治及现代治疗理念，在对本病的治疗上，衍生出多种中成药物，其中较长使用的治疗药物为复方丹参滴丸，该药方出自《中华人民共和国药典》，方中以丹参为君药，可活血祛瘀；三七为臣药，可通络止痛；冰片为佐药，可通阳定痛，诸药联用具有活血化瘀、理气止痛的功效。现代药理研究也表明丹参中所含的丹参素与丹参酮具有保护心肌缺血缺氧的作用，三七所含的三七皂苷可对心肌缺血及再灌注损伤有保护作用，冰片具有消炎镇痛的作用，将药物配合用于老年性黄斑病变的治疗中，可对症状的改善及患者视力的提高提供重要帮助[8]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组，这提示联合用药治疗的方案具有满意的治疗效果。治疗后观察组视力、眼压等各种眼部症状改善幅度较对照组更显著，提示联合用药治疗对促进症状改善及视力提高价值显著。综上所述，针对老年性黄斑病变，临床采取复方丹参滴丸联合雷珠单抗的治疗方案，可显著改善患者的眼部症状，提高患者视力，促进患者早日康复，因此值得在临床中推广使用。