扶正荡邪合剂配合中草药治疗肝癌50例临床观察

北京五棵松中医门诊部（100039）武迎梅

扶正荡邪合剂[1]是由北京鲜药研制中心五棵松中医门诊部采用鲜金钱白花蛇、鲜守宫等中药，运用现代科技技术经低温冷冻方法精制而成的一种纯中药制剂。随着肝癌患者发病率越来越高，肝癌已成为临床医生普遍关注的病种。鲜动物药治疗肿瘤是门诊部多年研究的课题[2]，五棵松中医门诊部应用扶正荡邪合剂配合中草药治疗肝癌近年来取得了可靠稳定的效果。现报告如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 全组共50例，均为1992年1月～2019年12月期间收治的肝癌患者，年龄30～75岁，平均年龄56.44岁，其中男42例，女8例，平均病程：19.16个月，乙肝42例，肝硬化18例。

1.2 入组标准 纳入：有肝癌临床典型表现加上超声、CT、核磁，X线、酶学检查等三项肯定阳性，经病理诊断组织学证实为原发性肝癌患者。肝癌血清学分子标记物AFP数值，AFP≥500ug/ml持续一个月以上或≥200ug/ml持续2月以上，有肝癌临床表现，加上肯定的远处转移灶（如肺、骨、锁骨上淋巴结等），或肉眼可见血性腹水，并在其中找到癌细胞，能排除继发性肝癌者，均符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》和《现代肿瘤学》中关于肝癌的诊断标准。排除：不符合上述诊断标准，未按时服药，治疗时间不足3月者，严重心肾功能衰竭的患者除外，排除继发性肝癌、肝移植及肝良性肿瘤患者，排除妊娠，生殖胚胎性肿瘤等。

1.3 治疗方法 50例肝癌患者均服用扶正荡邪合剂，每日1～2次，每次1瓶100毫升，连续用药一个月为一疗程，服用至少3个疗程进行疗效评价。中药治疗：配合以白蛇六味汤为基础方的中草药每1～2日1剂水煎分早晚饭后服用，连续用药一个月为一疗程，至少服药3个疗程进行疗效评价。

1.4 疗效判定标准 临床治愈：症状及客观检查阳性征象消失，恢复一定劳动能力。显效：症状基本消失，癌块缩小50%以上，其他客观检查有明显好转。有效：症状有所改善，癌块基本稳定。无效：症状及客观检查无改善，或仅有短期改善而又迅速恶化者。

肿瘤疗效评定采用国际抗癌联盟（UICC）标准，完全缓解CR：肿瘤病灶完全消失并至少维持4周以上，部分缓解PR：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径（两径）的乘积减少50%以上，并维持4周以上，无新的病变出现，无变化SD：肿瘤病灶的两径乘积减少50%以下或增大25%以下，无新的病变出现，进展PD：肿瘤病灶的两径乘积增大25%以上或出现新的肿瘤病灶。临床受益率CBR为CR+PR。

生活质量改善情况，以KPS评分为标准，提高10分以上者为有效。统计3个月、6个月、12个月，18个月，24个月、30个月，36个月、42个月，48个月，54个月，76个月生存例数来计算生存时间。

2 结果

观察指标疗效分析：50例患者经治疗后，临床治愈5例，显效15例，有效20例，无效10例，总有效率80.0%。临床症状改善情况：重点观察上腹部疼痛，腹胀，乏力，消瘦，腹水，黄疸，发热，纳呆，腹泻等症状。见附表1。瘤体变化情况：见附表2。10人肿瘤病灶完全消失，20人部分缓解，临床受益率为60.0%。生活质量KPS评分，10人提高10分以上，占总人数的20%。AFP值超出正常范围的38例患者，有10例患者降至正常值，有22人。生存期：见附表3。治疗过程中未见毒副反应。

3 讨论

原发性肝癌是常见恶性肿瘤，在我国发病率和死亡率均有增长，出现症状大多已经到中晚期，患者失去手术机会，缺乏有效的治疗手段，为了减轻临床症状，延长患者生存时间，提高晚期患者生存质量，成为现阶段研究的方向，中医辨证论治治疗肝癌方面取得了理想的结果，临床肝癌属于肝积、癥瘕、肥气、臌胀、癖黄等范畴，基本病理为郁、瘀、热、毒，基本病机主要是脾虚气滞，因寒邪、湿热及虚邪等侵袭人体，加之饮食不洁、脾胃损伤，或情志郁滞，气滞血瘀，结而成积，脾虚湿困，湿郁化热，蒸郁而成黄疸，治疗既需要祛邪，又当扶正。临床根据病情分气滞血瘀型、脾虚湿困行、肝胆湿热型、肝肾阴虚型分别辨证治疗[3]。

附表1 治疗前后患者（50例）临床症状变化情况

附表2 治疗前后肿瘤大小变化情况（%）

附表3 50例肝癌患者生存期统计

扶正荡邪合剂中主要成份鲜金钱白花蛇、鲜守宫等中药，从扶正的角度防止肝癌发生发展[4]，实验证实其有抑制肿瘤，解毒散结，祛瘀通络作用。经治疗后可以改善临床症状，延长生存期，提高生活质量，使总有效率提高，本文以临床症状、生存质量、生存期与肿瘤大小为观察项目，化验指标以肿瘤标志物，肝肾功能变化差异进行观察，治疗后与治疗前对比临床症状缓解，生存期延长，生存质量提高，总有效率提高，用扶正荡邪合剂配合中草药治疗后，临床疗效提高，值得进一步应用。