血管软化丸联合西药治疗颈动脉粥样硬化斑块60例*

何 华，丁 莹

(1.河南省中医院，河南 郑州 450002；2.郑州大学附属郑州中心医院，河南 郑州 450003)

心脑血管病在发达国家被称为“头号杀手”[1]，而颈动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)斑块是中老年人群血管病常见的病理改变，血管病变又是心脑血管疾病的根本原因。有报道颈AS斑块引起的脑卒中占所有脑梗死的20%左右[2]。因而防治AS斑块对于降低心脑血管疾病的致残率及致死率具有重要意义。颈动脉硬化病理基础能很好地反映全身动脉病变情况，且颈动脉彩超方便、廉价、无创的特点使越来越多的学者将颈动脉作为观测和预防心脑血管疾病的重要依据。2016年4月—2018年8月，笔者采用血管软化丸联合西药治疗颈动脉粥样硬化斑块60例，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南省中医院传统医学诊疗中心和脑病科就诊的轻中度颈AS斑块形成患者120例，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男38例，女22例；年龄平均(66.57±8.22)岁；病程平均(90.77±30.77)月；其中硬斑块16例，软斑块28例，混合斑块16例；颈动脉轻度狭窄20例，中度狭窄40例。对照组60例，男36例，女24例；年龄平均(65.57±8.30)岁；病程平均(84.40±39.32)月；其中硬斑块14例，软斑块26例，混合斑块20例；颈动脉轻度狭窄26例，中度狭窄34例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 颈AS斑块诊断标准

按照《超声医学》[3]中关于AS斑块诊断标准制定。动脉内膜-中膜厚度(IMT)≥1.0 mm(分叉处≥1.2 mm)者诊断为IMT增厚，提示动脉硬化明显；局部IMT厚度≥1.5 mm时，诊断为斑块形成；斑块呈低回声或等回声者诊断为软斑块；斑块呈强回声或斑块浅层线状强回声伴后方声影者诊断为硬斑块。

2.2 颈动脉狭窄严重程度评定

参照参考文献[4-6]的标注拟订。颈动脉直径狭窄<50%，且收缩期峰值流速(PSV)<125 cm/s，舒张末期血流速度(EVD)低于40 cm/s，为轻度狭窄；颈动脉直径狭窄≥50%～≤69%，PSV≥125 cm/s～≤230，EVD 40 cm/s～100 cm/s，为中度狭窄；颈动脉直径狭窄≥70%～≤99%，PSV高于230 cm/s，EVD≥100 cm/s，为重度狭窄；颈动脉无血流信号，为闭塞。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合颈AS斑块诊断标准，且属于轻中度颈动脉狭窄患者；②年龄≥40岁，≤80 岁；③签署本研究知情同意书者；④近2周内未使用相关药物。

3.2 排除病例标准

①不符合纳入标准者；②患有其他严重疾病或脏器功能衰竭者；③妊娠和哺乳期妇女；④对试验所用药物过敏者。

4 治疗方法

对照组给予铝镁匹林片(Ⅱ)(由广州诺金制药有限公司生产，国药准字H20080067，每片含阿司匹林81 mg，甘羟铝11 mg，重质碳酸镁22 mg)口服，每晚1片；阿托伐他汀钙片(由北京嘉林药业股份有限公司生产，国药准字H19990258，10 mg/片)口服，每次10 mg，1 d 1次。治疗期间注意血糖、血压的控制及戒烟限酒，同时注意饮食调节等。

治疗组在对照组治疗基础上给予血管软化丸[由河南省中医院制剂室生产，豫药制字Z20120074(郑)，水丸，80 g/瓶，药物组成：陈皮、半夏、茯苓、莱菔子(炒)、山楂(炒)、建曲(炒)、连翘、郁金(醋炒)、枸杞子、三七、珍珠等]口服，每6 g/次，3次/d。

两组均治疗24周后判定疗效。

5 观测指标及方法

治疗前和治疗24周各检测1次颈总动脉和颈内动脉IMT、AS斑块数量、面积及动脉狭窄程度。并行血、尿、粪便常规加隐血试验，肝、肾功能及心电图。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组治疗前后颈动脉彩色超声检查指标对比

见表1。

表1 两组颈AS斑块患者颈动脉彩色超声检查指标对比

7.2 两组治疗前后颈动脉狭窄程度变化对比

见表2。

表2 两组颈AS斑块患者颈动脉狭窄程度变化对比 分，

8 讨 论

动脉粥样硬化斑块属于中医学“瘀血”“痰浊”范畴，多由饮食不节，劳逸失度；或情志失调，致脾失健运，肝失疏泄，气、血、津液紊乱，痰阻血瘀，发为动脉粥样硬化斑块。血管软化丸为河南省中医院国家级名老中医李鲤教授多年研制的经验方，方中山楂清除肉食脂浊，降脂、降压、抗血小板聚集；建曲为辣蓼、青蒿、杏仁等加工后与面粉或麸皮混合，经发酵而成的曲剂，能调中健脾和胃，擅化酒食陈腐之积；炒莱菔子下气消胀，化痰消食；陈皮、半夏、茯苓化痰利湿，健运脾胃，有消癥功[7]；连翘具有抗炎作用[8]，能够改善血管内皮功能；郁金促进胆汁分泌，善除脂浊，且可疏肝行气活血；枸杞子滋补肝肾；三七化瘀活血。诸药合用，共奏消积健脾、疏肝补肾、化痰散瘀之效。本研究显示，治疗组和对照组均能明显改善颈动脉IMT、斑块面积、斑块数目和动脉狭窄程度指标(P<0.01)，且治疗组优于对照组(P<0.01)，未出现不良反应。本研究揭示了血管软化丸干预颈动脉粥样硬化斑块的作用机制，提出了从化痰祛瘀法防治颈动脉粥样硬化斑块的新思路，为颈动脉粥样硬化斑块的防治提供了新方法。